动能切换，新增长时代开启
　　站在2023年的发展节点，我们预计华东药业2021-2024年总收入CAGR有望达到11.1%、归母净利润CAGR有望达到16.4%，增长结构明显变化：存量仿制药增长拐点，降糖类及抗肿瘤类用药有望企稳回升；创新药（迈华替尼、ELAHERE？等）及生物类似物（利拉鲁肽注射液等）有望陆续NDA或上市销售，2024年有望贡献6-7亿销售额增量（未调整风险概率、已考虑权益分成）；医美业务中Ellansé持续放量、能量源设备（EBD）产品矩阵成型，2024年有望贡献6-7亿经营利润；工业微生物板块子公司整合、ADC及核苷酸原料领域深耕，构成额外增长弹性。我们通过分部估值法（DCF+可比公司估值）估算公司2023年市值在1000-1100亿元。从公司创新药BD的全球合作网络和国际化医美销售平台角度看，我们认为公司有望在2023-2025年朝着国际化品牌药企方向迈进，首次覆盖，给予“买入”评级。
　　创新药&生物类似物：全球视野、差异化BD
　　我们认为，展望2023-2025年，公司自研或合作的生物类似物&创新产品有望陆续NDA并贡献收入，2023年DCF估值下在国内销售的、中晚期管线（含利拉鲁肽降糖及减重适应症）有望给予160-170亿市值，具体看：
　　ADC平台：差异化靶点、全流程布局，体现在①第一款较成熟的ADC产品ELAHERE？（华东负责国内商业化销售）成功于2022年11月在美国上市，2022年底国内临床三期基本入组完成，我们预计该产品国内未调整的销售额峰值13+亿元；②参股诺灵生物（约4.3%股权，2021年4月）以加速公司在ADC新型偶联技术的积累；③参股Heidelberg Pharma（约35%股权，2022年2月）并针对多个早期ADC产品合作；④通过珲达生物（中美华东持股51%）搭建Linker、Payload库。我们持续看好公司在ADC领域深耕，预计2025年起公司第一款合作的ADC产品有望开始贡献收入。
　　其他产品：2023年起进入NDA收获期。我们预计迈华替尼未调整的销售额峰值5+亿元（2024年起销售）、雷珠单抗注射液未调整的销售额峰值8+亿元（2025年起销售）、乌司奴单抗生物类似药未调整的销售额峰值7+亿元（2025年起销售），同时通过与Biotech（荃信生物、Exscientia、Provention Bio、诺灵生物、道尔生物、Ashvattha、AKSO、Kiniksa、Heidelberg Pharma、科济药业等）技术平台合作加速创新产品迭代。
　　降糖及减重：系统布局，利拉鲁肽开启增长篇章。我们预计2023年公司利拉鲁肽注射液降糖和减重适应症有望获批，降糖适应症未调整的销售额峰值（当年值，不乘以临床阶段成功概率）8+亿元，折现且风险调整后（2023年现值，已考虑临床3期项目成功概率和分成比例）销售额峰值约6+亿元；减重适应症未调整的销售额峰值（当年值，不乘以临床阶段成功概率）9+亿元，折现且风险调整后（2023年现值，已考虑临床3期项目成功概率和分成比例）销售额峰值约6+亿元。
　　估值：暂不考虑司美格鲁肽、ARCALYST？等产品及合作产品亚太区的销售潜力，估算2023-2030年间公司主要品种风险调整、折现、调整分成比例后的总收入峰值约29.8亿元。从估值上看，我们采用DCF法估算上述的管线的市值空间约160-170亿元。此外我们估算ARCALYST？的复发性心包炎在中国的理论销售峰值相对较高（30-35亿元，未调整分成、成功概率且未折现），估算该产品DCF价值约在80-90亿元，我们持续看好该产品在国内临床推进和商业化潜力
　　医美：中国红利、国际一流
　　我们认为，从医美产品矩阵、国际化运营网络、创新技术平台等角度看，华东医药医美团队是国内领先、全球一流的综合医美平台，在2022年一系列国际化收购下，初步搭建了集合面部填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等医美领域的产品组合。我们预计随着核心产品（Ellansé）放量、新上市产品推广（酷雪、Préime DermaFacial等设备）、潜力单品（MaiLi、玻尿酸、聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂Lanluma？、冷冻溶脂器械等产品）陆续上市，2025年公司医美收入有望达到50+亿元，2021-2024年收入CAGR约为45.7%，成为具有国际竞争力的医美平台。
　　注射类产品：重磅单品支撑，潜力产品布局。①Ellansé：重磅单品，再生效果、持久度及安全性已被丰富的临床数据验证，我们预计该产品有望在2025年达到17+亿元销售额。② MaiLi？系列：高端定位，2025年有望贡献5+亿元收入。③Silhouette Instalift埋线：独特结构、差异化竞争，我们预计2025年该产品销售有望达到3000-5000万元。
　　能量源设备：全球版图加速扩张，看好EBD产品整合。2023年医美器械销售的边际变化：Préime DermaFacial等有望在国内上市销售、酷雪推广发力，贡献增量。我们认为冷冻减脂作为新型非侵入式塑形的方法，在最终减脂效果和所需时间上看具有一定的优势，我们预计2023-2024年酷雪销售有望持续快速增长；随着Préime DermaFacial等产品陆续上市、Viora的Reaction？持续推广，我们预计公司能量源设备医美品牌效应有望增强。
　　总结：我们预计2025年

研究报告全文：证券研究报告公司深度化学制药华东医药000963报告日期2023年02月12日大象起舞向国际化品牌药企迈进华东医药深度报告投资要点投资评级买入首次动能切换新增长时代开启站在2023年的发展节点我们预计华东药业2021-2024年总收入CAGR有望达分析师孙建到111归母净利润CAGR有望达到164增长结构明显变化存量仿制药执业证书号S123052008000602180105933增长拐点降糖类及抗肿瘤类用药有望企稳回升创新药迈华替尼sunjianstockecomcnELAHERE等及生物类似物利拉鲁肽注射液等有望陆续NDA或上市销售2024年有望贡献6-7亿销售额增量未调整风险概率已考虑权益分成分析师毛雅婷执业证书号医美业务中Ellans持续放量能量源设备EBD产品矩阵成型2024年有望S1230522090002maoyatingstockecomcn贡献6-7亿经营利润工业微生物板块子公司整合ADC及核苷酸原料领域深耕构成额外增长弹性我们通过分部估值法DCF可比公司估值估算公司分析师马莉2023年市值在1000-1100亿元从公司创新药BD的全球合作网络和国际化医美执业证书号S1230520070002销售平台角度看我们认为公司有望在2023-2025年朝着国际化品牌药企方向迈malistockecomcn进首次覆盖给予买入评级分析师汤秀洁执业证书号S1230522070001创新药生物类似物全球视野差异化BDtangxiujiestockecomcn我们认为展望2023-2025年公司自研或合作的生物类似物创新产品有望陆分析师王长龙续NDA并贡献收入2023年DCF估值下在国内销售的中晚期管线含利拉执业证书号S1230521020001鲁肽降糖及减重适应症有望给予160-170亿市值具体看wangchanglongstockecomcnADC平台差异化靶点全流程布局体现在第一款较成熟的ADC产品ELAHERE华东负责国内商业化销售成功于2022年11月在美国上市基本数据2022年底国内临床三期基本入组完成我们预计该产品国内未调整的销售额峰收盘价4952值13亿元参股诺灵生物约43股权2021年4月以加速公司在ADC总市值百万元8685785新型偶联技术的积累参股HeidelbergPharma约35股权2022年2月总股本百万股175400并针对多个早期ADC产品合作通过珲达生物中美华东持股51搭建库我们持续看好公司在领域深耕预计年起公司第股票走势图LinkerPayloadADC2025一款合作的ADC产品有望开始贡献收入华东医药深证成指39其他产品2023年起进入NDA收获期我们预计迈华替尼未调整的销售额峰值275亿元2024年起销售雷珠单抗注射液未调整的销售额峰值8亿元202515年起销售乌司奴单抗生物类似药未调整的销售额峰值7亿元2025年起销2-10售同时通过与Biotech荃信生物ExscientiaProventionBio诺灵生物道-22尔生物AshvatthaAKSOKiniksaHeidelbergPharma科济药业等技术平220222032204220522062207220822092210221122122302台合作加速创新产品迭代降糖及减重系统布局利拉鲁肽开启增长篇章我们预计2023年公司利拉鲁相关报告肽注射液降糖和减重适应症有望获批降糖适应症未调整的销售额峰值当年1Lanluma落地海南先行区值不乘以临床阶段成功概率8亿元折现且风险调整后2023年现值已后续医美管线看点充足华东考虑临床3期项目成功概率和分成比例销售额峰值约6亿元减重适应症未医药点评报告20221227调整的销售额峰值当年值不乘以临床阶段成功概率9亿元折现且风险调2医药稳健医美亮眼业绩整后2023年现值已考虑临床3期项目成功概率和分成比例销售额峰值约整体符合预期华东医药6亿元2022年三季报点评报告20221026估值暂不考虑司美格鲁肽ARCALYST等产品及合作产品亚太区的销售潜3医药医美齐头并进业绩逐力估算2023-2030年间公司主要品种风险调整折现调整分成比例后的总收季改善符合预期华东医药入峰值约298亿元从估值上看我们采用DCF法估算上述的管线的市值空间2022年中报点评20220810约160-170亿元此外我们估算ARCALYST的复发性心包炎在中国的理论销售峰值相对较高30-35亿元未调整分成成功概率且未折现估算该产品DCF价值约在80-90亿元我们持续看好该产品在国内临床推进和商业化潜力httpwwwstockecomcn138请务必阅读正文之后的免责条款部分华东医药000963深度报告医美中国红利国际一流我们认为从医美产品矩阵国际化运营网络创新技术平台等角度看华东医药医美团队是国内领先全球一流的综合医美平台在2022年一系列国际化收购下初步搭建了集合面部填充埋线皮肤管理身体塑形脱毛私密修复等医美领域的产品组合我们预计随着核心产品Ellans放量新上市产品推广酷雪PrimeDermaFacial等设备潜力单品MaiLi玻尿酸聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂Lanluma冷冻溶脂器械等产品陆续上市2025年公司医美收入有望达到50亿元2021-2024年收入CAGR约为457成为具有国际竞争力的医美平台注射类产品重磅单品支撑潜力产品布局Ellans重磅单品再生效果持久度及安全性已被丰富的临床数据验证我们预计该产品有望在2025年达到17亿元销售额MaiLi系列高端定位2025年有望贡献5亿元收入SilhouetteInstalift埋线独特结构差异化竞争我们预计2025年该产品销售有望达到3000-5000万元能量源设备全球版图加速扩张看好EBD产品整合2023年医美器械销售的边际变化PrimeDermaFacial等有望在国内上市销售酷雪推广发力贡献增量我们认为冷冻减脂作为新型非侵入式塑形的方法在最终减脂效果和所需时间上看具有一定的优势我们预计2023-2024年酷雪销售有望持续快速增长随着PrimeDermaFacial等产品陆续上市Viora的Reaction持续推广我们预计公司能量源设备医美品牌效应有望增强总结我们预计2025年公司医美业务收入有望达到50亿元其中国内医美业务销售额有望达到28亿元暂不考虑销售分成增长主要来自于Ellans渗透率提升注射类医美新产品陆续上市能量源设备市占率持续提升工业微生物新增长曲线潜力初现子公司收购创新产品原料立项加速看好工业微生物团队整合研发支撑下的增长潜力从发展阶段看公司2020年后在子公司收购产品立项明显提速更多聚焦于特色高活性原料药ADCpayload及linker核苷中间体等战略定位从协同医药制造业务增长成本中心转变为形成新业务增长曲线利润中心子公司布局看我们认为珲达生物定位为创新研发平台创新产品原料立项美琪健康作为大健康产业平台横向拓展应用场景美华高科作为商业生产平台偏规模制造华仁科技整合核苷板块客户及产品资源强化核酸领域竞争力我们看好公司各子公司协力推进工业微生物板块业务拓展仿制药医药商业增长拐点动能切换增长展望降糖类及抗肿瘤产品持续丰富预计2021-2024年仿制药收入CAGR约11建议关注免疫机制调节药的过评和集采节奏集采影响从过评情况看存量的大产品中他克莫司胶囊吲哚布芬片等产品处于陆续过评的阶段建议关注相关产品后续参与国家集采或地方集采的节奏增长驱动我们预计公司的仿制药业务增长来自于1已集采品种收入基数下降阿卡波糖片注射用泮托拉唑钠等2中短期较难集采的品种百令胶囊等终端用药增长和渠道下沉3新增品种二甲双胍恩格列净片甲苯磺酸索拉非尼片奥拉帕利片等盈利预测与估值我们预计公司2022-2024年EPS分别为146172和207元股分部估值下给予2023年1000-1100亿市值工业微生物等新业务拓展有超预期空间有望带来额外的市值提升我们认为2022年有望成为公司存量仿制药业务收入和利润增长的拐点随着生物类似物及创新药陆续上市销售医美重磅产品渗透率提升我们预计公司利润增长有望逐渐进入加速轨道在ADC核苷酸等领域工业微生物业务有较大市场开拓空间从公司创新药BD的全球合作网络和httpwwwstockecomcn238请务必阅读正文之后的免责条款部分华东医药000963深度报告国际化医美销售平台角度看我们认为公司有望在2023-2025年朝着国际化品牌药企方向迈进首次覆盖给予买入评级风险提示重要品种临床进度不及预期风险重要品种集采流标风险医美监管政策变化风险国际经贸摩擦升级或政治摩擦风险财务摘要Table百万元Forcast2021A2022E2023E2024E营业收入34563375634228347383-26186812561206归母净利润2302255430163630--1838109518102037每股收益元131146172207PE3774340128802393资料来源浙商证券研究所httpwwwstockecomcn338请务必阅读正文之后的免责条款部分华东医药000963深度报告正文目录1华东医药大象起舞向国际化品牌药企迈进72创新药生物类似物全球视野差异化BD921ADC平台差异化靶点全流程布局10211ELAHERE重磅产品预计国内未调整的销售额峰值13亿元10212HeidelbergPharma合作差异化ADC技术平台和早期产品的合作1122其他产品2023年起进入NDA收获期12221迈华替尼预计未调整的销售额峰值5亿元12222雷珠单抗注射液预计未调整的销售额峰值8亿元14223乌司奴单抗生物类似药预计未调整的销售额峰值7亿元15224其他合作全球创新视角加速技术平台迭代17225CSO合作商业化能力放大看好盈利潜力1923降糖及减重系统布局利拉鲁肽开启增长篇章19231降糖预计2023年利拉鲁肽开启增长新篇章19232减重高增长潜力预计销售额峰值9亿元2124总结创新生物类似物管线DCF估值约160-170亿元223医美中国红利国际一流2431注射类产品重磅单品支撑潜力产品布局25311Ellans及MaiLi重磅单品高端定位增长基本盘25312SilhouetteInstalift独特结构差异化竞争2632能量源设备全球版图加速扩张看好EBD产品整合2733总结预计2025年国内外医美收入达到50亿元284工业微生物新增长曲线潜力初现305仿制药医药商业增长拐点动能切换3151仿制药核心品种增长拐点降糖抗肿瘤产品梯队更优3152医药商业冷链物流渠道下沉集约管理326盈利预测与投资建议3361收入拆分与盈利预测3362估值3463投资建议357风险提示35httpwwwstockecomcn438请务必阅读正文之后的免责条款部分华东医药000963深度报告图表目录图12020-2024E华东医药整体收入构成及预测亿元8图22022-25E华东医药国内外医美产品收入预测亿元8图32014-2024E中美华东仿制药收入构成及预测亿元8图42023E-27E公司创新药及生物类似物销售预测亿元8图5ELAHERE临床三期中FR高表达人群OS数据10图6ELAHERE在SORAYA试验中安全性数据10图7ImmunoGen针对ELAHERE仍将开展一系列临床试验以拓展该药品的适用人群10图8HeidelbergPharma在研管线12图9迈华替尼临床IbII的PFS数据12图10迈华替尼耐药机制基因突变型占比12图11荃信生物在研管线17图12ProventionBioPRV-3279作用机制17图13ProventionBio已有管线17图14道尔生物在研管线18图15Kiniksa的ARCALYST在美国销售额增长情况18图16Kiniksa的ARCALYST临床增益18图17苯甲酸阿格列汀片销售额及增速19图18CT053临床数据19图19华东医药降糖类仿制药及创新药生物类似物管线梳理19图202017-2021年院内糖尿病用药销售额占比百万元20图212017-2021年药店糖尿病用药销售额占比20图222012-2022年1-9月主要GLP-1医院端销售额万元21图23估算主要GLP-1用药使用人数占比21图24全球非手术医美项目类型及同比增速25图252020-2022年新氧平台填充类医美订单占比25图26Ellans主要成分25图27Ellans上市后不良反应率统计25图28SilhouetteInstalift结构27图29SilhouetteInstalift植入位置27图302021年美国主要身体管理相关医美项目销售额28图312021年美国主要身体管理相关项目销售额及单价增速28图32中美华东收入增速及净利率变动31图33按适应症估算并拆分中美华东收入亿元31图34华东医药商业在浙江省的网络覆盖情况32图35华东医药及可比公司商业业务毛利率情况32表12023年华东医药分部估值法估算整体市值7表2公司BD及自研创新药总结不含降糖类9表3中国FR阳性肿瘤药物在研格局11表4ELAHERE在中国销售额分析与预测不含销售分成假设11表5EGFR相关NSCLC适应症后期临床及申报上市情况13表6迈华替尼销售额分析与预测不含销售分成假设13httpwwwstockecomcn538请务必阅读正文之后的免责条款部分华东医药000963深度报告表7国内AMD相关用药临床进度梳理14表8雷珠单抗注射液华东销售额分析与预测不含销售分成假设15表9中国银屑病在研中后期管线16表10HDM3001销售额分析与预测不含销售分成假设16表11中国利拉鲁肽注射液在研及申报情况20表12利拉鲁肽降糖适应症销售额分析与预测不含销售分成假设21表13减重适应症用药在研及申报上市情况22表14利拉鲁肽减重适应症销售额分析与预测不含销售分成假设22表15公司部分创新药产品及生物类似物收入预测汇总亿元23表16公司医美产品及上市状态梳理24表17玻尿酸类产品价格及技术特点对比26表18公司国内主要医美注射剂销售额分析与预测不含销售分成假设27表19主要非侵入式塑形方法对比28表20公司主要医美产品收入预测汇总29表21华东医药工业微生物子公司及代表性产品梳理30表22公司重点仿制药产品及增长逻辑梳理32表23公司部分业务拆分及收入预测单位百万元33表24可比公司估值情况34表252023年华东医药分部估值法估算整体市值35表附录三大报表预测值37httpwwwstockecomcn638请务必阅读正文之后的免责条款部分华东医药000963深度报告1华东医药大象起舞向国际化品牌药企迈进中国仿制药的历史盛宴正在谢幕创新药的黄金时代已经来临动能切换新增长时代开启2000年公司上市以来公司连续20年2000-2019年度收入正增长2007-2020年ROE保持在20以上我们认为公司卓越的财务表现来自于公司不求规模最大但求效益最好不求品种很多但求品种最大要么唯一要么第一的仿制药立项医保扩容下专科2017年医保目录取消了他克莫司和环孢素的适应症限制慢性病用药销售快速增长及核心产品渠道下沉百令胶囊阿卡波糖片基层销售占比持续提升2018年仿制药一致性评价47试点带量采购重启了中国仿制药的市场化国际化改革在两票制落地阿卡波糖片国采流标百令胶囊医保降价等影响下公司2020年收入增速首次转负2021年归母净利润下降184增长动能切换的阵痛显现但同期公司在全球创新产品BD合作医美国际化并购等领域仍取得了斐然成就对于传统药企转型和升级从来不易追随性创新已考验企业的管理能力和资源投入原创性创新更需漫长的研发经费投入和基础科学积累在这样的背景下华东医药通过BD网络和医美战略探索了另一条传统药企在过渡期突围的道路并初现成效大象起舞向国际化品牌药企迈进站在2023年的发展节点我们预计华东药业2021-2024年总收入CAGR有望达到111归母净利润CAGR有望达到164增长结构明显变化存量仿制药增长拐点降糖类及抗肿瘤类用药有望企稳回升创新药迈华替尼ELAHERE等及生物类似物利拉鲁肽注射液等有望陆续NDA或上市销售2024年有望贡献6-7亿销售额增量未调整风险概率已考虑权益分成医美业务中Ellans持续放量能量源设备EBD产品矩阵成型2024年有望贡献6-7亿经营利润工业微生物板块子公司整合ADC及核苷酸原料领域深耕构成额外增长弹性我们通过分部估值法DCF可比公司估值估算公司2023年市值在1000-1100亿元从公司创新药BD的全球合作网络和国际化医美销售平台角度看我们认为公司有望在2023-2025年朝着国际化品牌药企方向迈进首次覆盖给予买入评级表12023年华东医药分部估值法估算整体市值估值板块对应市值亿元估算方法创新药及生物类似物160DCF法估算含利拉鲁肽但不含司美格鲁肽具体分析见正文综合考虑到公司国内医美业务的产品线相对较少且能量源设备等产品陆续商业化推广我们假设公司国内医美业务的经营利润率在30-35国际医美业务看我们假设2023年盈亏平衡2024年起经营利润率参考全球主要医美上市公司的净利率在此估算医美351下对应2023年医美业务经营净利润约4-5亿PE估值从产品线看我们认为爱美客为公司的可比公司从国际化网络和后续产品管线看我们认为华东医药的医美业务应给予一定的估值溢价采用中美华东历史净利率20估算PE估值采用可比公司平仿制药CSO470均可比公司为高壁垒发酵类特色原料药供应商净利润率估算采工业微生物54用博瑞医药奥锐特皓元医药等公司2021年平均净利润率估算净利率估算中假设医药商业业务的管理费用率销售费用率之医药商业40和为6对应2023年医药商业业务经营利润约4-5亿元PE估值采用可比公司平均求和1074资料来源Wind浙商证券研究所注经营利润率口径可能与合并报表归母净利润的计算口径有所差异估值日期为2023年2月10日httpwwwstockecomcn738请务必阅读正文之后的免责条款部分华东医药000963深度报告图12020-2024E华东医药整体收入构成及预测亿元图22022-25E华东医药国内外医美产品收入预测亿元医药工业收入亿元左轴医美收入亿元左轴Ellans伊妍仕MaiLi系列SilhouetteInstalift埋线能量源设备国际医美医药商业收入亿元左轴收入yoy右轴6001460归母净利润率右轴121121265005084108777677184004043968630026430113253120020111057885-26281001035-50330-4063843883650-60202020212022E2023E2024E2022E2023E2024E2025E资料来源公司公告Wind浙商证券研究所资料来源公司公告Wind浙商证券研究所图32014-2024E中美华东仿制药收入构成及预测亿元图42023E-27E公司创新药及生物类似物销售预测亿元抗肿瘤药和免疫机能调节百令系列消化降糖血液和造血器官其他雷珠单抗乌司奴单抗生物类似药ELAHERE迈华替尼利拉鲁肽-降糖利拉鲁肽-减重1405012045100401052563593362558030136259342323625601643224820185292531812624028282521523235253212236102038382732683823230268525596221918010620202027999-20030349201420152016201720182019202020212022E2023E2024E2023E2024E2025E2026E2027E资料来源公司公告Wind浙商证券研究所资料来源公司公告Wind浙商证券研究所注此处的销售额未调整风险概率和销售分成估算仅供参考httpwwwstockecomcn838请务必阅读正文之后的免责条款部分华东医药000963深度报告2创新药生物类似物全球视野差异化BD2023-2025年创新管线有望进入商业兑现期我们认为2020年以来公司国内外差异化创新的产品技术合作网络初步搭建兑现了积极通过内生外延合纵连横的方式迅速完成核心领域的创新产品管线布局使公司核心领域实现创新产品的有效补充和引领形成良好的产品梯队的目标我们认为展望2023-2025年公司自研或合作的生物类似物创新产品有望陆续NDA并贡献收入2023年DCF估值下在国内销售的中晚期管线有望给予160-170亿市值2025年该领域经调整的销售额有望达到15-20亿元逐渐向科研创新驱动的品牌药企前进表2公司BD及自研创新药总结不含降糖类临床临床临床临床产品名称适应症INDNDA权益区域合作伙伴前期期期雷珠单抗注射液黄斑变性HDM7003D-湿性年龄相关性黄斑变中国等20个国家的独家Ashvattha41572性糖尿病性黄斑水肿许可Therapeutic复发性心包炎冷吡啉亚太区中国等18个国ARCALYST相关的周期性综合征家不含日本商业化权KiniksaRilonaceptIL-1受体拮抗剂缺乏症益HDM30012022年2QX0015乌中国大陆合作临床及商业银屑病月临床入荃信生物司奴单抗生物类化组完成似药2022年HDM30021月启Provention系统性红斑狼疮大中华区独家商业化权益PRV-3279动a期Bio临床亚太区中国等18个国GS-CSF相关的心血管疾Mavrilimumab家不含日本商业化权Kiniksa病益叶酸受体FR阳性且既往接受过1-3线全身2022111治疗方案的铂耐药卵巢5美国上ELAHERE上皮性癌输卵管癌或市HDM2002原发腹膜癌ImmunoGenIMGN853单臂试验MirvetuximabFR叶酸受体高表2022年底亚太区商业化权益达的铂类耐药卵巢癌入组基本完成上市后前五年给苏州迈迈华替尼片NSCLC泰3的销售分成20个亚洲国家和地区的HeidelbergHDP-101多发性骨髓瘤独家开发和商业化权益Pharma2022年道尔生物DR30303实体瘤5月入子公司组2022年10泽沃基奥仑赛注复发难治多发性骨髓瘤中国大陆地区的开发注月上市申科济药业射液CT053的自体CAR-T册和生产请被受理2022年7中国大陆中国香港等肾小球滤过率动肾功能检测月注册申25个国家独家商业化权态监测系统MediBeacon请被受理益MB-102肾功能检测HDM7002OP-中国等20个国家的独家肌萎缩侧索硬化801许可重症新冠肺炎住院成人美国临AshvatthaHDM5001OP-患者的过度炎症床Therapeutic101中国等20个国家的独家适应症待披露许可资料来源公司公告公司公众号CDEWind医药库浙商证券研究所注蓝色底色为中国临床黄色底色为海外临床httpwwwstockecomcn938请务必阅读正文之后的免责条款部分华东医药000963深度报告21ADC平台差异化靶点全流程布局从产品BD到参股控股公司全面布局公司在ADC领域的进展值得期待根据公司年报2020年10月公司与ImmunoGen达成针对ELAHERE即MirvetuximabHDM2002IMGN853等在中国区临床商业化合作以来公司通过一系列的投资收购等努力逐渐搭建了从原料到产品的ADC合作平台其中包括第一款较成熟的ADC产品ELAHERE成功于2022年11月在美国上市2022年底国内临床三期基本入组完成参股诺灵生物约43股权2021年4月以加速公司在ADC新型偶联技术的积累参股HeidelbergPharma约35股权2022年2月并针对多个早期ADC产品合作通过珲达生物中美华东持股51搭建LinkerPayload库我们持续看好公司在ADC领域深耕我们预计2025年起随着公司第一款合作的ADC产品有望开始贡献收入公司在ADC领域的产品合作管线关键环节的技术积累有望持续丰富211ELAHERE重磅产品预计国内未调整的销售额峰值13亿元全球第一个获批的治疗卵巢癌的ADC产品看好商业化前景根据公司官方公众号ELAHERE为中美华东与ImmunoGen合作开发的针对叶酸受体FR一种在卵巢癌中高表达的细胞表面蛋白靶点的全球首创first-in-classADC药物由FR结合抗体可裂解的连接子和美登木素生物碱DM4组成根据公司2021年3月发表的ELAHERE临床三期数据FR高表达患者化疗的有效率不足ORR约10mPFS约33个月临床三期试验中Mirvetuximabsoravtansine组ORR明显改善24VS10CA-125response较高53VS252022年11月获得FDA批准加速上市我们看好该产品在美国获批上市后安全性及有效性数据验证及其对该产品全球销售的正面带动作用图5ELAHERE临床三期中FR高表达人群OS数据图6ELAHERE在SORAYA试验中安全性数据资料来源ESMO浙商证券研究所资料来源公司官网浙商证券研究所图7ImmunoGen针对ELAHERE仍将开展一系列临床试验以拓展该药品的适用人群资料来源公司官网浙商证券研究所httpwwwstockecomcn1038请务必阅读正文之后的免责条款部分华东医药000963深度报告中国进展临床三期持续推进假设顺利上市我们估计国内FR高表达的铂类耐药卵巢癌适应症销售额峰值当年值不乘以临床阶段成功概率不考虑销售分成132亿元折现且风险调整后2023年现值已考虑临床临床3期项目成功概率和潜在的销售分成销售额峰值约69亿元具体看主要假设患者池针对卵巢癌发病率根据黄海涛等2022年1月发表的2005-2016年中国女性卵巢癌发病及死亡趋势研究中的分析2016年全国平均卵巢癌标化发病率为5710万人从历史数据看2005-2016年整体发病率持续提升我们假设2020年发病率为5710万人此后发病率略有提升针对FR高表达人群占比参考MarianaScaranti等在NatureReview的文章最多90的卵巢癌中FR高表达此处采用上限来估算FR高表达人群占比针对铂耐药比例周琦教授在2021CSCO中表示大部分卵巢癌经含铂化疗后70患者在3年内复发化疗间期逐渐缩短最终发展为铂类耐药此处采用70估算铂耐药人群占比上市时间根据公司公众号2022年8月其在中国的期单臂临床试验完成首例受试者入组预计将于2022年底前完成全部受试者入组目前该产品在中国的相关临床及注册工作正按计划推进公司计划于2023年下半年向NMPA递交BLA申请我们假设该产品2024年上市2025年贡献销售收入市占率根据中国卵巢上皮性癌维持治疗指南2022年版铂敏感复发维持治疗原则是首选以铂类为基础的联合化疗或联合贝伐株单抗再予以PARP抑制剂或贝伐株单抗维持治疗我们考虑到ELAHERE已披露的数据和在美国上市销售可能有助于该产品在国内的学术推广我们假设在FR高表达的铂类耐药卵巢癌适应症中该产品的主要竞品为贝伐珠单抗且该产品市占率相对较高表3中国FR阳性肿瘤药物在研格局药品名称在研公司研发进度适应症卵巢癌原发性腹膜或输卵IMGN853Immunogen华东医药III期管肿瘤MORAb-202BMSI期FR阳性实体瘤STRO002SutroI期卵巢癌子宫内膜癌卵巢癌子宫内膜癌IMGN151Immunogen临床前NSCLCTNBCIKS-012Iksuda临床前卵巢癌肺癌TNBC资料来源Wind医药库浙商证券研究所年化费用我们参考贝伐珠单抗的单价和全年费用并假设ELAHERE定价为贝伐珠单抗医保价格的80进入医保后每隔1-2年降价表4ELAHERE在中国销售额分析与预测不含销售分成假设2025E2026E2027E2028E2029E卵巢癌患病人数万人4750525456卵巢癌患病率001001001001001FR高表达比例9090909090FR高表达卵巢癌新发病人数万人年4345464850铂耐药比例7070707070IMGN853患者人数万人3031323435IMGN853份额1530605040IMGN853销售量万单位0409191714IMGN853年化费用万元年7168686864费用变化-5-5IMGN853总销售额亿元326313211490资料来源中国知网Nature公司公众号国家统计局Wind医药库药品说明书CSCO浙商证券研究所212HeidelbergPharma合作差异化ADC技术平台和早期产品的合作一揽子产品合作更快速介入ADC早期前沿项目开发2022年9月8日公司公告完成对德国HeidelbergPharma公司股权交割股权投资金额共105亿欧元取得httpwwwstockecomcn1138请务必阅读正文之后的免责条款部分华东医药000963深度报告HeidelbergPharma共35的股权并成为第二大股东产品合作上中美华东获得HeidelbergPharma拥有的2款在研产品HDP-101HDP-103在中国大陆香港特别行政区澳门特别行政区台湾地区韩国新加坡等20个亚洲国家和地区的独家许可包括独家开发及商业化权益此外中美华东还将获得HeidelbergPharma另外2款在研产品HDP-102HDP-104的独家选择权Opt-in以及另外2款后续在研产品的优先谈判权ROFN我们认为基于HeidelbergPharma独有的ATAC技术平台和在Amanitin鹅膏蕈碱payload的经验积累公司有望以更灵活更快速的方式接入差异化的早期ADC研发项目中我们看好相关管线的推进图8HeidelbergPharma在研管线资料来源公司官网浙商证券研究所22其他产品2023年起进入NDA收获期221迈华替尼预计未调整的销售额峰值5亿元根据公司2022年中报迈华替尼预计2023年第二季度结束III期临床后开展上市申报工作临床数据看根据PingliWang等于2021年9月在Nature发表的迈华替尼临床IbII数据迈华替尼整体ORR为849DCR为972mPFS及mOS分别为154个月和316个月29的人群检出脑转移脑转移组0RR为871PFS为128个月OS为252个月合并TP53突变或EGFR扩增的患者与野生型TP53或非EGFR扩增的患者接受迈华替尼治疗具有相当的PFS我们认为这可能构成迈华替尼可以在二代三代NSCLC治疗手段中差异化竞争的亮点图9迈华替尼临床IbII的PFS数据图10迈华替尼耐药机制基因突变型占比资料来源Nature浙商证券研究所资料来源Nature浙商证券研究所httpwwwstockecomcn1238请务必阅读正文之后的免责条款部分华东医药000963深度报告假设迈华替尼顺利上市我们估计该药品的销售额峰值当年值不乘以临床阶段成功概率56亿元折现且风险调整后2023年现值已考虑临床3期项目成功概率和分成比例销售额峰值约32亿元主要的假设包括患者池根据公司在临床登记网站上的三期临床方案试验人群入组标准之一为肿瘤组织样本或细胞蜡块经中心实验室检测证实为具备EGFR敏感突变Ex19del或L858R不可共存其他EGFR突变位点因此在患者人群估算上参考世界卫生组织国际癌症研究机构IARC公布的中国2020年肺癌患者人数根据健康界引用的Nature等论文NSCLC占比约85非鳞占55鳞状约占3016患者诊断时为期22为期57为期根据非小细胞肺癌诊疗指南2021版期驱动基因阳性非小细胞肺癌推荐采用替尼类或单抗类的药物治疗针对基因突变型占比根据YuankaiShi等在JThoracOncol的研究亚洲人群EGFR突变率为514根据KatherineBWinfree等在FutureOncol的研究Ex19del或L858R突变人群占EGFR突变人群比例超过90在这样的假设下我们估算2020年EGFREx19del或L858R突变患者人数约11-12万人上市时间我们假设该产品2023年NDA2024年获批上市当年贡献较少的收入和利润2025年起进入医保后逐步放量市占率针对NSCLC的EGFR靶点我国已有多款二代和三代靶向药获批从临床申报情况看我们预计该适应症可能竞争相对激烈我们认为综合考虑肺癌靶向药后的耐药状况二代靶向药仍有销售空间我们预计公司该产品上市后3年左右达峰峰值市占率在10表5EGFR相关NSCLC适应症后期临床及申报上市情况靶点药品名称在研公司研发进度更新时间适应症申报类型重大专项优先艾维替尼艾森医药申请上市2018年6月NSCLC审评特殊审批EGFRT790突变重大专项特limertinib上海药物研究所申请上市NSCLC殊审批EGFRT790突变瑞泽替尼石药集团申请上市2022年1月特殊审批NSCLCEGFREGFRT790突变奥瑞替尼圣和药业申请上市2022年1月特殊审批NSCLCEGFRT790突变贝福替尼贝达药业申请上市2021年2月NSCLC迈华替尼华东医药III期临床2020年1月EGFR突变NSCLC重大专项olafertinib润新生物III期临床2020年10月EGFR突变NSCLC重大专项FHND9041正大丰海III期临床2021年8月EGFR突变NSCLC突破性疗法EGFRHER2mobocertinib武田申请上市2021年7月EGFR突变NSCLC优先审评EGFRc-MetamivantamabGenmab杨森III期临床2020年12月NSCLC突破性疗法SpectrumPharmaEGFRHER2波齐替尼II期临床HER2突变NSCLC绿叶制药资料来源公司年报Wind医药库药物临床试验登记与信息公示平台浙商证券研究所年化费用在月度费用上我们参考了国内已获批的两个二价靶向药马来酸阿法替尼及达克替尼的平均月度费用用药周期上参考了mPFS等数据表6迈华替尼销售额分析与预测不含销售分成假设2024E2025E2026E2027E2028E肺癌患病人数万人年8999294961981肺癌患病率006007007007007非鳞NSCLC占比5555555555晚期及复发率5757575757晚期及复发非鳞NSCLC万人282288295301308EGFR突变占比5151515151Ex19del或L858R突变占比9090909090httpwwwstockecomcn1338请务必阅读正文之后的免责条款部分华东医药000963深度报告EGFREx19del或L858R突变患者人数129132135138141万人1L治疗率92009250930093509400yoy050050050050050迈华替尼份额0505001000800800估算华东销售量万单位010613111治疗时长月1212121212月费用万元年0404040404年度费用万元4744444442yoy-5-5迈华替尼销售额亿元0327564645资料来源中国知网Nature健康界国家统计局Wind医药库药品说明书WHO浙商证券研究所222雷珠单抗注射液预计未调整的销售额峰值8亿元根据公司2022年中报雷珠单抗注射液其期临床试验已于2022年3月完成首例受试者入组临床登记网显示适应症为湿性年龄相关性黄斑变性以下简称wAMD假设雷珠单抗注射液顺利上市我们估计该药品的销售额峰值当年值不乘以临床阶段成功概率86亿元折现且风险调整后2023年现值已考虑临床3期项目成功概率和分成比例销售额峰值约56亿元主要的假设包括患者池根据PeigeSong等人在journalofglobalhealth的估算预计2020年中国Agerelatedmaculardegeneration以下简称AMD约3123万人根据MSD官网湿性AMD患者约占15治疗率根据CDE年龄相关性黄斑变性治疗药物临床研究技术指导原则新生血管性AMD的治疗包括光动力疗法PhotoDynamicTherapyPDT激光光凝术玻璃体腔内注射抗血管内皮生长因子VascularEndothelialGrowthFactorVEGF药物手术如视网膜下膜取出新生血管膜黄斑转位术等等其中VEGF用药主要包括雷珠单抗注射液原研康柏西普注射液阿柏西普注射液等根据Wind医药库2022年1-9月三个药中雷珠单抗注射液原研销售额占比424销售量占比408我们根据三个药的说明书和样本医院销售量放大估算2022年1-9月治疗人数占比约13相对2020年已有明显提升我们预计随着越来越多的VEGF用药上市治疗率仍有较大提升空间上市时间我们假设2023年临床三期完成2024年NDA2025年起开始销售市占率我们认为国内针对wAMD的临床和申报上市产品相对较多我们预计雷珠单抗注射液原研的整体占比可能持续下降我们假设公司上市销售后市占率较快速抢占雷珠单抗注射液原研的市占率表7国内AMD相关用药临床进度梳理进入最高研靶点药品名称在研公司中国研发进度对照药适应症发阶段时间糖尿病性黄斑水肿视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿视网膜VEGF-AAng2faricimab罗氏申请上市中央静脉阻塞或半侧视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿等因视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿导致视力损害糖尿病性黄ApexigenAlcon布西珠单抗III期临床2021125斑水肿导致的视力损害增殖性Novartis糖尿病视网膜病变新生血管性年龄相关性黄斑变性贝伐珠单抗VEGF神州细胞III期临床2022726雷珠单抗注射液湿性年龄相关性黄斑变性SCT5101新生血管性湿性年龄相关Apexigen泰康生性黄斑变性2湿性年龄相关性黄9MW0211III期临床物Epitomics斑变性3新生血管性湿性年龄相关性黄斑变性AMD患者tarcocimabKodiakSciencesIII期临床1视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿httpwwwstockecomcn1438请务必阅读正文之后的免责条款部分华东医药000963深度报告tedromer2糖尿病黄斑水肿1年龄相关性黄斑变性2糖尿病性黄斑水肿3湿性年龄相关性黄BAT5906百奥泰III期临床2022829斑变性4新生血管性年龄相关性黄斑变性湿性年龄相关性黄斑变性CM082片卡南吉医药II期临床20181017wAMD三黄睛视明丸模三黄睛视明丸天士力医药II期临床2020117湿性年龄相关性黄斑变性拟剂雷珠单抗类似物中美华东III期临床2021114雷珠单抗注射液黄斑变性水肿阿柏西普眼内注RC28-E注射液荣昌生物III期临床2023112湿性年龄相关性黄斑变性射溶液HLX04-O复宏汉霖III期临床2021927雷珠单抗注射液湿性年龄相关性黄斑变性重组人血管内皮生长因子受体-抗阿柏西普眼内注用于湿性年龄相关性黄斑变性VEGFR-Fc山东博安III期临床2020113体融合蛋白眼用射溶液w-AMD症状的治疗注射液重组人血管内皮生长因子受体-抗阿柏西普眼内注未接受治疗的湿性年龄相关性黄齐鲁制药III期临床2019520体融合蛋白注射射液斑变性液1晚期恶性肿瘤2继发于病理性近视的脉络膜新生血管Tyrogenex贝达药伏罗尼布IIa期临床202211mCNV3湿性年龄相关性黄业斑变性w-AMD4湿性年龄相关性黄斑变性RA1115-B1滴眼RA1115-B1滴眼湿性年龄相关性黄斑变性苏州锐明I期临床2022811液剂安慰剂wAMDPDGFRVEGFRCMAB818注射液上海百迈博I期临床2021520雷珠单抗注射液湿性年龄相关性黄斑变性重组抗VEGF人源化单克隆抗体三生国健药业I期临床2020122湿性年龄相关性黄斑变性注射液重组抗VEGF人源化单克隆抗体杰科生物I期临床2021129雷珠单抗注射液湿性年龄相关性黄斑变性Fab片段注射液资料来源公司年报Wind医药库药物临床试验登记与信息公示平台浙商证券研究所年化费用定价上我们假设公司定价为康柏西普和雷珠单抗原研医保报销平均价并在进入医保后每隔两年降价表8雷珠单抗注射液华东销售额分析与预测不含销售分成假设2025E2026E2027E2028E2029E老年黄斑变性人群万人36613785391540524191患病率118118118118118其中湿性黄斑变性人群万人549568587608629药物治疗率123173223253283yoy5050503030治疗人群万人678985131215401782雷珠单抗销售量份额394364334304274yoy-1-3-3-3-3华东替代的雷珠单抗份额1025303530估算华东销售量万单位2790131164146年化费用万元年0605050505yoy-5-5华东雷珠单抗销售额亿元1547698673资料来源中国知网Nature健康界国家统计局Wind医药库药品说明书WHO浙商证券研究所223乌司奴单抗生物类似药预计未调整的销售额峰值7亿元根据公司2022年中报HDM3001QX001S原研药乌司奴单抗Stelara喜达诺的生物类似药为公司与荃信生物合作开发的在研产品用于治疗成年中重度斑块状银屑病其期临床试验已于2022年2月提前完成全部受试者入组假设HDM3001顺利上市我们估计该药品的销售额峰值当年值不乘以临床阶段成功概率77亿元折现且风险调整后2023年现值已考虑临床3期项目成功概率和分成比例销售额峰值约53亿元主要的假设包括httpwwwstockecomcn1538请务必阅读正文之后的免责条款部分华东医药000963深度报告患者池根据NationalPsoriasisFoundationData中国人群中银屑病发病率047根据2021年中国银屑病患者幸福感调研报告统计中重度银屑病患者占比60322名患者调研统计结果仅供参考根据AprilWArmstrong等在JAMA的Review银屑病中斑块型银屑病占比超过80综上我们估算2020年中国中重度斑块性银屑病患者约340万人治疗率根据国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心中国银屑病诊疗现状2020蓝皮书5000名患者参与填报银屑病患者以局部治疗7356和系统药物及光疗4800为主要治疗方案生物制剂使用率较为有限710其中以白介素类抑制剂5208和TNF-抑制剂4661为主因此我们认为药物治疗银屑病尤其生物制剂治疗仍有较大的渗透率提升空间上市时间我们假设该药品2023年完成临床三期2024年NDA2025年销售市占率根据中国银屑病生物制剂治疗指南中重度斑块状银屑病可选用TNF-IL-1223等生物制剂我国约有10款已上市生物制剂从中后期在研及申报上市管线看我们预计银屑病适应症竞品相对较多根据Wind医药库统计2022年1-9月乌司奴单抗注射液样本医院销售量约198万支我们折算成全年销售量并根据药品说明书估算用药人数估算2022年乌司奴单抗销售人数市占率约08我们假设乌司奴单抗注射液市占率维持在较低占比HDM3001上市后有望快速抢占乌司奴单抗市占率表9中国银屑病在研中后期管线靶点药品名称在研公司研发进度更新时间适应症替拉珠单抗Sun申请上市2021年10月斑块状银屑病银屑病关节炎tildrakizumabPharmaceuticalIL-23p19瑞莎珠单抗艾伯维BIIII期斑块状银屑病银屑病关节炎risankizumabmirikizumab礼来III期2020年4月斑块状银屑病依若奇单抗康方生物III期2022年1月斑块状银屑病ebdarokimabIL-1223p40HDM3001QX001S华东医药III期2022年2月斑块状银屑病乌司奴单抗生物类似药IL-17FIL-17AbimekizumabUCBIII期斑块状银屑病银屑病关节炎SHR1314恒瑞III期2021年4月斑块状银屑病IL-17Avunakizumabxeligekimab智翔金泰III期2021年2月斑块状银屑病PDE4IL-1Mufemilast天津和美III期2022年1月斑块状银屑病STAT3JAK1Ivarmacitinib恒瑞医药III期2021年8月银屑病关节炎DVC-01天津药物研究院III期银屑病资料来源公司年报Wind医药库药物临床试验登记与信息公示平台浙商证券研究所年化费用定价上我们假设该产品年化费用为乌司奴单抗年化医保报销费用的80并在进入医保后每隔两年降价表10HDM3001销售额分析与预测不含销售分成假设2025E2026E2027E2028E2029E银屑病患病率057059061063065PsO患者数量万人806834861889917中重度比例6060606060斑块性患者比例8585858585中重度斑块性患者人数万人411425439453467药物治疗率5152535455乌司奴单抗市占率1720232323华东HDM3001替代乌司奴单抗份额2030504540估算华东销售量万单位0714272624年化费用万元年3028282827yoy-5-5HDM3001销售额亿元2238777364资料来源中国知网NationalPsoriasisFoundationDataWind医药库药品说明书浙商证券研究所httpwwwstockecomcn1638请务必阅读正文之后的免责条款部分华东医药000963深度报告224其他合作全球创新视角加速技术平台迭代Biotech技术平台合作通过全球创新触角加速产品迭代2020年以来公司在创新药产品Biotech公司的投资和产品合作明显加速荃信生物ExscientiaProventionBio诺灵生物道尔生物AshvatthaAKSOKiniksaHeidelbergPharma科济药业等我们认为药品的源头创新需要基础科学的积累高额的研发经费投入和合理的科学家团队激励机制公司通过与Biotech公司产品和技术平台的技术合作可以以更灵活的方式相对更低的成本切入全球创新环节在创新产品加速迭代的窗口期逐渐搭建从Me-tooMe-better到First-in-class的自主研发团队荃信生物中美华东199持股以兔抗为技术核心管线聚焦于自身免疫系统疾病华东合作管线为HDM3001乌司奴单抗生物类似药重要管线进展上荃信生物创新型单抗QX008N于2022年5月获得NMPA临床试验默示许可哮喘和COPD适应症2022年10月获得FDA临床试验许可重度哮喘适应症图11荃信生物在研管线资料来源公司官网浙商证券研究所ProventionBio华东医药未持股管线聚焦于免疫系统疾病华东合作管线为PRV-3279靶向CD32B和CD79B的人源化双特异抗体处于临床二期阶段预计2024年获得关键临床数据图12ProventionBioPRV-3279作用机制图13ProventionBio已有管线资料来源公司官网浙商证券研究所资料来源公司官网浙商证券研究所httpwwwstockecomcn1738请务必阅读正文之后的免责条款部分华东医药000963深度报告道尔生物华东医药持股75亮点为4个技术平台XLONGylation重组类PEG化修饰rPEG蛋白长效化改造平台技术MultipleBody多靶点技术平台SMART-VHHBody站式单域抗体高通量发现和改造平台AccuBody肿瘤精准治疗技术平台等多个独创的蛋白工程平台技术2022年12月重点管线DR30303开展与MSD的KEYTRUDA帕博利珠单抗联合治疗胃癌或胃食管连接部癌患者的临床试验三靶点的GLP-1受体GLP-1RGCG受体GCGR和FGFR1cKlothoFGF21R的Fc融合蛋白也于2022年6月在新西兰完成完成期临床试验的首例受试者给药我们看好华东控股子公司在差异化靶点领域的临床进展图14道尔生物在研管线资料来源公司官网浙商证券研究所Kiniksa华东医药未持股2022年2月华东医药与Kiniksa针对ARCALYST和mavrilimumab达成产品合作根据公司官网的投资者交流PPT以美国情况看美国每年约有14万人承担复发性心包炎的痛苦截至2022Q4末仅有5的目标人群接受ARCALYST治疗公司2022年的销售额预计达到115-13亿美元月度定价214万美金支付方中商保占比70左右治疗响应时间中位数为5天Treatmentresponserate为97根据华东医药2022年中报公司已于2022年7月向CDE递交了该产品CAPS适应症的Pre-BLA申请计划于2022年下半年在国内递交BLA申请综合考虑该药品在美国的销售推广情况及临床增益我们看好该产品在中国的商业化前景和对公司的潜在增长贡献图15Kiniksa的ARCALYST在美国销售额增长情况图16Kiniksa的ARCALYST临床增益资料来源公司官网浙商证券研究所资料来源公司官网浙商证券研究所httpwwwstockecomcn1838请务必阅读正文之后的免责条款部分华东医药000963深度报告225CSO合作商业化能力放大看好盈利潜力销售合作共赢放大商业化价值根据公司公告及公众号2021年公司与武田就已上市全球创新产品尼欣那苯甲酸阿格列汀片在中国区域的商业化权益达成战略合作2023年1月公司与科济药业就其BCMACAR-T细胞产品泽沃基奥仑赛注射液即CT053达成在中国大陆地区的商业化合作我们认为公司与国内外领先的创新药企的CSO合作有助于放大公司的商业化能力和专科管线组合优势是投入产出比相对较高的商业模式和合作方式我们看好公司在该领域的BD合作和销售分成潜力图17苯甲酸阿格列汀片销售额及增速图18CT053临床数据武田药业万元左轴国药集团万元左轴其他万元左轴销售额增速yoy右轴800016070001406000120100500080400060300040200020100000-20资料来源Wind医药库浙商证券研究所资料来源科济药业官网浙商证券研究所23降糖及减重系统布局利拉鲁肽开启增长篇章我们认为华东医药是国内降糖用药产品布局最系统综合销售能力最强的综合性平台之一2020年集采以来公司的降糖管线从单一产品为主逐渐过渡为多机制产品布局改良型复方制剂及创新型多靶点激动剂临床持续推进从发展阶段上我们认为随着2023年利拉鲁肽降糖和减重适应症上市阿卡波糖片地方续标阿卡波糖咀嚼片渗透率提升公司降糖类制剂收入增长有望再上台阶图19华东医药降糖类仿制药及创新药生物类似物管线梳理降糖类管线梳理数十年传承降糖领域深耕GLP-1相关传统口服降糖药DPP-4抑制剂SGLT-2抑制剂GLP-1激动剂胰岛素及类似物多靶点激动剂HDM1003合作阿卡波糖片西格列汀二甲双胍卡格列净片利拉鲁肽注射液德谷胰岛素产品英国临床1咀嚼片2024年销售申报上市中申报上市中IND获批期DR10624子公司吡格列酮苯甲酸阿格列汀片恩格列净TTP273门冬胰岛素自研新西兰临床二甲双胍片商业化合作申报上市中临床2期IND获批1期GLP-1RGCGR恩格列净索马鲁肽注射液FGF21R三靶点融合蛋白地特胰岛素伏格列波糖片二甲双胍片IND获批IND获批HDM1002自研胰高血糖素盐酸吡格列酮片小分子创新药临临床前床前吡格列酮二甲双胍片资料来源公司年报Wind医药库浙商证券研究所231降糖预计2023年利拉鲁肽开启增长新篇章根据公司2022年中报等的分析我们预计2023年公司利拉鲁肽注射液降糖适应症有望获批我们估计该药品的销售额峰值当年值不乘以临床阶段成功概率8亿元折httpwwwstockecomcn1938请务必阅读正文之后的免责条款部分华东医药000963深度报告现且风险调整后2023年现值已考虑临床3期项目成功概率和分成比例销售额峰值约66亿元主要的假设包括患者池及治疗率患病率根据中国2型糖尿病防治指南2020年版2015-2017年中华医学会内分泌学会分会在全国31个省进行的甲状腺碘营养状态和糖尿病的流行病学调查显示我国18岁及以上人群糖尿病患病率为112同时二型糖尿病占90以上治疗率及知晓率2021年13月JAMA发表的研究显示2018年中国糖尿病人群awarenessofdiabetesin367treatmentin329市占率糖尿病用药结构上看根据药融云的数据2021年医院端销售额占比最高的为人胰岛素和类似物占比541其次为DPP-4占比11和SGLT-2占比71GLP-1占比提升至59药店端看占比最高的为双胍类占比227其次为磺胺类脲衍生物占比115图202017-2021年院内糖尿病用药销售额占比百万元图212017-2021年药店糖尿病用药销售额占比双胍类磺胺类脲衍生物-葡糖苷酶DPP-IV人胰岛素和类似物DPP-IVSGLT-2-葡糖苷酶SGLT-2口服降糖药复方其他GLP-1GLP-1双胍类格列酮类磺脲类格列奈类动物胰岛素噻唑烷二酮类醛糖还原酶抑制药703500060300005950250002131200001104014930970150003050262010000541476521500051549510-0201720182019202020212017年2018年2019年2020年2021年资料来源药融云浙商证券研究所资料来源药融云浙商证券研究所从GLP-1用药占比看根据Wind医药库样本医院销售额数据2022年1-9月司美格鲁肽注射液销售额占比已达到365考虑到几款GLP-1用药周期差异较大我们根据药品说明书反推用药人数估算2022年1-9月司美格鲁肽使用人群占GLP-1总使用人群约515估算结果仅供参考利拉鲁肽使用人群占比约17总GLP-1使用人群占2型糖尿病可触及患者约73我们认为随着越来越多的GLP-1用药获批GLP-1整体渗透率有望持续提升根据诺和诺德年报司美格鲁肽在中国的主要专利预计于2026年到期我们预计司美格鲁肽在中国的销售人数占比可能还会提升但利拉鲁肽使用人群也会占比一定的比例我们假设占比持续下降表11中国利拉鲁肽注射液在研及申报情况公司降糖适应症研发阶段减重适应症研发阶段最新更新日期华东医药完成注册审查上市申请20227通化东宝上市申请20226翰宇药业上市申请20227东阳光III期完成20227江苏万邦III期III期临床20226正大天晴III期完成20226北京双鹭III期20226珠海联邦III期20225爱美客I期完成I期临床完成20214四环医药I期完成III期临床20212资料来源Wind医药库浙商证券研究所httpwwwstockecomcn2038请务必阅读正文之后的免责条款部分