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>> 东兴证券-恒瑞医药(600276)2017年一季报点评:一季报业绩稳健符合预期,海内外捷报频传-170421
上传日期:   2017/4/21 大小:   736KB
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评级:   推荐 作者:   张金洋
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实现EPS 为0.34 元。
    观点:
    1、 业绩稳健符合预期,七氟烷有望为海外板块贡献弹性
    公司一季度营收31.69 亿元,同比增长18.76%,归母净利润8.12 亿,增速18.63%,符合市场预期。
    分国内外来看,我们根据彭博终端推断海外板块收入增速20%以上(环磷酰胺市场份额达到51.6%,增速逐渐维持平稳)。国内收入增速18.5%左右。
    值得注意的是,彭博终端2 月份最新数据中,七氟烷的出现了Sandoz 的销售数据,虽然量不大,但我们推测七氟烷这个品种恒瑞也和Sandoz 合作,开始销往海外,未来有望为海外收入增长带来弹性。后续我们将持续跟踪彭博终端销售收入情况。
    分产品来看,我们综合第三方样本医院终端(PDB)推断各产品大致增速:
    肿瘤线:主要增量来源于环磷酰胺海外制剂出口的贡献(增速20%以上)和阿帕替尼国内的放量(仍处于快速放量期,增速100%以上),伊立替康、替吉奥、来曲唑增速在15-20%,多西他赛收保持0-5%平稳增长,奥沙利铂略有下滑。
    麻醉线:右美托咪定和七氟烷表现突出,右美增速在40%以上,七氟烷增速20%左右,阿曲库铵收入仍有超过10%增速。
    造影剂:碘佛醇增速15-20%,碘克沙醇增速40-50%。
    财务指标方面,公司综合毛利率86.8%,较去年全年87.07%下降0.27pp。公司销售费用率为35.94%,比去年同期36.52%下降了0.68pp;管理费用率为19.71%,比去年同期18.38%上升1.33pp,管理费用略有上升。公司财务费用也有所上升,主要由于报告期应收银行存款利息减少及汇率变动影响。
    展望2017-2018 公司业绩有望维持20%左右的快速增长,主要看点如下:
    海外制剂出口方面2017 有望成为ANDA+收入双爆发年
    其中存量ANDA 有望高速增长。环磷酰胺市场份额提高,七氟烷、阿曲库铵、多西他赛开始销售逐渐放量。
    增量源于新获批ANDA,我们通过DMF 文号的分析预计2017-2018 年地氟烷、卡培他滨、磺达肝癸钠、噻替哌、卡泊芬净等品种有望获批。
    国内制剂方面看点颇多
    肿瘤线:阿帕替尼已经进入谈判目录的范围,若进入到医保目录,考虑到阿帕替尼的属性,有望迅速以价换量,维持高速增长;若最终未进入医保目录,凭借阿帕替尼产品的独特属性(胃癌药物的稀缺),仍有望维持高速增长。多西他赛海外ANDA 获批反哺国内市场进一步进口替代。
    麻醉线:右美托咪定进入医保维持高速增长。
    抗感染线:卡泊芬净通过优先审评获批生产,销售规模有望在1-2 年内达到2-3 亿。
    其他:首个创新药艾瑞昔布进入新版医保目录,处于高速增长期(图2)17 年销售规模有望过亿,未来稳定状态下有望达到2-3 亿。
    优先审评带来国内新增长点:后续恒瑞在优先审评队列中的首仿药还有盐酸右美托咪定鼻喷剂、磺达肝癸钠注射液、钆布醇注射液、帕立骨化醇注射液、注射用紫杉醇(白蛋白结合型),其中磺达肝癸钠、帕立骨化醇都已进入新版医保目录,获批后有望伴随原研的推广迅速放量。
    2、 海内外捷报频传,创新逐渐进入收获期
    国内方面:
    报告期内,恒瑞的肿瘤药阿帕替尼进入医保谈判目录公示范围。阿帕替尼目前主要适用于晚期胃癌的小分子VEGFR 抑制剂,16 年销售收入在8 亿元以上。目前阿帕替尼在5 省中标,但广泛通过备案采购方式进入医院,未进入任何省份的医保增补。目前我国每年胃癌患者超过40 万人(每年死于胃癌30万,因此暂不考虑存量),按进入医保后患者渗透率20%来算,每个患者用药3 个周期,每周期28 天,假设降价幅度50%,我们预计阿帕替尼销售潜力可达20-25 亿元。同时,阿帕替尼对晚期肺癌、晚期肝癌的III 期临床试验正在进行,未来销售潜力更大。
    PD-1 进入III 期,国内首家。4 月13 日,恒瑞医药的PD-1 单抗SHR-1210 公布了“SHR-1210 联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌患者的III 期临床研究”的试验公示,意味着该药物成为国内首个进入三期临床的PD-1 单抗药物,未来有望抢占先机率先上市,成为另一创新重磅炸弹。
    海外方面:SHR8554 注射液通过美国FDA 批准,可以在美国开始进行临床试验。
 
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