核心观点
　　金斯瑞生物科技深耕CGT领域，近期蓬勃生物获得C轮融资2.24亿美元，加速产能建设与工艺开发；传奇生物四季度销售额约5500万美元，3期CARTITUDE-4研究已达到治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者的主要终点。我们预期2023年生命科学服务、百斯杰有望加速增长，蓬勃生物维持高增长，传奇生物销售与研发都将取得突破，持续看好。
　　事件
　　传奇生物宣布CARVYKTI 3期CARTITUDE-4研究已达到治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者的主要终点
　　 CARTITUDE-4研究是第一项国际、随机、开放标签的3期研究，用于评估CAR-T疗法与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松或达雷木单抗、泊马度胺和地塞米松在既往接受过一到三线治疗的复发和来那度胺难治性多发性骨髓瘤成人患者中的疗效和安全性。在该研究的第一个预先指定的中期分析中，该治疗与标准疗法相比，无进展生存期在统计学上有显著改善。
　　简评
　　传奇生物：cilta-cel商业化启航，顺利推进实体瘤研发
　　牵手强生，共同推进商业化：2022年2月底，cilta-cel在美国获批；5月底，该产品在欧盟获批上市。2022Q2，强生正式启动cilta-cel销售，在美国定价46.5万美元，2022Q2-Q4销售额分别为2400、5500、5500万美元，2022年销售额达到1.34亿美元，考虑cilta-cel的疗效及安全性均优于Abecma，同时传奇与强生已经做好充分准备，强生对该产品峰值销售预期超过50亿美元。
　　产能有序扩张，支撑公司业务发展：公司在美国、比利时、中国进行细胞治疗产能布局，美国第二个工厂正在建设中，预计2023年将有新产能释放；中国第一个工厂符合GMP规范，支持cilta-cel在国内递交上市申请，有望于2023年获批；比利时的两个工厂都在建设当中。
　　推进早线开发，深挖Cilta-cel潜力：公司目前在积极推进CARTITUDE-4、CARTITUDE-5、CARTITUDE-6三项评估Cilta-cel的国际III期研究，研究-5、-6分别是与一线药物治疗、与骨髓移植对照。
　　积极布局实体瘤管线：2022年4月1日，公司正式任命方国伟为公司研究与早期开发全球负责人。方博士曾在Zymeworks、AbbVie、Genentech等公司工作，主要从事肿瘤学研究和发现，加入传奇生物，有利于公司推进针对血液肿瘤和实体肿瘤的多条管线产品。LB1908，靶向Claudin18.2的CAR-T治疗胃癌；LB2102，靶向DLL治疗小细胞肺癌；LB2101，靶向GPC3治疗肝细胞癌和非小细胞肺癌。
　　蓬勃生物：国际化助力成长，获得C轮融资
　　国际化助力成长：2022年蓬勃生物持续深耕国际市场，与美国公司Athenex、韩国公司InnoBation、AffyXell、GeneCraft、DAAN、ACTTherapeutics、日本国立癌症中心、中国公司星锐医药等公司就细胞和基因治疗、mRNA、创新的抗体项目达成合作。一共助力客户获得21个IND批件，其中CGT领域14个，包括5个mRNA疫苗项目、3个基于mRNA的细胞治疗项目、2个CAR-T和TCR-T细胞治疗、2个DNA药物、2个基因治疗项目。
　　在手订单推动收入高增长：2022H1，蓬勃生物外部收入0.60亿美元，同比增长93.6%，其中GCT增长168%，抗体业务增长78%。2022H1，公司CDMO订单达到2.28亿美元，同比增长56.8%，其中CGT业务订单增速更快；预计2022年蓬勃生物收入增速超过60%。同时在行业需求旺盛的背景下，凭借公司竞争优势，2022H2订单有望延续高增长态势，为公司2023年业绩增长打下坚实基础。
　　C轮融资助力产能增长：公司于2021顺利完成1.5亿美元的A轮融资，2022年上半年引入镇江政府作为股东。2023年1月，由君联资本领投，C轮投资者共出资2.24亿美元，助力蓬勃生物产能建设。其中金斯瑞集团直接参与C轮融资，加上之前间接持股，持股比例由80.34%变更为72.33%。预计2023年南京园区、镇江园区均有抗体实验室交付使用，2023年将在镇江投入1.6万升GMP厂房；CGT方面，2023年将增加2300 ㎡ GCT研发实验室、6700 ㎡质粒cGMP厂房、6700 ㎡病毒厂房，2024年将增加3.4万㎡质粒及病毒GMP厂房，同时美国新泽西已经规划质粒及病毒GMP厂房1.05万㎡，预计从2024年开始陆续投放。
　　生命科学服务：推出多款热门产品，持续加码CGT业务
　　持续扩建全球产能，2022年2月份，金斯瑞亚太地区部新加坡生产研发基地正式投产；2022年美国上线自动化大规模的质粒抽提业务，满足美国本土基因合成客户需求；2022年4月份，金斯瑞生命拟投资10亿元的科学类试剂生产大楼项目正式开工建设，预计2024年投产；镇江生命科学楼将分为三期分布于2022、2023、2024年投放；保持基因合成效率领先，推出全球最高通量的DNA合成半导体芯片及平台，兼具低成本和高通量的特点，基于此平台推出了Gen Titan引物池产品，一块芯片可承载800万条引物。不断推出创新产品与服务，非病毒DNA药物编码载体、T细胞分选磁珠、T细胞分选仪、mRNA疫苗研究及规范化生产解决方案GMP级别产品等，巩固其在基因与细胞治疗领域的领导地位。
　　公司不断进行自动化和高通量技术升级，稳固基因合成优势；持续加大GCT服务和产品研

研究报告全文：证券研究报告港股公司简评医疗保健业研发进展顺利金斯瑞生物科技CGT全面发展1548HK核心观点维持买入金斯瑞生物科技深耕CGT领域近期蓬勃生物获得C轮融贺菊颖资224亿美元加速产能建设与工艺开发传奇生物四季度销售hejuyingcsccomcn额约5500万美元3期CARTITUDE-4研究已达到治疗复发难治SAC编号S1440517050001性多发性骨髓瘤患者的主要终点我们预期2023年生命科学服SFC编号ASZ591务百斯杰有望加速增长蓬勃生物维持高增长传奇生物销售袁清慧与研发都将取得突破持续看好yuanqinghuicsccomcnSAC编号s1440520030001事件SFC编号BPW879阳明春传奇生物宣布CARVYKTI3期CARTITUDE-4研究已达到治yangmingchuncsccomcn疗复发难治性多发性骨髓瘤患者的主要终点010-86451495CARTITUDE-4研究是第一项国际随机开放标签的3期SAC编号s1440521070004研究用于评估CAR-T疗法与泊马度胺硼替佐米和地塞米松或达雷木单抗泊马度胺和地塞米松在既往接受过一到三线治疗发布日期年月日的复发和来那度胺难治性多发性骨髓瘤成人患者中的疗效和安20230129全性在该研究的第一个预先指定的中期分析中该治疗与标准当前股价2935港元疗法相比无进展生存期在统计学上有显著改善目标价格6个月5923港元简评主要数据股票价格绝对相对市场表现传奇生物cilta-cel商业化启航顺利推进实体瘤研发1个月3个月12个月牵手强生共同推进商业化2022年2月底cilta-cel在美325116704387-42512881948国获批5月底该产品在欧盟获批上市2022Q2强生正式启12月最高最低价港元32751458动cilta-cel销售在美国定价465万美元2022Q2-Q4销售额分总股本万股21152073别为240055005500万美元2022年销售额达到134亿美元流通H股万股21152073考虑cilta-cel的疗效及安全性均优于Abecma同时传奇与强生已总市值亿港元62081经做好充分准备强生对该产品峰值销售预期超过50亿美元流通市值亿港元62081产能有序扩张支撑公司业务发展公司在美国比利时近3月日均成交量万90996中国进行细胞治疗产能布局美国第二个工厂正在建设中预计主要股东2023年将有新产能释放中国第一个工厂符合GMP规范支持GenscriptCorporation3829cilta-cel在国内递交上市申请有望于2023年获批比利时的两个工厂都在建设当中股价表现41推进早线开发深挖Cilta-cel潜力公司目前在积极推进21CARTITUDE-4CARTITUDE-5CARTITUDE-6三项评估1Cilta-cel的国际III期研究研究-5-6分别是与一线药物治疗-19与骨髓移植对照-39202273120222282022331202243020225312022630202283120229302022128202210312022113020221231金斯瑞生物科技恒生指数本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国仅为本报告目的不包括香港澳门台湾提供在遵守适用的法律法规情况下相关研究报告本报告亦可能由中信建投国际证券有限公司在香港提供同时请参阅最后一页的重要声明中信建投制药及生物科技金斯瑞生2022-08-0物科技1548中报预告符合预期看好9CGT全面发展金斯瑞生物科技港股公司简评报告积极布局实体瘤管线2022年4月1日公司正式任命方国伟为公司研究与早期开发全球负责人方博士曾在ZymeworksAbbVieGenentech等公司工作主要从事肿瘤学研究和发现加入传奇生物有利于公司推进针对血液肿瘤和实体肿瘤的多条管线产品LB1908靶向Claudin182的CAR-T治疗胃癌LB2102靶向DLL治疗小细胞肺癌LB2101靶向GPC3治疗肝细胞癌和非小细胞肺癌蓬勃生物国际化助力成长获得C轮融资国际化助力成长2022年蓬勃生物持续深耕国际市场与美国公司Athenex韩国公司InnoBationAffyXellGeneCraftDAANACTTherapeutics日本国立癌症中心中国公司星锐医药等公司就细胞和基因治疗mRNA创新的抗体项目达成合作一共助力客户获得个批件其中领域个包括个疫苗项21INDCGT145mRNA目3个基于mRNA的细胞治疗项目2个CAR-T和TCR-T细胞治疗2个DNA药物2个基因治疗项目在手订单推动收入高增长2022H1蓬勃生物外部收入060亿美元同比增长936其中GCT增长168抗体业务增长782022H1公司CDMO订单达到228亿美元同比增长568其中CGT业务订单增速更快预计2022年蓬勃生物收入增速超过60同时在行业需求旺盛的背景下凭借公司竞争优势2022H2订单有望延续高增长态势为公司2023年业绩增长打下坚实基础C轮融资助力产能增长公司于2021顺利完成15亿美元的A轮融资2022年上半年引入镇江政府作为股东2023年1月由君联资本领投C轮投资者共出资224亿美元助力蓬勃生物产能建设其中金斯瑞集团直接参与C轮融资加上之前间接持股持股比例由8034变更为7233预计2023年南京园区镇江园区均有抗体实验室交付使用2023年将在镇江投入16万升GMP厂房CGT方面2023年将增加2300GCT研发实验室6700质粒cGMP厂房6700病毒厂房2024年将增加34万质粒及病毒GMP厂房同时美国新泽西已经规划质粒及病毒GMP厂房105万预计从2024年开始陆续投放生命科学服务推出多款热门产品持续加码CGT业务持续扩建全球产能2022年2月份金斯瑞亚太地区部新加坡生产研发基地正式投产2022年美国上线自动化大规模的质粒抽提业务满足美国本土基因合成客户需求2022年4月份金斯瑞生命拟投资10亿元的科学类试剂生产大楼项目正式开工建设预计2024年投产镇江生命科学楼将分为三期分布于202220232024年投放保持基因合成效率领先推出全球最高通量的DNA合成半导体芯片及平台兼具低成本和高通量的特点基于此平台推出了GenTitan引物池产品一块芯片可承载800万条引物不断推出创新产品与服务非病毒DNA药物编码载体T细胞分选磁珠T细胞分选仪mRNA疫苗研究及规范化生产解决方案GMP级别产品等巩固其在基因与细胞治疗领域的领导地位公司不断进行自动化和高通量技术升级稳固基因合成优势持续加大GCT服务和产品研发投入积极进行业务布局同时全球产能扩张我们预计2022年生命科学服务业务有望维持15-20增长2023年需求依然旺盛公司产能利用率提升疫情影响减弱收入增速有望回升百斯杰生物合成领先者寻求高质量发展百斯杰在生物合成方面拥有较深的积淀研发团队拥有众多知识产权和多样化的微生物菌株平台公司将加强研发与应用结合实现产品组合优化同时发掘新的合成生物学机会公司目前正在探索功能性蛋白机会我们认为伴随合成生物学持续火热百斯杰将协调资源大力发展高难度高附加值产品收入有望实现高质量增长百斯杰目前正在进行积极业务转型寻求高质量发展投资建议我们认为金斯瑞生物科技内部拥有良好的管理机制人才激励机制及孵化机制已成功孵化多多项全球领先业务此外伴随CGT行业高速发展公司多项业务受益产能加速释放未来几年业绩有望实现高速增长考虑到金斯瑞生物科技四大业务板块估值方式差异较大我们采用分部估值法生命科学CRO业务基请参阅最后一页的重要声明1金斯瑞生物科技港股公司简评报告因合成目录产品寡核苷酸蛋白及多肽受益于下游需求快速增长且公司部分产品具有高壁垒增速快的特点给予30倍PE估值蓬勃生物是基因细胞治疗CDMO的龙头公司公司技术及产能准备充分预计将受益于未来几年需求快速增长对标可比公司给予30倍PS估值工业酶对标可比公司给予5倍PS传奇生物采用DCF估值预计2022-2024年公司总收入分别为682亿美元970亿美元1358亿美元对应增速分别为333421400同时有望在2024年实现公司整体扭亏为盈根据2023年业务发展计算公司合理市值约为1166亿港元对应目标价为5559港元维持买入评级表1金斯瑞生物科技盈利预测百万美元盈利预测2020A2021A2022E2023E2024E营业收入百万元39201511916822496976135802增长率433306333421400EBITDA百万元-18726-32319-23844-175132894归母净利润百万元-20495-34787-12102-105974074增长率1115697-652-124-1384每股收益EPS-010-017-006-005002每股净资产042052040032033资料来源公司公告中信建投证券表2金斯瑞业务分部估值业务估值方法2023E生命科学CRO亿美元30XPE2913CDMO亿美元30XPS6127工业酶亿美元5XPS238CART亿美元DCF5724合计亿美元15002合计亿港元11657目标价港元5559资料来源公司公告中信建投证券蓬勃生物传奇生物已经按照持股比例进行计算风险分析产能建设进度不及预期公司属于医药制造业生命科学服务蓬勃生物传奇生物百斯杰均处于快速增长方向需要合理产能规划如若产能建设进度不及预期将对公司业绩产生影响研发及审评进度不及预期创新药临床研究具有不确定性CAR-T属于新兴发展的药物形式任何安全性问题疗效问题试剂供应等等都有可能影响公司产品的开发进度下游需求波动影响公司订单及收入biotech企业是生命科学服务蓬勃生物的客户biotech的研发投入变化可能影响公司的订单及收入请参阅最后一页的重要声明2金斯瑞生物科技港股公司简评报告贺菊颖分析师介绍中信建投证券医药行业首席分析师复旦大学管理学硕士10年以上医药卖方研究从业经验善于前瞻性把握细分赛道机会公司研究深入细致负责整体投资方向判断2020年度新浪财经金麒麟分析师医药行业第七名新财富最佳分析师医药行业入围万德最佳分析师医药行业第四名等荣誉2019年Wind金牌分析师医药行业第1名2018年Wind金牌分析师医药行业第3名2018第一财经最佳分析师医药行业第1名2013年新财富医药行业第3名水晶球医药行业第5名袁清慧中信建投证券制药及生物科技组首席分析师中山大学本科佐治亚州立大学硕士曾从事阿尔茨海默肿瘤相关新药研发2018年加入中信建投证券研究发展部负责制药及生物科技产业研究擅长创新药及其产业链分析深度跟踪全球及中国新药研发商业化趋势阳明春北京大学药学院本科药事管理硕士2019年加入中信建投研究发展部主要负责医药外包制药互联网医疗及医药政策等板块研究系统踏实紧密追踪热点时事请参阅最后一页的重要声明3金斯瑞生物科技港股公司简评报告评级说明投资评级标准评级说明报告中投资建议涉及的评级标准为报告发布日后6买入相对涨幅15以上个月内的相对市场表现也即报告发布日后的6个增持相对涨幅515月内公司股价或行业指数相对同期相关证券市股票评级中性相对涨幅-55之间场代表性指数的涨跌幅作为基准A股市场以沪深减持相对跌幅515300指数作为基准新三板市场以三板成指为基准卖出相对跌幅15以上香港市场以恒生指数作为基准美国市场以标普强于大市相对涨幅10以上500指数为基准行业评级中性相对涨幅-10-10之间弱于大市相对跌幅10以上分析师声明本报告署名分析师在此声明i以勤勉的职业态度专业审慎的研究方法使用合法合规的信息独立客观地出具本报告结论不受任何第三方的授意或影响ii本人不曾因不因也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿法律主体说明本报告由中信建投证券股份有限公司及或其附属机构以下合称中信建投制作由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国仅为本报告目的不包括香港澳门台湾提供中信建投证券股份有限公司具有中国证监会许可的投资咨询业务资格本报告署名分析师所持中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格证书编号已披露在报告首页在遵守适用的法律法规情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