行情回顾:上周,A股医药生物指数下跌0.15%,跑输沪深300指数1.87pp,跑输创业板综指3.76pp,排名23/31;港股恒生医疗健康指数收跌0.98%,跑输恒生国企指数3.69pp,排名4/11。
上市公司研发进度跟踪:上周,海创药业的德恩鲁胺软胶囊的NDA申请新进承办;神州细胞的四价重组蛋白新冠疫苗、石药集团的新型冠状病毒mRNA疫苗的上市申请新进承办;正大天晴的TQ05105片的IND申请新进承办;复星医药的注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂的临床申请新进承办。越康生物的YK-029A片正在进行三期临床;百利天恒的BL-B01D1注射液正在进行二期临床;贝达药业的BPB-101注射液正在进行一期临床。 本周观点:医药/医疗AI+浪潮渐起。 围绕诊疗全流程,AI应用在医学影像、药物研发等医药/医疗的6大场景。AI医学影像提升了诊疗效率和准确率,随着2020年第一个三类医疗器械证获批,AI影像系统拥有了进院资质,进入了商业化阶段。AI+提升了新药研发效率,随着2023-2024年部分管线跨越临床二期,AI对新药研发产业的颠覆性将进一步证明。医药/医疗AI+浪潮渐起,AI制药领域,建议关注成都先导、泓博医药、云南白药、药石科技;AI医学影像领域,建议关注万东医疗、联影医疗;AI病理诊断,建议关注九强生物、润达医疗、安必平。 2023年年度投资策略:变中有机,紧抓医疗硬科技、中医药、创新药三大主线。 随着疫情常态化,医药需求持续不减,我们强调2023年医疗硬科技、中医药、创新药将是受政策鼓励、具备高景气度的三大主线。推荐联影医疗、迈瑞医疗、新华医疗、药康生物、东诚药业、奕瑞科技、键凯科技、太极集团、云南白药、荣昌生物(A+H)、海创药业-U、康诺亚-B(H)。 风险分析:控费政策超预期、研发失败风险、政策支持不及预期、板块估值下挫风险。 研究报告全文:2023年3月27日行业研究医药医疗AI浪潮渐起医药生物行业跨市场周报20230326要点医药生物行情回顾上周A股医药生物指数下跌015跑输沪深300指数187pp增持维持跑输创业板综指376pp排名2331港股恒生医疗健康指数收跌098跑输恒生国企指数369pp排名411作者分析师林小伟上市公司研发进度跟踪上周海创药业的德恩鲁胺软胶囊的NDA申请新进承执业证书编号S0930517110003办神州细胞的四价重组蛋白新冠疫苗石药集团的新型冠状病毒mRNA疫苗021-52523871的上市申请新进承办正大天晴的TQ05105片的IND申请新进承办复星医药linxiaoweiebscncom的注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂的临床申请新进分析师王明瑞执业证书编号S0930520080004承办越康生物的YK-029A片正在进行三期临床百利天恒的BL-B01D1注射010-57378027液正在进行二期临床贝达药业的BPB-101注射液正在进行一期临床wangmingruiebscncom分析师吴佳青本周观点医药医疗AI浪潮渐起执业证书编号S0930519120001021-52523697围绕诊疗全流程AI应用在医学影像药物研发等医药医疗的6大场景AI医wujiaqingebscncom学影像提升了诊疗效率和准确率随着2020年第一个三类医疗器械证获批AI分析师黄素青影像系统拥有了进院资质进入了商业化阶段AI提升了新药研发效率随着执业证书编号S09305210800012023-2024年部分管线跨越临床二期AI对新药研发产业的颠覆性将进一步证021-52523570huangsuqingebscncom明医药医疗AI浪潮渐起AI制药领域建议关注成都先导泓博医药云南白药药石科技AI医学影像领域建议关注万东医疗联影医疗AI病理联系人黎一江诊断建议关注九强生物润达医疗安必平liyijiangebscncom联系人叶思奥2023年年度投资策略变中有机紧抓医疗硬科技中医药创新药三大主线yesaebscncom联系人张瀚予随着疫情常态化医药需求持续不减我们强调2023年医疗硬科技中医药zhanghanyuebscncom创新药将是受政策鼓励具备高景气度的三大主线推荐联影医疗迈瑞医疗联系人张杰新华医疗药康生物东诚药业奕瑞科技键凯科技太极集团云南白药zhangjie66ebscncom荣昌生物AH海创药业-U康诺亚-BH行业与沪深300指数对比图风险分析控费政策超预期研发失败风险政策支持不及预期板块估值下挫风险103-5重点公司盈利预测与估值表EPS元PEX投资评-12证券代码公司名称股价元21A22E23E21A22E23E级-20002675SZ东诚药业1597019047061853426买入0322062209221222600587SH新华医疗2566137141172191815买入医药生物沪深300600129SH太极集团3471-094058103NA6034买入资料来源Wind000538SZ云南白药5324219192309242817增持688301SH奕瑞科技36026678821146544131买入688356SH键凯科技1568629333433544736买入300760SZ迈瑞医疗304658797963463832买入688331SH荣昌生物6514056-197-112116NANA买入9995HK荣昌生物-B4138056-197-11274NANA买入688302SH海创药业-U5629-412-411-467NANANA买入688046SH药康生物2517035045065735639增持2162HK康诺亚-B5043-2417-187-215NANANA买入688271SH联影医疗1558519622282807155买入资料来源Wind光大证券研究所预测股价时间为2023-03-24汇率按1HKD087107CNY换算敬请参阅最后一页特别声明-1-证券研究报告医药生物目录1行情回顾板块整体继续走弱跑输大盘32本周观点医药医疗AI浪潮渐起53行业政策和公司新闻831国内医药市场和上市公司新闻832海外市场医药新闻104上市公司研发进度更新115一致性评价审评审批进度更新126沪深港通资金流向更新137重要数据库更新147122M1-M9多地疫情较为严重医疗机构诊疗总人次明显降低14722023M1基本医保收入同比增长10615732月心脑血管原料药价格基本稳定中药材价格指数上升167422M1-12医药制造业收入同比下滑18752月整体CPI环比下降医疗保健CPI环比上升1976一致性挂网评价1977耗材带量采购208医药公司融资进度更新209本周重要事项公告2110风险提示2111附录22敬请参阅最后一页特别声明-2-证券研究报告医药生物1行情回顾板块整体继续走弱跑输大盘整体市场情况320-3241A股医药生物申万下同指数下跌015跑输沪深300指数187pp跑输创业板综指376pp在31个子行业中排名第23表现较差2H股港股恒生医疗健康指数上周收跌098跑输恒生国企指数369pp在11个Wind香港行业板块中排名第4位分子板块来看1A股涨幅最大的是医疗研发外包上涨622主要是超跌反弹和部分权重股受AI概念催化跌幅最大的是中药下跌412主要是前期冲高回落2H股医疗保健技术涨幅最大为805生物科技跌幅最大为224个股层面1A股南华生物涨幅最大上涨1786主要因公司定增预案发布昆药集团跌幅最大下跌1506主要因中药概念走低公司短期冲高回落2H股莲和医疗涨幅最大达2593迈博药业-B跌幅最大达2394图1A股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况320-324资料来源同花顺iFinD光大证券研究所注指数选取申万一级行业指数图2A股医药生物板块和子行业涨跌幅情况320-324资料来源同花顺iFinD光大证券研究所敬请参阅最后一页特别声明-3-证券研究报告医药生物图3港股医药上周累计涨跌幅320-324图4港股医药生物板块和子行业上周涨跌幅情况320-324资料来源Wind光大证券研究所资料来源Wind光大证券研究所表1A股医药行业涨跌幅Top10320-324排序涨幅TOP10涨幅上涨原因排序跌幅TOP10跌幅下跌原因1南华生物1786定增预案发布1昆药集团1506冲高回落中药概念走低2安必平1764AI病理诊断2葵花药业1356中药概念走低3冠昊生物1759定增预案发布3荣昌生物1315震荡下挫限售股即将解禁上市4迪安诊断1416AI检测诊断4德源药业1181冲高回落5英科医疗1286AI康复机器人5诺泰生物1110冲高回落CRO概念振荡下挫6兰卫医学1219AI病理诊断6华润三九1099冲高回落中药概念走低7ST三圣1171ST行情7海创药业1051冲高回落8未名医药1097NA8普门科技1048冲高回落9派林生物1055实控人变更为陕西省国资委9健民集团1024冲高回落中药概念走低10康拓医疗1035神外集采预期10济川药业997中药概念走低资料来源同花顺iFinD光大证券研究所剔除202212以来上市次新股表2H股医药行业涨跌幅Top10320-324排序证券代码证券简称上周涨幅排序证券代码证券简称上周跌幅10928HK莲和医疗259312181HK迈博药业-B-239426118HK奥星生命科技163021167HK加科思-B-223638513HK官酝控股147531696HK复锐医疗科技-207242158HK医渡科技128441952HK云顶新耀-B-197559906HK宏力医疗管理116351875HK东曜药业-B-179768603HK亮晴控股109160455HK天大药业-124572359HK药明康德106479926HK康方生物-B-119681643HK现代中药集团102089995HK荣昌生物-B-101291833HK平安好医生95499966HK康宁杰瑞制药-B-946103759HK康龙化成928109688HK再鼎医药-SB-912资料来源同花顺iFinD光大证券研究所剔除202212以来上市次新股敬请参阅最后一页特别声明-4-证券研究报告医药生物图5上周美国医药中资股涨跌幅情况320-324资料来源Wind光大证券研究所2本周观点医药医疗AI浪潮渐起AI助力医学影像药物研发等医疗领域效率提升围绕诊疗全流程医疗AI产品面向企业个人两大服务场景其中在B端应用的场景主要包括AI医学影像药物研发辅助诊断和疾病预测在C端应用的场景主要包括在线问诊和健康管理技术成熟度较高的应用领域依次为医学影像药物研发通过AI的赋能提高了医学影像诊断的准确度缩短了创新药的研发周期图6中国医疗AI市场图谱应用于医学影像药物研发等6大领域资料来源易观智库wind光大证券研究所1AI医学影像提升诊疗效率和准确率逐步进入商业化阶段AI医学影像是辅助诊断的一个分支是医疗AI最为成熟的领域可适用于超声X线内镜CTMRI磁共振成像眼底影像在内的大部分传统医学图像手敬请参阅最后一页特别声明-5-证券研究报告医药生物段AI在医学影像应用主要分为两部分图像识别应用于感知环节其主要目的是将影像进行分析获取一些有意义的信息深度学习应用于学习和分析环节通过大量的影像数据和诊断数据不断对神经元网络进行深度学习训练促使其掌握诊断能力提升诊疗效率和准确率有望解决医师数量不足等行业痛点传统诊断过程是化验医生使用X光核磁超声等医学影像设备生成影像由主治医生基于影像对患者身体情况进行判断形成诊断结果这种方式的缺点在于影像诊断受医生数量和工作时间限制医生数量增长远低于医疗影像数量增长并且影像诊断受医生经验等因素影像存在一定的误诊率AI影像系统形成辅助诊断建议可以帮助医生提高阅片效率和诊断的准确性降低误诊率AI医学影像已进入商业化阶段临床应用广泛2020年国家药品监督管理局首次通过人工智能三类器械的审批这意味着AI影像系统拥有了进入医院落地的资质进入了商业化阶段目前获得国家三类器械审批的AI影像已经覆盖多种常见疾病包括心脑血管疾病眼科疾病肺部疾病骨科疾病等其中肺部影像AI和眼底筛查AI因为患病人群规模大数据量大标注难度低成为热门赛道多家企业已有三类医疗器械证肺部筛查赛道主要有推想科技联影医疗深睿医疗眼底筛查领域主要有鹰瞳医疗硅基智能致远慧图微医医疗图7获批NMPA三类证的AI医学影像产品分布情况资料来源国家药监局动脉网36氪研究院光大证券研究所注截至202111182AI药物研发提升新药研发成功率即将进入新一轮增长与传统药物研发模式相比AI药物研发具有缩短研发周期节约资金成本提高成功率充分利用现有医疗资源等优势据药时代报道传统模式下的药物研发在临床前阶段需要4-5年而基于AI和生物计算的新药研发管线平均1-2年就可以完成临床前药物研发明显提速根据TechEmergenceAI可以将新药研发的成功率从10提高到14可以为生物制药行业节省数十亿美元据量子位智库预测鉴于目前绝大多数临床阶段管线处于临床一期2023-2024年将出现跨越死亡之谷的临床管线进一步证明AI技术对新药研发产业的颠覆性2026年预估将会出现首个上市的AI驱动药物AI制药行业的经济价值因此得到验证政策产业消费市场对于AI驱动药物的态度及相关举措也将清晰行业逐渐定型与此同时现有的管线及后续发展较快的管线将大批进入临床AI制药的技术价值将得到规模化验证当前国内外AI制药市场的主要参与者主要有三类即大型药企AI制药初创企业和互联网头部企业其中大型药企又分为传统药企和CRO企业根据DeepPharmaIntelligence的数据截止2022年第一季度全球参与AI药物研发的大型药企超过56家其中包括逾36家传统药企和20家CRO企业相关互联网头部企业超31家AI制药初创企业超过495家敬请参阅最后一页特别声明-6-证券研究报告医药生物图82023-2024年和2026年是AI制药行业两大关键时间节点资料来源量子位智库光大证券研究所图9全球AI制药市场主要参与者资料来源DeepPharmaIntelligence头豹研究院光大证券研究所本周观点医药医疗AI浪潮渐起AI制药领域建议关注成都先导泓博医药云南白药药石科技AI医学影像领域建议关注万东医疗联影医疗AI病理诊断建议关注九强生物润达医疗安必平2023年年度投资策略变中有机紧抓医疗硬科技中医药创新药三大主线1突破技术封锁我国医疗新基建正在如火如荼展开政策性利好配合国产化替代渗透率进一步提高涉及国产自主可控与进口替代逻辑的医疗硬科技板块如高端设备器械生命科学制药产业上游等有望受益医学设备和仪器近年来国家颁布多项政策法规支持包括医疗设备在内的高端科学仪器发展大力支持该领域的国产替代进程企业正逐步在各类医疗器械领域实现技术突破在CT核磁生化诊断仪器化学发光分子诊断等众多领域逐渐缩小与进口企业的差距推荐联影医疗迈瑞医疗新华医疗奕瑞科技建议关注华大智造开立医疗海泰新光等生命科学制药产业上游受益于下游基础研究新药开发和商业化生产的需求扩容科研服务行业规模有望持续增长需求端来看成本压力和稳定供应诉求催化国产替代供给端来看国产商品以质量为基石加快品类扩充和销售拓展叠加国家鼓励产业发展与支持采购国产双驱动产业链上游有望快速发展建议关注奥浦迈百普赛斯泰坦科技等敬请参阅最后一页特别声明-7-证券研究报告医药生物2传承创新并重十八大以来党中央国务院高度重视中医药产业发展出台多项鼓励政策发展中医药已上升为国家战略政策推动中医药产业高质量发展中医药本身景气度受到疫情影响不大政策支持下有望迎来景气度提升中医药十八大以来党中央国务院高度重视中医药产业发展出台多项鼓励政策我们认为中药板块受多重利好持续发展1品牌中成药OTC受益于行业产能出清和终端涨价迎来上行周期2中药配方颗粒全面拥抱新国标和市场扩容有望迎来量价齐升3中药创新药加速推动注册审评和上市符合条件的药品可以进入医保实现放量推荐云南白药太极集团建议关注4类中药投资机会1品牌中成药同仁堂达仁堂羚锐制药以岭药业健民集团等2中药配方颗粒中国中药H红日药业华润三九等3中药创新药以岭药业天士力康缘药业新天药业等4中医诊疗固生堂H同仁堂3临床价值决胜近年来创新药的政策环境逐步发生变化政策导向已经呈现出明显的提质倾向同质化内卷走向尾声终端竞争将走向以临床价值决胜高临床价值药物将获得更好的商业环境创新药自2018年开始国家医保局已经开始部署DRGs的试点工作并计划在20222024年实现统筹地区医疗机构病种医保基金的全面覆盖我们认为DRGDIP支付方式改革将成为推动中国医药卫生体制发展底层逻辑发生根本性变革的重要政策最终将推动医保的高质量发展DRGDIP将实现临床价值优胜劣汰推荐荣昌生物AH海创药业-U康诺亚-BH建议关注恒瑞医药信达生物H君实生物AH百济神州AH复宏汉霖H等3行业政策和公司新闻31国内医药市场和上市公司新闻表3重点行业政策要闻核心要点与分析320325领域日期政策要闻核心要点影响暂无资料来源相关政府网站光大证券研究所表4A股公司要闻核心要点320325日期公司要闻3月20日博济医药拟向激励对象授予权益总计35000万股约占本激励计划草案公告时公司股本总额3687177万股的094923月20日普利制药公司近日收到了FDA签发的钆布醇注射液上市许可3月21日达嘉维康公司收购天济草堂8571股份收购价格为341亿元3月21日透景生命本次授予的限制性股票总数为16100万股其中新增股份的数量为5472万股股份来源为回购部分的数量为10628万股3月21日戴维医疗全资子公司维尔凯迪于近日收到浙江省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证产品名称为一次性呼吸管路3月21日上海医药下属控股子公司常州制药厂的瑞舒伐他汀钙片收到菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书该药品获得批准上市3月22日圣济堂全资子公司圣济堂制药收购大秦肿瘤医院25股权价格为150000万元3月22日艾迪药业公司与中国医药保健品有限公司签订合作框架协议控股子公司广州秉理下属控股子公司苏州秉理近日取得一项由江苏省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证产品名称为全自动3月22日安必平数字切片扫描系统3月22日普利制药公司于近日收到泰国食品药品管理局签发的依替巴肽注射液的批准通知3月23日海创药业公司收到NMPA核准签发的针对德恩鲁胺HC-1119软胶囊新药上市申请的受理通知书全资子公司宣城美诺华马来酸氯苯那敏原料药通过CDE技术审评在CDE原料药药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登3月23日美诺华记号转为A状态敬请参阅最后一页特别声明-8-证券研究报告医药生物公司于近日取得湖北省药品监督管理局换发的药品生产许可证同意药品生产许可证的变更申请变更后新增了生产范围新3月23日海特生物增许可证分类码Ch3月23日华海药业公司收到美国FDA通知申报的左旋米那普仑缓释胶囊的新药简略申请已获得正式批准3月23日神州细胞公司自主研发的重组新冠病毒4价AlphaBetaDeltaOmicron变异株S三聚体蛋白疫苗经国家有关部门论证被纳入紧急使用3月25日迪哲医药拟向特定对象发行A股股票募集资金总额不超过26081000万元含本数募集资金用于投资公司项目3月25日睿昂基因公司激励计划确定2023年3月24日为预留授予日以人民币3216元股的授予价格向79名激励对象授予26万股限制性股票资料来源各公司公告光大证券研究所表5H股公司要闻核心要点320324日期公司要闻3月20日赛生药业H新型抗菌药物Vaborem注射用美罗培南韦博巴坦的临床试验IND申请获国家药监局批准3月20日歌礼制药-BH2022年度收入5409万元同比减少2963亏损24692万元在第十三届世界抗体偶联药物大会WorldADCLondon上以口头报告形式公布潜在全球同类最佳药物CS5001ROR1ADC3月20日基石药业-BH转化医学研究数据2023年基于不可撤销订单的利托那韦片的预收款含税未经审计已达约人民币5500万元3月20日歌礼制药-BH皮下注射PD-L1抗体ASC22恩沃利单抗用于乙肝功能性治愈的IIb期扩展队列已完成29例基线乙肝表面抗原100IUmL的慢性乙型肝炎患者入组3月20日上海医药H瑞舒伐他汀钙片获得菲律宾药品注册证书3月20日李氏大药厂H预计2022年净利润介于04亿港元至09亿港元2021年同期则录得约199亿港元3月20日海吉亚医疗H2022年度收入319亿元同比增长38毛利1029亿元同比增长3563月20日爱帝宫H预计2022年净亏损不多于18亿港元2021年同期则盈利3500万港元3月20日中国抗体-BH2022年度亏损284亿元比去年同期少亏损400万元3月20日药明康德H2022年度收入39355亿元同比增长7184毛利14507亿元同比增长71363月20日康德莱医械H2022年度收入586亿元同比增长2608毛利332亿元同比增长20583月21日科济药业-BH2022年度净亏损892亿元比2021年度亏损4744亿元大幅减少3月21日永泰生物-BH迪诺仑赛注射液用于治疗患有复发难治弥漫性大B细胞淋巴瘤DLBCL获国家药监局临床批准3月21日复锐医疗科技H2022年度收入355亿美元同比增加205溢利为040亿美元同比增加2323月21日三生制药H2022年度收入6859亿元同比增长75毛利5672亿元同比增长75毛利率为8273月22日联邦制药H2022年度收入11334亿元同比增长1681毛利264亿元同比增长40193月22日石药集团H新型冠状病毒mRNA疫苗SYS6006在中国纳入紧急使用2022年度收入30937亿元同比增长10943月22日石四药集团H己酮可可碱缓释片04g及山梨醇甘露醇冲洗剂3000ml已获得药品生产注册批件视同通过一致性评价3月22日永胜医疗H2022年度收入629亿港元同比减少191毛利165亿港元同比减少36183月22日平安好医生H发布2022年度年报收入6160亿元同比减少1601毛利1685亿元同比减少1303月22日京东健康H2022年度收入46736亿元同比增长5232毛利9892亿元同比增长37433月22日国药控股H发布2022年度年报收入45499亿元同比减少209毛利1964亿元同比增长11973月22日药明生物H2022年度收入15269亿元同比增长4838毛利6724亿元同比增长3924毛利率为443月22日中国生物制药H旗下公司F-starTherapeuticsInc与武田已就一种新一代新型癌症免疫疗法双特异性抗体订立第二份许可协议3月22日中智药业H2022年度收入1826亿元同比增长455毛利1072亿元同比增长102毛利率5873月22日亚盛医药-BH2022年度收益210亿元同比增长6516亏损883亿元3月22日加科思-BH2022年度收入9570万元亏损372亿元3月22日远大医药H2022年度收入9562亿港元同比增长112集团拥有人应占溢利2137亿港元同比增长1153月23日康臣药业H2022年度收入2240亿元同比增长144权益股东应占溢利683亿元同比增加约1573月23日石四药集团H注射用阿奇霉素05g获国家药监局药品生产注册批件属于冻干粉针剂型视同通过一致性评价斯鲁利单抗注射液中文商品名汉斯状联合化疗适用于广泛期小细胞肺癌ES-SCLC成人患者的一线治疗的上市许可申3月23日复宏汉霖H请MAA获欧洲药品管理局EMA受理间接非全资附属公司金领域与广东优尼德订立代理经销协议金领域将成为优尼德在香港指定的独家代理经销商代理销售3月23日中国生物科技服务H按协议约定的脂联素产品3月23日东耀药业-BH2022年收入442亿元同比增长479净亏损同比收窄81至人民币50046千元3月24日石四药集团H已取得国家药品监督管理局有关乳酸钠林格注射液500ml的药品生产注册批件是国内第二家通过一致性评价首个1类大分子创新药HER2双抗ADCXZP-KM501获批开展临床试验2022年度收入2181亿元同比减少282毛3月24日四环医药H利1488亿元同比减少388敬请参阅最后一页特别声明-9-证券研究报告医药生物3月24日山东新华制药股份H2022年度收入7503亿元同比增长1437利润总额472亿元同比增长123月24日迈博医药-BH2022年收入5592万元同比减少3253毛利4053万元同比减少38673月24日东阳光药H2022年度营业额为人民币3744亿元同比增加30983毛利698亿元同比增加502633月24日昊海生物科技H2022年度营业收入人民币2103亿元较上年度增加人民币35332百万元增幅为20193月24日中国生物科技服务H2022年度收入1852亿港元同比增长19684毛利1101亿港元同比增长207513月24日永泰生物-BH2022年度年内亏损及全面开支总额为321亿元比2021年度减少3350万元约94资料来源各公司公告光大证券研究所32海外市场医药新闻LumiThera不用吃药有效避免老年人失明创新疗法公布积极长期数近日提供光生物调节PBM疗法治疗眼部损伤和疾病的医疗器械公司LumiThera公布了其光递送系统Valeda用于治疗干性年龄相关性黄斑变性AMD的多中心临床试验的积极数据结果显示AMD患者接受治疗24个月后的视力获得了持续的改善httpswwwbusinesswirecom武田Takeda超3成患者银屑病症状完全清除武田TYK2抑制剂挺进3期临床近日武田Takeda在美国皮肤病学会AAD年会上公布了高选择性口服别构酪氨酸激酶2TYK2抑制剂TAK-279在中重度斑块状银屑病患者中的2b期临床试验的积极结果该研究达到其主要和次要终点在12周时与安慰剂组相比5mg15mg和30mgTAK-279给药组中达到银屑病面积和严重程度指数PASI7590和100的患者比例更高并具有统计学意义httpswwwtakedacom赛诺菲Sanofi婴幼儿湿疹症状缓解达1年重磅抗炎药获欧盟上市批准日前赛诺菲Sanofi与再生元RegeneronPharmaceuticals联合宣布欧盟EC批准度普利尤单抗dupilumab英文商品名Dupixent上市用以治疗6个月以上至5岁重度特应性皮炎儿童患者数据显示与安慰剂相比度普利尤单抗最早可在治疗开始3周便快速减缓瘙痒症状在第16周达到显著治疗效果且疗效维持一年根据新闻稿度普利尤单抗为首个在欧洲与美国获批用以治疗这类年幼患者的药物httpswwwsanoficom吉利德科学GileadSciences复发性癌症CAR-T疗法优于标准治疗3期大型试验OS结果公布近日吉利德科学GileadSciences旗下Kite公司公布其CAR-T疗法Yescartaaxicabtageneciloleucel临床3期试验的积极结果分析显示与以往以治愈为目的的标准疗法相比Yescarta作为复发难治性大B细胞淋巴瘤RRLBCL成人患者在接受一线疗法后12个月内的初始疗法可在统计上显著改善患者的总生存期OS根据新闻稿这是30年来首个与历史上标准疗法相比能够显著改善患者生存期的疗法敬请参阅最后一页特别声明-10-证券研究报告医药生物httpswwwab-sciencecom89bioNASH新药显著改善肝纤维化2b期试验达主要终点近日89bio公布其用于治疗非酒精性脂肪性肝炎NASH的在研药品pegozafermin在一项临床2b试验的顶线分析中获得积极结果以每两周一次44mg药品或每周一次30mg药品治疗的患者皆达成试验的组织学主要终点与安慰剂组患者相比具有高度统计学差异这些积极数据将支持pegozafermin进入临床3期试验httpsir89biocom4上市公司研发进度更新上周海创药业的德恩鲁胺软胶囊的NDA申请新进承办神州细胞的四价重组蛋白新冠疫苗石药集团的新型冠状病毒mRNA疫苗的上市申请新进承办正大天晴的TQ05105片的IND申请新进承办复星医药的注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂的临床申请新进承办上周越康生物的YK-029A片正在进行三期临床百利天恒的BL-B01D1注射液正在进行二期临床贝达药业的BPB-101注射液正在进行一期临床表6国内新药和重磅仿制药审评审批进度更新320-326公司药品名称审批阶段注册分类申请类型艾博生物ABO2011注射液新进承办生物制品1临床宾德生物BD001细胞注射液新进承办生物制品1临床海创药业德恩鲁胺软胶囊新进承办化药1NDA盛禾生物注射用IAP0971新进承办生物制品1临床复星医药注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂新进承办生物制品1临床麦科奥特科技注射用MT1002新进承办化药1IND正大天晴TQ05105片新进承办化药1IND正大天晴TQC2731注射液新进承办生物制品1临床拓弘康恒医药人源TH-SC01细胞注射液新进承办生物制品1临床瑷格干细胞人脂肪间充质干细胞注射液新进承办生物制品1临床百灵生物四价流感病毒裂解疫苗MDCK细胞新进承办生物制品22临床神州细胞四价重组蛋白新冠疫苗新进承办生物制品1上市兴瑞生物新邦干细胞注射液新进承办生物制品1临床石药集团新型冠状病毒mRNA疫苗新进承办生物制品1上市恩华药业盐酸R氯胺酮注射液新进承办化药21IND天劢源和生物重组抗EpCAM-CD3抗体注射液新进承办生物制品1临床资料来源医药魔方光大证券研究所整理表7国内创新药和重磅仿制药临床试验进度更新320-326公司药品名称注册号临床阶段试验状态适应症闻泰医药VCT220片CTR20230826I期进行中尚未招募II型糖尿病鲁抗医药TRN-157吸入气雾剂CTR20230903I期进行中尚未招募肺气肿慢性支气管炎呼吸困难康缘药业KYS202002A注射液CTR20230879I期进行中尚未招募多发性骨髓瘤越康生物YK-029A片CTR20230490III期进行中尚未招募非小细胞肺癌百利天恒BL-B01D1注射液CTR20230883II期进行中尚未招募实体瘤妇科肿瘤敬请参阅最后一页特别声明-11-证券研究报告医药生物贝达药业BPB-101注射液CTR20230858I期进行中尚未招募实体瘤资料来源医药魔方光大证券研究所整理表8上市公司创新药械引进和授权更新320-326上市公司药械名称授权类型适应症靶点研发进度合作公司合作金额暂无资料来源公司公告光大证券研究所整理5一致性评价审评审批进度更新目前共有5325个品规正式通过了一致性评价截至目前共2879个品规通过补充申请形式完成一致性评价2446个品规通过生产申请完成一致性评价1补充申请路径进展上周有19个品规正式通过审批收录进中国上市药品目录集2按新注册分类标准新申请路径进展上周有12个品规通过该路径正式通过审批上周两大途径下共有31个品规正式通过了一致性评价包括科伦制药的盐酸莫西沙星氯化钠注射液济川药业的丙戊酸钠注射用浓溶液表9上周有31个品规正式通过了一致性评价320-326药品名称剂型规格企业名称路径注射用艾司奥美拉唑钠注射剂40mg按C17H19N3O3S计湖南恒生制药股份有限公司B他达拉非片片剂20mg江西药都仁和制药有限公司B他达拉非片片剂20mg江苏联环药业股份有限公司B注射用生长抑素注射剂3mg福安药业集团湖北人民制药有限公司B盐酸林可霉素注射液注射剂10ml3g按C18H34N2O6S计海南普利制药股份有限公司B100ml左氧氟沙星按C18H20FN3O4计05g左氧氟沙星氯化钠注射液注射剂乐信乐美海南生物科技有限公司B与氯化钠09g250ml盐酸莫西沙星按C21H24FN3O4计04g盐酸莫西沙星氯化钠注射液注射剂湖南科伦制药有限公司B与氯化钠20g富马酸丙酚替诺福韦片片剂25mg以丙酚替诺福韦计天地恒一制药股份有限公司B盐酸氟西汀分散片片剂20mg按C17H18F3NO计江西施美药业股份有限公司B他达拉非片片剂5mg上海汇伦江苏药业有限公司B他达拉非片片剂20mg上海汇伦江苏药业有限公司B艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂口服混悬剂40mg按C17H19N3O3S计CiplaLimitedB奥硝唑注射液注射剂6ml10g华夏生生药业北京有限公司A丙戊酸钠注射用浓溶液注射剂10ml1g按C8H15NaO2计济川药业集团有限公司A呋塞米注射液注射剂2ml20mg广州瑞尔医药科技有限公司A丙戊酸钠注射用浓溶液注射剂3ml03g按C8H15NaO2计济川药业集团有限公司A注射用头孢他啶注射剂10g按C22H22N6O7S2计浙江惠迪森药业有限公司A阿托伐他汀钙片片剂10mg新乡市常乐制药有限责任公司A磷酸西格列汀片片剂100mg按C16H15F6N5O计浙江诺得药业有限公司A碳酸氢钠林格注射液注射剂500ml中国大冢制药有限公司A非布司他片片剂20mg江西施美药业股份有限公司A碘普罗胺注射液注射剂100ml6234g成都倍特药业股份有限公司A奥硝唑注射液注射剂6ml10g山东致泰医药技术有限公司A布洛芬混悬液口服混悬剂100ml2g山东盛迪医药有限公司A铝碳酸镁咀嚼片片剂05g南通久和药业有限公司A敬请参阅最后一页特别声明-12-证券研究报告医药生物米非司酮片片剂25mg浙江仙琚制药股份有限公司A阿莫西林胶囊胶囊剂05g海口市制药厂有限公司A阿奇霉素颗粒颗粒剂01g按C38H72N2O12计沈阳金龙药业有限公司A环孢素软胶囊胶囊剂50mg丽珠集团丽珠制药厂A米非司酮片片剂25mg浙江仙琚制药股份有限公司A盐酸特拉唑嗪片片剂2mg按C19H25N5O4计浙江亚太药业股份有限公司A资料来源CDE光大证券研究所整理6沪深港通资金流向更新表10沪港深通资金A股医药持股每周变化更新320-324沪港深通资金每周净买入卖出额前十大医药股沪港深通资金持仓比例前十大医药股序号股票简称净买入额万元股票简称净卖出额万元股票简称持全部A股比例1迈瑞医疗3460230恒瑞医药-2074810益丰药房17062皓元医药2475089华润三九-1448608艾德生物15063长春高新2105983众生药业-1425064金域医学13534白云山1347544济川药业-1238930山东药玻12755国药一致1021156通策医疗-1226044迈瑞医疗12486英科医疗870723翰宇药业-1220510海尔生物12337上海医药825592上海凯宝-1131529泰格医药9788纳微科技762242沃森生物-1115397东阿阿胶8649西藏药业756708大参林-1101248老百姓86010丽珠集团734956智飞生物-1093828理邦仪器788资料来源港交所光大证券研究所整理表11沪港深通资金H股医药持股每周变化更新320-324沪港深通资金每周净买入卖出额前十大医药股沪港深通资金持仓比例前十大医药股排序股票简称净买入额万元股票简称净卖出额万元股票简称持全部港股比例1京东健康10986药明生物-17133海吉亚医疗35622康龙化成8834金斯瑞生物科技-12716亚盛医药-B33633药明康德5023信达生物-7851锦欣生殖31064国药控股4884微创医疗-4208绿叶制药27735康宁杰瑞制药-B3195石药集团-2077维亚生物23656海吉亚医疗3069中国中药-1324金斯瑞生物科技23607锦欣生殖3040康方生物-B-1246康宁杰瑞制药-B23318亚盛医药-B2888联邦制药-796先健科技22249百济神州2887泰格医药-745康方生物-B220810环球医疗2705诺诚健华-B-735中国中药2205资料来源Wind光大证券研究所敬请参阅最后一页特别声明-13-证券研究报告医药生物7重要数据库更新7122M1-M9多地疫情较为严重医疗机构诊疗总人次明显降低22M1-9医院累计总诊疗人次数2984亿人同比减少256其中三级医院1703亿人同比减少170二级医院984亿人同比减少391一级医院159亿人同比减少175基层医疗机构1593亿人同比增长28222年1-9月全国多地疫情较为严重多地疫情封控影响居民正常就医导致医疗总诊疗人次明显降低图10医院总诊疗人次累计值变化万人次截至202209资料来源统计信息中心光大证券研究所图11三级医院总诊疗人次累计值变化万人次截至202209图12二级医院总诊疗人次累计值变化万人次截至202209资料来源统计信息中心光大证券研究所资料来源统计信息中心光大证券研究所图13一级医院总诊疗人次累计值变化万人次截至202209图14基层机构总诊疗人次累计值变化万人次截至202209资料来源统计信息中心光大证券研究所资料来源统计信息中心光大证券研究所敬请参阅最后一页特别声明-14-证券研究报告医药生物722023M1基本医保收入同比增长10622年期末参保人数覆盖率稳定据国家医保局披露22年基本医疗保险参保覆盖面稳定在95以上为1346亿人22年基本医疗保险基金含生育保险总收入总支出分别为3069772亿元69YOY244317218YOY亿元年末基金累计结存4254073亿元2021年至2022年全国累计结算新冠病毒疫苗及接种费用1500余亿元含医保基金和财政补助全年医保基金支付核酸检测费用43亿元2023M1基本医保收入同比增长106支出同比增长21023M1基本医保收入达30974亿元同比增长106相比22M1增速下降09pp23M1基本医保支出达1872亿元相比去年同期提升210相比22M1增速提升160pp图15基本医保累计收支及同比增长率变化情况左轴亿元201601-20231资料来源人社部国家医保局光大证券研究所注自2020年起不再单列生育保险基金收入在职工基本医疗保险统筹基金待遇支出中设置生育待遇支出项目因此将2019年生育保险收支计入职工医保收支中以计算可比增速图16基本医保当月收支及同比增长率变化情况左轴亿元201601-20231资料来源人社部国家医保局光大证券研究所注自2020年起不再单列生育保险基金收入在职工基本医疗保险统筹基金待遇支出中设置生育待遇支出项目因此将2019年生育保险收支计入职工医保收支中以计算可比增速2022年累计结余上升2022年基本医保累计结余达6266亿元累计结余率为204相比2021年同期累计结余率提升40pp23M1当月结余1225亿元当月结余率为396敬请参阅最后一页特别声明-15-证券研究报告医药生物图17基本医保累计结余及结余率情况截至2301亿元图18基本医保当月结余及结余率情况截至2301亿元资料来源人社部国家医保局光大证券研究所资料来源人社部国家医保局光大证券研究所732月心脑血管原料药价格基本稳定中药材价格指数上升2月国内大部分抗生素价格基本稳定截至2023年2月与上月相比6-APA价格维持370元kg青霉素工业盐维持170元kg7-ACA价格维持450元kg其他品种4-AA价格下降至1400元kg硫氰酸红霉价格下降至4925元kg图19重要抗生素原料药价格走势元kg截至20232资料来源Wind光大证券研究所截至2023年3月24日维生素原料药价格较3月17日涨跌不一维生素A价格上升至900元kg维生素D3价格上升至555元kg泛酸钙价格上升至1230元kg维生素B1价格维持1095元kg维生素E价格维持755元kg生物素价格维持420元kg维生素K3价格下降至1100元kg敬请参阅最后一页特别声明-16-证券研究报告医药生物图20重要维生素原料药价格走势元kg截至2023324资料来源同花顺iFind光大证券研究所2月国内心脑血管原料药价格基本稳定截至2023年2月与上月相比缬沙坦价格维持735元kg厄贝沙坦价格维持635元kg阿托伐他汀钙价格维持1525元kg赖诺普利价格维持2400元kg阿司匹林价格维持270元kg图21重要心血管类原料药价格走势元kg截至20232资料来源Wind光大证券研究所2月中药材价格指数环比上升中药材综合200指数2023年2月收299349点较22年2月同比上升1010较23年1月环比上升340图22中药材价格指数走势月截至20232资料来源Wind光大证券研究所敬请参阅最后一页特别声明-17-证券研究报告医药生物7422M1-12医药制造业收入同比下滑22M1-12医药制造业累计收入同比下滑22M1-12医药制造业累计收入291114亿元同比下滑16营业成本和利润总额同比78和-318与21M1-12同期相比收入成本和利润增速下滑了217pp49pp和1097pp以上为增速公布值若计算公布绝对值相比上年同期的增速则营业收入营业成本和利润总额分别同比-0688和-316图23医药制造业累计收入及增长情况201202202212资料来源国家统计局光大证券研究所整理注公布值增长率是指统计局公布的统计口径下的可比增长率绝对值增长率则有统计局公布的营收和利润总额绝对值直接进行同比增长率计算所得图24医药制造业累计利润总额及增长情况201202202212资料来源国家统计局光大证券研究所整理注公布值增长率是指统计局公布的统计口径下的可比增长率绝对值增长率则有统计局公布的营收和利润总额绝对值直接进行同比增长率计算所得图25医药制造业单月营业收入营业成本和利润总额变化情况201502202212单位亿元资料来源国家统计局光大证券研究所整理注公布值增长率是指统计局公布的统计口径下的可比增长率绝对值增长率则有统计局公布的营收和利润总额绝对值直接进行同比增长率计算所得敬请参阅最后一页特别声明-18-证券研究报告医药生物期间费用率分析22M1-12销售费用率为162同比上升01pp22M1-12管理费用率为62同比上升05pp22M1-12财务费用率为016同比下降05pp对制造业利润影响较小22M1-12医药制造业营业费用管理费用和财务费用分别同比-0190-763图26医药制造业累计指标同比增速变化情况月截至202212图27医药制造业期间费用率变化情况月截至202212资料来源人社部国家医保局光大证券研究所资料来源人社部国家医保局光大证券研究所752月整体CPI环比下降医疗保健CPI环比上升2月整体CPI环比下降医疗保健CPI环比上升2月份整体CPI同比上升10较上月下降11个百分点环比下降05其中食品CPI同比上升26较上月下降36个百分点环比下降20非食品CPI同比上升06较上月下降了06个百分点环比下降了02消费品CPI同比上升12较上月下降16个百分点服务CPI同比上升06较上月下降04个百分点2月医疗保健CPI同比上升10较上月上升02个百分点环比上升了02其中中药CPI西药CPI医疗服务CPI同比400410分别较上月020103个百分点图28医疗保健CPI同比较上月上升截至202302图29医疗保健子类CPI比较截至2023022562041510250010305070911030507091103050709110101001-------------------01030509010305090305091107110107110107-2-------------------5-2021202220222022202220222020202020202020202020202021202120212021202120222023202020202020202020212021202120212022202220222020202120212022202220222023-102020-4CPI医疗保健当月同比CPI当月同比CPI食品当月同比CPI医疗保健中药当月同比CPI非食品当月同比CPI消费品当月同比CPI医疗保健西药当月同比CPI服务当月同比CPI医疗保健当月同比CPI医疗保健医疗服务当月同比资料来源Wind光大证券研究所资料来源Wind光大证券研究所76一致性挂网评价无更新敬请参阅最后一页特别声明-19-证券研究报告医药生物77耗材带量采购2023年3月22日郑大一附院发布关于河南省公立医疗机构医用耗材联盟采购拟中选结果的公示从公布的拟中选结果来看此次共有108家企业参与报价最终超两千个品规平均降幅达536其中临床常用的神经介入球囊扩张导管由原来的17000元降至5000元降幅达70582023年3月22日湖北省药械集中采购部门联席会议办公室发布关于开展首批2023年湖北省一次性精密输液器集中带量采购协议期满后接续采购工作的通知宣布开展输液器及医用胶片的接续采购工作此次接续采购产品为一次性精密输液器和医用胶片此次采购全省有使用一次性精密输液器医用胶片的公立医疗机构含军队医疗机构均应参加接续采购周期为3年2023年3月22日黄山市公共资源交易中心发布2023年安徽省结扎夹集中带量采购项目公告此次集中带量采购品种范围为获得三类医疗器械注册证的结扎夹医用耗材全省县级及县级以上人民政府国有企业含国有控股企业等举办的非营利性医疗机构和驻皖军队医疗机构均应参加采购周期2年2023年3月22日上饶市人民医院发布上饶市九江市抚州市三市医院联盟低值医用耗材联合带量采购项目拟中选结果预通知此次采购医院包括上饶市九江市抚州市辖区内共计公立医院百余所三甲医院13所具体品种包括留置针敷贴预充式导管冲洗器一次性使用无菌注射器带针吸氧管中标企业共计32家基本上以相关耗材领域大型医疗器械企业以及本地龙头型企业为主2023年3月24日天津市医药采购中心发布了京津冀3N联盟冠脉导引导丝冠脉导引导管冠脉扩张球囊带量联动的中选结果冠脉扩张球囊共计89个产品入选其中最低12298元最高425元平均32788元冠脉导引导丝共计42个产品入选其中最低200元最高588元平均52557元冠脉导引导管共计20个产品入选其中最低213元最高5472元平均42394元2023年3月24日天津市医疗保障局发布关于落实国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购结果执行工作的通知此次采购主体为参加国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购的我市公立医疗机构含军队医疗机构和医保定点社会办医疗机构此次采购品种为国家组织高值医用耗材联合采购办公室公布的国家组织骨科脊柱类耗材集采中选品种采购周期为3年8医药公司融资进度更新表12近期医药板块定向增发预案更新最新披露日证券代码证券简称预案进度定增价格元募集金额亿元定增目的2023-03-23300238SZ冠昊生物董事会通过89650000补充流动资金2023-03-23000411SZ英特集团已实施81840000支付对价补充流动资金其他资料来源同花顺iFind光大证券研究所敬请参阅最后一页特别声明-20-证券研究报告
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