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>> 东吴证券-信立泰(002294)业绩符合预期,致力研发增强公司长期发展潜力-170825
上传日期:   2017/8/28 大小:   726KB
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评级:   增持 作者:   全铭,焦德智
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    二、我们的观点:  
    1. 医保招标助泰嘉释放业绩,一致性评价工作领先奠定竞争优势 
    公司氯吡格雷产品泰嘉在国内起步早、用户群稳定且庞大,且很早进入国家医保,其目前的市场规模比较稳定。但是2017年泰嘉重回广东医保,预计泰嘉市场增长依旧维持稳定。相比信立泰和赛诺菲的往年中标情况,2015年之前,公司中标省份相当,平分秋色;2017年目前为止公司已经中标10个省份,整体招标工作加速。随着招标落地有望大幅增厚公司泰嘉销售额。
    公司为国内首家氯吡格雷制剂及原料均通过欧盟认证的企业,主要产品泰嘉在欧盟十多个国家上市销售,产品品质得到发达国家药品监管体系认可;同时,泰嘉的一致性评价工作正在顺利推进中。公司将继续以高品质立足市场,泰嘉25mg的一致性评价试验已经完成,泰嘉75mg的一致性评价工作已完成申报和审查,进度领先,为加速进口替代、提升市场竞争优势奠定坚实基础,鉴于泰嘉在公司整体业务的营收占比,该产品一致性评价工作将有力支撑公司业绩。
    二线品种逐渐发力,丰富品类降低单品种依赖风险
    我们估计公司比伐芦定(泰加宁)上半年增速超过40%,成为公司二线品种发力的重要支撑,公司该品种始终保持高增长态势。下半年公司争取进入各省医保目录,结合新标落地,明年有望加速增长。
    公司1.1类新药阿利沙坦(信立坦)通过谈判进入医保目录乙类范围,阿利沙坦酯240mg/片的医保支付标准为7.05 元,80mg/片的医保支付标准为3.04元,降价幅度约为25.7%,后期医保支付带动终端放量有望以价换量。与此同时,作为2015年版《高血压合理用药指南》推荐用药,阿利沙坦酯降压作用不依赖肝脏细胞色素P450 酶,联合用药更安全,起效更快、更强;长期使用降低血尿酸,具有靶器官保护作用,安全性更高,公司将继续推进四期临床研究,深化专业学术推广,实现信立坦快速放量,为业绩增长提供新动力,预期明年结束。
    3.新品研发增强公司长期发展潜力
    公司大力投入研发力量,上半年研发费用达1.90亿元,同比增长40.7%。
    2017年上半年,公司新立项品种10项,申报注册项目3个,在研项目55项;获得3项药物临床试验批件、2项审批意见通知件、3项药品补充申请批件;新申请专利10件(包含3件PCT发明专利申请),4件发明专利(其中包括美国一件)、2项实用新型专利获得授权。创新药信立他赛已获得临床批件,正进行I期临床研究的筹备工作;创新药苯甲酸复格列汀开展II、III期临床研究,进展顺利;替格瑞洛已完成BE试验,提交上市申请。同时,公司目前有8项BE试验公示。
    生物药领域,PTH即将申报生产,基因治疗药物"重组SeV-hFGF2/dF注射液"正进行国内的I期临床研究,辅助生殖类首仿药物"重组人促卵泡激素-CTP 融合蛋白注射液"已申报临床;KGF、BF02、注射用重组人甲状旁腺素等多个项目的研发按计划进行。
    器械方面,在研产品"生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统"被纳入创新医疗器械特别审批程序,有望加快产品上市进程;左心耳封堵器、腔静脉过滤器进展符合预期,并处于领先优势,将与公司现有的钴铬合金研发平台形成互补优势;"脑动脉药物洗脱支架"及"下肢动脉药物洗脱支架"进展符合预期。
    4.制剂业务占比扩大提升盈利能力,增加销售力度推广制剂产品
    公司着力发展以氯吡格雷为代表的制剂板块,上半年公司制剂业务占比提升至81.65%,而制剂板块90.36%的毛利率水平大幅领先原料药板块的30.68%的毛利率,因此在制剂板块带动下,公司毛利率稳步提升。
    公司加大销售投入,上半年销售费用达5.22亿元,同比增长27.63%。公司一方面向零售及基层延伸公司氯吡格雷渠道,另一方面加大学术推广能力,扩建零售渠道销售队伍,为二线品种未来放量奠定市场基础。
    三、盈利预测与投资建议: 
    公司作为国内最优质的仿制药企业之一,在政策主导的药品质量提高的大趋势下将明显受益,未来有望进一步强化在心脑血管治疗领域中的优势地位。我们预期公司2017-2019年,收入分别为42.84亿元、48.10亿元和53.26亿元,同比增长11.76%、12.27%和10.72%;归属母公司净利润为15.59亿元、17.49亿元和19.25亿元,同比增长11.65%、12.15%和10.09%;对应EPS为1.49元、1.67元和1.84元。因此,我们维持公司"增持"评级。
    四、风险提示: 
    "泰加宁"和"信立坦"销售收入低于预期;一致性评价结果低于预期;公司新品研发进度低于预期
 
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