分品种来看，人血白蛋白：2022年批签发总量为4216批(-1%)，其中国产人血白蛋白批签发总量为1544批(+4%)，占比为37%；进口人血白蛋白批签发总量为2672批(-3%)，占比为63%；2022Q4批签发1179批(+0%)，其中国产人白获批385批(+7%)，占比为33%，进口人白获批794批(-2%)，占比为67%。免疫球蛋白：2022年静丙批签发总量为1066批（+11%),其他品种如狂免、破免、肌丙分别签发120批(-25%)、176批(+21%)、17批(-43%)；2022Q4静丙批签发317批(+22%)；其他品种如狂免15批(-59%)、破免47批(+27%)、免疫球蛋白7批(-30%)。凝血因子类：2022年凝血因子VIII获批395批(+12%)、PCC获批258批(+15%)、纤原获批299批(+29%)；2022Q4凝血因子VIII获批76批(-12%)、PCC获批35批(-31%)、纤原64批(-7%)。
　　分公司来看，双林生物:2022年度共5个品种获批。人白获批66批(+2%)，静丙获批40批(-17%)，狂免获批6批(-54%)，破免获批13批(+8%)，凝血因子VIII获批32批(+357%)。派斯菲科：2022年度共5个品种获批。人白获批47批(-8%)，静丙获批36批(-29%)，狂免获批1批(+0%），纤原获批72批(+300%)，破免获批7批(+133%)。华兰生物：2022年度共9个品种获批。人白获批183批(+8%)，静丙获批128批(+2%)，狂免获批32批(+23%)，破免获批52批(+11%)，凝血因子VIII获批87批(+10%)，PCC获批84批(-13%)，纤原获批52批(+37%)。天坛生物:2022年度共8个品种获批。人白获批395批(+21%)，静丙获批287批(+9%)，破免获批28批(+100%)，凝血因子VIII获批17批(+21%)，PCC获批29批(+107%)，狂免获批5批(-29%)。卫光生物:2022年度共7个品种获批。人白获批38批(-43%)，静丙获批34批(-24%)，狂免获批7批(+40%)，纤原获批8批(+167%)。博雅生物:2022年度共6个品种获批。人白获批117批(-4%)，静丙获批64批(+10%)，狂免获批9批(+200%)，免疫球蛋白获批5批(-17%)，纤原获批67批(+0%)，PCC获批72批(+71%)。
　　投资建议：建议重点关注派林生物(000403.SZ)、华兰生物(002007.SZ)、天坛生物(600161.SH)、卫光生物(002880.SZ)，其他相关标的：博雅生物(300294.SZ)。2022年血制品批签发总览
　　风险提示：政策变化风险；企业产品质量风险；新品种研发不及预期

研究报告全文：2022年度血制品批签发静丙因子类产品签发批次增长较快wwwswsccomcn西南证券研究发展中心2023年2月分析师杜向阳执业证号S1250520030002电话021-68416017邮箱duxyswsccomcn2022年血制品批签发总览分品种来看人血白蛋白2022年批签发总量为4216批-1其中国产人血白蛋白批签发总量为1544批4占比为37进口人血白蛋白批签发总量为2672批-3占比为632022Q4批签发1179批0其中国产人白获批385批7占比为33进口人白获批794批-2占比为67免疫球蛋白2022年静丙批签发总量为1066批11其他品种如狂免破免肌丙分别签发120批-25176批2117批-432022Q4静丙批签发317批22其他品种如狂免15批-59破免47批27免疫球蛋白7批-30凝血因子类2022年凝血因子VIII获批395批12PCC获批258批15纤原获批299批292022Q4凝血因子VIII获批76批-12PCC获批35批-31纤原64批-7分公司来看双林生物2022年度共5个品种获批人白获批66批2静丙获批40批-17狂免获批6批-54破免获批13批8凝血因子VIII获批32批357派斯菲科2022年度共5个品种获批人白获批47批-8静丙获批36批-29狂免获批1批0纤原获批72批300破免获批7批133华兰生物2022年度共9个品种获批人白获批183批8静丙获批128批2狂免获批32批23破免获批52批11凝血因子VIII获批87批10PCC获批84批-13纤原获批52批37天坛生物2022年度共8个品种获批人白获批395批21静丙获批287批9破免获批28批100凝血因子VIII获批17批21PCC获批29批107狂免获批5批-29卫光生物2022年度共7个品种获批人白获批38批-43静丙获批34批-24狂免获批7批40纤原获批8批167博雅生物2022年度共6个品种获批人白获批117批-4静丙获批64批10狂免获批9批200免疫球蛋白获批5批-17纤原获批67批0PCC获批72批71投资建议建议重点关注派林生物000403SZ华兰生物002007SZ天坛生物600161SH卫光生物002880SZ其他相关标的博雅生物300294SZ风险提示政策变化风险企业产品质量风险新品种研发不及预期数据来源wind医药魔方西南证券整理12022年血制品各品种批签发情况分品种批签发数据汇总批签发批次批签发批次血制品名称企业名称同比增长同比增长202120222021Q42022Q4进口总计27552672-3810794-2进口占比65636967人血白蛋白国产总计1487154443613857国产占比35373133合计42424216-1117111790静注人免疫球蛋白合计96110661125931722狂犬病免疫球蛋白合计159120-253716-57破伤风免疫球蛋白合计14517621374727免疫球蛋白免疫球蛋白合计3017-43107-30乙型肝炎免疫球蛋白合计3019-3721-50冻干静注人免疫球蛋白合计39431091567静注乙型肝炎免疫球蛋白合计562010凝血因子VIII合计354395128676-12凝血因子类凝血酶原复合物合计225258155135-31纤维蛋白原合计231299296964-7数据来源医药魔方中检院西南证券整理22022年各品种批签发摘要1人血白蛋白2022年签发批次同比下降061进口占比达632022Q4同比增长0012静丙2022年签发批次同比增长1092022Q4同比增长22393狂犬病免疫球蛋白2022年签发批次同比下降252022Q4同比下降59464破伤风免疫球蛋白2022年签发批次同比增长212022Q4同比增长27035免疫球蛋白2022年签发批次同比下降432022Q4同比下降306乙肝免疫球蛋白2022年签发批次同比下降36672022Q4同比下降507凝血因子2022年签发批次同比增长122022Q4同比下降11638凝血酶原复合物2022年签发批次同比增长152022Q4同比下降31379纤维蛋白原2022年签发批次同比增长292022Q4同比下降72532022年度血制品公司批签发情况天坛生物2022年度共8个品种获批其中人白获批395批21静丙获批287批9破免获批28批100凝血因子VIII获批17批21PCC获批29批107上海莱士2022年度共8个品种获批人白获批161批9静丙获批130批83破免获批8批-43凝血因子VIII获80批-42纤原获批54批-14泰邦生物2022年度共8个品种获批人白获批163批3静丙获批119批-5凝血因子VIII获批100批30PCC获批51批21破免获批31批29纤原获批27批-4华兰生物2022年度共9个品种获批人白获批183批8静丙获批128批2凝血因子VIII获批87批10PCC获批84批-13纤原获批52批37双林生物2022年度共5个品种获批人白获批66批2静丙获批40批-17狂免获批6批-54破免获批13批8凝血因子VIII获批32批357派斯菲科2022年度共5个品种获批人白获批47批-8静丙获批36批-29纤原获批72批300破免获批7批133卫光生物2022年度共7个品种获批人白获批38批-43静丙获批34批-24纤原获批8批167免疫蛋白获批1批-50破免获批9批50博雅生物2022年度共6个品种获批人白获批177批-4静丙获批64批10狂免获批9批200纤原获批67批0PCC获批72批71博晖创新2022年度共6个品种获批人白获批40批-7静丙获批23批92狂免获批9批80免疫球蛋白获批6批-33冻干静丙获批32批-642022Q4血制品公司批签发情况天坛生物2022Q4共5个品种获批其中人白获批87批81静丙获批84批38破免获批12批500凝血因子VIII获批2批-50上海莱士2022Q4共6个品种获批其中人白获批44批-2静丙获批35批21凝血因子VIII获批5批-86纤原获批13批-43泰邦生物2022Q4共7种血制品获批其中人白获批40批11静丙获批28批-15PCC获批9批0破免获批6批-14凝血因子VIII获批24批20纤原获批6批-40华兰生物2022Q4共8种血制品获批其中人白获批43批-4静丙获批31批-24凝血因子VIII获批18批13PCC获批20批5纤原获批4批-67双林生物2022Q4共5种血制品获批其中人白获批22批29静丙获批12批0破免获批4批0狂免获批2批去年同期无批签发凝血因子VIII获批6批500派斯菲科2022Q4共4个品种获批其中人白获批27批59静丙获批21批17纤原获批30批900卫光生物2022Q4有5种血制品获批其中人白获批20批-9静丙获批15批15博雅生物2022Q4共6个品种获批其中人白获批22批-29静丙获批11批0狂免获批1批去年同期无批签发PCC获批3批-79纤原获批11批-39博晖创新2022Q4共5个品种获批其中人白获批9批-36静丙获批6批500狂免获批1批-50冻干静丙获批9批5051人血白蛋白2022年签发批次同比减少0612022年批签发总量为4216批-06其中国产人血白蛋白批签发总量为1544批38占比为37进口人血白蛋白批签发总量为2672批-3占比为632007-2022年人血白蛋白签发批次复合年均增长率CAGR为372022Q4单季度批签发1179批0其中国产人白获批385批67占比为33进口人白获批794批-2占比为672007-2022年人血白蛋白批签发批次2007-2022年进口与国产人血白蛋白批签发批次占比1009080706050403020100国产进口数据来源医药魔方中检院西南证券整理611进口人血白蛋白2022年签发批次同比下降32022年进口人血白蛋白批签发批次为2672批同比下降32022Q4单季度进口人血白蛋白批签发批次为794批同比下降198进口人血白蛋白批签发批次2007年-2022年复合年均增长率CAGR为372022年进口人血白蛋白批签发主要集中在几家大型的血制品企业批签发总量前4位的进口厂商分别为百特Baxter获批855批1633批次占比32基立福Grifols获批800批-117批次占比299杰特贝林CSL获批594批-526批次占比222奥克特珐玛Octa-pharma获批415批1401批次占比155上述企业合计批次占比高达9972011-2022年进口人血白蛋白批签发批次2022年进口人血白蛋白批签发占比批数据来源医药魔方中检院西南证券整理711进口人血白蛋白2022年签发批次同比下降3进口人血白蛋白批签发集中度较高2009年-2014年进口人血白蛋白批签发主要集中在杰特贝林CSL奥克特珐玛Octa-pharma基立福Grifols2015年以来百特Baxter签发占比快速提升2022Q4百特Baxter获批228批133杰特贝林CSL获批185批-1435奥克特珐玛Octa-pharma获批90批-375基立福Grifols获批291批41262007-2022年进口人血白蛋白外国厂商批签发批次占比人血白蛋白过去三年分季度外国厂商批签发批次占比1009080706050403020100BiotestCSL奥克特珐玛百特基立福绿十字韩国数据来源医药魔方中检院西南证券整理811进口人血白蛋白2022年签发批次同比下降32022年2022Q4进口人血白蛋白批签发数量对比批签发批次批签发批次血制品名称企业名称同比增长同比增长202120222021Q42022Q4Biotest524-9200CSL627594-5216185-14奥克特珐玛3644151414490-38百特735855162252281进口人血白白基立福906800-1220629141绿十字韩国714-94190进口总计27552672-3810794-2进口占比65636967数据来源医药魔方中检院西南证券整理912国产人血白蛋白2022年签发批次同比增长382022年国产白蛋白签发批次为1544批同比增长38其中2022Q4国产人血白蛋白批签发批次为385批同比增长665国产人血白蛋白批签发批次2007-2022年CAGR为17近五年保持10以上稳定增长2022年共16家国产企业获批人血白蛋白其中签发批次占比较高的分别为天坛生物获批395批208华兰生物获批183批828泰邦生物获批163批252上海莱士获批161批878四川远大获批152批-12642011-2022年国产人血白蛋白批签发批次2022年国产人血白蛋白批签发占比批其他149派斯菲科47310天坛生物南岳生物53339526山西康宝584双林生物664博雅生物1178华兰生物18312四川远大15210上海莱士泰邦生物1611016310数据来源医药魔方中检院西南证券整理1012国产人血白蛋白2022年签发批次同比增长382007年-2022年国产人血白蛋白批签发份额总体较分散近年签发批次占比较高的企业主要是天坛生物华兰生物泰邦生物上海莱士与四川远大2022Q4天坛生物获批87批8125华兰生物获批43批-444上海莱士获批44批-222泰邦生物获批40批1111四川远大获批27批-402007-2022年人血白蛋白国产企业批签发批次占比人血白蛋白过去三年分季度国产企业批签发批次占比1001009090808070706060505040403030202010100020072008200920102011201220132014201520162017201820192020202120222020Q12020Q22020Q32020Q42021Q12021Q22021Q32021Q42022Q12022Q22022Q32022Q4博晖创新博雅生物国药兰州所博晖创新博雅生物华兰生物绿十字中国国药上海所国药武汉所河南欣泰华兰生物辽阳嘉德绿十字中国南岳生物派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