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>> 东北证券-华东医药(000963)获授权CT053独家商业化权益,肿瘤领域生态进一步完善-230117
上传日期:   2023/1/17 大小:   609KB
格式:   pdf  共4页 来源:   东北证券
评级:   买入 作者:   刘宇腾
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事件:
  1月16日,科济药业宣布与华东医药就BCMACAR-T细胞产品泽沃基奥仑赛注射液(CT053),达成在中国大陆地区的商业化合作。根据协议条款,科济药业将获得2亿人民币的首付款,并有权获得最高不超过10.25亿人民币的注册及销售里程碑付款。科济药业将继续负责CT053在中国大陆地区的开发、注册和生产。
  点评:
  引进CAR-T细胞疗法重磅产品,有望加速解决临床需求。此次公司获授权中国大陆地区独家商业化产品泽沃基奥仑赛注射液是一款全人抗靶向自体BCMACAR-T细胞疗法重磅产品,重点用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤(MM)。作为一种多发性血液瘤,MM疾病的5年复发率接近70%,且复发患者预后较差,临床患者用药需求亟待解决。此次合作商业化产品II期临床试验结果积极,后线治疗多发性骨髓瘤患者经治疗ORR高达92.8%,CR/sCR达42.2%。2022年10月该药用于治疗多发性骨髓瘤的上市申请获药监局受理,目前处正在审评阶段。CAR-T细胞治疗有望为肿瘤患者带来治愈可能性,提升患者生活质量,加速解决患者临床需求。
  公司商业化能力获认可,进一步丰富公司血液疾病领域产品管线。根据公司,此次合作华东医药将向科济药业全资子公司恺兴生命支付2亿元人民币首付款,以及最高不超过10.25亿元人民币的注册及销售里程碑付款,公司肿瘤领域商业化实力凸显。公司深耕血液肿瘤疾病领域多年,现有核心产品环孢素软胶囊等在该领域应用广泛,此次合作有助公司迅速进入细胞治疗领域,持续深化细胞治疗全产业链布局,进一步完善华东医药抗肿瘤创新药领域商业化版图。
  创新领域不断拓展加深,多业态布局构建临床诊疗生态闭环。公司持续以临床需求为核心,多方位布局创新诊疗产品。截止2022Q3,公司医药在研项目合计86个,创新产品及生物类似药项目43款。其中公司领先布局创新药ADC赛道,2022年11月公司合作产品靶向FRα新药Mirvetuximab soravtansine获FDA加速批准上市,用于治疗铂类化疗耐药的卵巢癌。同时,公司与Kiniksa合作积极布局CAPS罕见病领域,目前已被纳入优先审评。以临床需求和患者为先,积极合作推进研发及商业化进程,公司创新产品国际化布局及市场竞争力有望快速提升。
  盈利预测:公司主营业务收入平稳增长,管线布局充分。预计2022-2024年收入为374.68/419.67/484.38亿元,每股收益为1.39/1.62/1.93元,维持“买入”评级。
  风险提示:行业政策风险、竞争加剧、产品商业化不及预期
研究报告全文:TableInfo1TableDate华东医药000963医药生物发布时间2023-01-17TableTitleTableInvest证券研究报告公司点评报告买入获授权CT053独家商业化权益肿瘤领域生态进一步完善上次评级买入事件TableSummary股票数据TableMarket20230116月日科济药业宣布与华东医药就细胞产品泽沃基奥仑116BCMACAR-T6个月目标价元赛注射液CT053达成在中国大陆地区的商业化合作根据协议条款收盘价元4927科济药业将获得2亿人民币的首付款并有权获得最高不超过1025亿人民12个月股价区间元29414985币的注册及销售里程碑付款科济药业将继续负责CT053在中国大陆地区总市值百万元8641935的开发注册和生产总股本百万股1754股百万股点评A1754日均成交量百万股11引进细胞疗法重磅产品有望加速解决临床需求此次公司获授权CAR-T中国大陆地区独家商业化产品泽沃基奥仑赛注射液是一款全人抗靶向自体BCMACAR-T细胞疗法重磅产品重点用于治疗复发难治多发性骨髓瘤TablePicQuote历史收益率曲线MM作为一种多发性血液瘤MM疾病的5年复发率接近70且复华东医药沪深300发患者预后较差临床患者用药需求亟待解决此次合作商业化产品II期临床试验结果积极后线治疗多发性骨髓瘤患者经治疗ORR高达92830CRsCR达4222022年10月该药用于治疗多发性骨髓瘤的上市申请获药20监局受理目前处正在审评阶段CAR-T细胞治疗有望为肿瘤患者带来治愈10可能性提升患者生活质量加速解决患者临床需求0公司商业化能力获认可进一步丰富公司血液疾病领域产品管线根据公-10司此次合作华东医药将向科济药业全资子公司恺兴生命支付2亿元人民币-20首付款以及最高不超过1025亿元人民币的注册及销售里程碑付款公司-30肿瘤领域商业化实力凸显公司深耕血液肿瘤疾病领域多年现有核心产品202212022420227202210环孢素软胶囊等在该领域应用广泛此次合作有助公司迅速进入细胞治疗领域持续深化细胞治疗全产业链布局进一步完善华东医药抗肿瘤创新药领TableTrend涨跌幅1M3M12M域商业化版图绝对收益111227创新领域不断拓展加深多业态布局构建临床诊疗生态闭环公司持续以临相对收益6540床需求为核心多方位布局创新诊疗产品截止2022Q3公司医药在研项目合计86个创新产品及生物类似药项目43款其中公司领先布局创新药相关报告TableReportADC赛道2022年11月公司合作产品靶向FR新药Mirvetuximabsoravtansine获FDA加速批准上市用于治疗铂类化疗耐药的卵巢癌同时华东医药000963产品研发持续稳步推公司与Kiniksa合作积极布局CAPS罕见病领域目前已被纳入优先审评进医美板块保持高速增长以临床需求和患者为先积极合作推进研发及商业化进程公司创新产品国--20221028际化布局及市场竞争力有望快速提升华东医药000963医美板块表现亮眼盈利预测公司主营业务收入平稳增长管线布局充分预计2022-2024年ADC产业有望早日实现生态闭环收入为374684196748438亿元每股收益为139162193元维持买入评级--20220812中医馆行业2022年复盘及未来展望风险提示行业政策风险竞争加剧产品商业化不及预期--20230110TableFinance财务摘要百万元2020A2021A2022E2023E2024E营业收入3368334563374684196748438--49726184012011542TableAuthor归属母公司净利润28202302242428373371证券分析师刘宇腾-024-183853317021883执业证书编号S0550521080003每股收益元161132139162193010-63210890liuytnesccn市盈率16483056308926402221市净率318424394343297净资产收益率19291388127612991337股息收益率054068000000000总股本百万股17541754175417541754请务必阅读正文后的声明及说明华东医药公司点评TablePageTop附表财务报表预测摘要及指标资产负债表百万元TableForcast2021A2022E2023E2024E现金流量表百万元2021A2022E2023E2024E货币资金4032498961088112净利润2339248629033448交易性金融资产0000资产减值准备59000应收款项6430700281799322折旧及摊销598521569592存货3975500050186228公允价值变动损失0000其他流动资产1049108814981353财务费用84000流动资产合计15487180802080425015投资损失53658197可供出售金融资产运营资本变动13-913-891-401长期投资净额985128416371900其他25-140-145-144固定资产3077329435453826经营活动净现金流量3170201925163592无形资产2233247528153266投资活动净现金流量-1987-1353-1689-1722商誉2139236626643063融资活动净现金流量-767291291134非流动资产合计11510124161360014778企业自由现金流3137105512852250资产总计26996304973440439793短期借款1238152918201955应付款项4520547356576886财务与估值指标2021A2022E2023E2024E预收款项1913553每股指标一年内到期的非流动负债244244244244每股收益元132139162193流动负债合计9266102801128513226每股净资产元947108612481441长期借款139139139139每股经营性现金流量元181115144205其他长期负债650650650650成长性指标长期负债合计789789789789营业收入增长率2684120154负债合计10055110701207414016净利润增长率-18453170188归属于母公司股东权益合计16579190042184125212盈利能力指标少数股东权益362423489566毛利率307298309319负债和股东权益总计26996304973440439793净利润率67656870运营效率指标利润表百万元2021A2022E2023E2024E应收账款周转天数6545634564756455营业收入34563374684196748438存货周转天数6042614362196135营业成本23957263002900033000偿债能力指标营业税金及附加177197221254资产负债率372363351352资产减值损失-17000流动比率167176184189销售费用5424599570088380速动比率121124137139管理费用1167119613491567费用率指标财务费用22000销售费用率157160167173公允价值变动净收益0000管理费用率34323232投资净收益-96-65-81-97财务费用率01000000营业利润2856297734824139分红指标营业外收支净额-28000股息收益率07000000利润总额2828297734824139估值指标所得税489492580692PE倍3056308926402221净利润2339248629033448PB倍424394343297归属于母公司净利润2302242428373371PS倍217200178155少数股东损益37616677净资产收益率139128130134资料来源东北证券请务必阅读正文后的声明及说明24华东医药公司点评TablePageTop研究团队简介刘宇腾中国人民大学经济学硕士曾任职于华创证券研究所TableIntroduction年加入东北证券2021重要声明本报告由东北证券股份有限公司以下称本公司制作并仅向本公司客户发布本公司不会因任何机构或个人接收到本报告而视其为本公司的当然客户本公司具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格本报告中的信息均来源于公开资料本公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证报告中的内容和意见仅反映本公司于发布本报告当日的判断不保证所包含的内容和意见不发生变化本报告仅供参考并不构成对所述证券买卖的出价或征价在任何情况下本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的证券买卖建议本公司及其雇员不承诺投资者一定获利不与投资者分享投资收益在任何情况下我公司及其雇员对任何人使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责本公司或其关联机构可能会持有本报告中涉及到的公司所发行的证券头寸并进行交易并在法律许可的情况下不进行披露可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务财务顾问等相关服务本报告版权归本公司所有未经本公司书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版复制发表或引用如征得本公司同意进行引用刊发的须在本公司允许的范围内使用并注明本报告的发布人和发布日期提示使用本报告的风险若本公司客户以下称该客户向第三方发送本报告则由该客户独自为此发送行为负责提醒通过此途径获得本报告的投资者注意本公司不对通过此种途径获得本报告所引起的任何损失承担任何责任分析师声明作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并在中国证券业协会注册登记为证券分析师本报告遵循合规客观专业审慎的制作原则所采用数据资料的来源合法合规文字阐述反映了作者的真实观点报告结论未受任何第三方的授意或影响特此声明投资评级说明买入未来6个月内股价涨幅超越市场基准15以上股票增持未来6个月内股价涨幅超越市场基准5至15之间投资评级中所涉及的市场基准投资中性未来6个月内股价涨幅介于市场基准-5至5之间评级A股市场以沪深300指数为市场基准新三板市场以三板成指针对协说明减持未来6个月内股价涨幅落后市场基准5至15之间议转让标的或三板做市指数针对卖出未来6个月内股价涨幅落后市场基准15以上做市转让标的为市场基准香港市场以摩根士丹利中国指数为市场基准美国市场以纳斯达克综合指数或行业优于大势未来6个月内行业指数的收益超越市场基准标普500指数为市场基准投资同步大势未来6个月内行业指数的收益与市场基准持平评级说明落后大势未来6个月内行业指数的收益落后于市场基准请务必阅读正文后的声明及说明34华东医药公司点评TablePageTopTableSales东北证券股份有限公司网址httpwwwnesccn电话400-600-0686地址邮编中国吉林省长春市生态大街6666号130119中国北京市西城区锦什坊街28号恒奥中心D座100033中国上海市浦东新区杨高南路799号200127中国深圳市福田区福中三路1006号诺德中心34D518038中国广东省广州市天河区冼村街道黄埔大道西122号之二星辉中心15楼510630机构销售联系方式姓名办公电话手机邮箱公募销售华东地区机构销售王一副总监021-6100180213761867866wangyi1nesccn吴肖寅021-6100180317717370432wuxiaoyinnesccn李瑞暄021-6100180218801903156lirxnesccn周嘉茜021-6100182718516728369zhoujqnesccn陈梓佳021-6100188719512360962chenzjnesccn屠诚021-6100198613120615210tuchengnesccn康杭021-6100198618815275517kanghnesccn丁园021-6100198619514638854dingyuannesccn吴一凡021-2036125819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