医药行业首席分析师马帅：
　　2020年中药注册分类改革以来，国家对于中药创新药的支持力度不断强化，政策落地性极强，药品审批中心发布的研发指导原则逐渐清晰。中药创新药主要来自于古代经典名方和临床经验方，与西药创新药相比，中药创新药的生命周期更长、投入产出比更高，同时销售峰值和达峰时间难以预测，缺少清晰的估值体系和估值方法。从中药创新药研发管线的储备深度来看，康缘药业、天士力、以岭药业、方盛制药等公司居于前列。
　　行业评级：领先大市-A
　　风险提示：行业政策风险，疫情反复风险。

研究报告全文：安信证券研究报告2023年3月24日安信消费2023W12一周看图家电食饮医药轻工社服纺服农业迎接中药创新药的黄金时代分析师张立聪S1450517070005马帅S1450518120001赵国防S1450521120008罗乾生S1450522010002王朔S1450522030005李奕臻S1450520020001韩星雨S1450522080002余昆S1450521070002贺鑫S1450522110001冯俊曦S1450520010002陆偲聪S1450522100001联系人陈伟浩连国强赖雯邢乐涵胡家东侯雅楠王玲瑶万雨萌夏心怡迎接中药创新药的黄金时代医药行业首席分析师马帅2020年中药注册分类改革以来国家对于中药创新药的支持力度不断强化政策落地性极强药品审批中心发布的研发指导原则逐渐清晰中药创新药主要来自于古代经典名方和临床经验方与西药创新药相比中药创新药的生命周期更长投入产出比更高同时销售峰值和达峰时间难以预测缺少清晰的估值体系和估值方法从中药创新药研发管线的储备深度来看康缘药业天士力以岭药业方盛制药等公司居于前列行业评级领先大市-A风险提示行业政策风险疫情反复风险积极响应顶层设计政策落地性极强中药创新药相关政策梳理国务院办公厅药监局NMPA药品审评中心CDE2021年8月按古代经典名方2020年9月中药注册分类及目录管理的中药复方制剂药学2019年10月促进中医药传申报资料要求研究技术指导原则试行承与创新发展的意见2020年12月国家药监局关2022年1月基于三结合2021年2月关于加快中医药于促进中药传承创新发展的实注册审评证据体系下的沟通交特色发展的若干政策措施施意见流技术指导原则2022年3月十四五中医2022年6月关于成立中药管2022年4月基于人用经验的药发展规划理战略决策专家咨询委员会的中药复方制剂新药临床研发指通知2023年2月中医药振兴发展导原则试行重大工程实施方案2023年2月中药注册管理专2022年12月同名同方药研门规定究技术指导原则试行资料来源国务院办公厅药监局CDE安信证券研究中心整理中药注册分类改革研发指导原则逐渐清晰中药创新药中药改良型新药古代经典名方同名同方11中药复方制剂系指由多味饮片提取物等21改变已上市中药给在中医药理论指导下组药途径的制剂即不同给药途径或不同吸收部方而成的制剂按古代经典名方目位之间相互改变的制剂31录管理的中药复方制剂12从单一植物动物指通用名称处方剂22改变已上市中药剂矿物等物质中提取得到32其他来源于古代经型功能主治用法及型的制剂即在给药途的提取物及其制剂典名方的中药复方制剂日用饮片量与已上市中径不变的情况下改变剂药相同且在安全性13新药材及其制剂即包括未按古代经典名型的制剂有效性质量可控性方未被国家药品标准药方目录管理的古代经典面不低于该已上市中药品注册标准以及省自23中药增加功能主治名方中药复方制剂和基于古代经典名方加减化的制剂治区直辖市药材标准已上市生产工艺或24裁的中药复方制剂收载的药材及其制剂辅料等改变引起药用物以及具有上述标准药材质基础或药物吸收利的原动植物新的药用用明显改变的部位及其制剂资料来源药监局CDE安信证券研究中心整理新药审批节奏加快创新申报热情高涨中药新药获批数量情况中药新药上市和临床申报情况中药新药批件个中药新药上市申报NDA中药新药临床申报IND14701260105084063042021000201720182019202020212022201720182019202020212022资料来源CDE安信证券研究中心中药创新药集中获批上市龙头企业优势显著2017-2022年中药创新药获批情况统计16141412筋骨止痛凝胶连花清咳片10小儿荆杏止咳银翘清热片益肾养心安神芍麻止痉颗粒黄蜀葵花总黄颗粒七蕊胃舒颗粒苓桂术甘颗粒片坤心宁颗粒酮口腔贴片8玄七健骨片散寒化湿颗粒解郁除烦胶囊6443222110康缘药业以岭药业天士力方盛制药康恩贝健民集团其他企业资料来源CDE安信证券研究中心中药行业整体研发费用占比为272021年中药上市公司研发费用排名TOP20研发费用亿元研发费用占比1016914812761058463421200白以天华济康步云红桂片中康同达亚东众益葵云岭士润川缘长南日林仔恒恩仁仁宝阿生佰花山药力三药药制白药三癀集贝堂堂药阿药制药业九业业药药业金团业胶业药业资料来源Wind安信证券研究中心中药行业整体研发人员占比为802021年中药上市公司研发人员排名TOP20研发费用亿元研发人员研发人员占比研发费用占比1025003516930142000825127150062010581000154631050042521000以天云红益太济香葵白步同太华众上康中千亚0岭士南日佰极川雪花云长仁龙润生海缘恒金宝药力白药制集药制药山制堂药三药凯药集药药业药业药团业药业药业九业宝业团业业资料来源Wind安信证券研究中心与西药创新药相比中药创新药的投入产出比更高中药创新药和西药创新药的对比国务院办公厅中药创新药VS西药创新药10-15年左右研发周期10-15年左右2000-5000万左右临床试验成本低研发投入2-5亿左右临床试验成本高临床接受度不确定销售峰值难以判断销售峰值患者流清晰销售峰值确定性较高10年以上关键节点包括指南医保达峰时间3-5年基药等可以申请中药保护品种同名同方申报少通过专利进行保护仿制药申报多生命生命周期生命周期可以达到20年以上周期多数在10-15年资料来源中药创新药参考以岭药业等归纳总结西药创新药参考恒瑞制药等归纳总结安信证券研究中心整理研发项目来自于古代经典名方和临床经验方近年来部分上市公司中药创新药整理通用名企业适应症研发投入万元来源INDNDA筋骨止痛凝胶康缘药业膝关节骨性关节炎4335临床经验方20082019银翘清热片康缘药业外感风热型普通感冒3200临床经验方20102021散寒化湿颗粒康缘药业寒湿郁肺所致疫病7354古代经典名方豁免2022苓桂术甘颗粒康缘药业中阳不足之痰饮922古代经典名方豁免2022连花清咳片以岭药业急性气管-支气管炎2020临床经验方20082020益肾养心安神片以岭药业失眠症2600临床经验方20072021解郁除烦胶囊以岭药业轻中度抑郁症临床经验方20052021芍麻止痉颗粒天士力Tourette综合征2470临床经验方20032019坤心宁颗粒天士力女性更年期综合征3468临床经验方20072021小儿荆杏止咳颗粒方盛制药急性气管-支气管炎1442临床经验方20082019玄七健骨片方盛制药膝骨关节炎1476临床经验方20052021资料来源公司公告CDE药智数据安信证券研究中心整理中药创新药生命周期长销售峰值难以预测佐力药业乌灵胶囊销售额变化趋势乌灵胶囊销售额亿元研发费用亿元研发人员研发人员占比同比增长研发费用占比1025002018年进入基药目16359录基药986政50914上市后再评价积累策刺激再次进入快30200088速放量期循证医学证据不断401277进入临床指南25两票制药占比等影1500630106响院内销售启动营205销改革进入调整期81998年上市20541510002004年进入医保643目录后进入快速104102放量期350010252000-1010-20200720082009201020112012201320142015201620172018201920202021资料来源Wind安信证券研究中心康缘药业中药创新药研发管线截至2022年底通用名适应症IND临床I期临床II期临床III期NDA紫辛鼻鼽颗粒过敏性鼻炎参蒲盆炎颗粒盆腔炎性疾病后遗症六味地黄苷糖片更年期综合征伤科天芍凝胶急性软组织损伤麻杏止哮颗粒支气管哮喘枣柏安神颗粒抑郁症苁蓉润通口服液老年便秘静脉炎颗粒血栓性浅静脉炎芪白平肺颗粒慢性阻塞性肺病热毒宁颗粒流行性感冒九味疏风平喘颗粒支气管哮喘银杏二萜内酯滴丸脑卒中泽泻降脂胶囊高脂血症资料来源公司年报CDE药智数据安信证券研究中心整理天士力部分中药创新药研发管线截至2022年底通用名适应症IND临床I期临床II期临床III期NDA安神颗粒失眠复方丹参滴丸T89心绞痛美国FDA复方丹参滴丸T89急性高原反应美国FDA脊痛宁片脊柱关节炎三黄睛视明丸湿性黄斑变性连夏消痞颗粒消化不良中风回语颗粒缺血性脑卒中肠康颗粒腹泻型肠易激综合征苏苏小儿止咳颗粒儿童普通感冒所致咳嗽芪苓温肾消囊颗粒多囊卵巢综合征胡黄连总苷胶囊非酒精性脂肪性肝炎养血清脑颗粒轻中度阿尔茨海默病新增适应症芪参益气滴丸慢性心力衰竭新增适应症资料来源公司年报CDE药智数据安信证券研究中心整理以岭药业部分中药创新药研发管线截至2022年底通用名适应症IND临床I期临床II期临床III期NDA芪黄明目胶囊糖尿病视网膜病变络痹通片类风湿性关节炎柴黄利胆胶囊慢性胆囊炎玉屏通窍片过敏性鼻炎连花清瘟胶囊流行性感冒美国FDA小儿连花清感颗儿童感冒粒柴芩通淋片反复发作尿路感染养正消积胶囊癌因性疲乏新增适应症藿夏感冒颗粒胃肠型感冒资料来源公司年报CDE药智数据安信证券研究中心整理方盛药业部分中药创新药研发管线截至2022年底通用名适应症IND临床I期临床II期临床III期NDA诺丽通颗粒紧张型头痛妇炎乐胶囊细菌性阴道病小儿腹泻康颗粒小儿泄泻三味骨伤胶囊骨折所致疼痛健胃祛痛微丸慢性非萎缩性胃炎蛭龙通络片脑梗死益肝清毒颗粒慢性乙型肝炎益气消瘤颗粒子宫肌瘤止血消痛颗粒妇科止血银杏龙七片风痰瘀阻脑络资料来源公司年报CDE药智数据安信证券研究中心整理消费板块走势本周商贸零售26本周分板块涨跌幅121086420传电计有电商家汽社综食国纺轻机建煤房美基非农环医银公交建石通钢-2媒子算色力贸用车会合品防织工械筑炭地容础银林保药行用通筑油信铁机金设零电服饮军服制设材产护化金牧生事运装石属备售器务料工饰造备料理工融渔物业输饰化-4资料来源Wind安信证券研究中心本周吉宏股份上涨412本周涨跌幅居前个股涨跌幅个股原因吉宏股份412chatGPT概念联络互动320chatGPT概念华凯易佰273chatGPT概念尚品宅配211AI家居生产极米科技144文心一言热度高百度对极米持股比例超7九牧王-73前期涨幅过大估值修复集友股份-74合规风险频现沐邦高科-80新能源板块回调汤臣倍健-93业绩指引低预期朗姿股份-100限售股解禁资料来源Wind安信证券研究中心注涨跌幅统计不含医药股家电数据跟踪张立聪李奕臻韩星雨余昆陈伟浩家电产品1-2月出口额同比降幅收窄同比-60家电产品出口额人民币同比变化家用电器空调冰箱洗衣机吸尘器50403020100-10-20-30-40-502020-102021-112022-122020-012020-022020-032020-042020-052020-062020-072020-082020-092020-112020-122021-012021-022021-032021-042021-052021-062021-072021-082021-092021-102021-122022-012022-022022-032022-042022-052022-062022-072022-082022-092022-102022-11202301-02资料来源海关总署Wind安信证券研究中心注2020年之前海关总署并未统计家电类产品整体规模