>> 申万宏源-北交所新股申购策略报告之五十八:康乐卫士-国内第一梯队HPV疫苗研发企业-230302
| 上传日期: |
2023/3/2 |
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| 格式: |
pdf 共9页 |
来源: |
申万宏源 |
| 评级: |
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作者: |
刘靖,王雨晴 |
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此报告为加密报告 |
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本期投资提示: 基本面:拥有多个HPV疫苗管线,三价、九价等产品进度靠前。公司2008年成立,总部位于北京市,主要从事重组蛋白疫苗的研究、开发和产业化。截至22年底,公司拥有10个重组人用疫苗在研项目,其中三价、九价疫苗在研项目均进入Ⅲ期临床,十五价HPV疫苗为当前已获监管批准临床的全球最高价次在研HPV疫苗。二价新冠疫苗、多价诺如病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、多价手足口病疫苗和脊髓灰质炎疫苗等在研项目处于临床前研究阶段。建成多个关键技术平台,掌握三种表达体系。公司技术平台包括基于结构的抗原设计技术平台、基因工程和蛋白表达技术平台、疫苗工程化技术平台和重组疫苗效力评价技术平台,并且拥有大肠杆菌、酵母细胞和CHO细胞三个表达体系。公司HPV疫苗系列产品采用大肠杆菌表达系统生产,具有工艺简单、产能易放大和生产成本低,质量稳定等优势。投建昆明疫苗产业化基地,九价HPV疫苗预计26年投产。昆明产业化基地已搭建符合GMP条件的超3000平方米疫苗生产中试车间,规划年产能为3000万支九价HPV疫苗。募投主要用于HPV疫苗研发和生产基地代建回购。 发行方案:本次新股发行采用直接定价方式,战略配售及超额配售,申购日期2023年3月3日,申购代码“889303”。初始发行规700万股,占发行后公司总股本的4.98%(超配行使前),预计募资2.94亿元,发行后公司总市值59.05亿。新股发行价格42元/股,市研率为25.91倍,可比上市公司市研率中值为155.34倍。网上顶格申购需冻结资金1396.5万元,网下共6名战投。 行业情况:国内HPV疫苗接种率较低,市场潜力巨大。与发达国家9-45岁适龄女性70%以上的接种率相比,我国女性HPV疫苗接种率较低,2020年累计接种率仅为3.61%。这也给HPV疫苗市场提供了机遇,2017-2020年,中国HPV疫苗市场规模从9.4亿元增长至135.6亿元,年均复合增长率达143.43%。目前中国尚无HPV疫苗获批男性适应症,公司研制的HPV疫苗男性适应症存在较大的市场潜力。国产HPV疫苗逐步进口替代。目前国内HPV疫苗市场以进口疫苗占主导。随着中国本土HPV疫苗的持续发展,国产替代进口趋势明显。当前已有2款国产二价HPV疫苗获批上市,多款国产HPV疫苗已进入Ⅲ期临床研究阶段。未来5年内,预计将有数款HPV疫苗完成临床试验并申请上市销售。相比进口HPV疫苗,国产品种性价比高,能够与其形成有效竞争。 申购分析意见:谨慎参与。公司为国内第一梯队HPV疫苗研发企业,在研管线丰富,三价、九价等产品进度靠前。国内HPV疫苗接种率远低欧美等国,但呈高增长态势。国产HPV疫苗性价比高,随着供应品种增加,市场有望快速扩容。综合博弈面因素(发行价格、募资额、流通盘大小等),首日抛压大。建议关注二级市场机会。 风险因素:1)长期技术迭代风险;2)在研项目研发失败的风险;3)商业化前景不及预期的风险;4)市场竞争加剧的风险。
研究报告全文:北交所新股申购2023年3月2日康乐卫士国内第一梯队HPV疫策苗研发企业略研北交所新股申购策略报告之五十八究相关研究本期投资提示证基本面拥有多个HPV疫苗管线三价九价等产品进度靠前公司2008年成立总券部位于北京市主要从事重组蛋白疫苗的研究开发和产业化截至22年底公司拥有研10个重组人用疫苗在研项目其中三价九价疫苗在研项目均进入期临床十五价究报HPV疫苗为当前已获监管批准临床的全球最高价次在研HPV疫苗二价新冠疫苗多价告证券分析师诺如病毒疫苗呼吸道合胞病毒疫苗带状疱疹疫苗多价手足口病疫苗和脊髓灰质炎疫刘靖A0230512070005苗等在研项目处于临床前研究阶段建成多个关键技术平台掌握三种表达体系公司技liujingswsresearchcom术平台包括基于结构的抗原设计技术平台基因工程和蛋白表达技术平台疫苗工程化技王雨晴A0230522010003术平台和重组疫苗效力评价技术平台并且拥有大肠杆菌酵母细胞和CHO细胞三个表wangyqswsresearchcom达体系公司HPV疫苗系列产品采用大肠杆菌表达系统生产具有工艺简单产能易放大和生产成本低质量稳定等优势投建昆明疫苗产业化基地九价HPV疫苗预计26年投产昆明产业化基地已搭建符合GMP条件的超3000平方米疫苗生产中试车间规划年产能为3000万支九价HPV疫苗募投主要用于HPV疫苗研发和生产基地代建回联系人购王雨晴862123297818发行方案本次新股发行采用直接定价方式战略配售及超额配售申购日期2023年315921910289月3日申购代码889303初始发行规700万股占发行后公司总股本的498wangyqswsresearchcom超配行使前预计募资294亿元发行后公司总市值5905亿新股发行价格42元股市研率为2591倍可比上市公司市研率中值为15534倍网上顶格申购需冻结资金13965万元网下共6名战投行业情况国内HPV疫苗接种率较低市场潜力巨大与发达国家9-45岁适龄女性70以上的接种率相比我国女性HPV疫苗接种率较低2020年累计接种率仅为361这也给HPV疫苗市场提供了机遇2017-2020年中国HPV疫苗市场规模从94亿元增长至1356亿元年均复合增长率达14343目前中国尚无HPV疫苗获批男性适应症公司研制的HPV疫苗男性适应症存在较大的市场潜力国产HPV疫苗逐步进口替代目前国内HPV疫苗市场以进口疫苗占主导随着中国本土HPV疫苗的持续发展国产替代进口趋势明显当前已有2款国产二价HPV疫苗获批上市多款国产HPV疫苗已进入期临床研究阶段未来5年内预计将有数款HPV疫苗完成临床试验并申请上市销售相比进口HPV疫苗国产品种性价比高能够与其形成有效竞争申购分析意见谨慎参与公司为国内第一梯队HPV疫苗研发企业在研管线丰富三价九价等产品进度靠前国内HPV疫苗接种率远低欧美等国但呈高增长态势国产HPV疫苗性价比高随着供应品种增加市场有望快速扩容综合博弈面因素发行价格募资额流通盘大小等首日抛压大建议关注二级市场机会风险因素1长期技术迭代风险2在研项目研发失败的风险3商业化前景不及预期的风险4市场竞争加剧的风险请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明策略研究目录1国内第一梯队HPV疫苗研发企业42发行方案发行后可流通比例较高顶格申购门槛较高53行业情况HPV疫苗为大品种国产替代将提速64竞争优势产品和技术创新成本与质量65主要风险长期技术迭代在研项目研发失败商业化前景不及预期市场竞争加剧等76可比公司公司专注HPV疫苗开发尚未盈利77申购分析意见谨慎参与8请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明第2页共9页简单金融成就梦想策略研究图表目录表1公司在研项目及进展4表2康乐卫士重要发行要素一览5表3可比公司收入结构7表4可比公司财务对比7表5可比上市公司情况8请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明第3页共9页简单金融成就梦想策略研究1国内第一梯队HPV疫苗研发企业拥有多个HPV疫苗管线三价九价等产品进度靠前公司2008年成立总部位于北京市主要从事重组蛋白疫苗的研究开发和产业化截至22年底公司拥有10个重组人用疫苗在研项目其中三价九价疫苗在研项目均进入期临床十五价HPV疫苗为当前已获监管批准临床的全球最高价次在研HPV疫苗二价新冠疫苗多价诺如病毒疫苗呼吸道合胞病毒疫苗带状疱疹疫苗多价手足口病疫苗和脊髓灰质炎疫苗等在研项目处于临床前研究阶段建成多个关键技术平台掌握三种表达体系多年技术积累公司技术平台包括基于结构的抗原设计技术平台基因工程和蛋白表达技术平台疫苗工程化技术平台和重组疫苗效力评价技术平台并且拥有大肠杆菌酵母细胞和CHO细胞三个表达体系公司HPV疫苗系列产品采用大肠杆菌表达系统生产具有工艺简单产能易放大和生产成本低质量稳定等优势投建昆明疫苗产业化基地九价HPV疫苗预计26年投产公司目前在北京租赁厂房主要用于重组蛋白疫苗产品的临床前研究和临床研究样品生产为满足在研疫苗产品商业化生产需求公司在昆明投建疫苗产业化基地已搭建符合GMP条件的超3000平方米疫苗生产中试车间配备完备的生产质控及制剂设备设施规划年产能为3000万支九价HPV疫苗预计2026年投产募投主要用于HPV疫苗研发和生产基地代建回购募投项目包括两大方面一是HPV疫苗研发项目主要投入公司三价HPV疫苗九价HPV疫苗女性适应症男性适应症的临床研究中二是昆明生产基地代建回购项目用于SPV公司中代建方股权的回购表1公司在研项目及进展在研项目适应症研发阶段下一重要事件节点预计宫颈癌阴道癌外阴癌肛重组三价HPV疫苗门癌口咽癌和其它头颈癌及期临床2025年提交BLA申请相关癌前病变等女性尖锐湿疣宫颈癌阴道重组九价HPV疫苗1癌外阴癌肛门癌口咽癌期临床2026年提交BLA申请类和其它头颈癌及相关癌前病变等男性尖锐湿疣肛门癌口咽重组九价HPV疫苗2癌和其它头颈癌及相关癌前期临床2027年提交BLA申请类病变和其它外生殖器病变等尖锐湿疣宫颈癌阴道癌外阴癌肛门癌口咽癌和其获得临床试验批准十五价HPV疫苗2022年启动临床试验它头颈癌及相关癌前病变及通知书相关癌前病变等请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明第4页共9页简单金融成就梦想策略研究2022年9月I期临床试验伦理审查申请由SARS-CoV-2感染所致的疾重组二价新冠疫苗临床前研究EC获得批准还需获得监管RA病批准后启动I期临床试验诺如病毒感染引起的中重度急重组多价诺如病毒疫苗临床前研究2023年提交IND申请性胃肠炎等呼吸道合胞病毒引起的下呼吸重组呼吸道合胞病毒疫苗临床前研究2023年提交IND申请道感染及住院重组带状疱疹疫苗带状孢疹临床前研究2023年提交IND申请肠道病毒感染引起的手足口疾重组多价手足口病疫苗临床前研究2026年提交IND申请病重组脊髓灰质炎疫苗脊髓灰质炎临床前研究2028年提交IND申请资料来源招股说明书注册稿申万宏源研究2发行方案发行后可流通比例较高顶格申购门槛较高发行方案关注要点1本次新股发行采用直接定价发行价格420元股初始发行规模700万股占发行后总股份的498发行后预计可流通比例为658老股占可流通比例为9281老股占比高26家机构投资者参与战略配售包括1家券商2家私募管理的5个私募产品网上顶格申购量3325万股需冻结资金13965万元顶格门槛较高表2康乐卫士重要发行要素一览股票代码833575BJ所属申万一级行业医药生物股票简称康乐卫士发行代码889303定价方式直接定价发行价格元股4200基本信息募集金额万元29400主承销商中信证券初始发行股份数量万股70000占发行后总股本比例498战略配售比例2000超额配售比例1500日期与申购路演日202332申购日202333限制申购款退回日202338网上最高申购量万股3325总收入万元19006净利润万元-2928170基本面信息毛利率9626加权ROE-27402022年收入增长率59169归母净利润增长率2286发行前总股本万股1336000发行前限售股万股477347股本信息发行后预计可流通比例4830老股占可流通股本比例9021发行PETTM倍-2017发行底价PE水平91元-437倍价格信息发行后2022EPS元-208发行PELYR倍-2017停牌前60天交易均价6435停牌收盘价元5797请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明第5页共9页简单金融成就梦想策略研究资料来源wind公司公告申万宏源研究注1发行前限售股含限售的控股股东或实控人高管持股核心员工及其他2发行PETTM按发行后股本计算不考虑超额配售股份数3发行PELYR按2022年归母净利计算发行后每股收益不考虑超额配售股份数3行业情况HPV疫苗为大品种国产替代将提速公司位于医药制造业中游聚焦重组蛋白疫苗的研发制造上游为培养基化学试剂和包装材料供应商下游主要为医疗机构疾控中心最终应用到终端客户国内HPV疫苗接种率较低市场潜力巨大HPV疫苗接种对于降低相关癌症的发病率起重要作用与发达国家9-45岁适龄女性70以上的接种率相比我国女性HPV疫苗接种率较低2020年累计接种率仅为3612017-2020年中国HPV疫苗市场规模从94亿元增长至1356亿元年均复合增长率达14343目前中国尚无HPV疫苗获批男性适应症公司研制的HPV疫苗男性适应症存在较大的市场潜力国产HPV疫苗逐步进口替代目前中国HPV疫苗市场中默沙东供应的HPV疫苗仍占据主导地位随着中国本土HPV疫苗的持续发展国产替代进口趋势明显过去十多年中国疫苗企业研发实力不断提升部分企业已掌握HPV疫苗开发的核心技术当前已有2款国产二价HPV疫苗获批上市多款国产HPV疫苗已进入期临床研究阶段未来5年内预计将有数款HPV疫苗完成临床试验并申请上市销售相比进口HPV疫苗国产品种性价比高能够与其形成有效竞争4竞争优势产品和技术创新成本与质量1产品和技术创新优势公司研制的HPV疫苗对抗原进行改造通过分别对L1蛋白C端和N端进行截短修饰提高了L1五聚体的可溶性表达同时避免了L1末端氨基酸残基降解而导致的病毒样颗粒稳定性缺陷公司已建成多个关键技术平台包括基于结构的抗原设计技术平台基因工程和蛋白表达技术平台疫苗工程化技术平台和重组疫苗效力评价技术平台2成本与质量优势公司研制的HPV疫苗采用大肠杆菌技术路线具有工艺简单产能易放大和生产成本低等优势公司根据疫苗管理法的要求建立了较为完善的质量控制流程对各关键业务环节和生产环境进行严格的管理控制请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明第6页共9页简单金融成就梦想策略研究5主要风险长期技术迭代在研项目研发失败商业化前景不及预期市场竞争加剧等1长期技术迭代风险2在研项目研究失败风险3商业化前景不及预期风险4市场竞争加剧风险6可比公司公司专注HPV疫苗开发尚未盈利表3可比公司收入结构代码简称2021年收入结构13价肺炎球菌多糖结合疫苗795523价肺炎球菌多糖疫苗656b型流感嗜血杆菌结合疫苗44AC结合疫苗301A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗29ACYW135群脑膜300142SZ沃森生物炎球菌多糖疫苗255中间产品069吸附无细胞百白破联合疫苗033技术服务费0300122SZ智飞生物代理产品6834自主产品3166疫苗5749试剂299活性原料661代理产品259技术服务收入184仪603392SH万泰生物器158833575BJ康乐卫士销售商品100资料来源Choice申万宏源研究表4可比公司财务对比2021年2021归2021年扣非归母2021收入百万母净利润毛利研发支出应收账款代码简称收入增长净利润增元百万率占比周转天数率长率元300142SZ沃森生物346283427751782-57368861217723309300122SZ智飞生物306524210208551017920923490426611446603392SH万泰生物5750332021471442519859857811869286833575BJ康乐卫士027-3796021920-149089626794376800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