核心观点
　　本次大型医用设备配置许可管理目录的调整符合预期，将CT及MR调出目录，将PET/MR等由甲类调整到乙类，并将甲、乙类目录兜底条款的价格限额均进行了上调。我们认为，政策边际变化有望带来需求扩容，利好国产医疗设备龙头公司。
　　事件：
　　《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》公布
　　2023年3月21日，国家卫生健康委发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》及相关政策解读。
　　简评
　　品目数量整体减少，部分品目降级管理，整体符合预期
　　1）配置证管理品目数量有所减少：与2018年版目录相比，管理品目由10个调整为6个，其中甲类由4个调减为2个，乙类由6个调减为4个。
　　2）部分品目降级管理：正电子发射型磁共振成像系统（PET/MR）由甲类调整为乙类；甲类螺旋断层放射治疗系统（Tomo）HD和HDA两个型号、Edge和VersaHD等型号直线加速器由甲类调整至乙类。
　　3）部分品目调出目录：64排及以上X线计算机断层扫描仪（CT）、1.5T及以上磁共振成像系统（MR）调出管理品目。
　　4）部分品目合并管理：将重离子放射治疗系统和质子放射治疗系统合并为重离子质子放射治疗系统；将甲类螺旋断层放射治疗系统（Tomo）HD和HDA两个型号、Edge和VersaHD等型号直线加速器和乙类直线加速器、伽玛射线立体定向放射治疗系统合并为常规放射治疗类设备。
　　5）新增部分品目：将磁共振引导放射治疗系统纳入甲类高端放射治疗类设备。
　　6）规范部分设备品目名称，2018版目录的“内窥镜手术器械控制系统（手术机器人）”调整为“腹腔内窥镜手术系统”。
　　7）调整兜底标准：将甲类大型医用设备兜底条款设置的单台（套）价格限额由3000万元调增为5000万元，乙类由1000—3000万元调增为3000—5000万元。
　　8）配置证目录调整整体符合预期：部分技术成熟、性能稳定、应用规范的设备由甲类改为乙类或由乙类调出目录，兜底标准的限额标准也有所提升。
　　配置证政策回顾：目录品类持续更新，部分品类陆续降级管理或移出目录
　　2004年12月31日,卫生部、国家发改委、财政部发布《大型医用设备配置与使用管理办法》（2005版目录），对部分大型医用设备按照配置证制度进行管理，并于2005年3月1日起开始实施。第一批大型医用设备管理目录共涉及甲类设备5个，乙类设备5个。2009年和2013年卫生部公布第二批和第三批甲类大型医用设备目录，至此2005版目录共有甲类设备品目12个，乙类设备5个。
　　2018年4月9日，国家卫健委发布《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》。与2005版目录相比，2018版目录中甲类设备从12个减少到5个，将PET/CT、内窥镜手术器械控制系统、γ刀等从甲类调整至乙类；对于CT、MR产品，仅对64排及以上CT、1.5T及以上MR进行配置证要求；将首次配置的纳入甲类管理目录的价格低限由500万元调整至3000万元以上，将首次配置的1000-3000万元的大型医疗器械纳入乙类管理目录。
　　本次调整有望利好部分品类的需求放量，CT及MR调出管理目录，高端产品需求有望提升
　　参考过往配置证调整经验，部分品类在降级管理或移除目录后，市场销量显著增加。以PET/CT和腔镜手术机器人为例，2018年卫健委将其从甲类设备变成乙类设备，配置证的行政审批权从国家卫健委下放到省级卫健委审批，2018-2020年的新增装机量显著提升。本次配置证目录调整中，将64排及以上CT、1.5T及以上MR调出管理目录，将PET/MR由甲类调整到乙类，我们预计相关产品的市场需求也有望迎来快速增长。
　　配置证规划数量暂未公布，后续建议进一步关注规划数量调整
　　本次《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》仅公布了甲类及乙类设备的品目调整，暂未公布配置证规划数量。腔镜手术机器人、PET/CT、PET/MR、放疗设备等产品近年来需求持续提升，如若本次配置证规划数量提升幅度较大，有望利好相关领域产品需求放量。
　　投资建议：配置证政策边际变化有望带来需求扩容机会，利好国产医疗设备龙头公司
　　本次大型医用设备配置许可管理目录的调整符合预期，将CT及MR调出目录，将PET/MR等由甲类调整到乙类，并将甲、乙类目录兜底条款的价格限额均进行了上调。我们认为，政策边际变化有望带来需求扩容，利好国产医疗设备龙头公司。后续建议进一步跟踪规划数量调整。建议关注：联影医疗、万东医疗、微创机器人等。
　　风险提示
　　1）后续配置证规划数量调整不及预期。配置证规划数量暂未公布，若后续公布的数量相对较小，可能对行业需求放量带来不利影响。
　　2）市场需求增长不及预期。部分医疗设备可能存在移出配置证目录后需求增长不及预期的风险，可能对相关公司的业绩增长带来不利影响。
　　3）市场竞争格局恶化风险。部分医疗设备领域生产企业较多，后续若市场竞争格局恶化，可能对相关公司的盈利能力带来不利影响。
　　4）核心部件采购风险。部分医疗设备的生产所需的核心零部件国产化水平仍