>> 中信证券-恒瑞医药(600276)重大事项点评-Anda再下一城,卡泊芬净原料药GMP获批-170221
| 上传日期: |
2017/2/21 |
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pdf |
来源: |
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| 评级: |
买入 |
作者: |
田加强,曹阳 |
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多西他赛是紫杉醇类药物,通过干扰细胞有丝分裂和破坏分裂期间必需的微管网络而起到抗肿瘤作用。 目前美国市场可用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌和头颈部鳞状细胞癌。赛诺菲安万特旗下的Taxotere 是原研品种,此外美国市场还有7 家仿制药获批,预计市场规模约1.54 亿美元。尽管市场体量不大,但公司将采取类似环磷酰胺的方式启动销售,随着七氟烷、顺阿曲库铵、多西他赛逐步放量,公司出口业务有望在二季度起加速增长。 醋酸卡泊芬净原料药通过GMP。醋酸卡泊芬净是重磅抗真菌药物,可用于成人患者和儿童患者(三个月及三个月以上)经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热病人的可疑真菌感染以及治疗对其它治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌。目前国内仅原研默克销售,70mg 规格价格约2500 元。2015 年默克国内样本医院销售约4.05 亿元且仍维持了13.4%的增速,预计国内市场规模约15 亿元,长期看进口替代空间可观,预计恒瑞有望获得6-8 亿元的销售规模。此次原料药车间GMP 通过,标志着该品种的上市进程再进一步。 海外制剂获批有望促进国内仿制药销售。公司尽管以创新药和制剂出口为主线,但目前净利润的80%以上仍来自于国内市场仿制药销售。而以多西他赛为代表的主要仿制药品种,经过多年销售招标,市场份额已经较高、同时面临其他竞争厂家的价格压力,使得销售金额增长困难。我们预计随着多西他赛等获得美国FDA 上市许可,将有助于公司在招标中获得单独质量层次或加分,从而不同程度规避降价压力,维护价格体系和销售增速。 在申报制剂品种丰富。预计公司2017-18 年将有多个Anda 获批,涵盖麻醉、抗凝、抗菌、肿瘤等领域,带来出口管线持续扩容和销售增长。 风险因素。研发进度低于预期,药品招标降价。 维持“买入”评级。公司核心品种增长稳健,在肿瘤、糖尿病、麻醉、造影等均衡布局,制剂出口打开、创新药步入收获期。维持公司2016-2018年EPS 预测为1.15/1.41/1.71 元,参考可比公司给予传统业务2017 年32倍PE,对应估值39.36 元,由于19K 等报批时间存在不确定性,小幅下调创新药估值至21.02 元,合计给予目标价60.38 元,维持“买入”评级。
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