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>> 海通证券-华海药业(600521)度洛西汀获批,出口管线不断丰富-170525
上传日期:   2017/5/25 大小:   249KB
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评级:   增持 作者:   余文心
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度洛西汀是公司继奥美沙坦氢氯噻嗪、替米沙坦片后,年内第三个ANDA 品种。我们预计全年公司新获批ANDA 数量有望超过2016 年的6 个,制剂出口产品组合不断丰富。根据IMS 数据,2016 年度洛西汀胶囊美国销售额约 9100 万美元,拥有ANDA 文号的企业,市场份额较大的企业包括Citron, Teva, Lupin 等。
    制剂出口逻辑仍在,利润兑现需要耐心。当前公司美国合计获批品种31 个,在申请品种近40 个。但是由于公司品种以普药为主,因此销售放量并兑现利润需要一定的时间。我们认为,公司制剂出口的大逻辑仍然存在,但业绩兑现需要耐心跟踪。
    期待国内优先审评破冰和美国首彷获批。2017 年5 月11 日,CFDA 发布《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》(征求意见稿)。认可了海外BE 可以直接进行国内申报,缬沙坦凭有望年底获批。同时公司专利挑战品种帕罗西汀也在进展当中,2017 年有望获批,公司业务将上一个层次。
    盈利预测和估值建议。我们预计公司2017-2019 年EPS 分别为0.60 元、0.73元、0.93 元。我们给予公司2017 年35 倍PE,对应目标价21 元,维持“增持”评级。
    风险提示:产品销售不达预期,研发进度不达预期
 
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