研报下载就选股票报告网
您好,欢迎来到股票分析报告网!登录   忘记密码   注册
>> 海通证券-乐普医疗(300003)公司信息点评:无需悲观,业绩预期不减-170911
上传日期:   2017/9/11 大小:   614KB
格式:   pdf 来源:   
评级:   买入 作者:   余文心
下载权限:   此报告为加密报告

    点评
    雅培退出 乐普可吸收支架业绩预期不减。我们认为雅培退出可吸收支架市场主要是商业考虑,乐普可吸收支架在国内获批可能性很高,获批后几乎独占市场,业绩预期不减。
    1) 雅培可吸收支架遭遇困境,退出是商业选择。欧美Absorb 三年期数据显示血栓及心梗发生率等主要终点事件比Xience 支架差,但是日本和中国的三年期主要终点事件不劣于Xience 支架,雅培可吸收支架2012 年底在欧洲、亚太及拉丁美洲等地区上市,2016 年在美国及日本获批。在欧美市场,由于部分临床试验数据差于药涂金属支架,被限制使用,又遭遇波士顿科学等对手激烈竞争,年销售额近几年只有1 亿多美元,占雅培总收入不到1%,还得承担高昂的全球销售推广、临床试验费用,基于此,雅培主动停止可吸收支架生产,转而研究第二代可吸收支架,退出是商业选择。
    2) 乐普可吸收支架获批只是时间问题。雅培可吸收支架在全球100 多个国家和地区获批,包括欧美日、中国台湾、香港等地区。雅培在国内已完成3 年期临床试验,如不主动撤回,我们预计今年内即将获批。乐普可吸收支架临床数据满意,8 月份已申报生产,新型器械审批需要国内临床试验数据并参照欧美获批情况,乐普可吸收支架完全满足条件,我们估计乐普可吸收支架明年获批确定性很高。
    3) 遵循PSP 原则,中日可吸收支架临床试验数据满意。目前主流可吸收支架采用聚乳酸/聚乙酸材质,其支撑性能、弹性较金属支架差,厚度也较金属支架厚。国内外专家在总结雅培临床试验的基础上,提出了PSP 原则,(Prepare thelesion,Size appropriately,Post-dilate)即充分预扩病变,确定合适尺寸血管(一般来说大于2.5mm),及正确高压后扩张,严格采用PSP流程后,可吸收支架临床数据显著改善。中国和日本的可吸收支架与金属支架Xience的随机对照试验ABSORB CHINA 和ABSORBJAPAN显示,可吸收支架在血栓率、心梗发生率、管腔丢失率等主要终点事件跟Xience支架没有显著差别,即是一致的。
    4) 国内情况不同于欧美,乐普可吸收支架业绩预期不减。全球来看,美国医疗较欧洲医疗激进,中国医疗较美国医疗激进,目前国内药涂支架在PCI 中占比高达99%,裸支架几乎没有市场,而美国药涂支架使用进70%以上,欧洲仅50%左右。
    以高润霖为代表的国内顶级专家对可吸收支架持肯定态度,强调严格执行PSP 原则的前提下,可吸收支架能达到跟金属支架一样的效果。雅培事件虽然对国内可吸收支架市场有一定影响,但同时减少一个重要竞争对手,我们预期乐普可吸收支架业绩不减。
    2016 年全国完成PCI 66.6 万例,植入支架100 万枚,我们估计2020 年国内PCI 达100 万例,植入支架150 万枚,假设可吸收支架能达到4%渗透率,即可吸收支架市场为6 万枚。乐普可吸收支架为国内第一家获批,加上乐普金属支架时代积累的品牌和销售渠道,我们估计乐普能占据绝大部分市场份额,即5.3 万枚,可吸收支架竞争格局良好,价格维护好,我们估计出厂价1.2 万元甚至更高,终端价近3 万元,能贡献超过6.4 亿元收入,按60%净利润率计算,净利润3.8亿元,考虑未来成长性,为10 亿级利润空间产品。
    需要指出的是,乐普的可吸收支架临床试验由韩雅玲院士领衔,包括北京安贞医院等国内顶级三甲医院参与临床试验,可吸收支架的应用也将从阜外、安贞等顶级三甲医院开始,而这块市场目前主要由外企垄断,意味着乐普的可吸收支架主要替代外资等对手的金属支架,对自身替代较少。
    全国高值耗材集采,无需悲观,或有利于乐普。我们认为此轮全国高值耗材集采降价幅度小,有利于乐普的Nano支架进入广东等10余个未招标省市,价格贵的Nano替代Partner的比例会进一步提高,支架均价影响很小。此外,目前支架终端价为出厂价2-3倍,国家严控流通环节,此轮终端价格下降,中间渠道承压较大,乐普出厂价影响小,整体或对乐普有利。
    1)支架降价空间小。支架的采购、定价政策主要可分为4个阶段:1)2004年卫生部组织的集中采购;2)2008年卫生部组织的全国性招标;3)2012年卫生部将医用耗材招标权利下放到各省市;4)高值耗材招标改为集采为主。
    以乐普的Partner为例,上市初的终端售价为15950元/枚;2008年卫生部统一组织招标时,降价幅度达32%;2012年卫生部把招标权利下放到各省市时,部分省市组织了招标,招标价格降幅达16%;2015年后,部分省市组织挂网(招标)采购时,招标价降幅11%左右,而Nano降价幅度很小
 
Copyright © 2005 - 2021 Nxny.com All Rights Reserved 备案号:蜀ICP备15031742号-1