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>> 中信证券-恒瑞医药(600276)重大事项点评-顺阿曲库铵、醋酸卡泊芬净获批,紫杉醇白蛋白亦有推进-170208
上传日期:   2017/2/8 大小:   819KB
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评级:   买入 作者:   田加强,曹阳
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顺阿曲库铵可用于手术及重症监护,作为全麻的辅助用药或在ICU 起镇静作用。目前美国市场由Abbvie、Sandoz 和Fresenius kabi 占据,预计市场规模约0.51 亿美元。尽管市场体量不大,但公司将采取类似环磷酰胺的方式启动销售,有望自2017 年下半年起助力出口业务增长。随着七氟烷2016 年下半年起逐步放量、顺阿曲库铵接力,公司出口业务有望在2017 年维持高增长。
    醋酸卡泊芬净获批,首仿阵容再添新军。醋酸卡泊芬净是重磅抗真菌药物,可用于对其它治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌病等。目前国内仅原研默克销售,70mg 规格价格约2500 元。2015 年默克国内样本医院销售约4.05 亿元且仍维持了13.4%的增速,预计国内市场规模约15 亿元,长期看进口替代空间可观,预计恒瑞有望获得6-8 亿元的销售规模。加上前期获批的达托霉素,公司在高端抗菌药领域产品线日益丰富。
    紫杉醇(白蛋白结合型)是抗肿瘤重磅品种。紫杉醇可分为紫杉醇注射液、紫杉醇脂质体、紫杉醇(白蛋白结合型)三大类,紫杉醇白蛋白结合型具有极低的过敏反应率、血液和消化道毒性均显著优于前两者。2016 年Celgene 公司Abraxane(紫杉醇白蛋白结合型的原研药)销售额9.73 亿美元,国内样本医院销售额约1.2 亿元,尽管价格昂贵(100mg 规格售价约6000 元),但在对普通紫杉醇注射液的不断替代和临床需求下,长期预计这一品种仍具可观空间。此次恒瑞获得批件后,预计尚需补充完成生物等效性试验或临床试验后方可上市,国内企业如石药、齐鲁等亦有申报。
    优先审评加速兑现。公司前期有多个品种入选优先审评,此次醋酸卡泊芬净获批标志着优先审评政策进入兑现期,长期将大大加速优质创新药和首仿药的上市进度,利好以恒瑞为代表的研发型企业。
    风险因素。研发进度低于预期,药品招标降价。
    维持“买入”评级。公司核心品种增长稳健,在肿瘤、糖尿病、麻醉、造影等类别上均衡布局,制剂出口打开、创新药步入收获期。维持预测公司2016-2018 年EPS 为1.15/1.41/1.71 元,参考可比公司给予传统业务2016年35 倍PE,对应估值36.53 元,创新药估值22.20 元,合计给予目标价58.73 元,维持“买入”评级。  
 
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