中国手术机器人起步较晚，自2017年至2021年，中国手术机器人市场由8.8亿元增长至近41.9亿元，该期间的复合年增长率为47.6%。未来，中国手术机器人市场将持续增长，预计2025年中国手术机器人市场将达到188.8亿元，2021年至2025年的复合年增长率为45.7%。2030年，中国手术机器人市场将达687.2亿元，2025年至2030年的复合年增长率为29.5%。
　　中国腔镜手术机器人多孔领域已形成“1（进口）+4（国产）”的竞争格局。中国每年进行的多孔机器人辅助腔镜手术数量由2016年的17,979例增加至2021年的80,696例，CAGR为35.0%，并预期自2021年至2030年进一步呈指数型增长，2030年将达到100万例，CAGR为32.2%。中国的多孔腔镜手术机器人的市场规模则相应的由2016年的6.8亿元增长至2021年的32.4亿元，CAGR为36.6%，并预期自2021年至2030年起按23.8%的CAGR增长，2030年将达到221.3亿元。
　　单孔腔镜机器人或成国产厂商突破口。与多孔腹腔镜手术机器人相比，单孔腔镜手术机器人具有创口小、切口隐蔽、能适应狭窄腔道、恢复更快等优点，一直被视为腔镜手术机器人的未来趋势。目前单孔腔镜手术机器人在中国仅术锐获批，微创机器人、精锋医疗等公司正开发单孔腔镜手术机器人。抛开市场因素，单孔腔镜机器人临床价值才是企业开发和临床应用的基础。目前术锐单孔机器人的应用已经覆盖泌尿外科所有经典术式，其蛇形手术臂结构和技术在临床价值上保证了灵活性和手术操作空间，在全球范围内提出专利及申请超500项，构筑全方位知识产权城墙，完全绕开达芬奇的技术垄断。
　　国产骨科手术机器人后发先至。没有配额政策限制，是骨科手术机器人增速高于腔镜赛道的直接原因。DRG付费，人工关节、脊柱等骨科耗材集采，也加大了医院引进手术机器人的意愿。创伤、脊柱领域国产手术机器人已占据市场优势。天玑在已具有装机的先发优势（存量和增量均占市场80%以上）和大量临床数据并且保持技术升级和平台整合的前提下，未来无论是进口产品还是国内竞品都无法对其形成较大挑战。关节机器人百花齐放，国内厂商后来居上。目前中国关节手术机器人行业内目前已有多款产品获得NMPA批准上市。虽然绝大多数存量市场份额仍为史赛克占据，但在新增装机数量口径下史赛克旗下产品销量有明显下降，与国产产品持平。随着天智航具有多项业内唯一技术的关节机器人上市，关节赛道竞争格局或将进一步重塑。
　　投资策略：把握国产手术机器人龙头低位布局机会
　　天智航-U（688277）：国内第一家、全球第五家获得医疗机器人注册许可证的企业，同时也是全球唯一一家覆盖创伤，脊柱，关节的手术机器人公司。公司已形成稳定高效的“产学研医”协同创新研发机制模式，未来将基于天玑平台，打通脊柱、创伤以及关节三个细分领域，形成骨科通路，从而创建生态优势。
　　微创机器人-B（HK2252）：公司是目前全球唯一一家业务覆盖腔镜、骨科、泛血管、经自然腔道和经皮穿刺五大赛道的手术机器人公司，已有10余款产品处于产业化项目快速推进阶段。同时公司致力于全球化布局，核心产品图迈、鸿鹄均已覆盖全球主要市场（中国，美国，欧洲等），在市场布局方面也做到了全球第一。随着新机型的迭代（图迈二代，图迈单孔）以及各赛道更多适应症的扩展，2023年公司销售有望全面开花，持续放量。
　　风险提示：商业化不及预期风险；公司经营风险；政策风险

研究报告全文：行业差异化布局叠加全面商业化落地关注国研产手术机器人龙头低位布局机会究医疗器械行业深度研究投资摘要评级增持维持中国手术机器人起步较晚自2017年至2021年中国手术机器人市场由88年月日亿元增长至近419亿元该期间的复合年增长率为476未来中国手术20230906机器人市场将持续增长预计2025年中国手术机器人市场将达到1888亿元曹旭特分析师深2021年至2025年的复合年增长率为4572030年中国手术机器人市场度将达6872亿元2025年至2030年的复合年增长率为295SAC执业证书编号S1660519040001报中国腔镜手术机器人多孔领域已形成1进口4国产的竞争格局告中国每年进行的多孔机器人辅助腔镜手术数量由2016年的17979例增加行业基本资料至年的例为并预期自年至年202180696CAGR35020212030股票家数124进一步呈指数型增长2030年将达到100万例CAGR为322中国的行业平均市盈率258多孔腔镜手术机器人的市场规模则相应的由2016年的68亿元增长至2021市场平均市盈率1787年的324亿元CAGR为366并预期自2021年至2030年起按238的CAGR增长2030年将达到2213亿元行业表现走势图单孔腔镜机器人或成国产厂商突破口与多孔腹腔镜手术机器人相比单孔腔镜手术机器人具有创口小切口隐蔽能适应狭窄腔道恢复更快等优14点一直被视为腔镜手术机器人的未来趋势目前单孔腔镜手术机器人在中7国仅术锐获批微创机器人精锋医疗等公司正开发单孔腔镜手术机器人0-7抛开市场因素单孔腔镜机器人临床价值才是企业开发和临床应用的基础申-14目前术锐单孔机器人的应用已经覆盖泌尿外科所有经典术式其蛇形手术臂-21港结构和技术在临床价值上保证了灵活性和手术操作空间在全球范围内提出2022-092022-122023-032023-062023-09专利及申请超500项构筑全方位知识产权城墙完全绕开达芬奇的技术垄医疗器械沪深300证断券资料来源iFind申港证券研究所国产骨科手术机器人后发先至没有配额政策限制是骨科手术机器人增股速高于腔镜赛道的直接原因DRG付费人工关节脊柱等骨科耗材集采相关报告也加大了医院引进手术机器人的意愿创伤脊柱领域国产手术机器人已占份1医疗器械行业研究周报政策助力据市场优势天玑在已具有装机的先发优势存量和增量均占市场80以有上和大量临床数据并且保持技术升级和平台整合的前提下未来无论是进叠加大规模注册落地手术机器人有望迎来赛道爆发限口产品还是国内竞品都无法对其形成较大挑战关节机器人百花齐放国内2023-06-20公厂商后来居上目前中国关节手术机器人行业内目前已有多款产品获得NMPA批准上市虽然绝大多数存量市场份额仍为史赛克占据但在新增司装机数量口径下史赛克旗下产品销量有明显下降与国产产品持平随着天证智航具有多项业内唯一技术的关节机器人上市关节赛道竞争格局或将进一步重塑券投资策略把握国产手术机器人龙头低位布局机会研天智航-U688277国内第一家全球第五家获得医疗机器人注册许可究证的企业同时也是全球唯一一家覆盖创伤脊柱关节的手术机器人公司公司已形成稳定高效的产学研医协同创新研发机制模式未来将基于天报玑平台打通脊柱创伤以及关节三个细分领域形成骨科通路从而创建生态优势告微创机器人-BHK2252公司是目前全球唯一一家业务覆盖腔镜骨科泛血管经自然腔道和经皮穿刺五大赛道的手术机器人公司已有10余款产品处于产业化项目快速推进阶段同时公司致力于全球化布局核心产品图迈鸿鹄均已覆盖全球主要市场中国美国欧洲等在市场布局敬请参阅最后一页免责声明证券研究报告医疗器械行业深度研究方面也做到了全球第一随着新机型的迭代图迈二代图迈单孔以及各赛道更多适应症的扩展2023年公司销售有望全面开花持续放量风险提示商业化不及预期风险公司经营风险政策风险敬请参阅最后一页免责声明244证券研究报告医疗器械行业深度研究内容目录1外科手术步入机器人时代国内千亿市场扬帆起航511手术机器人市场概况612手术机器人行业相关政策822国产机器人百花齐放正式进入落地高峰期1121腔镜机器人1222骨科机器人20221创伤22222脊柱24223关节283差异化布局国产手术机器人龙头进入突破期3431天智航国产骨科机器人领头羊骨科赛道全方位布局3432微创机器人产品和市场的极限布局384重点关注公司盈利预测与估值415风险提示41图表目录图1全球手术机器人市场规模预测2017-2030E百万美元7图2中国手术机器人市场规模预测2017-2030E亿元7图3中国腔镜手术机器人手术量按科室拆分20217图4美国腔镜手术机器人手术量按科室拆分20217图5中美腔镜手术机器人对比8图62017-2022年手术机器人融资事件11图72017-2022年手术机器人拿证情况11图8威高妙手S腔镜手术机器人14图9微创图迈Toumai腔镜手术机器人14图10康多腔镜手术机器人14图11精锋腔镜手术机器人14图12历代达芬奇SP单孔腔镜系统18图13达芬奇SP单孔腔镜手术示意图18图14术锐蛇形机械臂示意图19图15术锐单孔腔镜手术机器人系统19图16骨科手术的三个时代20图172021-2023预计国内上市的骨科手术机器人21图18天智航天玑II辅助脊柱术式22图19天智航天玑II辅助创伤术式22图20骨科手术机器人与传统微创手术对比24图212021-2022年脊柱机器人研究性论文关键词聚类分析25图22脊柱手术机器人技术演进树技术不分高低26图23鑫君特Orthbot机器人自动置针系统26图244种手术机器人置钉准确率排序概率分布27图254种手术机器人置钉准确率累积排名27图26中国脊柱创伤手术机器人存量市场竞争格局截至2022年8月28敬请参阅最后一页免责声明344证券研究报告医疗器械行业深度研究图27中国脊柱创伤手术机器人增量市场竞争格局截至2022年8月28图28中国关节机器人手术数量单位台2015-2026E29图29中国关节手术机器人存量市场竞争格局截至2022年12月31日30图30中国关节手术机器人增量市场竞争格局截至2022年12月31日30图31下肢力线角度测量31图32序贯分析rTKA的学习曲线第18例之后进入熟练阶段33图33假体定位标准33图34天智航发展历程34图35公司对外投资统计截至2022年年报36图36TiRobotRecon37图37全球独家的声光提示机械臂37图38全球独家的专利十字截骨导槽37图39微创机器人产品布局截至2022年年报39图40图迈与达芬奇Si有效性终点对比无显著差异40图41图迈不断扩展的适应症40图42图迈是第一个完成5G远程手术的四臂腔镜手术机器人40图43微创机器人已中标产品截至2023年3月41表1外科手术发展历程5表2开放手术MISRAS手术对比5表3大型医用设备配置许可管理目录调整8表42023年H1全国手术机器人中标数据不完整统计9表52021-2022年手术机器人医保政策总结10表62022年获批的国产手术机器人12表7腹腔开放手术腹腔镜手术以及腹腔镜机器人手术优缺点对比13表8多孔与单孔腔镜机器人对比15表9全球多孔腔镜手术机器人竞争格局不含中国16表10国内已获批的多孔腔镜机器人竞争格局17表11中国单孔腔镜手术机器人竞争格局17表12单孔与多孔腔镜机器人部分肾切除术的对照研究19表13国内主要骨科机器人开发商各产品发展阶段截至2021年12月27日21表14国内机器人与传统创伤手术研究数量22表15国内机器人与传统创伤手术研究汇总23表16脊柱机器人竞争格局24表17Gertzbein-Robbins评级标准26表18脊柱机器人手术置钉RCT研究汇总27表19国内关节手术机器人获批情况29表20MAKO机器人辅助下TKA与传统TKA术后下肢力线对比31表21rTHA与cTHA结果对比32表22术后异常值分析33表23水木东方2018-2021投资记录35表24天玑Recon机器人的针对性设计38表25重点关注公司盈利预测与估值41敬请参阅最后一页免责声明444证券研究报告医疗器械行业深度研究1外科手术步入机器人时代国内千亿市场扬帆起航外科手术的发展历史可以分为三个阶段开放外科手术微创外科手术MinimallyInvasiveSurgeryMIS和机器人辅助外科手术RobotAssistedSurgeryRAS表1外科手术发展历程外科手术发展历程主要特点第一代开放外科手术19世纪初至今-目前主流手术形式-手术创口大术后恢复时间长第二代传统微创手术MIS20世纪80年代至今-手术创口小术后恢复时间较短-手术操作难度较大第三代机器人手术RAS2000年至今-手术创口小-医生操作更直观-在腔镜手术和骨科手术中应用较广泛资料来源思哲睿招股书申港证券研究所辅助医生开展各类外科手术的机器人统称为手术机器人其研发和制造融合了包括医学机械学生物力学计算机科学等在内的多种学科手术机器人作为创新型智能医疗设备能在人体腔道血管和神经密集区域完成精细的手术操作具有定位准确手术创伤小感染风险低和术后康复快等优点可满足患者对优质医疗服务的需求还能帮助更好地应对全球老龄化引起的医疗资源不足等问题其具有操作精准度高操作稳定以及可重复性强等特点就精度要求较高的微创手术而言手术机器人为微创手术患者带来了极大的临床效益开放外科手术微创外科手术以及手术机器人辅助外科手术对比分析如下表所示表2开放手术MISRAS手术对比项目开放外科手术传统微创外科手术手术机器人辅助外科手术RASMIS示意图技术操作灵手动操作灵活性高仪器简单灵活性机器人机械臂系统可转动手腕特征活性有限灵活性高操作精可能存在医生手简单器械操作精准度较低算法应用消除手部颤动操作控制恰当精准准度部颤动问题严重依赖外可能存在医生手部颤动问题度高科医生手术技术观察模裸眼二维图像二维图像三维图像式三维图像适用手手术领域覆盖广进行复杂手术时具有一定挑可进行复杂手术术泛可进行复杂手术战性患者手术创切口大创伤大切口小创伤小切口小创伤更小伤敬请参阅最后一页免责声明544证券研究报告医疗器械行业深度研究患者安失血量大手术时间长失血量少手术时间长难失血量更少手术时间短可进行高精度且复杂全术中并发症多以完成高精度且复杂的手术的手术安全性高操作术后恢术后并发症多术后疼痛术后并发症少术后疼痛轻术后并发症更少术后疼痛更轻恢复更快复重瘢痕明显恢复慢恢复快医生学习曲新手医生依赖于筷子效应对医生的操作易于操作且通过模拟培训学习曲线明显缩短线手把手教学学习曲线长技巧要求高需反复练习学习曲线较长操作过医生亲手接触术应用器械操作通过器械感应用主从器械操作符合人体工程学设计明显程区解剖器官及病受组织器官反馈改善医生操作体验变组织术中人体工况较差经验技极高度依赖医生的操作高度依赖医生的操作技术与降低对医生操作技术与体力的要求有益于外科巧技术与体力体力医生职业生涯的延长医院应用一级二级与三级医院广可以通过缩短住院时间提高可以通过缩短住院时间提高病床周转率仅有少及社泛开展病床周转率二级医院部分部分三甲医院开展亟需广泛普及应用会开展三级医院广泛开展资料来源思哲睿招股书申港证券研究所11手术机器人市场概况按照各自的临床用途手术机器人可分为四大类腔镜手术机器人骨科手术机器人自然腔道手术机器人及其他手术机器人其中包括泛血管手术机器人及经皮手术机器人在手术机器人的临床效益及关键技术的突破使手术机器人需求不断增加以及未来获批的手术机器人数量增加等多重因素的推动下根据思哲睿招股书引用的弗若斯特沙利文数据预计未来全球及中国的手术机器人市场规模将会快速增长自2017年至2021年全球手术机器人市场由445亿美元增长至1091亿美元该期间的复合年增长率为252预计2025年全球手术机器人市场将达2851亿美元2021年至2025年的复合年增长率为2712030年全球手术机器人市场将达6190亿美元2025年至2030年的复合年增长率为168中国手术机器人起步较晚根据思哲睿招股书引用的弗若斯特沙利文数据自2017年至2021年中国手术机器人市场由88亿元增长至近419亿元该期间的复合年增长率为476未来中国手术机器人市场将持续增长预计2025年中国手术机器人市场将达到1888亿元2021年至2025年的复合年增长率为4572030年中国手术机器人市场将达6872亿元2025年至2030年的复合年增长率为295敬请参阅最后一页免责声明644证券研究报告医疗器械行业深度研究图1全球手术机器人市场规模预测2017-2030E百万美元图2中国手术机器人市场规模预测2017-2030E亿元8007000068726190347006000054401360057075000047220150045744047054000034243940036872851183000022995830027471807432000018881405812001091077084832141184100004445458552717100505271293419881070201720182019202020212022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E0201720182019202020212022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E资料来源弗若斯特沙利文思哲睿招股书申港证券研究所资料来源弗若斯特沙利文思哲睿招股书申港证券研究所根据精锋医疗招股书中国及全球手术机器人市场的最大部分为腔镜手术机器人2021年美国机器人辅助腔镜手术的渗透率为155预期2030年将达250腔镜手术机器人广泛应用于多个外科专业2021年根据思哲睿招股书引用的弗若斯特沙利文数据在美国使用达芬奇手术系统进行的所有手术中普通外科占53妇科占28泌尿外科占14其他外科占5而泌尿外科手术量在中国是最大的占中国使用达芬奇手术系统进行的手术总量的45图3中国腔镜手术机器人手术量按科室拆分2021图4美国腔镜手术机器人手术量按科室拆分202151424泌尿外科泌尿外科45妇科妇科2819普通外科53普通外科其他其他12资料来源弗若斯特沙利文思哲睿招股书申港证券研究所资料来源弗若斯特沙利文思哲睿招股书申港证券研究所根据思哲睿招股书引用的弗若斯特沙利文数据2021年中国腔镜手术机器人市场为5亿美元美国腔镜手术机器人市场为38亿美元中国腔镜手术机器人市场仍处于早期增长阶段预计未来中国腔镜手术机器人市场将快速增长2030年中国腔镜手术机器人市场将达546亿美元中国腔镜手术机器人辅助腔镜手术渗透率将从2021年的07提升至2030年的41敬请参阅最后一页免责声明744证券研究报告医疗器械行业深度研究图5中美腔镜手术机器人对比资料来源弗若斯特沙利文思哲睿招股书申港证券研究所渗透率机器人辅助腔镜手术量腔镜手术总量12手术机器人行业相关政策2023年3月3日国家卫生健康委发布大型医用设备配置许可管理目录2023年大型医用设备配置许可事项大幅减少新版目录变化值得重点关注与2018年版目录相比2023年版目录变化显著管理品目由11个调整为8个其中甲类由4个调减为3个乙类由7个调减为5个具体调整内容如下表3大型医用设备配置许可管理目录调整2018年大型医用设备配制许可管理目录2023年大型医用设备配置许可管理目录甲类1重离子放射治疗系统质子放射治疗系统国家卫1重离子质子放射治疗系统2正电子发射型磁共振成像系统PETMR生健康2高端放射治疗类设备3高端放射治疗设备委负责3首次配置的单台套价格在5000万元人民币及以4首次配置的单台套价格在3000万元人民币或400配置管上的大型医疗器械万美元及以上的大型医疗器械理1X线正电子发射断层扫描仪PETCT舍PET2内窥镜手术器械控制系统手术机器人1正电子发射型磁共振成像系统PETMR乙类364排及以上CT2X线正电子发射断层扫描仪PETCT省级卫415T及以上MR3腹腔内窥镜手术系统生健康5直线加速器4常规放射治疗类设备包括医用直线加速器螺旋委负责6伽玛射线立体定向放射治疗系统包括用于头部体部断层放射治疗系统伽玛射线立体定向放射治疗系统配置管和全身5首次配置的单台套价格在3000-5000万元人民币理7首次配置的单台套价格在1000-3000万元人民币的的大型医疗器械大型医疗器械资料来源中国政府网申港证券研究所本次目录上调了兜底标准将甲类大型医用设备兜底条款设置的单台套价格限额由3000万元调增为5000万元人民币乙类由10003000万元调增为30005000万元人民币此外虽然腹腔手术机器人并未改变其许可管理类别与2018版一致同为乙类但新版目录腔镜机器人的名称规范为了腹腔内窥镜手术系统这是目前国产腔敬请参阅最后一页免责声明844证券研究报告医疗器械行业深度研究镜机器人的注册名称因为目前国产手术机器人获批的都是泌尿外科和普外科的证尚不涵盖胸腔所以叫腹腔内窥镜手术系统未来全面覆盖胸腔腹腔盆腔之后可能会更名为内窥镜手术系统而此前2018版目录里用的名称是内窥镜手术器械控制系统这个是达芬奇的注册名称可以看出此次手术机器人设备配置许可管理名称的规范一定程度上代表着从品目名称上给予国产品牌以信心此次目录中内窥镜手术机器人虽然仍属于乙类但根据2023年H1的中标记录乙类3000-5000万元的价格限额已超过大部分内窥镜手术机器人价格因此我们认为内窥镜手术机器人未来有望逐步调出管理目录摆脱配置证限制表42023年H1全国手术机器人中标数据不完整统计序号采购方中标设备名称中标品牌数量台中标金额万元1山东大学第二医院神经导航系统华科精准13982无锡第二人民医院手术机器人达芬奇13新疆人民医院骨科手术导航系统杭州键嘉179894华西第四医院内窥镜手术控制系统达芬奇126081985靖西市人民医院神经外科手术导航系统睿米14178梧州市红十字会医6神经外科手术导航系统富德135975院7赣州市人民医院神经外科手术导航系统华科精准1529988临汾市人民医院神经外科手术导航系统睿米150989深圳市人民医院神经外科手术导航系统华科精准1498大连市妇女儿童医10内窥镜手术控制系统达芬奇1疗中心11东阳市人民医院骨科手术导航系统史赛克1160012北京天坛医院神经导航系统华科精准111513临汾市人民医院骨科手术导航系统天智航112868温州医科大学附属14神经外科手术导航系统华科精准13495第二医院15深圳中心医院内窥镜手术控制系统达芬奇1保定市第一中学医16内窥镜手术控制系统达芬奇11790院17广医五院神经外科手术导航系统华科精准1499818秦皇岛第一医院腹腔内窥镜手术系统康多1900重庆市江津区中心19内窥镜手术控制系统达芬奇122997医院修水县第一人民医20腹腔内窥镜手术系统精锋1院21井隆县医院神经外科手术导航系统华科精准1450敬请参阅最后一页免责声明944证券研究报告医疗器械行业深度研究温州医科大学附属22内窥镜手术控制系统达芬奇129998第一医院23昆明市延安医院内窥鏡手术控制系统达芬奇12999824信阳市中心医院内窥镜手术控制系统达芬奇126582徐州医科大学附属25神经外科手术机器人北京柏患维康1398医院26长治市人民医院内窥镜手术控制系统达芬奇1372667中山大学附属第六27内窥鏡手术控制系统达芬奇13199医院28汕头市中心医院内窥镜手术控制系统达芬奇129贵州省入民医院骨科手术导航系统天智航1100030江汉大学附属医院骨科手术导航系统天智航1114731苏州市独墅湖医院骨科机器人天智航11296中山大学附属第一32内窥镜手术控制系统达芬奇127995医院33秦皇岛第一医院神经外科手术导航系统华科精准114034中山市中医院神经外科手术机器人柏恵维康1298华西国际肿瘤治疗35手术机器人图迈1中心36甘肃省妇幼保健院神经导航系统睿米1478537江汉大学附属医院骨科手术导航系统天智航11147大连医科大学附属38内窥鏡手术控制系统达芬奇12600第二医院39上海瑞金医院手术机器人图迈1资料来源器械之家2023上半年手术机器人招采大数据申港证券研究所对于手术机器人可及性的提升除了加强医患教育和普及放宽医院配置外将机器人手术项目纳入医保很重要近年来国家针对手术机器人陆续出台若干基本医疗保险政策和商业医疗保险政策为更多患者选择手术机器人辅助手术创造了条件对于湖南等地的相关政策分析我们在之前的周报中已提及见相关报告我们认为相关对收费的规范措施并不是单纯限制而是引导国产手术机器人更科学合理的发展表52021-2022年手术机器人医保政策总结发布时间实施范围具体内容2021年2月全国工信部发布的医疗装备产业十四五发展规划中对于支持手术机器人等创新产品的发展作出明确指示鼓励有条件的地方可以率先尝试将这类创新产品纳入医保支付范围2021年4月上海上海市医保部门将达芬奇手术机器人等28个医疗新技术新项目纳入了本市医保支付范围上海市医疗保障局宣布将手术机器人纳入乙类医保支付范畴患者自负比例为20手术类型被限定为前列腺癌根治术肾部分切除术子宫全切术直肠癌根治术四种敬请参阅最后一页免责声明1044证券研究报告医疗器械行业深度研究发布时间实施范围具体内容2021年8月北京宣布将手术机器人及其耗材纳入医保支付范畴相关支付内容被分为两部分一部分为机器人的使用费用固定为8000元可全部使用医保支付另一部分为配套耗材费用可部分报销北京将产品范围限定为骨科手术机器人但并未限定机器人厂商及手术类型2021年10月北京北京医保局北京卫健委北京人社局关于规范调整物理治疗类等医疗服务价格项目的通知京医保发202123号发布规定2021年10月23日起机器人辅助骨科手术进入北京甲类医保支付目录可100报销一次性机器人专用器械获得北京乙类医保支付可部分报销2022年3月全国关于完善骨科手术机器人3D打印等辅助操作价格及相关政策的指南征求意见稿发布国家医保部门出面支持手术机器人进医保2022年9月湖南规范了手术机器人辅助操作系统的使用和医疗服务收费规定机器人辅助手术按照机器人设备参与程度最多可加收手术费用的80至300资料来源MedTrend医趋势手术机器人成骨科下一战场美敦力捷迈天智航史赛克施乐辉强生微创申港证券研究所22国产机器人百花齐放正式进入落地高峰期根据亿欧网公众号提供的数据尽管受到诸多不利因素影响2022年手术机器人仍以29起投融资事件为自己医疗器械皇冠上的明珠正名国产手术机器人发展已有数十年2007年国家科技部863计划打开了手术机器人研发之路三年后科研学者主导的国产机器人项目陆续进入临床不同术式的手术机器人兴起2015年国内手术机器人正式进入百花齐放时代以微创机器人为代表的企业们便成立于此时相较于2021年全年只有6款产品获批2022年手术机器人获批产品呈现了大爆发状态据亿欧网公众号不完全统计2022年全年共有15款产品获批其中腔镜三款骨科10款获批神经外科两款图62017-2022年手术机器人融资事件图72017-2022年手术机器人拿证情况资料来源亿欧网2023年手术机器人往哪卷行业洞察MDCLOUD医资料来源亿欧网2023年手术机器人往哪卷行业洞察申港证券研究械数据云申港证券研究所所敬请参阅最后一页免责声明1144证券研究报告医疗器械行业深度研究表62022年获批的国产手术机器人批准日期申请人产品名称注册证编号商品名2022年1华科精准北京医疗神经外科手术导航定位系统国械注准Q300系列神经外科手术系统月10日科技有限公司202230100242022年1北京柏惠维康科技股份神经外科手术导航定位系统国械注准睿米RM-50手术机器人月19日有限公司202230100672022年1北京和华瑞博医疗科技全膝关节置换手术导航定位系统国械注准HURWA机器人月25日有限公司202230101132022年1上海微创医疗机器人集腹腔内窥镜手术系统国械注准图迈腔镜手术机器人月25日团股份有限公司202230101082022年2苏州铸正机器人有限公脊柱外科手术导航定位设备国械注准佐航300月25日司202230102682022年4杭州健嘉机器人有限公髋关节登换手术导航定位系统国械注准ARTHROBOTHIP全髋关节月7日司20223010462置换手术机器人2022年4骨圣元化机器人深圳膝关节置换手术辅助系统国械注准骨圣元化全膝关节置换手术月20日有限公司20223010510机器人2022年4苏州微创畅行机器人有膝关节置换手术导航定位系统国械注准鸿鹄骨科手术机器人月20日限公司202230105092022年5重庆博仕康科技有限公脊桂外科手术导航系统国械注准脊柱光磁一体手术导航系统月20日司202230106802022年6南京昔爱医疗设备股份脊柱外科手术导航定位系统国械注准天权PL300B月14日有限公司202230107562022年6苏州康多机器人有限公腹腔内窥镜手术系统国械注准康多机器人月24日司202230107622022年8佗道医疗科技有限公司脊桂外科手术导航定位系统国械注准佗手手术机器人月4日202230110422022年8北京天智航医疗科技股创伤骨科手术导航定位系统国械注准TiRobotForceProTrauma月16日份有限公司202230110852022年12深圳市精锋医疗科技股腹腔内窥镜手术系统国械注准精锋多孔腔镜手术机器人月14日份有限公司202230116232022年12北京壹点灵动科技有限髋关节置换手术导航系统国械注准VTS智能手术机器人月21日公司20223011757资料来源亿欧网2023年手术机器人往哪卷行业洞察申港证券研究所21腔镜机器人截至2023年6月9日在中国市场除了直觉外科的达芬奇系统之外本土企业亦有多款产品获得NMPA批准上市包括威高微创康多精锋等企业的手术机器人产品都已陆续获批其中威高的妙手S腔镜手术机器人于2021年10月正式获得NMPA批准获准上市为国内首家获批上市的腔镜手术机器人系统腹腔手术经过开放-腹腔镜-腔镜机器人这样一个演变过程各种手术方式的优缺点敬请参阅最后一页免责声明1244证券研究报告医疗器械行业深度研究已经非常清晰我们认为对于开放手术来说腹腔镜手术是一个从0到1的演变而对于腹腔镜手术腔镜机器人就是从1到10的升华当然机器人手术并不适用于所有适应症表7腹腔开放手术腹腔镜手术以及腹腔镜机器人手术优缺点对比优点缺点开放手术开放手术通常需要比微创手术更大的切口这可能会导1能够更好地处理梗阻穿孔和出血等并发症致更多的组织损伤疤痕和更长的愈合时间较大的切口会留下永久性疤痕切口大小与术后疼痛强度相关直接可视化开放式手术为手术部位提供了直接的视切口更大疼痛增加管理伤口疼痛和术后手术部位感2野使外科医生能够实时看到和评估手术区域染导致住院时间更长开放式手术允许更大的手术区域这在有大肿瘤广由于开放手术需要更大的切口和更多的组织操作因此3泛疤痕或其他因素难以用微创技术到达手术部位的与微创技术相比感染的风险更高情况下很重要有多次手术史的患者首选开放式手术因为广泛的腹开放手术可能会带来更高的并发症风险如血栓肺炎4腔粘连限制了传统腹腔镜手术的进入和其他手术部位感染进行开放手术的外科医生可以感觉到他们正在手术开放式手术可能会导致手术过程中更大的失血量可能5的组织和器官这可以提供有价值的触觉反馈来指导需要输血或其他干预措施来控制他们的操作并确保准确性腹腔镜手术腹腔镜手术比开放式手术切口更小可以减少组织损手术区域在监视器上转换为二维图像与开放式或机器1伤减少疤痕加快愈合时间改善美容效果人手术相比没有三维视图由于切口较小组织损伤减少腹腔镜术后患者恢复难以控制术中出血和对邻近结构的意外损伤乙状结肠2时间更少从而减少术后疼痛减少止痛药抗生素切除术中对左输尿管和膀胱的损伤的使用缩短住院时间腹腔镜手术中建立的气腹可能会因膈肌的转移性疼痛腹腔镜手术使用摄像机来提供手术部位的高质量放3而导致肩部疼痛这对手术过程中清醒的患者来说尤其大图像这可以提高手术精度并降低并发症的风险麻烦气腹期间使用的二氧化碳可能被吸收到血液中导致二腹腔镜手术使用摄像机提供高质量放大的手术部位氧化碳潴留和酸碱紊乱尤其是在通气受损的患者中4图像可以提高手术精度降低并发症的风险静脉血栓栓塞风险增加气腹会增加静脉血栓栓塞的风险尤其是有血栓病史或其他危险因素的患者气腹可能导致血管或器官穿孔等损伤特别是如果手术5术后早期恢复功能状态由缺乏经验的外科医生进行或者存在潜在的解剖异常腹腔镜机器人手术机器人辅助手术结合了腹腔镜手术术后疼痛小恢机器人手术通常比传统的腹腔镜和开放式手术更昂贵1复快和开放手术高质量三维视图恢复眼-手-因为机器人技术和外科医生和手术室工作人员所需的目标轴的优点专业培训成本很高与开放式手术相比机器人手术为外科医生提供的触觉机器人手术可以提高手术器械的精度和控制能力这2反馈更少这可能会影响手术精度并增加并发症的风在复杂的手术中尤为重要险机器人手术需要对外科医生和手术室工作人员进行专机器人手术为外科医生提供了一个更符合人体工程3门培训这可能很耗时并可能导致陡峭的学习曲学的工作环境降低了疲劳和劳损的风险线敬请参阅最后一页免责声明1344证券研究报告医疗器械行业深度研究优点缺点机器人手术中使用的机械臂比传统腹腔镜器械更灵机器人手术可能需要更多地依赖机器人技术这可能会4巧可以实现更精确的运动和更高的手术精度降低外科医生在手术过程中的自主性和控制力与传统腹腔镜器械相比机器人器械可以在更大的运器械的有限使用次数例如达芬奇的机械臂使用10次5动范围内移动从而更好地进入难以到达的区域并之后便需要更换实现更精确的操作资料来源VilsanJMaddineniSAhsanNetalMay132023OpenLaparoscopicandRoboticApproachestoTreatColorectalCancerAComprehensiveReviewofLiteratureCureus155e38956DOI107759cureus38956申港证券研究所2022年1月27日微创机器人自主研发的图迈Toumai腔镜手术机器人获得国家药品监督管理局NMPA的上市批准成为当前第一款由中国企业研发并获准上市的四臂腔镜手术机器人图8威高妙手S腔镜手术机器人图9微创图迈Toumai腔镜手术机器人资料来源器械之家医保中心官宣手术机器人重磅利好申港证券研究所资料来源器械之家医保中心官宣手术机器人重磅利好申港证券研究所2022年6月24日康多腔镜手术机器人获得国家药品监督管理局NMPA的上市批准该产品是国内首个在泌尿外科领域进入创新医疗器械特别审查程序绿色通道的腔镜手术机器人2022年12月14日精锋多孔腔镜手术机器人MP1000获得国家药品监督管理局NMPA上市批准图10康多腔镜手术机器人图11精锋腔镜手术机器人资料来源器械之家医保中心官宣手术机器人重磅利好申港证券研究所资料来源器械之家医保中心官宣手术机器人重磅利好申港证券研究所敬请参阅最后一页免责声明1444证券研究报告医疗器械行业深度研究随着微创机器人康多机器人精锋医疗的腔镜手术机器人获批中国腔镜手术机器人多孔领域已形成1进口4国产的竞争格局其中RALRP机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术应用此前一直被达芬奇牢牢把持新获批的图迈与精锋或许可以打破这一局面解剖结构复杂视野受限手术难度高使得泌尿外科成为腔镜手术机器人掘金的沃土以2021年中国达芬奇腔镜手术机器人手术量按科室拆分泌尿外科独揽45份额腔镜机器人手术在泌尿癌症领域的临床优越性将是腔镜机器人打开市场的第一步与多孔腹腔镜手术机器人相比单孔腔镜手术机器人具有创口小切口隐蔽能适应狭窄腔道恢复更快等优点一直被视为腔镜手术机器人的未来趋势目前单孔腔镜手术机器人在中国尚无获批的产品仅术锐微创机器人精锋医疗等公司正开发单孔腔镜手术机器人表8多孔与单孔腔镜机器人对比多孔腔镜手术机器人单孔腔镜手术机器人FDA将临床应用从泌尿外科手术扩展至其他需要从单个小切口进入极窄操作区域的手术专科2018年FDA批准达芬奇手术临床应用广泛系统可用于成人单孔泌尿外科手术2019年FDA批准达芬奇SP手术系统可用于口咽部的经口耳鼻咽喉外科手术仅限于成应用现状占大部分手术机器人市场份额人T1及T2类的良性肿瘤及恶性肿瘤目前尚无单孔腔镜手术机器人于中国获批达芬奇SP手术系统尚未于中国商业化而其他公司候选产品处于研发阶段仅单个切口创伤小且恢复快手术术野广多切口操作方便因侵入性较小而作为多孔腔镜手术机器人的补充可用于多种类型手术在操作要求高且在高度聚集的狭窄空间进行手术更有优势例如前列腺手术囊主要特点复杂的手术中具有较大的优势肿切除术卵巢切除术输尿管部分切除术等可用于普通外科手术泌尿外科手术术后恢复较快适合对美观要求高的年轻患者妇科手术胸外科手术等手术所需耗材较少成本相对较低凭借可广泛应用于不同手术类型操作由于创伤较小术后恢复时间更短且伤口更为美观因而患者接未来趋势方便且可进行复杂手术等优势其市场受度更高预期临床应用将显著增长规模将持续稳定增长2021年市场规模4035亿元2021年市场规模206亿元全球市场规模2030年预测市场规模10294亿元2030年预测市场规模8131亿元资料来源弗若斯特沙利文精锋医疗招股书申港证券研究所根据精锋医疗招股书引用的弗若斯特沙利文数据中国每年进行的多孔机器人辅助腔镜手术数量由2016年的17979例增加至2021年的80696例CAGR为350并预期自2021年至2030年进一步呈指数型增长2030年将达到100万例CAGR为322中国的多孔腔镜手术机器人的市场规模则相应的由2016年敬请参阅最后一页免责声明1544证券研究报告医疗器械行业深度研究的68亿元增长至2021年的324亿元CAGR为366并预期自2021年至2030年起按238的CAGR增长2030年将达到2213亿元全球而言直觉外科的达芬奇手术系统多孔手术机器人系统是目前机器人辅助手术的主要平台截至2022年3季度除达芬奇系统外另有六项多孔腔镜手术机器人已获美国FDA或日本厚生劳动省批准或获欧洲CE认证其中包括Asensus的SenhanceAvateraMedical的AvateraCMRSurgical的VersiusMeerecompany的Revo-I美敦力的Hugo及Medicaroid的Hinotori手术机器人系統表9全球多孔腔镜手术机器人竞争格局不含中国Meere-Avatera制造商直觉外科美敦力AsensusCMRSurgicalMedicaroidcompanyMedicalHinotori达芬奇达芬奇达芬奇Revo-IAvateraVersius产品HugoSenhance手术机器人X系统Xi系统Si系统系统系统手术机器人系统CECEFDAFDA20212012FDA20142009日本厚生于主要市FDA日本厚生2017CECE劳动省韩国FDACECE场获得批2017劳动省CE201420092022201720192019准日本厚生20202017NMPANMPA加拿大劳动省20182011卫生部20192022机械臂444444454数量单一机械777777778臂自由度欧盟巴西澳大欧盟日本欧盟欧盟利亚印度中东试验地点全球全球俄罗斯中韩国欧盟日本美国智利中国香港特別行政国台湾区2021年累计6730未公开43未公开未公开49未公开装机量2021年新增741未公开10未公开未公开31未公开装机量2021年571亿800万3260万未公开未公开未公开未公开营收美元美元美元资料来源弗若斯特沙利文精锋医疗招股书各公司官网申港证券研究所根据精锋医疗招股书引用的弗若斯特沙利文数据截至2022年3季度直觉外科的第四代达芬奇Xi手术系统和第三代达芬奇Si手术系统是进口腔镜手术机器人公司中唯一获国家药监局批准的产品敬请参阅最后一页免责声明1644证券研究报告医疗器械行业深度研究表10国内已获批的多孔腔镜机器人竞争格局制造商直觉外科精锋医疗微创机器人康多威高精锋多孔腔镜达芬奇Si系达芬奇Xi系图迈产品手术机器人系MedRob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