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>> 华创证券-华东医药(000963)受让重磅产品新药技术,丰富产品管线-170612
上传日期:   2017/6/12 大小:   786KB
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评级:   强烈推荐 作者:   宋凯
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国内仅原研一家产品上市,由于该产品价格较贵,原研诺和力每支平均中标价800 元(常规剂量使用每日费用53-80 元,年化费用在2 万-3 万元),且既往未进入医保,目前用药人数不多,15 年国内销售额在2.03 亿,自11 年在国内上市后样本医院复合增长率约230%;目前已纳入医保谈判目录,若顺利进入医保目录及未来国产仿制药的上市,利拉鲁肽的价格会有所下降,我国利拉鲁肽的使用量预计会显著增加。目前国内申报企业有2 家,包括九源基因(以生物制品7 申报临床,在审评阶段,CXSL1600109)以及翰宇药业(以化药6 类申报生产,在审评阶段,CYHS1401875)。作为具备显著心血管获益、微血管获益和减轻体重等多重其他降糖药不具备的功效的GLP-1 受体激动剂,我们非常看好利拉鲁肽未来市场,公司此次将利拉鲁肽收入麾下,研发管线得到进一步的丰富,公司拥有糖尿病事业部,且在阿卡波糖的推广中积累了极丰富的专业能力和渠道资源,对未来利拉鲁肽的推广也将起到巨大助推作用,预计产品上市后将为公司糖尿病管线带来新的强劲增长点。
    2.地西他滨丰富抗肿瘤产品线,提升公司抗肿瘤产品市场竞争力。
    地西他滨为抗肿瘤药及免疫调节剂,主要适用于中危-1、2 和高危的骨髓增生异常综合征(MDS)患者,为FDA 批准用于治疗MDS 的3 种药物之一,对MDS 和AML(急性髓性白血病)具有良好的临床疗效。原研为美国MGI 公司,2006 年在美国上市,2009 年在中国上市(商品名达珂),2015 年全球销售额为2.81 亿美元。目前国内市场共有包括齐鲁制药、正大天晴等8 家企业获批,原研药达珂占据50%左右的市场份额,华东新药研究院于2016 年7 月28 日获得该产品的生产批件。目前国内该品种销售额约3 亿元,自09 年在国内上市后样本医院复合增长率约125%,随着该产品被纳入新版国家医保目录,市场增长空间将进一步扩大。公司前期已就地西他滨开展了相关生产和招标准备工作,并在部分省份陆续中标,公司移植免疫产品线在血液科系统拥有300余人的营销团队,销售经验丰富,也为该产品先期的推广打下基础。
    3.投资建议:
    公司业绩稳健增长且确定性强、产品梯队不断丰富,估值水平安全,预计公司2017-2019年EPS分别为1.93、2.43、3.01元,对应PE分别为26倍、21倍、17倍,维持“强烈推荐”评级。
    4.风险提示:
    药品招标降价风险,产品研发及销售推广低于预期。
 
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