>> 中信建投-金斯瑞生物科技(1548.HK)CDMO高速增长,细胞疗法顺利推进-230402
| 上传日期: |
2023/4/2 |
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pdf 共5页 |
来源: |
中信建投 |
| 评级: |
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作者: |
贺菊颖,袁清慧,阳明春 |
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核心观点 金斯瑞生物科技发布2022年业绩报告,总收入6.26亿美元,同比增长27.7%;其中生命科学服务收入3.61亿美元,同比增长14.2%;CDMO收入1.25亿美元,同比增长53.6%;百斯杰收入0.39亿美元,基本持平;BCMACAR-T在美国、欧盟、日本获批,细胞疗法收入1.17亿美元,同比增长70.0%。我们预期2023年蓬勃生物实现高速增长,传奇生物销售与研发都将取得突破,生命科学服务、百斯杰竞争力有望增强,持续金斯瑞生物科技的高质量发展。 事件 公司发布年报:CDMO高速增长,细胞疗法顺利推进 金斯瑞生物科技发布2022年业绩报告,总收入6.26亿美元,同比增长27.7%,总毛利3.04亿美元,同比增加7.6%,经调整净亏损3.59亿美元,其中非细胞治疗合计0.62亿美元,同比增长31.4%,归母净亏损为2.27亿美元,同比缩窄36.7%。其中生命科学服务收入3.61亿美元,同比增长14.2%;CDMO收入1.25亿美元,同比增长53.6%,业务实现高速增长;百斯杰收入0.39亿美元,基本持平;BCMACAR-T在美国、欧盟、日本获批,推进顺利,细胞疗法收入1.17亿美元,同比增长70.0%。 简评 传奇生物:cilta-cel产能有望改善,顺利推进前线开发 牵手强生,共同推进商业化:2022年2月底,cilta-cel在美国获批;5月底,该产品在欧盟获批上市。2022Q2,强生正式启动cilta-cel销售,在美国定价46.5万美元,2022Q2-Q4销售额分别为2400、5500、5500万美元,2022年销售额达到1.34亿美元,考虑cilta-cel的疗效及安全性均优于Abecma,同时传奇与强生已经做好充分准备,强生对该产品峰值销售预期超过50亿美元。 产能有序扩张,支撑公司业务发展:公司在美国、比利时、中国进行细胞治疗产能布局,美国第二个工厂正在建设中,预计2023年将有新产能释放;中国第一个工厂符合GMP规范,支持cilta-cel在国内递交上市申请,有望于2023年获批;比利时的两个工厂都在建设当中,预计2023年公司商业化产能有望超过1000人份,至2025年产能有望达到10000人份。 推进早线开发,深挖Cilta-cel潜力:公司目前在积极推进CARTITUDE-4、CARTITUDE-5、CARTITUDE-6三项评估Cilta-cel的国际III期研究,研究-5、-6分别是与一线药物治疗、与骨髓移植对照。2023年1月27日,CARTITUDE-4达到了其主要终点,有望尽快推进Cilta-cel二线治疗的商业化。 积极布局实体瘤管线:2022年4月1日,公司正式任命方国伟为公司研究与早期开发全球负责人。方博士曾在Zymeworks、AbbVie、Genentech等公司工作,主要从事肿瘤学研究和发现,加入传奇生物,有利于公司推进针对血液肿瘤和实体肿瘤的多条管线产品。LB1908,靶向Claudin18.2的CAR-T治疗胃癌;LB2102,靶向DLL治疗小细胞肺癌;LB2101,靶向GPC3治疗肝细胞癌和非小细胞肺癌。 蓬勃生物:收入高速增长,国际化助力成长 收入高速增长:2022年,蓬勃生物收入1.25亿美元,同比增长53.6%,其中GCT业务实现翻倍以上增长。2022H2,蓬勃生物收入为0.65亿美元,环比22H1增长8%。同时在行业需求放缓的背景下,凭借公司竞争优势,订单延续增长,2022年底在手订单达到2.33亿美元,同比增长18.2%。基于在手订单、国际化进展以及产能建设,预计2023年蓬勃生物收入增速仍将超过30%。 国际化助力成长:2022年蓬勃生物持续深耕国际市场,与美国公司Athenex、韩国公司InnoBation、AffyXell、GeneCraft、DAAN、ACTTherapeutics、日本国立癌症中心、中国公司星锐医药等公司就细胞和基因治疗、mRNA、创新的抗体项目达成合作。一共助力客户获得21个IND批件,其中CGT领域14个,包括5个mRNA疫苗项目、3个基于mRNA的细胞治疗项目、2个CAR-T和TCR-T细胞治疗、2个DNA药物、2个基因治疗项目。目前公司在抗体蛋白方面获得23个全球IND批件,CGT方面有24个IND批件。 生命科学服务:推出多款热门产品,持续加码CGT业务 持续能力建设,保持技术领先:公司是全球基因合成龙头服务商,不断进行自动化和高通量技术升级,稳固基因合成优势,有望在2023年第二季度正式推出GenTitan基因片段合成服务,更好地满足客户多样化的基因合成需求。在蛋白抗体、多肽、核酸等业务上也积极布局自动化,加速交付,满足客户从早期研发到临床前的需求。公司不断保持技术领先,业绩有望实现良好增长。 不断推出创新产品与服务:公司持续推出多个CGR领域产品,包括非病毒DNA药物编码载体、T细胞分选磁珠、T细胞分选仪、mRNA疫苗研究及规范化生产解决方案GMP级别产品等,巩固其在基因与细胞治疗领域的领导地位。 全球产能布局:2022年2月份,金斯瑞亚太地区部新加坡生产研发基地正式投产;2022年美国上线自动化大规模的质粒抽提业务,满足美国本土基因合成客户需求;2022年4月份,金斯瑞生命拟投资10亿元的科学类试剂生产大楼项目正式开工建设,预计2024年投产;镇江生命科学楼将分为三期分布于2022、2023、2024年投放。2022至2024年,公司在生命科学服务领域新增产能分别为3.77万
研究报告全文:证券研究报告港股公司简评医疗保健业CDMO高速增长金斯瑞生物科技细胞疗法顺利推进1548HK核心观点维持买入金斯瑞生物科技发布2022年业绩报告总收入626亿美元贺菊颖同比增长277其中生命科学服务收入361亿美元同比增长hejuyingcsccomcn142CDMO收入125亿美元同比增长536百斯杰收入SAC编号S1440517050001039亿美元基本持平BCMACAR-T在美国欧盟日本获批SFC编号ASZ591细胞疗法收入117亿美元同比增长700我们预期2023年袁清慧蓬勃生物实现高速增长传奇生物销售与研发都将取得突破生yuanqinghuicsccomcn命科学服务百斯杰竞争力有望增强持续金斯瑞生物科技的高SAC编号s1440520030001质量发展SFC编号BPW879阳明春事件yangmingchuncsccomcn010-86451495公司发布年报CDMO高速增长细胞疗法顺利推进SAC编号s1440521070004金斯瑞生物科技发布2022年业绩报告总收入626亿美元同比增长277总毛利304亿美元同比增加76经调整发布日期年月日净亏损359亿美元其中非细胞治疗合计062亿美元同比增20230402长314归母净亏损为227亿美元同比缩窄367其中生当前股价1680港元命科学服务收入361亿美元同比增长142CDMO收入125目标价格6个月4504港元亿美元同比增长536业务实现高速增长百斯杰收入039亿美元基本持平BCMACAR-T在美国欧盟日本获批推主要数据股票价格绝对相对市场表现进顺利细胞疗法收入117亿美元同比增长7001个月3个月12个月简评-2168-2397-3239-3552-3576-275212月最高最低价港元32751458传奇生物cilta-cel产能有望改善顺利推进前线开发总股本万股21163593牵手强生共同推进商业化2022年2月底cilta-cel在美流通H股万股21163593国获批5月底该产品在欧盟获批上市2022Q2强生正式启总市值亿港元35555动cilta-cel销售在美国定价465万美元2022Q2-Q4销售额分流通市值亿港元35555别为240055005500万美元2022年销售额达到134亿美元近3月日均成交量万93131考虑cilta-cel的疗效及安全性均优于Abecma同时传奇与强生已主要股东经做好充分准备强生对该产品峰值销售预期超过50亿美元GenscriptCorporation3829产能有序扩张支撑公司业务发展公司在美国比利时中国进行细胞治疗产能布局美国第二个工厂正在建设中预计股价表现2023年将有新产能释放中国第一个工厂符合GMP规范支持40cilta-cel在国内递交上市申请有望于2023年获批比利时的两200个工厂都在建设当中预计2023年公司商业化产能有望超过1000-20人份至2025年产能有望达到10000人份-40202241202251202261202271202281202291202311202321202331202210120221112022121金斯瑞生物科技恒生指数本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国仅为本报告目的不包括香港澳门台湾提供在遵守适用的法律法规情况下相关研究报告本报告亦可能由中信建投国际证券有限公司在香港提供同时请参阅最后一页的重要声明中信建投制药及生物科技金斯瑞生2023-01-2物科技1548研发进展顺利CGT全9面发展金斯瑞生物科技港股公司简评报告推进早线开发深挖Cilta-cel潜力公司目前在积极推进CARTITUDE-4CARTITUDE-5CARTITUDE-6三项评估Cilta-cel的国际III期研究研究-5-6分别是与一线药物治疗与骨髓移植对照2023年1月27日CARTITUDE-4达到了其主要终点有望尽快推进Cilta-cel二线治疗的商业化积极布局实体瘤管线2022年4月1日公司正式任命方国伟为公司研究与早期开发全球负责人方博士曾在ZymeworksAbbVieGenentech等公司工作主要从事肿瘤学研究和发现加入传奇生物有利于公司推进针对血液肿瘤和实体肿瘤的多条管线产品LB1908靶向Claudin182的CAR-T治疗胃癌LB2102靶向DLL治疗小细胞肺癌LB2101靶向GPC3治疗肝细胞癌和非小细胞肺癌蓬勃生物收入高速增长国际化助力成长收入高速增长2022年蓬勃生物收入125亿美元同比增长536其中GCT业务实现翻倍以上增长2022H2蓬勃生物收入为065亿美元环比22H1增长8同时在行业需求放缓的背景下凭借公司竞争优势订单延续增长2022年底在手订单达到233亿美元同比增长182基于在手订单国际化进展以及产能建设预计2023年蓬勃生物收入增速仍将超过30国际化助力成长2022年蓬勃生物持续深耕国际市场与美国公司Athenex韩国公司InnoBationAffyXellGeneCraftDAANACTTherapeutics日本国立癌症中心中国公司星锐医药等公司就细胞和基因治疗mRNA创新的抗体项目达成合作一共助力客户获得21个IND批件其中CGT领域14个包括5个mRNA疫苗项目3个基于mRNA的细胞治疗项目2个CAR-T和TCR-T细胞治疗2个DNA药物2个基因治疗项目目前公司在抗体蛋白方面获得23个全球IND批件CGT方面有24个IND批件生命科学服务推出多款热门产品持续加码CGT业务持续能力建设保持技术领先公司是全球基因合成龙头服务商不断进行自动化和高通量技术升级稳固基因合成优势有望在2023年第二季度正式推出GenTitan基因片段合成服务更好地满足客户多样化的基因合成需求在蛋白抗体多肽核酸等业务上也积极布局自动化加速交付满足客户从早期研发到临床前的需求公司不断保持技术领先业绩有望实现良好增长不断推出创新产品与服务公司持续推出多个CGR领域产品包括非病毒DNA药物编码载体T细胞分选磁珠T细胞分选仪mRNA疫苗研究及规范化生产解决方案GMP级别产品等巩固其在基因与细胞治疗领域的领导地位全球产能布局2022年2月份金斯瑞亚太地区部新加坡生产研发基地正式投产2022年美国上线自动化大规模的质粒抽提业务满足美国本土基因合成客户需求2022年4月份金斯瑞生命拟投资10亿元的科学类试剂生产大楼项目正式开工建设预计2024年投产镇江生命科学楼将分为三期分布于202220232024年投放2022至2024年公司在生命科学服务领域新增产能分别为377万226万286万平方米百斯杰生物合成领先者寻求高质量发展百斯杰在生物合成方面拥有较深的积淀研发团队拥有众多知识产权和多样化的微生物菌株平台公司将加强研发与应用结合实现产品组合优化同时发掘新的合成生物学机会公司目前正在探索食品及营养添加产品甜味剂血红蛋白生物活性蛋白等以及化学合成产品替代没食子酸我们认为伴随合成生物学持续火热百斯杰将协调资源大力发展高难度高附加值产品收入有望实现高质量增长百斯杰目前正在进行积极业务转型寻求高质量发展投资建议我们认为金斯瑞生物科技内部拥有良好的管理机制人才激励机制及孵化机制已成功孵化多多项全球领先业务公司聚焦CGT产业链积极的业务布局有利于公司在行业竞争中脱颖而出考虑到金斯瑞生物科请参阅最后一页的重要声明1金斯瑞生物科技港股公司简评报告技四大业务板块估值方式差异较大我们采用分部估值法生命科学CRO业务基因合成目录产品寡核苷酸蛋白及多肽受益于下游需求快速增长且公司部分产品具有高壁垒增速快的特点给予40倍PE估值蓬勃生物是基因细胞治疗CDMO的龙头公司公司技术及产能准备充分预计将受益于未来几年需求快速增长对标可比公司给予25倍PS估值工业酶对标可比公司给予5倍PS传奇生物采用DCF估值考虑到Cilta-cel处于快速放量阶段预计2023-2025年公司总收入分别为891亿美元1196亿美元1622亿美元对应增速分别为423436归母净利润分别为-203亿美元-141亿美元050亿美元根据2023年业务发展计算公司合理市值约为953亿港元对应目标价为4504港元维持买入评级表1金斯瑞生物科技盈利预测百万美元盈利预测2021A2022A2023E2024A2025A营业收入百万元511916257089072119631162160增长率306222424343356EBITDA百万元-3231930408-40639-233433563归母净利润百万元-34787-22685-20312-140074973增长率697-348-105-310-1355每股收益EPS-017-011-010-007002每股净资产052017-002-013-012资料来源公司公告中信建投证券表2金斯瑞业务分部估值业务估值方法2023E生命科学CRO亿美元40XPE1991CDMO亿美元25XPS4320工业酶亿美元5XPS242CART亿美元DCF5714合计亿美元12266合计亿港元9531目标价港元4504资料来源公司公告中信建投证券蓬勃生物传奇生物已经按照持股比例进行计算风险分析产能建设进度不及预期公司属于医药制造业生命科学服务蓬勃生物传奇生物百斯杰均处于快速增长方向需要合理产能规划如若产能建设进度不及预期将对公司业绩产生影响研发及审评进度不及预期创新药临床研究具有不确定性CAR-T属于新兴发展的药物形式任何安全性问题疗效问题试剂供应等等都有可能影响公司产品的开发进度下游需求波动影响公司订单及收入biotech企业是生命科学服务蓬勃生物的客户biotech的研发投入变化可能影响公司的订单及收入毛利率波动幅度超出预期公司多项业务均处于扩张阶段毛利率没有达到稳定状态请参阅最后一页的重要声明2金斯瑞生物科技港股公司简评报告贺菊颖分析师介绍中信建投证券医药行业首席分析师复旦大学管理学硕士10年以上医药卖方研究从业经验善于前瞻性把握细分赛道机会公司研究深入细致负责整体投资方向判断2020年度新浪财经金麒麟分析师医药行业第七名新财富最佳分析师医药行业入围万德最佳分析师医药行业第四名等荣誉2019年Wind金牌分析师医药行业第1名2018年Wind金牌分析师医药行业第3名2018第一财经最佳分析师医药行业第1名2013年新财富医药行业第3名水晶球医药行业第5名袁清慧中信建投证券制药及生物科技组首席分析师中山大学本科佐治亚州立大学硕士曾从事阿尔茨海默肿瘤相关新药研发2018年加入中信建投证券研究发展部负责制药及生物科技产业研究擅长创新药及其产业链分析深度跟踪全球及中国新药研发商业化趋势阳明春北京大学药学院本科药事管理硕士2019年加入中信建投研究发展部主要负责医药外包制药互联网医疗及医药政策等板块研究系统踏实紧密追踪热点时事请参阅最后一页的重要声明3金斯瑞生物科技港股公司简评报告评级说明投资评级标准评级说明报告中投资建议涉及的评级标准为报告发布日后6买入相对涨幅15以上个月内的相对市场表现也即报告发布日后的6个增持相对涨幅515月内公司股价或行业指数相对同期相关证券市股票评级中性相对涨幅-55之间场代表性指数的涨跌幅作为基准A股市场以沪深减持相对跌幅515300指数作为基准新三板市场以三板成指为基准卖出相对跌幅15以上香港市场以恒生指数作为基准美国市场以标普强于大市相对涨幅10以上500指数为基准行业评级中性相对涨幅-10-10之间弱于大市相对跌幅10以上分析师声明本报告署名分析师在此声明i以勤勉的职业态度专业审慎的研究方法使用合法合规的信息独立客观地出具本报告结论不受任何第三方的授意或影响ii本人不曾因不因也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿法律主体说明本报告由中信建投证券股份有限公司及或其附属机构以下合称中信建投制作由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国仅为本报告目的不包括香港澳门台湾提供中信建投证券股份有限公司具有中国证监会许可的投资咨询业务资格本报告署名分析师所持中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格证书编号已披露在报告首页在遵守适用的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