>> 中信建投-金斯瑞生物科技(1548.HK)非细胞疗法业务更新,看好CAR-T商业化进展-230714
| 上传日期: |
2023/7/14 |
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pdf 共5页 |
来源: |
中信建投 |
| 评级: |
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作者: |
贺菊颖,袁清慧,阳明春 |
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核心观点 金斯瑞生物科技发布2023年上半年非细胞疗法业务进展,其中生命科学服务收入1.97-2.06亿美元,同比增长12%-17%;CDMO收入0.63-0.66亿美元,同比增长0%-5%;百斯杰收入0.18-0.19亿美元,同比增长6%-10%。我们预期2023年传奇生物销售与研发都将取得突破,年底有望迎来产能扩张和二线疗法获批;生命科学服务需求稳定,保持良好增长;百斯杰竞争力增强,有望加速增长;蓬勃生物保持强劲竞争力,但受投融资影响,短期增速下降。 事件 非细胞疗法业务更新:生命科学延续良好增长,淡化CDMO短期波动 金斯瑞生物科技发布2023年上半年非细胞疗法业务进展,其中生命科学服务收入1.97-2.06亿美元,同比增长12%-17%,延续良好增长;CDMO收入0.63-0.66亿美元,同比增长0%-5%,主要是因为创新药研发投入受到投融资影响,建议淡化短期波动;百斯杰收入0.18-0.19亿美元,同比增长6%-10%,多种新产品上市,有望加速发展。 简评 传奇生物:cilta-cel产能有望改善,顺利推进前线开发 牵手强生,共同推进商业化:2022年2月底,cilta-cel在美国获批;5月底,该产品在欧盟获批上市。2022Q2,强生正式启动cilta-cel销售,在美国定价46.5万美元,2022Q2-2023Q1销售额分别为2400、5500、5500、7200万美元,考虑cilta-cel的疗效及安全性均优于Abecma,预计2023Q2-Q4有望逐季度环比增长;同时传奇与强生已经做好充分准备,强生对该产品峰值销售预期超过50亿美元。 产能有序扩张,支撑公司业务发展:公司在美国、比利时、中国进行细胞治疗产能布局,美国第二个工厂正在建设中,预计2023年将有新产能释放;中国第一个工厂符合GMP规范,支持cilta-cel在国内递交上市申请,有望于2023年获批;比利时的两个工厂都在建设当中,预计2023年公司商业化产能有望超过1000人份,至2025年产能有望达到10000人份。 推进早线开发,深挖Cilta-cel潜力:公司目前在积极推进CARTITUDE-4、CARTITUDE-5、CARTITUDE-6三项评估Cilta-cel的国际III期研究,研究-5、-6分别是与一线药物治疗、与骨髓移植对照。2023年6月,CARTITUDE-4研究结果公布,既往接受过1-3线治疗的多发性骨髓瘤患者接受cilta-cel治疗后,相比于标准治疗,疾病进展或死亡风险降低了74%,同时安全性良好,仅1%的患者出现3级细胞因子释放综合症,并且公司已经向美国FDA递交二线治疗申请。 积极布局实体瘤管线:2022年4月1日,公司正式任命方国伟为公司研究与早期开发全球负责人。方博士曾在Zymeworks、AbbVie、Genentech等公司工作,主要从事肿瘤学研究和发现,加入传奇生物,有利于公司推进针对血液肿瘤和实体肿瘤的多条管线产品。LB1908,靶向Claudin18.2的CAR-T治疗胃癌;LB2102,靶向DLL治疗小细胞肺癌;LB2101,靶向GPC3治疗肝细胞癌和非小细胞肺癌。 蓬勃生物:短期受到投融资影响,国际化助力长期成长 受到投融资影响,2023H1蓬勃生物收入增速为0%-5%,公司的竞争能力突出,逐步打开国际市场。2022年蓬勃生物持续深耕国际市场,与美国公司Athenex、韩国公司InnoBation、AffyXell、GeneCraft、DAAN、ACTTherapeutics、日本国立癌症中心、中国公司星锐医药等公司就细胞和基因治疗、mRNA、创新的抗体项目达成合作。一共助力客户获得21个IND批件,其中CGT领域14个,包括5个mRNA疫苗项目、3个基于mRNA的细胞治疗项目、2个CAR-T和TCR-T细胞治疗、2个DNA药物、2个基因治疗项目。目前公司在抗体蛋白方面获得23个全球IND批件,CGT方面有24个IND批件。 生命科学服务:延续良好增长,持续加码CGT业务 持续能力建设,保持技术领先:公司是全球基因合成龙头服务商,不断进行自动化和高通量技术升级,稳固基因合成优势,有望在2023年第二季度正式推出GenTitan基因片段合成服务,更好地满足客户多样化的基因合成需求。在蛋白抗体、多肽、核酸等业务上也积极布局自动化,加速交付,满足客户从早期研发到临床前的需求。公司不断保持技术领先,业绩有望实现良好增长。 不断推出创新产品与服务:公司持续推出多个CGT领域产品,包括非病毒DNA药物编码载体、T细胞分选磁珠、T细胞分选仪、mRNA疫苗研究及规范化生产解决方案GMP级别产品等,巩固其在基因与细胞治疗领域的领导地位。 全球产能布局:2022年2月份,金斯瑞亚太地区部新加坡生产研发基地正式投产;2022年美国上线自动化大规模的质粒抽提业务,满足美国本土基因合成客户需求;2022年4月份,金斯瑞生命拟投资10亿元的科学类试剂生产大楼项目正式开工建设,预计2024年投产;镇江生命科学楼将分为三期分布于2022、2023、2024年投放。2022至2024年,公司在生命科学服务领域新增产能分别为3.77万、2.26万、2.86万平方米。 百斯杰:生物合成领先者,寻求高质量发展 百斯杰在生物合成方面拥有较深的积淀,研发团队拥有众多知识产权和多样化的微生物菌株平台,公司将加强研发与应用结合,实现产品组合优化,同
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