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>> 国金证券-华海药业(600521)化学制药行业:中报符合预期,二季度环比加速-170727
上传日期:   2017/7/27 大小:   715KB
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评级:   买入 作者:   李敬雷
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单季度来看,17 年二季度收入 12.23 亿,同比增长20.49%;净利润 1.55 亿同比增长 13.28%;扣非归母净利润 1.40 亿,同比增长 34.62%。
    【 点 评 】
    业绩符合预期。得益于前期渠道清理和销售投入,二季度业绩环比加速。分版 块 来 看:
    原料药:受益于普瑞巴林、左乙拉西坦等特色原料药放量,原料药收入和毛利提升,普利维持稳定,沙坦类随着仿制药放量产能释放,规模扩大,规模效应明显。整体来看原料药业务上半年维持稳健增长。
    国内制剂:公司 16 年清理渠道库存并加大销售投入,17 年上半年新增销售办事处,目前搭建 300 人的国内制剂销售队伍,国内制剂高速增长,估计增速同比超过 50%,预计下半年销售队伍将进一步扩招,增速有望进一步提高。国内审批状况,目前国内制剂出口品种转报国内路径完全打通,公司可以用之前在海外做的 be 数据进行国内产品申报,上半年完成 4 个新产品转报,今年明年计划完成 30 个产品的出口转报,考虑到上市即视同通过一致性评价,国内产品有望实现井喷。国内仿制药申报方面,完成 8 个产品 be并申报注册;国内首仿药方面,有 10 多个品种在国内推进临床。整体来开,公司前期的研发投入进入收获期,静待品种获批上市。
    制剂出口:16 年受专利 诉讼费、研发投入加大及产品销售渠道退货和代理权变更的影响,整体费用投入较大;目前公司的 ANDA研发和申报已经建立成熟的产品线,未来投入稳健,同时专利挑战计划通过与国际大企业合作的模式分摊部分专利诉讼费,随着美国管理优化和效率提高,整体费用可控,边际大幅改善;收入方面,强力霉素目前获得订单,预计下半年执行;拉莫三嗪竞争对手供货不足,整体格局稳定;缬沙坦、赖诺普利等一体化品种继续凭借成本优势蚕食市场;帕罗西汀胶囊目前在州法院已经专利胜诉,下半年有望上市销售;同时预计下半年有 4-5 个品种获批,带来增量,同时也有望通过转报渠道国内加速上市。
    生物药:针对 TNFα靶点的 biosimilar 完成临床 I 期,预计下半年完成进行II/III期临床试验;针对 VEGF 靶点的生物创新药获得临床批件,稳步推进。
    【投资建议】
    我们预计公司 17-19 年净利润分别为 6.19/7.96/10.28 亿。如果未来更多品种进入优先审评并且产品获批,将增厚公司业绩,我们将根据后续的获批时间、销售情况再进行调整。综合考虑到公司制剂出口的龙头地位,在国内制剂业务的巨大潜力及单抗业务的长期布局,给予“买入”评级。
    【风 险】
    ANDA 获批不达预期、国内审批慢于预期、销售整合慢于预期、环保风险
    【投资逻辑】
    制剂出口:十年投入成功创造“华海模式”。拥有成熟的高技术固体制剂仿制药研发、申报注册平台,现有产品集群已经形成,Solco 销售平台产品已经进入美国主流销售渠道,并且在多奈哌齐、缬沙坦等品种形成竞争优势。公司后续申报产品多以缓控释等高毛利产品为主,并且专利挑战进入常态化,公司业务有望通过专利挑战成功实现质变。同时,公司通过“制剂出口平台”与国内企业合作产品在美国注册销售,打造中国制造叠加美国渠道的双赢模式。
    国内制剂:“优先审评审批”+“等同于通过一致性评价”+“招标优势”国内逻辑完全打通,静待产品批量上市。公司通过合作销售、自建销售团队等不同模式加速推广优势产品。长期来看,随着医保支付价、两票制等政策的执行,医药由以前的“市场销售”导向型进入以“研发、产品”为主的阶段,而华海药业完全符合该趋势的发展。
    原料药:公司的业务的基石,新品种和产能释放保证稳定增长,带来持续现金流,保证公司的产品质量、成本优势和供应链的稳定。
    生物药:高仿产品,目前临床中,以 biosimilar 优势节省注册时间和临床费用,其中针对 TNFα 的 biosimilar 进展较快,并有生物创新药在研。
 
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