>> 西南证券-科伦博泰生物-B(6990.HK)中国创新ADC药企,国际合作全球瞩目-230808
| 上传日期: |
2023/8/14 |
大小: |
3891KB |
| 格式: |
pdf 共25页 |
来源: |
西南证券 |
| 评级: |
买入 (首次) |
作者: |
杜向阳 |
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推荐逻辑:1)科伦博泰在] ADC开发方面积累了超过十年的经验,公司近年与默沙东达成SKB264、SKB315和七项临床前ADC的产品授权合作,总付款可达118亿美元;2)Trop2在乳腺癌、肺癌等瘤种过表达率分别约80%、64%-75%。SKB264在三阴性乳腺癌和EGFR突变非小细胞肺癌患者中展现出广泛的治疗潜力,有望于2023年申报上市,我们预计SKB264国内风险调整后的峰值销售额有望达到37亿元;3)默沙东计划于2023年启动SKB264三期临床,我们预计该产品有望于2027在美国上市,2032年有望为公司贡献8亿元风险调整后的分成收入。 中国ADC创新药企,管线具备全球竞争力。科伦博泰致力于创新药物的研发、制造及商业化,在ADC开发方面积累了超过十年的经验。公司近年与默沙东达成SKB264、SKB315和七项临床前ADC的产品授权合作,总付款可达118亿美元。根据弗若斯特沙利文,科伦博泰是首家将内部发现及开发的ADC候选药物向外授权给前十大生物制药跨国公司的中国公司。 SKB264有望于2023年申报上市,中国市场经风险调整的销售峰值约37亿元。Trop2在乳腺癌、肺癌等瘤种过表达率分别约80%、64%-75%。SKB264有望于2023年下半年向国家药监局申报上市,或将成为首款获批国产Trop2 ADC。SKB264在三阴性乳腺癌的后线单药及前线联用PD-(L)1抑制剂治疗均展现出优异治疗效果,在不同耐药机制的EGFR突变非小细胞肺癌患者中展现出广泛的治疗潜力。我们预计SKB264国内风险调整后的峰值销售额有望达到37亿元。 SKB264海外三期临床即将启动,未来产品授权合作收入可观。2021年9月公司将SKB264海外权益授权给默沙东,公司获得首付款4700万美元以及总额最高可达3.8亿美元的研发里程碑付款及7.8亿美元的销售里程碑付款,并获得比例从中个位数到低双位数不等的分级销售分成。默沙东计划于2023年启动SKB264三期临床,预计该产品有望于2027在美国上市,2032年有望为公司贡献8亿元风险调整后的分成收入。 公司早期管线储备丰富,ADC技术平台支撑未来管线持续扩展。公司产品管线聚焦于肿瘤及自身免疫疾病,目前已有14款药物进入临床阶段。公司拥有资深的研发团队以及ADC平台OptiDC,是中国首批建立全面一体化ADC平台的生物制药公司之一。未来公司有望凭借在ADC领域的经验技术积累持续扩张管线,打开长期成长空间。 盈利预测与评级:随着SKB264、A166、A400等产品的商业化落地,我们预计公司2023-2025年营业收入分别为12.3、5.9、15.7亿元。我们选取行业中与公司业务最为相近的康方生物、和黄医药、荣昌生物和康诺亚,可比公司2023年平均PS为21倍。科伦博泰的研发实力强劲,研发产品线丰富,出海预期较高,业绩成长确定性强,给予公司2023年20倍PS,对应目标价111.88元,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:行业竞争格局恶化风险、政策风险、研发上市及销售进度不及预期
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