新冠口服药研发进展
　　目前全球5款新冠口服药获批上市，2款药物上市申请获受理，8款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月，先声药业、君实生物新冠口服药上市申请前后获NMPA受理。开拓药业、众生药业等处于三期临床。
　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势
　　2023年1月第三周，陆港两地创新药板块共计25个股上涨，36个股下跌。其中涨幅前三为微芯生物(21.48%)、恒瑞医药(10.87%)、再鼎医药-SB (9.91%)。跌幅前三为先声药业(-21.96%)、亚盛医药-B (-17.6%)、德琪医药-B (-14.65%)。本周A股创新药板块上涨9.86%，跑赢沪深300指数2.63pp，生物医药上涨3.07%。近6个月A股创新药累计上涨4.75%，跑输沪深300指数1.96pp，生物医药累计下跌7.10%。本周港股创新药板块下跌2.29%，跑赢恒生指数1.41pp，恒生医疗保健下跌1.09%。近6个月港股创新药累计上涨3.08%，跑赢恒生指数4.24pp，恒生医疗保健累计上涨6.46%。本周XBI指数上涨0.1%，近6个月XBI指数累计下跌0.51%。
　　国内重点创新药进展
　　1月国内2款新药获批上市。本周国内2款新增适应症获批上市。
　　海外重点创新药进展
　　1月美国5款新药获批上市，本周美国2款新药获批上市。1月欧洲无创新药获批上市。1月日本无新药获批上市。
　　本周小专题——EGFR/HER3双靶点药物研发概况
　　全球处于临床阶段的EGFR/HER3双靶点药物共4款，其中Ⅲ期临床1款，Ⅱ期临床1款，I期临床2款。中国处于临床阶段的EGFR/HER3双靶点药物共2款，其中Ⅲ期临床1款，I期临床1款。百利天恒双抗ADCBL-B01D1的临床试验申请获得NMPA的默示许可,用于治疗晚期或转移性上皮肿瘤，是全球第3个，中国首个进入临床研究阶段的靶向双靶点的双抗ADC候选药物。
　　本周全球重点创新药交易进展
　　本周全球共达成8起重点交易，披露金额的重点交易有1起。迈威生物与DISCMEDICINE就9MW3011创新药达成独家许可协议；长寿生物技术Gero进入与辉瑞的研究合作，以发现纤维化疾病的潜在靶点；蔼睦医疗宣布将负责加卡奈珠单抗注射液在中国大陆的商业化，用于偏头痛预防治疗；Elicio和Angion签署最终合并协议；博士伦收购AcuFocus公司；Amylyx宣布与以色列Neopharm达成AMX0035独家分销协议；Leap与Flame达成最终合并协议，Leap收购了Flame及其资产，包括FL-301，FL-302和FL-501；Editas Medicine和Shoreline就Shoreline收购Editas的iNKCell特许经营权和相关基因编辑技术达成最终协议。
　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

研究报告全文：2023TableIndustryInfo年01月21日强于大市维持证券研究报告行业研究医药生物医药行业创新药周报116-1202023年1月第三周创新药周报附小专题-EGFRHER3双靶点药物研发概况新冠口服药研发进展西南证券研究发展中心TableSummary目前全球5款新冠口服药获批上市2款药物上市申请获受理8款药物处于临床TableAuthor分析师杜向阳期包括老药新用和期其中1款药物获得紧急使用授权辉瑞Paxlovid执业证号S1250520030002和默克的Molnupiravir已在中国获批上市国内研发进度最快的为真实生物的阿电话021-68416017兹夫定于年月获批上市年月先声药业君实生物新冠口服药2022720231邮箱duxyswsccomcn上市申请前后获NMPA受理开拓药业众生药业等处于三期临床A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势行TableQuotePic业相对指数表现2023年1月第三周陆港两地创新药板块共计25个股上涨36个股下跌其中医药生物沪深3002涨幅前三为微芯生物2148恒瑞医药1087再鼎医药-SB991跌幅-4前三为先声药业-2196亚盛医药-B-176德琪医药-B-1465本周A股创新药板块上涨986跑赢沪深300指数263pp生物医药上涨307-11近6个月A股创新药累计上涨475跑输沪深300指数196pp生物医药累计-17下跌710本周港股创新药板块下跌229跑赢恒生指数141pp恒生医疗-23保健下跌109近6个月港股创新药累计上涨308跑赢恒生指数424pp-302212232252272292211231恒生医疗保健累计上涨646本周XBI指数上涨01近6个月XBI指数累计下跌051数据来源聚源数据国内重点创新药进展基础数据1月国内2款新药获批上市本周国内2款新增适应症获批上市股票家数TableBaseData361行业总市值亿元5935353海外重点创新药进展流通市值亿元57949861月美国5款新药获批上市本周美国2款新药获批上市1月欧洲无创新药获批行业市盈率TTM253沪深300市盈率TTM121上市1月日本无新药获批上市本周小专题EGFRHER3双靶点药物研发概况相关研究全球处于临床阶段的EGFRHER3双靶点药物共4款其中期临床1款期1TableReport2023年1月第二周创新药周报附小临床1款I期临床2款中国处于临床阶段的EGFRHER3双靶点药物共2款专题-CD79bADC研发概况其中期临床1款I期临床1款百利天恒双抗ADCBL-B01D1的临床试验申2023-01-16请获得NMPA的默示许可用于治疗晚期或转移性上皮肿瘤是全球第3个中国2医药行业覆盖标的2022年度22Q4业首个进入临床研究阶段的靶向双靶点的双抗ADC候选药物绩前瞻业绩持续分化2023年看好创新复苏自主可控三大主线本周全球重点创新药交易进展2023-01-16本周全球共达成8起重点交易披露金额的重点交易有1起迈威生物与DISC3医药行业周报19-113关注业绩确定性强调医药三条主线MEDICINE就9MW3011创新药达成独家许可协议长寿生物技术Gero进入与2023-01-16辉瑞的研究合作以发现纤维化疾病的潜在靶点蔼睦医疗宣布将负责加卡奈珠4医药行业2023年1月投资月报回归单抗注射液在中国大陆的商业化用于偏头痛预防治疗和签署最ElicioAngion本源持续看好创新复苏自主可控终合并协议博士伦收购AcuFocus公司Amylyx宣布与以色列Neopharm达成三条主线2023-01-10AMX0035独家分销协议Leap与Flame达成最终合并协议Leap收购了Flame52023年1月第一周创新药周报附小及其资产包括FL-301FL-302和FL-501EditasMedicine和Shoreline就专题-URAT1抑制剂研发概况Shoreline收购Editas的iNKCell特许经营权和相关基因编辑技术达成最终协议2023-01-09风险提示药品降价风险医改政策执行进度低于预期风险研发失败的风险6HPV疫苗专题大品种未来空间可期2023-01-09请务必阅读正文后的重要声明部分医药行业创新药周报116-120目录1新冠口服药研发进展12A股和港股创新药板块本周走势421A股创新药板块本周走势422港股创新药板块本周走势423美股XBI指数本周走势531月上市创新药一览631国内上市创新药632美国上市创新药633欧洲上市创新药734日本上市创新药84本周国内外重点创新药进展941国内重点创新药进展概览942海外重点创新药进展概览105本周小专题EGFRHER3双靶点药物研发概况116本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展127风险提示13请务必阅读正文后的重要声明部分医药行业创新药周报116-120图目录图1国内新冠疫情现有确诊趋势图1图2新冠口服药RdRp抑制剂主要研发进展截至1月20日2图3新冠口服药3CL蛋白酶抑制剂主要研发进展截至1月20日3图4新冠口服药其他机制主要研发进展截至1月20日3图5AH市场创新药个股本周涨跌幅4图6A股创新药板块走势4图7港股创新药板块走势5图8XBI指数走势5图92020年-2023年1月截至1月20日国内每月上市创新药数量个6图102020年-2023年1月截至1月20日FDA每月上市创新药数量个7图112020年-2023年1月截至1月20日欧洲每月上市创新药数量个8图122020年-2023年1月截至1月20日日本每月上市创新药数量个8图132020年-2023年1月截至1月20日国内公司和全球TOP药企重点交易数量和交易金额不完全统计12表目录表11月截至1月20日国内上市创新药情况6表21月截至1月20日美国上市创新药情况7表3本周国内重点创新药进展9表4本周海外重点创新药进展10表5EGFRHER3双靶点药物研发概况全球在研项目12表6本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展13请务必阅读正文后的重要声明部分医药行业创新药周报116-1201新冠口服药研发进展截至1月8日24时据31个省自治区直辖市和新疆生产建设兵团报告现有确诊病例118147例其中重症病例7557例累计治愈出院病例379053例累计死亡病例5272例累计报告确诊病例503302例图1国内新冠疫情现有确诊趋势图数据来源Wind西南证券整理全球已有5款新冠口服药上市其中辉瑞的Paxlovid和默沙东的Molnupiravir已在中国获批上市目前全球5款新冠口服药获批上市2款药物上市申请获受理8款药物处于临床期包括老药新用和期其中1款药物获得紧急使用授权礼来和Incyte的巴瑞替尼老药新用用于需要补充氧的新冠患者于2021年4月在日本上市在美国获批EUA默沙东的莫奈拉韦最早于2021年11月在英国获批上市随后在日本美国EUA中国获批上市辉瑞的Paxlovid期数据显示疗效突出已经获批美国EUA2021年12月后分别在英国欧洲日本获批上市2022年2月在中国获批上市盐野义Xocova于2022年11月在日本获批上市国内研发进度最快的分别为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市先声药业君实生物新冠口服药上市申请2023年1月前后获NMPA受理开拓药业众生药业等处于三期临床阿兹夫定2021年7月在国内获批用于治疗HIV感染2022年7月公布新冠期临床数据并在华获批新冠适应症先声药业先诺欣SIM0417治疗轻中度COVID-19新型冠状病毒肺炎成年感染者的有效性和安全性多中心随机双盲安慰剂对照的IIIII期临床研究于2022年12月已完成全部1208例患者入组2023年1月NDA获NMPA受理君实生物VV116于2023年1月NDA获NMPA受理2021年12月在乌兹别克斯坦获批EUV用于治疗中重度患者国内与Paxlovid头对头期临床于2022年5月公布达到主要临床终点和次要有效性终点且总体不良事件发生率低于Paxlovid另有两项国际多中心期临床进行中普克鲁胺在小规模临床试验中显示疗效突出目前在巴西美国开展多项期临床并且已在巴拉圭波黑萨拉热窝州加纳共和国利比里亚获批EUA请务必阅读正文后的重要声明部分1医药行业创新药周报116-120从治疗机制来看新冠口服药主要有以莫奈拉韦为代表的RdRp抑制剂和以Paxlovid为代表的3CL蛋白酶抑制剂RdRp抑制剂以默沙东的莫奈拉韦为代表已上市或处于期临床的新冠RdRp抑制剂共有5款其中2个已经上市1个NDA获受理2个处于期临床阶段阿兹夫定2021年7月在国内获批用于治疗HIV感染2022年7月公布新冠期临床数据并在华获批新冠适应症Molnupiravir于12月30日在我国获批上市君实生物VV116于2023年1月NDA获NMPA受理2021年12月在乌兹别克斯坦获批EUV用于治疗中重度患者国内与Paxlovid头对头期临床于2022年5月公布达到主要临床终点和次要有效性终点且总体不良事件发生率低于Paxlovid另有两项国际多中心期临床进行中图2新冠口服药RdRp抑制剂主要研发进展截至1月20日数据来源clinicaltrials医药魔方西南证券整理3CL蛋白酶抑制剂以辉瑞的Paxlovid为代表已上市或处于期临床的新冠3CL蛋白酶抑制剂共有6款其中2个已经上市1个NDA获受理3个处于期临床阶段2022年11月日本紧急批准盐野义的新冠口服药Xocova上市可用于新冠轻症患者的治疗盐野义也于2022年7月向中国提交了申批所需临床试验数据洛匹那韦利托那韦公布对于轻中度患者住院的新型冠状病毒肺炎患者其在标准治疗的基础上不能带来更多获益先声药业先诺欣SIM0417治疗轻中度COVID-19新型冠状病毒肺炎成年感染者的有效性和安全性多中心随机双盲安慰剂对照的IIIII期临床研究于2022年12月已完成全部1208例患者入组2023年1月NDA获NMPA受理请务必阅读正文后的重要声明部分2医药行业创新药周报116-120图3新冠口服药3CL蛋白酶抑制剂主要研发进展截至1月20日数据来源clinicaltrials医药魔方西南证券整理其他机制已上市或处于期临床的其他机制新冠口服药有4款其中1个已经上市3个处于期临床阶段巴瑞替尼老药新用用于需要补充氧的新冠患者于2021年4月在日本上市在美国获批EUA普克鲁胺在小规模临床中显示疗效突出目前在巴西美国开展多项期临床并且已在巴拉圭波黑萨拉热窝州加纳共和国利比里亚获批EUA图4新冠口服药其他机制主要研发进展截至1月20日数据来源clinicaltrials医药魔方西南证券整理请务必阅读正文后的重要声明部分3医药行业创新药周报116-1202A股和港股创新药板块本周走势2023年1月第三周陆港两地创新药板块共计25个股上涨36个股下跌其中涨幅前三为微芯生物2148恒瑞医药1087再鼎医药-SB991跌幅前三为先声药业-2196亚盛医药-B-176德琪医药-B-1465图5AH市场创新药个股本周涨跌幅数据来源wind西南证券整理21A股创新药板块本周走势本周A股创新药板块上涨986跑赢沪深300指数263pp生物医药上涨307近6个月A股创新药累计上涨475跑输沪深300指数196pp生物医药累计下跌710图6A股创新药板块走势数据来源wind西南证券整理22港股创新药板块本周走势请务必阅读正文后的重要声明部分4医药行业创新药周报116-120本周港股创新药板块下跌229跑赢恒生指数141pp恒生医疗保健下跌109近6个月港股创新药累计上涨308跑赢恒生指数424pp恒生医疗保健累计上涨646图7港股创新药板块走势数据来源wind西南证券整理23美股XBI指数本周走势本周XBI指数上涨01近6个月XBI指数累计下跌051图8XBI指数走势数据来源wind西南证券整理请务必阅读正文后的重要声明部分5医药行业创新药周报116-12031月上市创新药一览31国内上市创新药1月国内2款新药获批上市本周国内2款新增适应症获批上市为百时美施贵宝的纳武利尤单抗治疗非小细胞肺癌及尿路上皮癌复宏汉霖的斯鲁利单抗治疗小细胞肺癌图92020年-2023年1月截至1月20日国内每月上市创新药数量个数据来源医药魔方西南证券整理表11月截至1月20日国内上市创新药情况药品通用名厂家上市时间类型适应症甘精胰岛素利司那肽注SanofiKKAventisPharmaDeutschland2022113新药II型糖尿病射液GmbH赛诺菲中国投资有限公司武田药品中国有限公司武田中国国际贸琥珀酸莫博赛替尼胶囊2022113新药非小细胞肺癌易有限公司维泊妥珠单抗罗氏2022113新适应症弥漫性大B细胞淋巴瘤派安普利单抗康方生物正大天晴2023113新适应症非小细胞肺癌纳武利尤单抗百时美施贵宝2023117新适应症非小细胞肺癌尿路上皮癌斯鲁利单抗复宏汉霖2023117新适应症小细胞肺癌数据来源医药魔方西南证券整理32美国上市创新药1月美国5款新药获批上市本周美国2款新药获批上市请务必阅读正文后的重要声明部分6医药行业创新药周报116-120图102020年-2023年1月截至1月20日FDA每月上市创新药数量个18162114531211131441151002131151281111151520021612121212111131010210102999999914888888777766602444430月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月2494618135678123578923456791111010121011121112年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年2020202020202021202120222022202020202020202020202020202120212021202120212021202120222022202220222022202220222023202020222020202020212021202120222022美国NDA美国BLA数据来源FDA西南证券整理表21月截至1月20日美国上市创新药情况分类活性成分申请机构靶点适应症领域注册分类批准日期NDACABAZITAXELSANDOZINCmicrotubule去势抵抗前列腺癌3202315BLALECANEMAB-IRMBEISAIINC202316NDAALBUTEROLANDBONDAVILLION2glucocorticoid2-adrenergic哮喘42023110BUDESONIDEDEVELOPMENTLPreceptorNDARISPERIDONESHANDONGLUYE5-HT2AreceptorD2成人精神分裂症成人32023113PHARMACEUTICALreceptor双相I型障碍COLTDNDADOLUTEGRAVIREMLUPINLTDNRTIHIVAIDS2023119TRICITABINETENOFOVIRALAFENAMIDE数据来源医药魔方西南证券整理33欧洲上市创新药1月欧洲无创新药获批上市本周欧洲无新药获批上市请务必阅读正文后的重要声明部分7医药行业创新药周报116-120图112020年-2023年1月截至1月20日欧洲每月上市创新药数量个数据来源医药魔方西南证券整理34日本上市创新药1月日本无新药获批上市本周日本无新药获批上市图122020年-2023年1月截至1月20日日本每月上市创新药数量个数据来源厚生省西南证券整理请务必阅读正文后的重要声明部分8医药行业创新药周报116-1204本周国内外重点创新药进展41国内重点创新药进展概览本周国内1款新药NDA获FDA批准上市2款新增适应症获NMPA批准1款新增适应症获FDA批准3项NDA获NMPA受理表3本周国内重点创新药进展公司名称简介药物代号通用名适应症类型靶点PD-1抑制剂欧狄沃纳武利尤单抗注射液获得百时美施新增适应症申请NMPA批准新增适应症用于可切除的非小细胞纳武利尤单抗非小细胞肺癌PD-1贵宝获NMPA批准肺癌NSCLC成人患者的新辅助治疗新型抗pd-1单抗HANSIZHUANG新增适应症申请复宏汉霖斯鲁利单抗小细胞肺癌PD-1serpluliumab被批准用于治疗ES-SCLC获NMPA批准BRUKINSA已获美国批准用于慢性淋巴细胞白新增适应症申请百济神州泽布替尼慢性淋巴细胞白血病BTK血病获FDA批准普拉替尼NDA获批准用于台湾晚期RET融合融合NSCLC和RETNDA获中国台湾基石药业普拉替尼RETNSCLC和RET变异甲状腺癌的治疗变异甲状腺癌批准5-HT2AFDA批准绿叶制药的Rykindo用于治疗精神分精神分裂症双相情NDA获FDA绿叶制药瑞欣妥receptorD2裂症和双相情感障碍感障碍批准receptor瑞格列汀二甲双胍片HRX0701片的药品上市瑞格列汀二甲双NDA获NMPAPEN-2恒瑞医药2型糖尿病许可申请获国家药监局受理胍受理DPP-4NDA获NMPA君实生物VV116上市申请获NMPA受理VV116新型冠状病毒感染PdRp受理CYP3A抗新冠创新药先诺欣先诺特韦片利托那韦片先诺特韦利托那NDA获NMPASARS-CoV-2先声药业新型冠状病毒感染组合包装NDA申请获NMPA受理韦片受理MproHIV-1protease期临床试验中Toripalimab可作为可手术君实生物特瑞普利单抗非小细胞肺癌临床试验数据披露PD-1NSCLC患者的围手术期治疗药物注射用STSP-0601新增适应症II期临床试验注射用舒泰神血友病临床试验数据披露凝血因子X完成首例受试者给药STSP-0601匹米替尼Pimicotinib用于GVHD患者的期临和誉生物匹米替尼慢性移植物抗宿主病临床试验数据披露CSF-1R床研究获NMPA批准FXR激动剂HPG1860在NASH患者中2a期雅创医药HPG1860非酒精性脂肪肝病临床试验数据披露FXRRISE研究的阳性顶线结果URAT1抑制剂THDBH130片I期临床试验达到通化东宝THDBH130高尿酸血症痛风临床试验数据披露URAT1主要研究终点云顶新耀中国健康受试者EVER206I期临床试验顶线数据EVER206细菌感染临床试验数据披露公布靶向Claudin182的ADC药物CMG901用康诺亚CMG901晚期实体瘤临床试验数据披露Claudin182于晚期实体瘤的1a期临床试验NCT04805307请务必阅读正文后的重要声明部分9医药行业创新药周报116-120公司名称简介药物代号通用名适应症类型靶点的最新数据首批4名健康受试者参与口服3CLpro抑制剂SARS-CoV-2歌礼制药ASC11新型冠状病毒感染临床试验数据披露ASC11治疗COVID-19多剂量增加I期临床试验MproFDA022注射用抗体偶联药物治疗晚期实体瘤I期复旦张江FDA022晚期实体瘤临床试验数据披露TopIHER2临床试验首次例受试者入组TLL018-205治疗斑块性银屑病的II期临床试验高光制药TLL018-205斑块性银屑病临床试验数据披露JAK1TYK2TLL018-205招募了第一位患者和铂医药靶向CD73药物HBM1007在美国获得IND许可HBM1007实体瘤IND获FDA批准CD73在COVID-19感染患者中使用HS-10517的INDSARS-CoV-2豪森制药HS-10517新型冠状病毒感染IND获NMPA批准获NMPA批准Mpro注射用FZ-AD004抗体偶联剂用于治疗晚期实体复旦张江注射用FZ-AD004实体瘤IND获NMPA受理TopITROP2瘤IND申请获受理中美华世WS635用于术后谵妄患者的IND获NMPA批准WS635术后谵妄IND获NMPA批准Cyp通生物FCN-016用于青光眼或高眼压患者IND获NMPA复星医药FCN-016青光眼高眼压IND获NMPA批准ROCK批准GLP-1GIP双受体激动剂注射用THDBH121注射用IND申请获通化东宝2型糖尿病GLP-1RGIPR申报临床获得受理THDBH121NMPA受理SHR2554片被国家药品监督管理局药品审评中心恒瑞医药SHR2554外周T细胞淋巴瘤相关新闻EZH12拟纳入突破性治疗品种公示名单注射用KPCXM18项目获得期临床试验伦理审昆药集团注射用KPCXM18急性缺血性脑卒中相关新闻查批件数据来源公司公告官方新闻西南证券整理注粉色底纹为上市公司相关品种42海外重点创新药进展概览本周海外2项NDA获FDA批准1项新增适应症获FDA批准表4本周海外重点创新药进展公司名称简介药物代号通用名适应症类型靶点SHANDONG成人精神分5-HT2ALUYEFDA批准绿叶制药的Rykindo用于治疗精神分裂症成人NDA获FDAreceptorRISPERIDONEPHARMACEUTIC裂症和双相情感障碍双相I型批准D2ALCOLTD障碍receptorDOLUTEGRAVIREMTRICITABINENDA获FDALUPINLTDHIVAIDSTENOFOVIR批准ALAFENAMIDEFDA加速批准妥卡替尼联合曲妥珠单抗治疗RAS妥卡替尼联合曲妥珠单新适应症获Seagen结直肠癌HER2野生型HER2阳性转移性结直肠癌成年患者抗FDA批准Eisai抗淀粉样蛋白-原纤维抗体lecanemab上市许仑卡奈单抗早期阿尔茨NDA获日本批淀粉样蛋请务必阅读正文后的重要声明部分10医药行业创新药周报116-120公司名称简介药物代号通用名适应症类型靶点可申请在日本获批用于早期阿尔茨海默病海默病准白-mRNA-1345用于60岁及以上老年人预防RSV相关下呼吸道疾病RSV-LRTD关键3期试验ModernamRNA-1345RSV感染临床数据披露RSVConquerRSVNCT05127434顶线数据试验达到主要终点低剂量化疗联合PD-L1t-haNK诺格白介素和低剂量化疗联合PD-L1NantKwestImmu阿多柔比星治疗局部晚期转移性胰腺癌2期试t-haNK诺格白介素胰腺癌临床数据披露PDL1nityBio验QUILT-88NCT04390399数据和阿多柔比星NPC1L1obicetrapib联合依折麦布作为高强度他汀疗法的NewAmsterdamobicetrapib高胆固醇HCV辅助疗法2期试验ROSE2NCT05266586顶临床数据披露PharmaMenarini联合依折麦布血症entry线数据CEPTPDL1IL-1IGMBiosciences启动IGM-7354在实体肿瘤的首次人体临床试验IGM-7354实体瘤临床数据披露5阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗用于高复发风险的贝伐珠单抗阿替利珠VEGFRocheHoldingAG早期肝细胞癌患者术后辅助治疗3期临床试验肝细胞癌临床数据披露单抗APDLIMbrave050NCT04102098中期分析结果Lucid提交Lucid-MSLucid-21-302的一期临床试验申多发性PsycheceuticalsLucid-21-302提交IND申请请用于首次人体安全性和耐受性研究硬化症FSDPharma数据来源公司公告官方新闻西南证券整理5本周小专题EGFRHER3双靶点药物研发概况百利天恒双抗ADCBL-B01D1的临床试验申请获得NMPA的默示许可用于治疗晚期或转移性上皮肿瘤BL-B01D1是全球第3个中国首个进入临床研究阶段的靶向双靶点的双抗ADC候选药物一方面可同时结合肿瘤细胞上的EGFR和HER3实现对两个肿瘤相关靶点的同时阻断另一方面小分子毒素通过内吞进入肿瘤细胞具有更强的肿瘤杀伤活性SI-B001是一款重组人源化双特异性抗体新药可同时靶向EGFR和HER3两个肿瘤治疗相关靶点它可同时结合肿瘤细胞上的EGFREGFR同源二聚体和EGFRHER3异源二聚体阻断EGFR及HER3与其各自配体的结合从而进一步阻断EGFR和HER3及其下游通路的药理活性实现抑制和杀伤肿瘤的目的1期初步的临床结果显示SI-B001药物安全性良好PKPD特征良好在EGFR野生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