生物制品呈现分化中复苏态势,重点关注边际改善的细分板块。根据wind数据整理,23H1生物制品板块上市公司合计实现收入640.16亿元(同比增长8.8%,以下均为同比口径)、净利润146.27亿元(-5.2%)、扣非净利润138.36亿元(-1.9%)。其中,第二季度生物制品行业上市公司合计实现收入333.07亿元(+7.3%)、净利润69.47亿元(-4.8%)、扣非归母净利润65.60亿元(+0.5%)。行业收入增速较低主要系23年新冠疫苗销售收入大幅下降所致,利润端出现下滑主要系新冠疫苗销售大幅下滑叠加部分疫苗企业出现新冠疫苗退货导致利润大幅减少,以及部分疫苗公司计提新冠相关资产减值所致。
供需紧平衡,血制品基本面迎来复苏。十四五期间新批浆站提速明显,根据上市公司年报和半年报测算,截至2023H1,十四五期间共新增约52个浆站,其中2023H1新增单采浆站数量为5个。2023年H1,大多数血制品上市公司的收入端与利润端增速维持稳健增长,一方面受益于疫情过后,医疗终端诊疗恢复,静丙和白蛋白终端需求旺盛,另一方面受益于23H1多数血制品品种批签发快速增长。根据中检院批签发数据,23H1人血白蛋白批签发2240批次,同比增加17%,静丙批签发712批次,同比增加52%。 疫苗行业受新冠影响较大,表观业绩承压。根据wind数据整理,23H1,10家疫苗企业实现营业收入351.08亿元(+8.4%),净利润69.52亿元(-13.7%),扣非净利润65.50亿元(-16.4%),收入端增速放缓主要系22年同期新冠疫苗销售导致基数较高,同时23Q2有新冠疫苗退回所致,净利润下降较多主要受新冠计提资产减值、产品结构发生变化导致毛利率下降等因素影响。根据中检院数据显示,2023H1部分品种批签发下滑,HPV、肺炎疫苗、狂犬疫苗批签发维持稳健增长。 蛋白药行业业绩逐步复苏,下半年有望保持高增长。23H1生长激素恢复增长,新患入组保持在较高水平,相关上市公司业绩呈现稳定增长。胰岛素集采有望陆续出清,行业拐点将至。 投资建议。(1)血制品:血制品公司成长空间取决于采浆量与吨浆利润提升,重点推荐天坛生物、博雅生物、华兰生物;(2)疫苗:品种为王,重点推荐拥有商业化价值较大产品梯队的智飞生物、康泰生物,关注万泰生物、百克生物;(3)蛋白药行业:生长激素新患入组有望受益于疫后诊疗恢复,胰岛素集采有望逐步出清,业绩或迎拐点,重点推荐长春高新、安科生物、通化东宝; 风险提示。市场拓展不及预期;研发进展不达预期风险;行业政策调整风险;医保控费及集采降价风险;产品安全性及合规性风险等。 研究报告全文:TablePage跟踪分析生物制品证券研究报告生物制品行业TableTitle2023年中报总结TableGrade行业评级买入前次评级买入分化与复苏并存寻找底部确定性机会报告日期2023-09-12TableSummary相对市场表现TablePicQuote核心观点生物制品呈现分化中复苏态势重点关注边际改善的细分板块根据11wind数据整理23H1生物制品板块上市公司合计实现收入64016亿4元同比增长88以下均为同比口径净利润14627亿元-52-2092211220123032305230723扣非净利润13836亿元-19其中第二季度生物制品行业上市-8公司合计实现收入33307亿元73净利润6947亿元-48-14扣非归母净利润6560亿元05行业收入增速较低主要系23-20年新冠疫苗销售收入大幅下降所致利润端出现下滑主要系新冠疫苗生物制品沪深300销售大幅下滑叠加部分疫苗企业出现新冠疫苗退货导致利润大幅减少以及部分疫苗公司计提新冠相关资产减值所致分析师TableAuthor罗佳荣供需紧平衡血制品基本面迎来复苏十四五期间新批浆站提速明显SAC执证号S0260516090004根据上市公司年报和半年报测算截至2023H1十四五期间共新增约SFCCENoBOR75652个浆站其中2023H1新增单采浆站数量为5个2023年H1大021-38003671多数血制品上市公司的收入端与利润端增速维持稳健增长一方面受luojiaronggfcomcn益于疫情过后医疗终端诊疗恢复静丙和白蛋白终端需求旺盛另一方面受益于23H1多数血制品品种批签发快速增长根据中检院批相关研究TableDocReport签发数据23H1人血白蛋白批签发2240批次同比增加17静丙生物制品行业22年报和2023-05-05批签发712批次同比增加5223Q1总结生物制品业绩低疫苗行业受新冠影响较大表观业绩承压根据wind数据整理23H1点已过23年有望复苏10家疫苗企业实现营业收入35108亿元84净利润6952亿元-137扣非净利润6550亿元-164收入端增速放缓主联系人TableContacts杨微010-59136685要系22年同期新冠疫苗销售导致基数较高同时23Q2有新冠疫苗退回gfyangweigfcomcn所致净利润下降较多主要受新冠计提资产减值803244产品结构发生变化导致毛利率下降等因素影响根据中检院数据显示2023H1部分品种批签发下滑HPV肺炎疫苗狂犬疫苗批签发维持稳健增长蛋白药行业业绩逐步复苏下半年有望保持高增长23H1生长激素恢复增长新患入组保持在较高水平相关上市公司业绩呈现稳定增长胰岛素集采有望陆续出清行业拐点将至投资建议1血制品血制品公司成长空间取决于采浆量与吨浆利润提升重点推荐天坛生物博雅生物华兰生物2疫苗品种为王重点推荐拥有商业化价值较大产品梯队的智飞生物康泰生物关注万泰生物百克生物3蛋白药行业生长激素新患入组有望受益于疫后诊疗恢复胰岛素集采有望逐步出清业绩或迎拐点重点推荐长春高新安科生物通化东宝风险提示市场拓展不及预期研发进展不达预期风险行业政策调整风险医保控费及集采降价风险产品安全性及合规性风险等识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明125TablePageText跟踪分析生物制品重点公司估值和财务分析表Tableimpcom最新最近合理价值EPS元PExEVEBITDAxROE股票简称股票代码货币评级收盘价报告日期元股2023E2024E2023E2024E2023E2024E2023E2024E600161S天坛生物CNY249420230902买入3010062075402333252259182610701170H300294S博雅生物CNY308520230823买入35261011203054257122841876670740Z002007S华兰生物CNY213820230824买入2674076093281322991734135112201340Z300122S智飞生物CNY458020230829买入7772389476117796296078428002630Z300601S康泰生物CNY275020230827买入3274094126292621832123171810001110Z000661S长春高新CNY1369220230824买入2289711451397119698087872920702050Z300009S安科生物CNY97320230825买入1365055069176914101326107424502650Z数据来源Wind广发证券发展研究中心备注表中估值指标按照最新收盘价计算识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明225TablePageText跟踪分析生物制品目录索引一生物制品分化与复苏并存寻找底部确定性机会5二供需紧平衡血制品基本面迎来复苏7一血制品板块中长期增长主要由利润驱动7二疫后采浆工作逐步恢复十四五期间新批浆站提速7三疫情推动静丙认知度提升终端需求显著提升9四重点公司经营情况11三重磅品种稳健增长新冠疫苗退回拖累表观业绩15一重磅品种驱动疫苗行业快速成长创新疫苗和多联多价为主要发展方向15二国内疫苗行业正处于高速发展阶段在研管线较为丰富16四蛋白药胰岛素集采因素出清业绩迎来拐点22五风险提示23识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明325TablePageText跟踪分析生物制品图表索引图1生物制品板块营收单季度情况百万元5图2血制品申万指数与其成分股净利润涨跌情况7图3血制品申万指数其成分股净利润及市盈率PETTM标准化处理后的涨跌情况7图42009-2023H1国内新增浆站数量情况个8图5近年来国内重点城市样本医院人血白蛋白季度销售额亿元及同比增长情况9图6近年来国内重点城市样本医院静丙季度销售额亿元及同比增长情况10图72022年国内重点城市样本医院人血白蛋白销量万瓶及市场格局10图82022年国内重点城市样本医院静丙销量万瓶及市场格局10图9全球疫苗市场增长主要由重磅品种驱动亿美元15图10国内重磅疫苗上市进展17表1生物制品行业经营指标及其同比增长情况百万元6表2生物制品行业主要细分板块营收扣非净利润情况6表3截至2023H1国内部分省份十四五期间单采血浆站设置规划8表4新批浆站从获批至取得采浆证大致需要9-29个月8表52022H1-2023H1血液制品批签发批次情况批次11表62023H1年国内血制品主要上市公司核心指标横向对比11表7主要血制品上市公司产品批件及关键临床进展截至20239812表8博雅生物2023H1血液制品产品批签发情况14表9全球销售前十大疫苗销售情况亿美金不含新冠疫苗2017202216表10主要疫苗上市公司重要研发管线进展情况截至20239117表112023H1疫苗行业主要上市公司业绩表现情况18表122023H1重磅疫苗批签发情况19表13智飞生物自主产品2023H1批签发量情况21表14智飞生物代理产品2023H1批签发量情况21表152023H1康泰生物产品批签发情况22表16蛋白药行业主要上市公司业绩表现情况22识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明425TablePageText跟踪分析生物制品一生物制品分化与复苏并存寻找底部确定性机会根据wind数据整理本文如无特别说明上市公司数据均来源于wind2023H1纳入分析的34家生物制品板块上市公司合计实现收入64016亿元同比88以下均为同比口径净利润14627亿元-52扣非净利润13836亿元-19其中第二季度生物制品行业上市公司合计实现收入33307亿元73净利润6947亿元-48扣非归母净利润6560亿元05分细分板块来看2023H1血制品板块实现收入10884亿元72扣非净利润2619亿元101疫苗板块实现收入35108亿元84扣非净利润6550亿元-164蛋白药板块实现收入10955亿元112扣非净利润3362亿元199生物制品板块内部分化与复苏并存疫苗板块扣非净利润明显下滑主要系新冠疫苗销售大幅下滑且部分疫苗公司存在新冠疫苗退回以及计提资产减值准备等原因所致比如康希诺23H1冲减新冠疫苗产品销售收入约237亿元并对存在减值迹象的存货应收退货成本预付账款和长期资产计提资产减值准备合计约712亿元若剔除新冠疫苗退回和减值影响疫苗板块实现收入35362亿元92扣非净利润7262亿元-74血制品板块在疫情放开后需求激增供需处于紧平衡状态延续稳健增长态势而蛋白药板块主要指生长激素和胰岛素品类生长激素随着疫后诊疗恢复需求回升胰岛素集采影响出清逐步进入成长新周期图1生物制品板块营收单季度情况百万元营业收入净利润营业收入同比增长净利润同比增长400002003000015020000100100005000-10000-50-20000-100数据来源Wind广发证券发展研究中心注增速均为同比口径识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明525TablePageText跟踪分析生物制品表1生物制品行业经营指标及其同比增长情况百万元生物制品行业2021Q12021H12021Q1-32021A2022Q12022H12022Q1-32022A2023Q12023H1营业收入1805845428771891075842782358853901561210353070964016营业收入增速39749247743854129616812510488营业成本5589128772268233691100122135932666449261272327071毛利率69727169646464635958经营现金流2542146392181930251-107752401270820118318811456净利润50991565326516317248138154372284427241768014627净利率28343429292625232523净利润增速553986852701596-14-138-141-56-52扣非净利润46611515825491301277575141002132825222727613836扣非净利润增速5061036927733625-70-163-163-39-19扣非净利率26333328272424212422经营现金净利润50948295-133456744278经营活动现金流营收票据731028710244362806287净利润数据来源Wind广发证券发展研究中心注增速均为同比口径表2生物制品行业主要细分板块营收扣非净利润情况营收百万元及其同比增速扣非净利润百万元及其同比增速2021H12021A2022H12022A2023H12021H12021A2022H12022A2023H172771836610155211771088420604076237845842619血制品135170396153721851615512510122126551093238165752351088538181087839135206550疫苗9138024631938421321414-82-253-1649539209289849209761095532376544280454613362蛋白药2442083302112421182-134-165199数据来源Wind广发证券发展研究中心注增速均为同比口径识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明625TablePageText跟踪分析生物制品二供需紧平衡血制品基本面迎来复苏一血制品板块中长期增长主要由利润驱动行业复盘来看血制品板块中长期的增长主要由利润驱动通过复盘2000年至2022年的血液制品申万成分股的净利润和收盘指数这里用收盘指数代替成分股市值两者之间具有强相关性r09473以2012-2017年为例板块净利润亿元增长247收盘指数增长239而市盈率PETTM下降1板块最高市盈率PETTM出现在2016年相较2012年增长102并最终随着业绩兑现而逐步被消化2012-2017年期间行业主要受益于多方面行业积极变化因素12012年卫生部部长陈竺制定十二五期间血制品供应量倍增计划从供给端解决浆站资源问题采浆量提升带动批签发量快速增长进而带动营收快速增长22015年6月发改委开放定价血制品实现涨价由此可以看出血制品估值中枢相对稳定中长期板块上涨主要由利润驱动而血制品利润主要受到采浆量和吨浆利润两个因素的影响图2血制品申万指数与其成分股净利润涨跌情况图3血制品申万指数其成分股净利润及市盈率PETTM标准化处理后的涨跌情况收盘指数左轴净利润右轴亿元净利润相对变化市盈率PETTM相对变化150005013000指数相对变化40110003000900030250070002020005000150030001010001000500010000300010-5002000-012002-012004-012006-012008-012010-012012-012014-012016-012018-012020-012022-01数据来源Wind广发证券发展研究中心数据来源Wind广发证券发展研究中心二疫后采浆工作逐步恢复十四五期间新批浆站提速疫后国内采浆工作逐步恢复十四五期间新批浆站提速根据博雅生物2022年年报数据2022年国内血液制品全行业原料血浆采集量约为10181吨同比增加82023H1血制品公司多措并举应对挑战促进采浆量提升比如天坛生物76家在营单采血浆站采集血浆1125吨同比增长108根据国内血制品上市企业新增浆站数目进行测算2022年新增单采浆站数量预计约为32个2023年上半年新增单采浆站数量预计为5个截至2023H1十四五期间共新增52个浆站随着越来越多省份发布十四五期间单采血浆站设置规划新批浆站已进入中后阶段由于新浆站运营成熟后边际新增采浆量较小采浆量增长主要依赖于新开浆站数量决定企业的未来成长空间识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明725TablePageText跟踪分析生物制品图42009-2023H1国内新增浆站数量情况个新增浆站个35302520151050-5200920102011201220132014201520162017201820192020202120222023H1-10-15数据来源各公司公告广发证券发展研究中心2022和2023H1为预测值根据公开信息收集的数据表3截至2023H1国内部分省份十四五期间单采血浆站设置规划时间文件主要内容黑龙江省十四五期间不再增设单采血浆站的通2021年8月5日本规划期内原则上不再新增其他单采血浆站知四川省单采血浆站设置规划2021-2023征求意2021年8月26日本规划期内原则上不再新增其他单采血浆站见稿在前期开展试点的基础上全省共设置单采血浆站19个含22021年10月14日云南省单采血浆站设置规划2021-2023年个试点单采血浆站其中昆明4个曲靖3个昭通4个楚雄2个保山2个普洱2个临沧2个吉林省卫生健康委关于拟批准设置榆树单采血浆站2021年11月8日试点农安单采血浆站试点的公示2021年12月10日辽宁省十四五期间单采血浆站设置规划本规划期内全省单采血浆站设置原则上不超过1家20222025年全区规划设置10个单采血浆站其中呼和浩特内蒙古自治区单采血浆站设置规划202220252022年6月24日市2个通辽市2个赤峰市2个乌兰察布市1个鄂尔多斯年征求意见稿市1个巴彦淖尔市2个关于印发湖南省十四五医疗卫生服务体系规划依托长沙血液中心设立省级新冠肺炎康复者恢复期血浆储备库2023年1月3日的通知十四五期间全省不增设单采血浆站关于印发山西省医疗卫生服务体系规划2023-20252023年3月21日2025年之前全省单采血浆站保持现有数量原则上不再增加年的通知数据来源各省卫健委官网广发证券发展研究中心表4新批浆站从获批至取得采浆证大致需要9-29个月批准时间开始采浆时间获批到采浆间隔月覆盖人口万人GDP亿元20216102023141819985648202161020228101410856680上海血制20223232023526143854162062022323202352614162775识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明825TablePageText跟踪分析生物制品2022228202321611836128252020828202211416473723183武汉血制202110272023281534611355720209820232232937318392021610202362524361293182021610202322320192568762021610202362524304712957兰州血制2021610202362524336371112021825202362522199709220211019202322316162425792021102720232231524443388202222820221216918487735贵州血制202222820232221125769064数据来源天坛生物公司公告广发证券发展研究中心三疫情推动静丙认知度提升终端需求显著提升短期来看静丙受益于疫情短期催化静丙中长期有望成为行业增长的第二驱动力人血白蛋白是国内血制品中唯一允许进口的品种供需相对平衡静丙销量自23Q1快速拉升主要由于新冠感染导致很多病人使用静丙同时各地方卫生系统要求综合医院储备静丙所致中长期来看目前我国静丙由于医生处方习惯等问题人均用量较欧美差距较大市场潜力尚未被挖掘随着新冠期间人们对于静丙临床适用的认知提升以及国内头部公司在静丙学术推广方面不断加大投入静丙后续有望成为国内血制品行业增长的第二驱动力图5近年来国内重点城市样本医院人血白蛋白季度销售额亿元及同比增长情况人血白蛋白销售额亿元同比增长255020401530102051000-5-102012Q12012Q22012Q32012Q42013Q12013Q22013Q32013Q42014Q12014Q22014Q32014Q42015Q12015Q22015Q32015Q42016Q12016Q22016Q32016Q42017Q12017Q22017Q32017Q42018Q12018Q22018Q32018Q42019Q12019Q22019Q32019Q42020Q12020Q22020Q32020Q42021Q12021Q22021Q32021Q42022Q12022Q22022Q32022Q42023Q12023Q2数据来源Wind医药库广发证券发展研究中心识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明925TablePageText跟踪分析生物制品图6近年来国内重点城市样本医院静丙季度销售额亿元及同比增长情况静注人免疫球蛋白PH4销售额亿元同比增长121201010088066044022000-2-20-42012Q12012Q22012Q32012Q42013Q12013Q22013Q32013Q42014Q12014Q22014Q32014Q42015Q12015Q22015Q32015Q42016Q12016Q22016Q32016Q42017Q12017Q22017Q32017Q42018Q12018Q22018Q32018Q42019Q12019Q22019Q32019Q42020Q12020Q22020Q32020Q42021Q12021Q22021Q32021Q42022Q12022Q22022Q32022Q42023Q12023Q2-40-6-60数据来源Wind医药库广发证券发展研究中心图72022年国内重点城市样本医院人血白蛋白销量万瓶及市场格局人血白蛋白销售量万瓶及占比CSLBehring307372BAXALTA1882551744BaxterAG15635894064913844山东泰邦3009361815736Grifols500基立福公司1141373Octapharma699成都蓉生华兰生物177986513712691090其他84014232891436957872880数据来源Wind医药库广发证券发展研究中心图82022年国内重点城市样本医院静丙销量万瓶及市场格局366587静丙销售量万瓶及占比9241459351174山东泰邦368296华兰生物远大蜀阳1614951037593成都蓉生4072616上海莱士22111557广东双林同路生物223186633358贵州泰邦5631597华润博雅267819山西康宝675其他3846484076729701028数据来源Wind医药库广发证券发展研究中心识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明1025TablePageText跟踪分析生物制品2023年H1大多数血制品上市公司的收入端与利润端增速维持稳健增长一方面受益于疫情放开后医疗终端诊疗恢复静丙和白蛋白终端需求旺盛另一方面受益于23H1多数血制品品种批签发快速增长根据中检院批签发数据23H1人血白蛋白批签发2240批次同比增加17静丙批签发712批次同比增加52表52022H1-2023H1血液制品批签发批次情况批次2022H120222023H12023H1同比增长人血白蛋白19144212224017人免疫球蛋白62032433静注人免疫球蛋白pH4468105071252狂犬病人免疫球蛋白5712149-14破伤风人免疫球蛋白10019194-6乙型肝炎人免疫球蛋白62021250人凝血酶003-人凝血酶原复合物11426017049人凝血因子19338625733人凝血因子01538-人纤维蛋白原1412971410人纤维蛋白粘合剂32022633数据来源中检院广发证券发展研究中心注增速均为同比口径四重点公司经营情况从采浆量来看天坛生物采浆站突破百家根据公司23年中报显示其所属76家在营单采血浆站采集血浆1125吨同比增长108继续保持国内领先水平从盈利能力来看博雅生物吨浆利润提升至129万元近年来随着公司不断研发出新产品如2021年上市的PCC公司于2022年8月获批药品注册证书的因子血浆综合利用水平行业领先天坛生物子公司成都蓉生注射用重组人凝血因子已于9月8日正式获批公司设计产能年产重组人凝血因子390万瓶年共计13亿IU有望带动公司盈利能力提升表62023H1年国内血制品主要上市公司核心指标横向对比天坛生物华兰生物派林生物博雅生物卫光生物血制品收入亿元26821431707762438血制品毛利率484853724883694090血制品净利润亿元7744541433101血制品净利润率28863173202339372306采浆量吨1125620550215467单采浆站数量个1023238148在营浆站数量个762831147吨浆收入万元23823112935494吨浆利润万元69732614022单个浆站平均采浆量吨3044181567数据来源公司年报广发证券发展研究中心注由于上海莱士并没披露具体细节暂未列入为预测值识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明1125TablePageText跟踪分析生物制品表7主要血制品上市公司产品批件及关键临床进展截至202398天坛生物华兰生物上海萊士博雅生物派林生物卫光生物白蛋人血白蛋白白类冻干人血白蛋白静注人免疫球蛋白pH4静注人免疫球蛋白上市注册申请阶临床阶段获临床批件pH410层析法段冻干静注人免疫球蛋白pH4肌注人免疫球蛋白皮下注射人免疫球蛋白期临床试验狂犬病人免疫球蛋白2022418破伤风人免疫球蛋白免疫乙肝人免疫球蛋白2022524球蛋冻干乙型肝炎人免疫球白类蛋白pH4静注乙肝人免疫球蛋白pH4冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白pH4组织胺人免疫球蛋白静注COVID-19人免疫期临床试验球蛋白pH4静注巨细胞病毒人免疫期临床试验球蛋白pH4预计23年获批上市已完成上人凝血因子VIII20232252022819市许可核查检查注射用重组人凝血因子202398凝血预计23年获批因子上市上市许可人凝血酶原复合物20232252023517类注册申请获得受理人纤维蛋白原外用冻干人凝血酶人纤维蛋白粘合剂临床试验注射用重组人凝血因子期临床试验a识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明1225TablePageText跟踪分析生物制品于2023年6月获得药物临床C1酯酶抑制剂试验批准通知书vWF临床阶段批文数量1511129119数据来源各公司公告广发证券发展研究中心天坛生物根据公司2023年中报2023H1公司实现收入2691亿元4234以下均为同比口径归母净利润567亿元4724扣非归母净利润559亿元4944其中2023Q2公司实现收入1399亿元1798归母净利润305亿元1737扣非归母净利润306亿元1853业绩符合预期浆站建设有序推进血制品业务高速增长2023H1年公司采浆量实现1125吨108自23年以来16家浆站取得单采血浆许可证截止23H1末公司在营浆站76家筹建中浆站26家新浆站投入运营有望带动采浆量快速增长进而推动公司血制品业务快速增长分产品来看23H1公司白蛋白静丙其他品种分别实现收入1196亿元35651098亿元3169388亿元13264疫后诊疗恢复带动血制品需求增加进而助推产品放量增长公司坚持创新引领研发持续推进公司加强研发队伍建设优化考核激励机制持续加大研发投入以确保公司重组凝血因子类和免疫球蛋白类新产品在国内同行业的领先地位9月8日成都蓉生注射用重组人凝血因子已正式获批成都蓉生静注人免疫球蛋白pH4层析工艺10浓度人纤维蛋白原兰州血制人凝血酶原复合物3项研发课题完成临床研究处于上市注册申请阶段成都蓉生皮下注射人免疫球蛋白注射用重组人凝血因子a及上海血制人纤维蛋白原等研发课题正在开展期临床试验工程项目进展顺利产能建设持续完善工程项目方面成都蓉生永安厂区已投产运行并完成人凝血因子人免疫球蛋白破伤风人免疫球蛋白乙型肝炎人免疫球蛋白等产品的生产场地变更等工作成都蓉生重组因子车间项目完成竣工验收上海血制云南项目开展工艺验证兰州血制兰州项目进行二次结构施工武汉血制血浆蛋白综合利用中试车间项目完成安装验收随着永安项目云南项目和兰州项目陆续投产公司将拥有3600吨血制品生产能力推动公司中长期稳健发展博雅生物根据公司2023年中报2023H1公司实现收入1541亿元1016以下均为同比口径归母净利润326亿元1688扣非归母净利润257亿元397非经常性损益项目中投资收益约6217万元其中第二季度公司实现收入735亿元-123归母净利润156亿元-1123扣非归母净利润120亿元-1410血制品业务保持稳健增长逐步推进非血制品业务剥离2023H1公司拥有14个浆站山西阳城浆站于23年6月获得单采血浆许可证实现采浆量215吨-128识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明1325TablePageText跟踪分析生物制品血制品业务营收762亿元1003净利润552亿元12450利润端实现快速增长主要系产品销量增长理财收益增加以及收到子公司分红等因素所致若剔除子公司分红影响净利润同比增长约2209同时公司持续推进非血液制品业务的剥离或处置工作以实现华润医药关于解决同业竞争的承诺新产品逐步放量血浆综合利用率有望持续提升公司核心产品白蛋白静丙纤原依然保持产销平衡23H1分别实现收入225亿元783257亿元2036211亿元-608新产品放量速度加快其中PCC实现销售收入225789万元10689八因子产品获得批签发并于23年5月正式上市销售各省挂网准入工作正在稳步推进在研产品方面公司静注人免疫球蛋白IVIG10和血管性血友病因子vWF目前均已进入临床试验阶段C1酯酶抑制剂于23年6月获得药物临床试验批准通知书表8博雅生物2023H1血液制品产品批签发情况数量合计瓶品名规格增减2023年1-6月2022年1-6月5g瓶2025ml159907222021-279810g瓶2050ml445037538079-1729人血白蛋白125g瓶2550ml745062470220162折合10g瓶618123679967-910125g瓶525ml50955102233-501625g瓶550ml225506241783-673静注人免疫球蛋白5g瓶5100ml100944824112249折合25g瓶452872457722-106每瓶含人凝血因子400IU人凝血酶原复合物因子400IU因子86677536926143200IU因子400IU人纤维蛋白原05g瓶312348350025-1076狂犬病人免疫球蛋白200IU2ml瓶331923470784-2950每瓶含人凝血因子200IU人凝血因子44806复溶后体积10ml数据来源博雅生物2023半年报广发证券发展研究中心华兰生物根据公司2023年中报2023H1公司实现营收1585亿元-3253以下均为同比口径归母净利润527亿元-966扣非归母净利润398亿元-1407其中23Q2公司实现收入705亿元-5877归母净利润175亿元-4988扣非归母净利润122亿元-5049业绩出现下滑主要系流感疫苗产销滞后所致血制品业务稳定增长流感疫苗批签发全国领先2023H1血制品实现收入1431亿元1168其中人血白蛋白515亿元855静丙471亿元3884其他血制品445亿元-484公司2022年获批7家单采血浆站年初至今公司积极推进单采血浆站建设工作3家单采血浆站通过验收并取得了采浆许可证新浆站获批叠加原有浆站浆源拓展为公司血液制品业务保持增长奠定了坚实基础华兰识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明1425TablePageText跟踪分析生物制品疫苗实现收入150亿元-8586净利润108亿元-6376疫苗业务出现大幅下滑主要系2022年四价流感疫苗较往年提前上市带来较大业绩增量所致截止23年8月23日公司四价流感疫苗共获批签发72个批次批签发批次数量居国内首位下半年有望实现放量流感疫苗销售滞后销售费用率大幅下降期间费用率方面公司管理费用率研发费用率分别同比提升285pp280pp至843916而销售费用率下滑则1513pp至1005主要系今年流感疫苗产销相对滞后所致公司整体净利润率同比提升652pp至3546三重磅品种稳健增长新冠疫苗退回拖累表观业绩一重磅品种驱动疫苗行业快速成长创新疫苗和多联多价为主要发展方向过去近20年全球疫苗行业实现显著增长主要是由重磅疫苗品种的不断推出和卓越的定价策略驱动自2005年麻腮风-水痘疫苗五价口服轮状病毒疫苗4价HPV百白破-脊灰-b型流感五联苗13价肺炎疫苗四价流感疫苗9价HPV重组带状疱疹疫苗百白破-脊灰-乙肝-b型流感六联苗等多款全球重磅品种陆续获批上市全球疫苗市场规模从2005年的106亿美元增长至2021年的460亿美元剔除新冠疫苗图9全球疫苗市场增长主要由重磅品种驱动亿美元2005-2013获批重磅品种2014-2021获批重磅品种500麻腮风-水痘疫苗HPV9450五价口服轮状病毒疫苗重组带疱带状疱疹疫苗百白破-脊灰-乙肝-b型流感六联苗400HPV4350百白破-脊灰-b型流感五联苗13价肺炎疫苗300四价流感疫苗250200150100500200520132021数据来源FrostSullivan广发证券发展研究中心识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明1525TablePageText跟踪分析生物制品表9全球销售前十大疫苗销售情况亿美金不含新冠疫苗20172022排序疫苗名称厂商适应症201720182019202020212022由人乳头瘤病毒HPV引起的宫1GardasilGardasil9默沙东颈癌外阴癌阴道癌肛门癌238315374394567690口咽癌和其他头颈癌2Prevnar系列辉瑞肺炎球菌感染56958585585527634VaxigripFluzone3赛诺菲流感18202212247263298Influenzavaccine白喉破伤风百日咳脊髓灰质PentacelPentaxim炎和b型流感嗜血杆菌引起的侵4赛诺菲206207218241255241PolioPertussisHib入性感染如脑膜炎败血症蜂窝织炎关节炎会厌炎等5Shingrix欣安立适葛兰素史克带状疱疹03105231255237365ProQuadM-M-RII及麻疹腮腺炎风疹和水痘6默沙东16818228188214224VarivaxMMRV7Pneumovax23默沙东肺炎球菌感染82919310989608FluarixFluLaval葛兰素史克流感637699593899Bexsero葛兰素史克B群脑膜炎球菌感染72788784899410InfanrixPediarix葛兰素史克白喉百日咳破伤风97994817574数据来源Frostsullivaninsight数据库各公司年报广发证券发展研究中心二国内疫苗行业正处于高速发展阶段在研管线较为丰富参考海外重磅疫苗品种目前国内疫苗研发管线丰富多款重磅品种持续落地未来有望保持高速增长国内重磅品种梳理1多联苗目前四联苗为康泰生物独家品种五联苗为赛诺菲独家品种品类竞争格局理想具有一定研发和生产壁垒2HPV疫苗随着默沙东九价HPV扩龄其对二价HPV疫苗的替代作用较为明显目前国内九价HPV和四价HPV仍以海外企业占据主要市场国内多家疫苗企业九价HPV在研管线处于临床阶段随着国产九价品种陆续落地未来市场竞争可能加剧3肺炎疫苗13价肺炎结合疫苗竞争格局相对较好更高价次疫苗已进入临床4四价流感疫苗赛诺菲四家流感疫苗获批上市目前国内竞争格局较为激烈5带状疱疹疫苗首款国产疫苗上市目前竞争格局较为理想重组带疱已进入临床6狂犬病疫苗国内仍以Vero细胞狂苗为主二倍体狂苗有望实现存量替代伴随着国内重磅疫苗陆续上市国内外代际差异逐渐缩窄可及性大幅提升助推行业迅速扩容识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明1625TablePageText跟踪分析生物制品图10国内重磅疫苗上市进展数据来源NMPA广发证券发展研究中心持续增加研发投入重磅品种陆续进入收获期国内头部疫苗企业管线布局丰富根据各公司23年中报披露部分重磅品种取得重要进展陆续步入收获期1智飞生物公司23价肺炎多糖疫苗已于2023年9月1日获批上市四价流感病毒裂解疫苗目前已申报上市处于审评中人二倍体狂苗MRC-5细胞已经完成临床试验15价肺炎结合疫苗四价流脑结合疫苗双价痢疾结合疫苗等产品已处于期临床试验组份百白破疫苗处于III期临床试验准备中2康泰生物冻干人用狂犬病疫苗人二倍体细胞已完成注册现场核查及GMP符合性检查预计于2023年获批水痘减毒活疫苗已申请药品注册批件并已完成注册现场核查及GMP符合性检查Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗Vero细胞已获得期临床试验总结报告3百克生物带状疱疹疫苗于2023年1月获得药品注册证书4康希诺PCV13i目前已完成III期临床现场工作正在进行中检院血清检测预期于2023年年内启动新药注册申请前相关流程表10主要疫苗上市公司重要研发管线进展情况截至202391疫苗企业药品名称进展情况23价肺炎球菌多糖疫苗获批上市20230901四价流感病毒裂解疫苗申报上市处于审评中冻干人用狂犬病疫苗MRC-5细胞完成临床试验流感病毒裂解疫苗完成临床试验智飞生物15价肺炎球菌结合疫苗III期临床试验进行中冻干人用狂犬病疫苗Vero细胞III期临床试验进行中福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗III期临床试验进行中ACYW135群流脑结合疫苗III期临床试验进行中识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明1725TablePageText跟踪分析生物制品组份百白破疫苗III期临床试验准备中冻干人用狂犬病疫苗人二倍体细胞已完成注册现场核查及GMP符合性检查水痘减毒活疫苗已完成注册现场核查及GMP符合性检查Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗Vero细已获得期临床试验总结报告胞康泰生物ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗已完成期临床研究现场工作甲型肝炎灭活疫苗已完成期临床研究现场工作新型冠状病毒灭活疫苗Vero细胞已获得期临床试验的关键性数据百克生物带状疱疹减毒活疫苗2023年1月获得生产批件康希诺A康希诺生物-BHPCV13i十三价肺炎结合疫苗已完成临床期试验9价HPV临床试验III期和商业化放大冻干水痘减毒活疫苗获得III期临床试验研究报告万泰生物新型冻干水痘减毒活疫苗VZV-7D已完成a和b临床试验的有效性评价期临床用疫苗的生产准备中鼻喷新冠疫苗完成海外多中心III期临床试验的有效性评价安全性观察接近尾声数据来源各公司半年报广发证券发展研究中心根据wind数据整理2023H1纳入分析的10家疫苗企业实现营业收入35108亿元84净利润6952亿元-137扣非净利润6550亿元-164收入端增速放缓主要系22年同期新冠疫苗销售导致基数较高同时23Q2有新冠疫苗退回所致净利润下降较多主要受新冠计提资产减值产品结构发生变化导致毛利率下降等因素影响表112023H1疫苗行业主要上市公司业绩表现情况营收增速归母净利润增速扣非归母净利润增速2022H12022A2023H12022H12022A2023H12022H12022A2023H1智飞生物392533-32-2614-33-2614康泰生物74-14-5-64-111324-71-115397沃森生物7447-83270810045-12万泰生物20295-30273134-37283132-39康华生物1812-425-28-2124-2-22康希诺-69-76-9699-148-6976106-1571473华兰疫苗96250-861129-1664--2378百克生物-24-1127-47-2551-48-2949金迪克-49-1967526-50303-11-66205成大生物-25-13-1-34-20-12--23-7数据来源Wind广发证券发展研究中心注增速均为同比口径识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明1825TablePageText跟踪分析生物制品批签发快速放量重磅品种保持稳健增长根据中检院批签发数据分疫苗品种来看2023年上半年HPV疫苗签发352批次同比增长676保持快速放量趋势13价肺炎结合疫苗签发49批次同比增长65而23价肺炎多糖疫苗签发45批次同比增加200批签发放量显著狂犬疫苗签发411批次同比增长195受益于HPV肺炎疫苗狂苗等重磅疫苗品种批签发快速放量非免疫规划品种有望恢复快速增长趋势表122023H1重磅疫苗批签发情况批签发次数批次产品名称生产企业2022Q12022Q22022Q32022Q42023Q12023Q2双价人乳头瘤病毒吸附疫苗葛兰素史克-231-7双价人乳头瘤病毒疫苗毕赤酵母沃森玉溪泽润-6420167双价人乳头瘤病毒疫苗大肠杆菌厦门万泰67737668122112HPV四价人乳头瘤病毒疫苗酿酒酵母默沙东7152215206九价人乳头瘤病毒疫苗酿酒酵母默沙东182210152141HPV疫苗总计9211811511917917313价肺炎球菌结合疫苗辉瑞1----313价肺炎球菌结合疫苗沃森生物1116281583513价肺炎球菌多糖结合疫苗破伤风类毒康泰生物810118-3素白喉类毒素肺炎疫23价肺炎球菌多糖疫苗默沙东22--24苗23价肺炎球菌多糖疫苗科兴生物61---623价肺炎球菌多糖疫苗康泰生物---33623价肺炎球菌多糖疫苗成都所--692723价肺炎球菌多糖疫苗沃森生物-456114肺炎疫苗总计283350411678重组乙型肝炎疫苗CHO细胞华药金坦21-42221916重组乙型肝炎疫苗汉逊酵母大连汉信336430282014乙肝疫重组乙型肝炎疫苗酿酒酵母北京所---1637-苗重组乙型肝炎疫苗酿酒酵母康泰生物3544261228-重组乙型肝炎疫苗总计89108987810430冻干人用狂犬病疫苗Vero细胞辽宁依生1061399冻干人用狂犬病疫苗Vero细胞宁波荣安201739471254冻干人用狂犬病疫苗Vero细胞长春卓谊生物162939612756冻干人用狂犬病疫苗Vero细胞成大生物918241045451狂犬疫冻干人用狂犬病疫苗Vero细胞亦度生物310181014苗冻干人用狂犬病疫苗Vero细胞长春生物所17184135209冻干人用狂犬病疫苗人二倍体细胞成都康华3131342036人用狂犬病疫苗Vero细胞大连雅立峰121229162210人用狂犬病疫苗地鼠肾细胞河南远大10131117189识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明1925TablePageText跟踪分析生物制品狂犬病疫苗总计210134240327163248流感病毒亚单位疫苗中逸安科生物476流感病毒裂解疫苗国光生物51流感病毒裂解疫苗浙江天元82流感病毒裂解疫苗赛诺菲巴斯德733流感病毒裂解疫苗科兴生物21217流感病毒裂解疫苗大连雅立峰31流感病毒裂解疫苗华兰生物12流感病毒裂解疫苗长春所5流感疫冻干鼻喷流感减毒活疫苗百克生物48苗四价流感病毒裂解疫苗科兴生物14121四价流感病毒裂解疫苗国光生物252四价流感病毒裂解疫苗金迪克5714四价流感病毒裂解疫苗上海所530四价流感病毒裂解疫苗长春所823四价流感病毒裂解疫苗武汉所9203四价流感病毒裂解疫苗华兰生物6427流感疫苗总计111093093361数据来源中检所广发证券发展研究中心智飞生物根据公司2023年中报2023H1公司实现收入24445亿元3319以下均为同比口径归母净利润4260亿元1424扣非归母净利润4211亿元1353其中23Q2实现收入13273亿元3953归母净利润2228亿元2334扣非归母净利润2180亿元2023业绩符合预期HPV疫苗销售持续快速放量非新冠自主产品有所下滑分业务类型来看2023H1公司代理产品实现收入23583亿元4135其中4价与9价HPV疫苗批签发量分别实现62667万支2850146782万支5785HPV疫苗销售持续快速放量自主产品实现收入860亿元-4844收入端出现大幅下滑主要系2023Q1新冠疫情影响批签发和发货以及去年同期高基数所致2022H1自主产品收入1667亿元其中新冠和非新冠自主产品营收分别为747亿元和920亿元公司研发管线梯队逐渐丰富即将步入收获期2023H1公司研发投入约437亿元1268在研管线快速推进其中23价肺炎球菌多糖疫苗处于申报上市阶段有望于今年获批上市四价流感病毒裂解疫苗迈入申报上市阶段冻干人用狂犬病疫苗MRC-5细胞已完成临床试验组分百白破疫苗处于期临床试验准备阶段公司自研管线梯队逐渐丰富多款产品即将步入收获期识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明2025
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