>> 银河证券-乐普医疗(300003)业绩增速符合预期,继续看好逻辑不变-170829
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2017/8/29 |
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作者: |
李平祝 |
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实现EPS 0.28 元。其中,2017 年第二季度,公司实现营收11.51 亿元,同比增长31.21%;实现归母净利2.63 亿元,同比增长31.29%;实现扣非归母净利2.62 亿元,同比增长31.77%,实现EPS 0.15 元。 公司各板块业绩增速符合我们的预期。拆分来看,器械板块实现营收12.36 亿元(+18.58%),实现净利润3.66 亿元(+17.06%),主要系由支架系统、基层医院介入诊疗及心血管科室共建、IVD 和外科业务贡献。药品板块中制剂业务实现营收8.31 亿元(+50.78%),实现净利润2.55 亿元(+70.80%),主要系通过品牌化战略、加强学术推广、掌控销售终端及销售渠道差异化管理所致;医疗服务板块实现营收8249.56 万元,同比增长49.91%。 财务方面,销售费用同比增长53.34%,剔除合并范围变化影响后同比增长49.32%,主要系药品销售平台整合、销售团队配臵布局、市场推广以及市场销售人员工资增加所致;管理费用同比增长22.39%,剔除合并范围变化影响后同比增长12.18%;财务费用同比增长94.70%,主要系公司融资规模扩大导致利息支出增加;研发投入同比增长36.20%,剔除一致性评价新增1382.39 万元以及合并范围变化新增746.56 万元外,研发投入同比增加12.7%。 公司发布前三季度业绩预告,预计实现归母净利7.36 至7.61 亿元,同比增长35%-40%;实现扣非归母净利6.96 至7.21 亿元,同比增长30%-35%。其中第三季度归母净利2.41-2.66 亿元,同比增长45%-60%;扣非归母净利约2.06 至2.31 亿元,同比增长27%-42%。 2.我们的分析与判断 (一)NeoVas 注册申请获得受理,大概率18 年率先上市 可降解支架技术优势明显,具有划时代意义。与药物洗脱支架(DES)、裸金属支架(BMS)等支架相比,可降解支架(BVS)具有4 大优势:(1)血管相容性好,解决金属支架引起内皮增生问题;(2)晚期管腔获得,保持晚期血管的管腔通畅状态;(3)恢复血管内皮功能。2-3 年支架完全降解,解除对血管的刚性束缚,恢复血管功能。(4)允许使用非侵入式影像学检查,如CT、MRI 等。雅培的Absorb 作为全球第一款BVS,2010年获得CE 认证、2016 年7 月获FDA 认证,已在全球超过100 个国家20 万左右患者应用。虽然17 年3 月公布的ABSORB III 研究2 年随访结果显示:与Xience 支架相比,接受Absorb 患者的靶病变失败率(TLF)显著升高(7.9% vs 11.0%,p=0.03),靶血管心肌梗死率(TV-MI)显著升高(4.9% vs 7.3%,p=0.04),FDA 建议谨慎使用。但分析血管直径大于2.25mm 的患者数据发现,接受Abosrb 患者的TLF 和TV-MI 均未显著升高(7.0%vs 9.4%, 4.8% vs 6.5%, p>0.05)。主要是由于BVS 直径(140-150 微米)大于DES 直径(70-80微米),加之医生担心BVS 断裂,所以后扩力度不足,管腔空间不够,导致植入BVS 的小直径血管患者术后血栓风险升高。因此我们认为对于血管直径大于2.25 毫米的患者,BVS 与DES 不良事件率无显著性差异,且BVS 具备恢复血管内皮功能等一系列优势。 NeoVas 注册申请已获受理,有望在2018 年率先获批上市。2017 年8 月,公司的重磅产品“全降解聚合物基体药物(雷帕霉素)洗脱支架系统”(NeoVas)已向CFDA 申报注册申请,于8 月8 日获得注册受理,并将按照创新器械特别审批程序予以优先办理。公司NeoVas 的研发进度快于Xinsorb、Firesorb 等,预计将于2018 年率先获批上市,成为国内首个全降解支架产品。 临床试验表明NeoVas 安全性和有效性不劣于Xience 支架,且OCT 结果更佳,上市后将助力业绩实现跨越式增长。根据随机对照实验,与钴铬合金依维莫司洗脱支架(Cocr-EES)相比,主要临床终点中NeoVas 组1 年节段内晚期管腔丢失无显著差异,具有非劣效性(P
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