核心观点：当前创新药行业整体处于低估状态，看好23Q2行业基本面和流动性双重向好带来的估值回升。我们认为行业估值回升的驱动力主要来自以下几个方面：（1）行业基本面（临床数据催化）方面，Q2有望迎来AACR、ASCO、EHA等多个重磅学术会议，国内创新药企业有望密集披露多个最新临床数据，催化板块行情向上；（2）行业基本面（产品放量）方面，疫情后创新药院内放量有望恢复强劲态势；（3）流动性方面，美联储加息预期接近尾声，港股创新药流动性有望回归；（4）估值方面，经过2月份以来的调整，行业整体处于低估状态，看好Q2行业基本面和流动性双重向好带来的估值回升。
　　临床数据催化方面：国内创新药企业预计将在23Q2重磅学术会议披露多个最新临床数据，有望催化创新药行情向上。国内创新药企业预计将于2023年迎来临床数据披露、产品上市、产品NDA/BLA、关键临床推进等多个维度的多个催化剂和里程碑事件；按照行业传统，即将在23Q2举办的以ASCO为首的包括AACR、EHA在内的多个重磅学术会议均有望成为国内创新药企业披露最新临床数据的场所；参考既往相关学术会议前后创新药板块行情，密集的临床数据催化剂披露有望驱动当前创新药行业行情持续向上。
　　产品放量方面：多个商业化创新药正处于快速放量阶段，叠加22年疫情低基数，23年创新药院内放量有望恢复强劲。从港股创新药企业来看，22年28家港股创新药整体营收约282亿元，同比增长仅15%（21年为111%），预计增长放缓主要与疫情影响创新药院内放量有关。考虑到23年疫情影响基本消除，已上市商业化创新药有望重回高速增长趋势，同时新获批上市创新药（参考近几年平均获批数量，预计23年将有30款左右创新药获批上市）有望成为新的增量来源贡献收入。
　　流动性方面：美联储加息预期接近尾声，港股创新药流动性有望回归。国内创新药企业大多选择港股上市，22年以来受美联储加息影响，港股流动性持续萎缩，港股创新药融资能力同步受到影响。目前美联储加息已经接近尾声，港股市场流动性有望回归，有望助力国内创新药行情向上。
　　估值方面：经过2月份以来的调整，行业整体处于低估状态，看好Q2行业基本面和流动性双重向好带来的估值回升。2023年2月以来，受美联储加息影响，国内创新药行情出现较大幅度调整，在管线丰富程度、获批上市产品数量、产品销售额均有显著提升的当下，我们模型测算得当前创新药板块平均市值/产品峰值为2.4倍（通常认为3-4倍为合理估值），行业整体处于低估状态。从短期维度（23Q2临床数据和流动性双重向好）、全年维度（2023年全年创新药公司催化剂十分密集）、长期维度（人口老龄化导致需求增长，创新药出海逐渐兑现有望打开新的市场）来看当前估值均有提升空间。
　　建议关注：肿瘤领域建议关注A股恒瑞医药、泽璟制药、迈威生物、贝达药业，港股康方生物、康宁杰瑞、亚盛医药、信达生物、百济神州；非肿瘤领域建议关注港股开拓药业、腾盛博药、康诺亚。
　　风险提示：医保降价超预期的风险；临床试验失败的风险；医药政策影响不确定的风险；销售不及预期的风险；相关疾病领域创新进展不及预期的风险；创新药国际化不及预期的风险。

研究报告全文：2023年04月09日行业专题生物医药证券研究报告创新药23Q2催化剂密集重点看好板块估值回升投资机会投资评级领先大市-A维持评级核心观点当前创新药行业整体处于低估状态看好23Q2行业基本首选股票目标价元评级面和流动性双重向好带来的估值回升我们认为行业估值回升的驱动力主要来自以下几个方面1行业基本面临床数据催化方面Q2有望迎来AACRASCOEHA等多个重磅学术会议国内创新药企业有望密集披露多个最新临床数据催化板块行情向上2行业基行业表现本面产品放量方面疫情后创新药院内放量有望恢复强劲态势3流动性方面美联储加息预期接近尾声港股创新药流动性有生物医药沪深30036望回归4估值方面经过2月份以来的调整行业整体处于低估26状态看好Q2行业基本面和流动性双重向好带来的估值回升166-4-14临床数据催化方面国内创新药企业预计将在23Q2重磅学术会议-24披露多个最新临床数据有望催化创新药行情向上国内创新药企业2022-042022-082022-122023-04预计将于2023年迎来临床数据披露产品上市产品NDABLA关资料来源Wind资讯键临床推进等多个维度的多个催化剂和里程碑事件按照行业传统升幅1M3M12M即将在23Q2举办的以ASCO为首的包括AACREHA在内的多个重磅相对收益-42-74-123绝对收益-45-45-163学术会议均有望成为国内创新药企业披露最新临床数据的场所参考既往相关学术会议前后创新药板块行情密集的临床数据催化剂披露马帅分析师有望驱动当前创新药行业行情持续向上SAC执业证书编号S1450518120001mashuaiessencecomcn连国强分析师产品放量方面多个商业化创新药正处于快速放量阶段叠加22SAC执业证书编号S1450523020002年疫情低基数23年创新药院内放量有望恢复强劲从港股创新药liangqessencecomcn企业来看22年28家港股创新药整体营收约282亿元同比增长仅相关报告1521年为111预计增长放缓主要与疫情影响创新药院内放量新药周观点港股创新药232023-04-02有关考虑到23年疫情影响基本消除已上市商业化创新药有望重年催化剂和里程碑事件密集回高速增长趋势同时新获批上市创新药参考近几年平均获批数量发布国内创新药布局进入预计23年将有30款左右创新药获批上市有望成为新的增量来源收获期贡献收入新药周观点Dupilumab慢2023-03-26阻肺3期临床达到主要终点相关领域有望迎来首个流动性方面美联储加息预期接近尾声港股创新药流动性有望回归国内创新药企业大多选择港股上市22年以来受美联储加息影生物制剂响港股流动性持续萎缩港股创新药融资能力同步受到影响目前新药周观点SHR-A1811新2023-03-18美联储加息已经接近尾声港股市场流动性有望回归有望助力国内适应症拟纳入突破性治疗创新药行情向上恒瑞医药ADC布局快速推进中新药周观点杨森口服IL-2023-03-1223受体拮抗剂2期结果积本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页1行业专题生物医药极银屑病领域国内企业迎估值方面经过2月份以来的调整行业整体处于低估状态看好Q2行业基本面和流动性双重向好带来的估值回升2023年2月以来来收获期受美联储加息影响国内创新药行情出现较大幅度调整在管线丰富新药周观点百济神州20222023-03-05程度获批上市产品数量产品销售额均有显著提升的当下我们模年业绩披露泽布替尼销售额稳步提升型测算得当前创新药板块平均市值产品峰值为24倍通常认为3-4倍为合理估值行业整体处于低估状态从短期维度23Q2临床数据和流动性双重向好全年维度2023年全年创新药公司催化剂十分密集长期维度人口老龄化导致需求增长创新药出海逐渐兑现有望打开新的市场来看当前估值均有提升空间建议关注肿瘤领域建议关注A股恒瑞医药泽璟制药迈威生物贝达药业港股康方生物康宁杰瑞亚盛医药信达生物百济神州非肿瘤领域建议关注港股开拓药业腾盛博药康诺亚风险提示医保降价超预期的风险临床试验失败的风险医药政策影响不确定的风险销售不及预期的风险相关疾病领域创新进展不及预期的风险创新药国际化不及预期的风险本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页2行业专题生物医药内容目录1创新药23Q2催化剂密集重点看好板块估值回升投资机会62临床数据催化方面23Q2重磅学术会议最新临床数据有望催化创新药行情向上63产品放量方面疫情后创新药院内放量有望恢复强劲态势74流动性方面美联储加息预期接近尾声港股创新药流动性有望回归105估值方面看好Q2行业基本面和流动性双重向好带来的估值回升1062023年里程碑事件密集创新药企业布局进入收获期1161百济神州PD-1海外上市值得关注Bcl-2即将进入全球关键性试验1162信达生物GLP-1RGCGR预计将于23年下半年至24年初BLA1363诺诚健华奥布替尼有望美国NDAICP-332特应性皮炎2期数据有望读出1564再鼎医药多个药物处于临床后期商业化放量有望加速1665君实生物BTLA单抗3期临床有望年内启动管线厚积薄发潜力较大1766康方生物PD-1VEGF双抗PSCK9单抗IL-1223单抗有望递交BLA1867和黄医药呋喹替尼全球化加速专注最前沿管线2068康诺亚IL-4R单抗特应性皮炎适应症即将BLA2069腾盛博药多个乙肝组合疗法数据年内即将披露21610云鼎新耀收获之年即到将聚焦肾病和mRNA赛道22611歌礼制药布局乙肝NASH领域关键临床数据密集披露在即23612科济药业BCMACAR-T商业化在即Claudin182CAR-T全球化加速24613荣昌生物泰它西普新适应症关键临床数据即将披露早期管线加速推进25614亚盛医药年内完成BCL-2抑制剂rrCLLSLL关键2期入组25615德琪医药塞利尼索骨髓纤维化关键性临床即将启动26616嘉和生物杰洛利单抗获批在即多个药物处于3期临床27617加科思KRASG12CJAB-21822即将NDA27618康宁杰瑞PD-L1CTLA-4双抗年内将BLAHER2双抗ADC有望启动注册临床28619和铂医药巴托利单抗3期结果积极即将BLA29620基石药业PD-L1单抗舒格利单抗海外有望取得进展30621创胜集团Claudin182单抗即将率先开启3期临床30622开拓药业福瑞他恩男性脱发3期数据有望年内披露31623乐普生物HER2ADC有望年内BLA327建议关注328风险提示33图表目录图1近年ASCO会议前后创新药行情走势7图2港股创新药企营业收入及增速亿元8图32022年PD-1PD-L1类产品销售额梳理亿元9图4港股样本创新药企研发费用及增速亿元10图5国内创新药行情走势11表1重要国际学术会议梳理6表2部分创新药企业预计将于ASCO2023年会披露的临床数据7表32022年港股创新药企重要产品销售额梳理8本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页3行业专题生物医药表4美联储22年以来加息节奏10表5百济神州最新自主研发管线梳理12表6百济神州最新合作研发管线梳理12表7百济神州-2023年催化剂和里程碑事件13表8信达生物最新在研管线梳理13表9信达生物-2023年催化剂和里程碑事件15表10诺诚健华最新在研管线梳理15表11诺诚健华-2023年催化剂和里程碑事件16表12再鼎医药最新在研管线梳理16表13再鼎医药-2023年催化剂和里程碑事件17表14君实生物最新在研管线梳理17表15君实生物-2023年催化剂和里程碑事件18表16康方生物最新在研管线梳理19表17康方生物-2023年催化剂和里程碑事件19表18和黄医药最新在研管线梳理20表19和黄医药-2023年催化剂和里程碑事件20表20康诺亚最新在研管线梳理21表21康诺亚-2023年催化剂和里程碑事件21表22腾盛博药最新在研管线梳理21表23腾盛博药-2023年催化剂和里程碑事件22表24云鼎新耀最新在研管线梳理22表25云鼎新耀-2023年催化剂和里程碑事件23表26歌礼制药最新在研管线梳理23表27歌礼制药-2023年催化剂和里程碑事件24表28科济药业最新在研管线梳理24表29科济药业-2023年催化剂和里程碑事件24表30荣昌生物最新在研管线梳理25表31荣昌生物-2023年催化剂和里程碑事件25表32亚盛医药最新在研管线梳理26表33亚盛医药-2023年催化剂和里程碑事件26表34德琪医药最新在研管线梳理26表35德琪医药-2023年催化剂和里程碑事件27表36嘉和生物最新在研管线梳理27表37嘉和生物-2023年催化剂和里程碑事件27表38加科思最新在研管线梳理28表39加科思-2023年催化剂和里程碑事件28表40康宁杰瑞最新在研管线梳理28表41康宁杰瑞-2023年催化剂和里程碑事件29表42和铂医药最新在研管线梳理29表43和铂医药-2023年催化剂和里程碑事件29表44基石药业最新在研管线梳理30表45基石药业-2023年催化剂和里程碑事件30表46创胜集团最新在研管线梳理31表47创胜集团-2023年催化剂和里程碑事件31本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页4行业专题生物医药表48开拓药业最新在研管线梳理31表49开拓药业-2023年催化剂和里程碑事件32表50乐普生物最新在研管线梳理32表51乐普生物-2023年催化剂和里程碑事件32本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页5行业专题生物医药1创新药23Q2催化剂密集重点看好板块估值回升投资机会核心观点当前创新药行业整体处于低估状态看好23Q2行业基本面和流动性双重向好带来的估值回升我们认为行业估值回升的驱动力主要来自以下几个方面1行业基本面临床数据催化Q2有望迎来AACRASCOEHA等多个重磅学术会议国内创新药企业有望密集披露多个最新临床数据催化板块行情向上2行业基本面产品放量方面疫情后创新药院内放量有望恢复强劲态势3流动性方面美联储加息预期接近尾声港股创新药流动性有望回归4估值方面经过2月份以来的调整行业整体处于低估状态看好Q2行业基本面和流动性双重向好带来的估值回升2临床数据催化方面23Q2重磅学术会议最新临床数据有望催化创新药行情向上国内创新药企业预计将在23Q2重磅学术会议披露多个最新临床数据催化有望催化创新药行情向上国内创新药企业预计将于2023年迎来临床数据披露产品上市产品NDABLA关键临床推进等多个维度的多个催化剂和里程碑事件按照行业传统即将在23Q2举办的以ASCO为首的包括AACREHA在内的多个重磅学术会议均有望成为国内企业披露最新临床数据的场所参考既往相关学术会议前后创新药板块行情密集的临床数据催化剂披露有望驱动当前创新药行业行情持续向上表1重要国际学术会议梳理会议简称会议名称中文主题癌种举行时间2023年具体日期举办城市APASL亚太肝脏研究协会年会肝癌每年2-3月举行2月15日-2月19日台湾WCC世界癌症大会不限每两年一次3月27日-3月29日日本东京每两年一次一般在3月举SGBCC圣加仑国际乳腺癌大会乳腺癌3月15日-3月18日奥地利维也纳行NCCN美国国家综合癌症网络年会不限每年3月举行3月31日-4月1日美国佛罗里达州奥兰多AACR美国癌症研究协会年会不限每年4月举行4月14日-4月19日美国奥兰多ASCO美国临床肿瘤学会年会不限每年6月举行6月2日-6月6日美国芝加哥EHA欧洲血液学协会年会血液肿瘤每年6月举行6月8日-6月11日德国法兰克福头颈部癌AHNS美国头颈部癌症年会每年举行不固定月份5月3日-5月7日美国波士顿症ESTRO欧洲放射治疗与肿瘤学大会不限每年4-5月举行5月12日-5月16日奥地利维也纳IGCS国际妇科肿瘤学会年会妇科肿瘤每年8-11月举行11月5日-11月7日韩国首尔WCLC世界肺癌大会肺癌每年9月举行9月9日-9月12日新加坡ESMO欧洲肿瘤内科学会年会不限每年9-10月举行10月20日-10月24日西班牙马德里CSCO中国临床肿瘤学会年会不限每年9月举行9月21日-9月23日中国厦门ILCA国际肝癌协会年会肝癌每年9月举行9月7日-9月9日荷兰阿姆斯特丹ASTRO美国放射肿瘤学会年会不限每年9-10月举行10月1日-10月4日美国芝加哥SMR国际黑色素瘤研究学会国际会议黑色素瘤每年10月举行11月6日-11月9日美国费城SITC癌症免疫疗法学会年会不限每年11月举行11月6日-11月10日美国加利福尼亚圣地亚哥SNO美国神经肿瘤学会年会神经肿瘤每年11月举行11月15日-11月19日加拿大温哥华EMUC欧洲泌尿肿瘤多学科会议泌尿肿瘤每年11月举行11月2日-11月5日法国马赛SUO泌尿肿瘤学会年会泌尿肿瘤每年11月举行11月28日-12月1日美国华盛顿ASH美国血液学会年会血液肿瘤每年12月举行12月9日-12月12日美国加利福尼亚圣地亚哥资料来源各会议官网安信证券研究中心本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页6行业专题生物医药上述会议中以每年6月份举办的ASCO年会最为盛大按照既往惯例多数国内创新药企业都会在每年ASCO年会披露最新最重磅的临床数据目前已有泽璟制药海创药业康宁杰瑞信达生物加科思等企业披露即将在ASCO上发布临床数据表2部分创新药企业预计将于ASCO2023年会披露的临床数据公司药物靶点临床数据1对照羟基脲用于中危-2或高危骨髓纤维化患者的3期临床研究泽璟制药杰克替尼JAK2用于芦可替尼不耐受的骨髓纤维化患者2b期临床研究3用于芦可替尼难治或复发的骨髓纤维化患者2期临床研究AR抑制剂德恩鲁胺HC-1119与安慰剂对照用于治疗醋海创药业德恩鲁胺AR酸阿比特龙和多西他赛治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌mCRPC患者的3期临床试验1联用KN046治疗HER2阳性实体瘤2期康宁杰瑞KN026HER2双抗2联用多西他赛HER2阳性乳腺癌新辅助2期IBI110LAG3多项临床1b期研究POC数据信达生物IBI939TIGIT临床1b期研究POC数据加科思JAB-21822KRASG12C联用西妥昔单抗的CRC顶线数据资料来源公司官方微信公众号公司业绩PPT安信证券研究中心参考近年来ASCO会议前后创新药行业行情走势我们预计本次ASCO年会上相关创新药企业密集披露的临床数据将驱动创新药行业整体行情向上图1近年ASCO会议前后创新药行情走势资料来源iFind安信证券研究中心3产品放量方面疫情后创新药院内放量有望恢复强劲态势多个商业化创新药正处于快速放量阶段叠加22年疫情低基数23年创新药院内放量有望恢复强劲从港股创新药企业来看22年28家港股创新药整体营收约282亿元同比增长仅1521年yoy为111预计增长放缓主要与疫情影响创新药院内放量有关考虑到23本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页7行业专题生物医药年疫情影响基本消除已上市商业化创新药有望重回高速增长同时新获批上市创新药参考近几年平均获批数量预计23年将有30款左右创新药获批上市有望成为新的增量来源贡献收入图2港股创新药企营业收入及增速亿元营业收入营业收入YOY3002821214024474250120100200801501160660100677640305550200020182019202020212022资料来源Choice安信证券研究中心目前28家港股创新药企业中已有18家企业有商业化创新药产品贡献收入预计随23年更多创新药的获批上市具备商业化产品的创新药公司数量将进一步提升表32022年港股创新药企重要产品销售额梳理公司营业收入重要产品销售额泽布替尼3829亿元其中中国1015亿美国2644亿百济神州986PD-1单抗替雷利珠单抗2859亿元产品销售收入4139亿信达生物4556PD-1单抗信迪利单抗约20亿诺诚健华625奥布替尼566亿元尼拉帕利1452亿美元肿瘤电场疗法0473亿美元再鼎医药215亿美元瑞派替尼015亿美元甲苯磺酸奥马环素005亿美元君实生物1453PD-1单抗736亿元PD-1CTLA-4双抗卡度尼利单抗546亿康方生物838PD-1单抗派安普利单抗558亿元康方分成287亿呋喹替尼0935亿美元和黄医药164亿美元索凡替尼0323亿美元赛沃替尼0412亿美元云顶新耀013依拉环素Trodelvy新加坡收入1280万元泰它西普33荣昌生物772维迪西妥单抗4奥雷巴替尼182亿亚盛医药210信达商业化合作收入024亿德琪医药160塞利尼索16亿嘉和生物016英夫利昔单抗0119亿元药明巨诺146瑞基奥仑赛注射液1457亿元康宁杰瑞167PD-L1单抗恩沃利单抗567亿元本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页8行业专题生物医药阿伐替尼普拉替尼及艾伏尼布收入364亿基石药业480舒格利单抗费特许使用费0298亿授权费收入0873亿PD-1单抗339亿曲妥珠单抗生物类似药169亿中国027亿欧洲复宏汉霖3215利妥昔单抗生物类似药554亿阿达木单抗生物类似药05亿乐普生物016PD-1单抗0156亿华领医药018多格列艾汀0176亿资料来源公司财报官网业绩PPT安信证券研究中心注除特别标注亿美元外的其他数据单位默认为亿元重磅产品如PD-1PD-L1类产品有望持续放量2022年PD-1PD-L1类产品中销售额从大到小依次为百济神州PD-1单抗替雷利珠单抗2859亿元信达生物PD-1单抗信迪利单抗约20亿元君实生物PD-1单抗特瑞普利单抗736亿元康宁杰瑞先声思路迪PD-L1单抗恩沃利单抗567亿元康方生物正大天晴PD-1单抗派安普利单抗558亿元康方生物PD-1CTLA-4双抗卡度尼利单抗546亿元复宏汉霖PD-1单抗斯鲁利单抗339亿元乐普生物普特利单抗PD-1单抗0156亿元图32022年PD-1PD-L1类产品销售额梳理亿元35302520151050资料来源公司财报官网业绩PPT安信证券研究中心此外研发费用增速放缓多个企业未来有望随商业化的推进实现盈利2022年28家港股创新药公司总体研发投入达358亿元同比增长9相对2021年33进一步回落研发费用增速放缓多个企业未来有望随商业化的推进实现盈利本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页9行业专题生物医药图4港股样本创新药企研发费用及增速亿元研发费用研发费用YOY4003581060350327035030024529402502001703530150114142010010500020182019202020212022资料来源Choice安信证券研究中心4流动性方面美联储加息预期接近尾声港股创新药流动性有望回归美联储加息预期接近尾声港股创新药流动性有望回归国内创新药企业大多选择港股上市22年以来受美联储加息影响港股流动性持续萎缩港股创新药融资能力同步受到影响目前美联储加息已经接近尾声港股市场流动性有望回归有望助力国内创新药行情向上此外美联储加息放缓后预计市场资金对风险和潜在收益都较高的创新药资产偏好将增强创新药融资难度将降低依赖融资现金流的创新药企业压力也将有所缓解创新药企业可以通过融资现金流对企业整体现金流进行补充支撑更多的研发管线推进开拓未来更多的空间表4美联储22年以来加息节奏次数日期美国联邦基金目标利率升降基点BP12022-03025至050250022022-05075至100500032022-06150至175750042022-07225至250750052022-09300至325750062022-11375至400750072022-12425至450500082023-02450至475250092023-03475至5002500资料来源美联储安信证券研究中心5估值方面看好Q2行业基本面和流动性双重向好带来的估值回升经过2月份以来的调整行业整体处于低估状态看好Q2行业基本面和流动性双重向好带来的估值回升2023年2月以来受美联储加息影响国内创新药行情出现较大幅度调整在管线丰富程度获批上市产品数量产品销售额均有显著提升的当下我们模型测算得当前创新药板块平均市值产品峰值为24倍通常认为3-4倍为合理估值行业整体处于低估状态从短期维度23Q2临床数据和流动性双重向好全年维度2023年全年创新药公司催化剂十分密集包括产品上市产品NDABLA数据披露关键临床推进等多个维度催本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页10行业专题生物医药化剂长期维度人口老龄化导致需求增长创新药出海逐渐兑现有望打开新的市场来看当前估值均有提升空间目前国内创新药指数已回到2022年初的位置考虑到2022年创新药指数主要受美联储加息流动性减弱部分产品出海受挫等影响而2023年上述多个因素有望得到改善再叠加行业格局优化创新药企业迎来收获期的背景我们认为全年维度看预计国内创新药行情仍将持续向好图5国内创新药行情走势资料来源iFind安信证券研究中心62023年里程碑事件密集创新药企业布局进入收获期从创新药公司的最新研发管线产品上市产品NDABLA数据披露关键临床推进等多个维度我们梳理发现2023年国内创新药企有多个管线处于中后期催化剂和里程碑事件较为丰富表明国内创新药企业布局已进入收获阶段61百济神州PD-1海外上市值得关注Bcl-2即将进入全球关键性试验研发管线方面目前百济神州已通过自主研发和合作研发布局了多个前沿领域的创新药管线自主研发管线中目前泽布替尼替雷利珠单抗帕米帕利已获批上市且还有多个适应症处在临床开发阶段未上市管线中以TIGIT单抗欧司珀利单抗Bcl-2抑制剂BGB-11417等为代表的创新药产品也在有序推进中合作研发管线中与安进MIRATIZymeworks等多个海外药企合作开发的多个产品也已推进至3期临床阶段本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页11行业专题生物医药表5百济神州最新自主研发管线梳理药物名代号靶点类型开发进度疾病领域帕米帕利PARP小分子上市肿瘤替雷利珠单抗PD-1单抗上市肿瘤泽布替尼BTK小分子上市肿瘤ociperlimabTIGIT单抗3期肿瘤BGB-11417Bcl-2小分子2期肿瘤BGB-A425TIM-3单抗2期肿瘤BGB-10188PI3-K小分子2期肿瘤BGB-283LifirafenibRAF小分子1期肿瘤BGB-3245B-RAF小分子1期肿瘤BGB-15025HPK1小分子1期肿瘤BGB-A445OX40单抗1期肿瘤BGB-16673BTK小分子1期肿瘤BGB-24714SMAC小分子1期肿瘤BGB-23339TYK小分子1期免疫资料来源公司财报官网业绩PPT安信证券研究中心表6百济神州最新合作研发管线梳理合作伙伴药物名代号靶点类型开发进度疾病领域SotorasibKRASG12C小分子3期肿瘤tarlatamabDLL3CD3双抗2期肿瘤pavurutamabBCMACD3双抗1期肿瘤AMG176Mcl-1SM小分子1期肿瘤AMGENAMG509STEAP1xCD3双抗1期肿瘤AMG119MUC17双抗1期肿瘤AMG650KIF18A小分子1期肿瘤AMG256PD-1IL21融合蛋白1期肿瘤RETTYRO3AxlMIRATISitravatinib小分子3期肿瘤MERVEGFR10KITZanidatamabHER2双抗3期肿瘤zymeworksZW49HER2双特异性ADC1期肿瘤SpringworksBGB-32451B-RAF小分子1期肿瘤SeagenSEA-CD70CD70单抗1期肿瘤LeadsBiolabsLBL-007LAG-3单抗2期肿瘤ABI-H0731HBV小分子2期感染assemblybioABI-H3733HBV小分子1期感染资料来源公司财报官网业绩PPT安信证券研究中心2023年里程碑和催化剂方面预计在2023年百济神州将迎来多个里程碑和催化剂事件主要包括1泽布替尼和替雷利珠单抗海外获批以及适应症扩展2BCL-2抑制剂启动本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页12行业专题生物医药与泽布替尼联合用药的针对1LCLL的全球关键性试验3TIGIT单抗获得多个适应症的2期数据4其他早期临床阶段新药抗OX40抗体HPK1抑制剂等的新临床数据的读出以及新研究启动表7百济神州-2023年催化剂和里程碑事件事件催化剂或里程碑PD-1单抗替雷利珠单抗美国获批2LESCC在中国获批一线胃癌与食管癌上半年以及一线肝癌下半年在欧盟获批NSCLC和二线ESCC在澳大利亚获批产品上市NSCLC和二线ESCC下半年泽布替尼CLLSLL美国获批中国获批一线CLLSLL和WM在加拿大和澳大利亚获批CLLSLLPD-1单抗替雷利珠单抗美国完成一线胃癌与一线ESCC申报在欧盟完成一线胃NDABLA癌与一线ESCC以及一线NPC申报在日本完成一二线ESCC申报TIGIT单抗BGB-A1217多个2期数据完成一线NSCLC入组Bcl-2抑制剂BGB-11417数据披露BTKDegraderBGB-166731期B细胞恶性肿瘤数据OX40单抗实体瘤1期数据Bcl-2抑制剂BGB-11417启动针对一线CLL与泽布替尼联用的全球关键临床以及关键临床推进读出进行中研究的数据资料来源公司财报官网业绩PPT公司财报官网业绩PPT安信证券研究中心62信达生物GLP-1RGCGR预计将于23年下半年至24年初BLA研发管线方面目前已有信迪利单抗培美替尼等多个单抗小分子药物上市覆盖肿瘤和自免领域未上市管线中BCMACAR-T伊基仑赛PI3K抑制剂ParsaclisibPCSK9单抗IBI-306等创新药即将获批此外还有多个管线正在稳步推进表8信达生物最新在研管线梳理药物名代号靶点类型开发进度疾病领域信迪利单抗PD-1单抗上市肿瘤贝伐珠单抗VEGF-A单抗上市肿瘤利妥昔单抗CD20单抗上市肿瘤培美替尼FGFR123小分子上市肿瘤奥雷巴替尼BCR-ABLKIT小分子上市肿瘤雷莫西尤單抗VEGFR-2单抗上市肿瘤塞普替尼RET小分子上市肿瘤伊基仑赛BCMACAR-TBLA肿瘤帕萨利司PI3K小分子NDA肿瘤IBI351KRAS小分子3期肿瘤他雷替尼ROS1NTRK小分子3期肿瘤IBI126CEACAM5ADC3期肿瘤IBI110LAG-3单抗2期肿瘤IBI939TIGIT单抗2期肿瘤IBI310CTLA-4单抗2期肿瘤IBI323LAG-3PD-L1双抗2期肿瘤IBI188CD47单抗2期肿瘤IBI322PD-L1CD47双抗2期肿瘤IBI363PD-1IL2RA双抗1期肿瘤本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页13行业专题生物医药IBI127IL-2免疫细胞因子1期肿瘤IBI343CLDN182ADC1期肿瘤IBI389CDLN182CD3双抗1期肿瘤IBI360CDLN182单抗1期肿瘤IBI345CLDN182CAR-T1期肿瘤IBI354HER2ADCIND肿瘤阿达木单抗TNF-单抗上市自身免疫IBI112IL-23p19单抗3期自身免疫IBI353PDE4小分子1期自身免疫IBI306PCSK9单抗NDA代谢IBI362GLP-1GCGR肽类3期代谢IBI128XOI小分子IND代谢IBI311IGF-1R单抗2期眼科IBI302VEGF补体蛋白融合蛋白2期眼科IBI324VEGFAANG2融合蛋白1期眼科IBI333VEGF-AVEGF-C融合蛋白1期眼科资料来源公司财报官网业绩PPT安信证券研究中心2023年里程碑和催化剂方面预计在2023年信达生物将迎来多个里程碑和催化剂事件主要包括1BCMA-CART用于多发性骨髓瘤PCSK9单抗用于高胆固醇血症PI3K抑制剂用于复发难治性滤泡性淋巴瘤将获批上市2ROS1抑制剂KRASG12C抑制剂GLP-1RGCGR激动剂将于23年下半年至24年初提交NDA3LAG3单抗TIGIT单抗和KRASG12C抑制剂多个瘤种适应症的关键临床数据读出4GLP-1RGCGR激动剂IL-23单抗IGF-1R单抗等药物临床进度推进本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页14行业专题生物医药表9信达生物-2023年催化剂和里程碑事件事件催化剂或里程碑BCMA-CARTIBI-326多发性骨髓瘤上半年PI3K抑制剂Parsaclisib滤泡性淋巴瘤23年下半年至24年初PCSK9单抗IBI-306非家族性高胆固醇血症杂合子型家族性高胆固醇血症上半产品上市年GLP-1RGCGR激动剂IBI3626mg临床3期研究GLORY-1于2022年Q4启动预计2024年底或2025初获批上市9mg临床3期研究计划于2023年启动预计2026获批上市糖尿病预计2025获批上市PI3K抑制剂Parsaclisib滤泡性淋巴瘤上半年ROS1抑制剂Taletrectinib二线肺癌23年下半年至24年初NDABLAKRASG12C抑制剂IBI351二线肺癌23年下半年至24年初GLP-1RGCGR激动剂IBI3626mg减重23年下半年至24年初LAG3单抗IBI1101LsqNSCLC上半年1LGC上半年1LHCC上半年POC数据-ASCO披露KRASG12C抑制剂IBI351三线肠癌上半年二线肺癌上半年TIGIT单抗IBI9391LNSCLCTPS50关键POC数据上半年-ASCO披露数据披露GLP1GCGR激动剂9mg减重关键POC数据下半年PDE4抑制剂IBI353银屑病下半年IGF-1R单抗IBI311甲状腺相关眼病下半年VEGFC双抗IBI302新生血管性年龄相关性黄斑变性-高浓度下半年GLP-1RGCGR激动剂IBI362糖尿病上半年9mg肥胖下半年IL-23单抗IBI112银屑病上半年IGF-1R单抗IBI311甲状腺相关眼病上半年关键临床推进LAG-3单抗IBI110一线肺鳞癌下半年TIGIT单抗IBI939一线TPS50肺癌下半年黄嘌呤氧化酶抑制剂XOIIBI128痛风下半年VEGFC双抗IBI302新生血管性年龄相关性黄斑变性下半年资料来源公司财报官网业绩PPT安信证券研究中心63诺诚健华奥布替尼有望美国NDAICP-332特应性皮炎2期数据有望读出研发管线方面目前已有BTK抑制剂奥布替尼CD19单抗Tafasitamab两款药物上市且还有多个适应症处在临床开发阶段未上市管线中TYK2抑制剂ICP-332FGFR抑制剂ICP-192等创新药正在有序推进中表10诺诚健华最新在研管线梳理开发进度药物名代号靶点类型开发进度疾病领域海外奥布替尼BTK小分子上市3期肿瘤ICP-B04CD19单抗上市肿瘤ICP-192泛FGFR小分子3期1期肿瘤ICP-723泛TRK小分子2期肿瘤ICP-B02CD20xCD3双抗1期肿瘤CRBNE3连接分子胶靶向ICP-4901期肿瘤酶蛋白降解剂ICP-248BCL-2小分子1期肿瘤ICP-033多靶点RTK小分子1期肿瘤ICP-189SHP2小分子1期IND肿瘤ICP-B05CCR8单抗1期肿瘤奥布替尼BTK小分子2期2期自身免疫IPC-332TYK2小分子2期自身免疫ICP-488TYK2小分子1期自身免疫资料来源公司财报官网业绩PPT安信证券研究中心本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页15行业专题生物医药2023年里程碑和催化剂方面预计在2023年诺诚健华将迎来多个里程碑和催化剂事件主要包括1奥布替尼和CD19单抗的新适应症拓展2TYK2抑制剂的特应性皮炎适应症2期临床数据披露3FGFR抑制剂TRKICP-723等的新临床数据的读出以及新研究启动表11诺诚健华-2023年催化剂和里程碑事件事件催化剂或里程碑产品上市奥布替尼rrMZL中国获批上市rrMCL美国提交NDANDABLACD19单抗Tafasitamab奥布替尼多发性硬化全球2期数据数据披露TYK2抑制剂ICP-332特应性皮炎患者2期FGFR抑制剂ICP-192完成胆管癌注册临床入组奥布替尼1LDLBCL-MCD完成患者入组1LCLLSLL完成患者入组完成SLE关键临床推进IIb期临床患者入组TRKICP-723完成注册性临床患者入组资料来源公司财报官网业绩PPT安信证券研究中心64再鼎医药多个药物处于临床后期商业化放量有望加速研发管线方面再鼎医药的研发管线覆盖肿瘤抗感染自身免疫疾病中枢神经系统四大疾病领域其中4款已经商业化分别为尼拉帕利瑞派替尼奥马环素肿瘤电场疗法爱普盾未上市管线中FcRn拮抗剂艾加莫德舒巴坦钠-度洛巴坦钠KRASG12C抑制剂adagrasib等多个药物处于NDA或3期临床预计未来三年内公司将上市8款以上具有同类首创或同类最优潜力的新产品表12再鼎医药最新在研管线梳理药物名代号靶点类型开发进度中国疾病领域瑞派替尼片c-KitPDGFRa小分子上市肿瘤甲苯磺酸尼拉帕利胶囊PARP小分子上市肿瘤肿瘤治疗电场微管蛋白物理电场上市肿瘤马吉妥昔单抗注射液HER2单抗BLA肿瘤TisotumabvedotinTFADCBLA肿瘤Adagrasib片KRASG12C小分子3期肿瘤RepotrectinibROS1TRK小分子3期肿瘤Bemarituzumab注射液FGFR2单抗3期肿瘤REGN1979注射液CD3CD20双抗3期肿瘤CLN-081片EGFRexon20小分子2期肿瘤BLU-945胶囊EGFRC797S小分子1期肿瘤ZL-1201注射液CD47单抗1期肿瘤ElzovantinibMET小分子1期肿瘤ZL-1211CLDN182单抗1期肿瘤甲苯磺酸奥马环素片30Ssubunit小分子上市抗感染舒巴坦钠-度洛巴坦钠-内酰胺酶复方制剂NDA抗感染艾加莫德注射液FcRn小分子NDA自身免疫KarXTmAChR小分子3期精神分裂症ZL-1102IL-17单抗1期自身免疫资料来源公司财报官网业绩PPT安信证券研究中心本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页16行业专题生物医药2023年里程碑和催化剂方面预计在2023年再鼎医药将迎来多个里程碑和催化剂事件主要包括1艾加莫德即将获批和多个适应症关键3期数据读出2Repotrectinib的ROS1NSCLC适应症提交NDA3肿瘤电场疗法KRASG12C抑制剂等药物关键数据读出4FGFR2b单抗KarXTKRASG12C抑制剂等药物的3期临床启动表13再鼎医药-2023年催化剂和里程碑事件事件催化剂或里程碑FcRn拮抗剂艾加莫德静脉注射剂型获批产品上市舒巴坦-度洛巴坦钠FcRn拮抗剂艾加莫德皮下注射剂型递交BLA23年中RepotrectinibROS1NSCLC适应症NDABLA舒巴坦钠-度洛巴坦钠鲍曼不动杆菌包括多重耐药和耐碳青霉烯类CRAB菌株引起的感染23M2艾加莫德皮下注射剂型CIDP顶线数据23Q2PV和ITP的3期数据23H2数据披露肿瘤电场疗法NSCLC二线3期数据23H1KRASG12C抑制剂adagrasib联合K药一线NSCLC数据23H2FGFR2b单抗bemarituzumab加入胃癌一线全球3期23年中精神分裂症药物KarXT桥接研究23年中关键临床推进KRASG12C抑制剂adagrasib启动一线NSCLC3期23H2CD20CD3双抗Odronextamab完成B细胞非霍奇金注册临床入组23Q1资料来源公司财报官网业绩PPT安信证券研究中心65君实生物BTLA单抗3期临床有望年内启动管线厚积薄发潜力较大研发管线方面君实生物研发管线布局广泛覆盖肿瘤自身免疫代谢神经系统以及感染五大治疗领域在肿瘤自免和抗感染领域均有一款药物上市分别是特瑞普利单抗PD-1单抗阿达木单抗TNF-单抗和抗新冠药物VV116未上市管线中PCSK9单抗PARP抑制剂处于临床3期此外有多个药物处于早期临床正在推进中管线厚积薄发潜力较大表14君实生物最新在研管线梳理药物名代号靶点类型开发进度疾病领域特瑞普利单抗PD-1单抗上市肿瘤JS109PARP小分子3期肿瘤贝伐珠单抗VEGF单抗3期肿瘤JS004BTLA单抗2期肿瘤JS001scPD-1单抗1期肿瘤JS003PD-L1单抗1期肿瘤JS006TIGIT单抗1期肿瘤JS007CTLA-4单抗1期肿瘤JS009CD112R单抗1期肿瘤JS012Claudin182单抗1期肿瘤JS014IL-21融合蛋白1期肿瘤JS015DKK1小分子1期肿瘤JS019CD39单抗1期肿瘤JS101Pan-CDK小分子1期肿瘤JS105PI3K-小分子1期肿瘤JS108TROP2ADC1期肿瘤本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页17行业专题生物医药JS107Claudin182ADC1期肿瘤JS110XPO1小分子1期肿瘤JS111EGFRexon20小分子1期肿瘤JS112AuroraA小分子1期肿瘤JS113四代EGFRTKI小分子1期肿瘤JS116KRAS小分子1期肿瘤JS201PD-1TGF-双抗1期肿瘤JS203CD3CD20双抗1期肿瘤阿达木单抗TNF-单抗上市自身免疫JS005IL-17A单抗2期自身免疫UBP1213BLyS单抗1期自身免疫VV116RdRp小分子上市抗感染埃特司韦单抗S蛋白单抗海外上市抗感染SARS-CoV-2刺突蛋白JS026单抗1期抗感染S1亚基昂戈瑞西单抗PCSK9单抗3期代谢JS103Uricase单抗1期代谢JS010CGPR小分子1期神经资料来源公司财报官网业绩PPT安信证券研究中心2023年里程碑和催化剂方面预计在2023年君实生物将迎来多个里程碑和催化剂事件主要包括1PD-1单抗特瑞普利单抗在美国获批2RdRp抑制剂的新冠肺炎适应症获批已获批3PARP抑制剂PCS9单抗等提交NDABLA4BTLA单抗IL-17单抗的3期临床启动表15君实生物-2023年催化剂和里程碑事件事件催化剂或里程碑PD-1单抗特瑞普利单抗美国获批产品上市RdRp抑制剂VV116新冠肺炎适应症获批PARP抑制剂JS109NDABLAPCSK9单抗JS002PD-1单抗NSCLC围手术期TNBC1LRCC数据披露NABTLA单抗3期启动关键临床推进IL-17单抗JS0053期启动资料来源公司财报官网业绩PPT安信证券研究中心66康方生物PD-1VEGF双抗PSCK9单抗IL-1223单抗有望递交BLA研发管线方面目前康方生物已有两款抗体药物上市分别为PD-1单抗派安普利单抗和国内首款PD-1CTLA-4双抗卡度尼利单抗未上市管线方面PD-1VEGF双抗PSCK9单抗IL-12IL-23双抗均处于临床后期预计两年内将陆续获批上市为公司带来营收本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页18行业专题生物医药表16康方生物最新在研管线梳理药物名代号靶点类型开发进度疾病领域卡度尼利单抗PD-1CTLA-4双抗上市肿瘤派安普利单抗PD-1单抗上市肿瘤AK112PD-1VEGF双抗3期肿瘤AK117CD47单抗1b2期肿瘤AK109VEGFR-2单抗1b2期肿瘤AK119CD73单抗1b2期肿瘤AK115NGF单抗1a期肿瘤AK127TIGIT单抗1a期肿瘤AK129PD-1LAG-3双抗1a期肿瘤AK130TIGITTGF-双抗1a期肿瘤AK101IL-12IL-23单抗BLA自身免疫AK111IL-17A单抗3期自身免疫AK120IL-4R单抗1b2期自身免疫AK102PCSK9单抗BLA代谢资料来源公司财报官网业绩PPT安信证券研究中心2023年里程碑和催化剂方面预计在2023年康方生物将迎来多个里程碑和催化剂事件主要包括123-24年PD-1VEGF双抗PSCK9单抗IL-1223单抗提交BLA及获批上市2PD-1VEGF双抗AK112EGFRTKI耐药NSCLC3期数据披露3PD-1VEGF双抗PD-1CTLA-4双抗CD47单抗IL-17单抗及IL-4R单抗多个适应症的临床推进4NGF单抗PD-1LAG-3TIGITTGF-b等早期临床阶段新药的新研究启动表17康方生物-2023年催化剂和里程碑事件事件催化剂或里程碑23-24年PD-1VEGF双抗PSCK9单抗IL-1223单抗产品上市25-26年CD47CD73VEGFR2IL-17PD-1VEGF双抗AK112递交TKI耐药NSCLCNDANDABLAPSCK9单抗23年年中高胆固醇血症杂合子家族性高胆固醇血症递交NDAIL-1223单抗23年年中递交中重度银屑病NDAPD-1VEGF双抗AK112EGFRTKI耐药NSCLC3期数据披露PD-L1阳性NSCLC一线数据披露头对头K药数据预计24年初读出AK112EGFRTKI耐药NSCLC入组完成辅助新辅助筹备中与FDA已就3个大3期进行沟通海外预计今年进3期PD-L1阳性NSCLC一线头对头K药3期今年完成入组AK1043期一线宫颈癌入组完成一线胃癌入组完成肝癌术后辅助入组中一线PD-L1阴性NSCLC筹备中2期PD-1经治NSCLC联合AK109多西他关键临床推进赛入组中AK117CD47单抗一线MDS3期筹备中联合阿扎胞苷不需要应激给药IL-17单抗已有一个3期开展23年Q3启动AS3期IL-4R单抗23H1完成2期入组3期准备中NGF单抗PD-1LAG-3TIGITTGF-b进入临床阶段资料来源公司财报官网业绩PPT安信证券研究中心本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页19行业专题生物医药67和黄医药呋喹替尼全球化加速专注最前沿管线研发管线方面目前公司共上市3款创新肿瘤药物分别为呋喹替尼索凡替尼赛沃替尼并积极进行全球化布局未上市管线中Syk抑制剂索乐匹尼布PI3K抑制剂安迪利塞等多个管线正在有序推进表18和黄医药最新在研管线梳理开发进度药物名代号靶点类型开发进度疾病领域海外呋喹替尼VEGFR123小分子上市NDA肿瘤赛沃替尼MET小分子上市3期肿瘤VEGFR索凡替尼小分子上市3期肿瘤123FGFR1CSF-1R他泽司他EZH2小分子桥接上市肿瘤索乐匹尼布Syk小分子3期2期肿瘤安迪利塞PI3K小分子2期注册2期肿瘤HMPL-453FGFR123小分子2期肿瘤HMPL-306IDH12小分子1期1期肿瘤HMPL-295ERKMAPK通路小分子1期肿瘤HMPL-760三代BTK小分子1期肿瘤HMPL-653CSF-1R小分子1期肿瘤HMPL-A83CD47单抗1期肿瘤资料来源公司财报官网业绩PPT安信证券研究中心2023年里程碑和催化剂方面预计在2023年和黄医药将迎来多个里程碑和催化剂事件主要包括1呋喹替尼赛沃替尼他泽司他在新地区和新适应症的拓展2他泽司他三线以上治疗复发难治性滤泡性淋巴瘤完成入组3Syk抑制剂索乐匹尼布PI3K抑制剂安迪利塞将提交NDA表19和黄医药-2023年催化剂和里程碑事件事件催化剂或里程碑产品上市NA呋喹替尼三线以上结直肠癌美国欧洲日本二线胃癌23H1Syk抑制剂索乐匹尼布二线免疫性血小板减少症23H2PI3K抑制剂安迪利塞三线滤泡性淋巴瘤23H2NDABLA索凡替尼神经内分泌瘤日本23H2EZH2抑制剂他泽司他三线以上治疗复发难治性滤泡性淋巴瘤23年完成入组24年申报数据披露赛沃替尼二线胃癌2期数据23H1关键临床推进EZH2抑制剂他泽司他三线以上治疗复发难治性滤泡性淋巴瘤23年完成入组资料来源公司财报官网业绩PPT安信证券研究中心68康诺亚IL-4R单抗特应性皮炎适应症即将BLA研发管线方面康诺亚差异化布局免疫炎症和肿瘤核心药物CM310和CM326聚焦自身免疫关键靶点IL-4R和TSLP其中CM310是我国进展最快的IL-4R单抗预计自2024年后将陆续有适应症获批上市此外TSLP单抗Claudin182ADC等多个药物的临床进度正在有序推进本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页20