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>> 海通证券-恒瑞医药(600276)领先一步,Anti-PD-1单抗进入临床2期-161117
上传日期:   2016/11/17 大小:   374KB
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评级:   买入 作者:   余文心
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根据CFDA 药物临床试验登记与公示平台显示,公司已经开展名为“抗PD-1 抗体SHR-1210 在既往经过治疗的晚期肝癌患者中的随机、平行对照、多中心II、III 期临床试验”的临床试验患者招募,评价PD-1 抗体SHR-1210 在既往经过治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者中的有效性和安全性。首先进行II 期阶段试验,招募患者人数为60 例。
    Anti-PD-1 单抗作为未来抗肿瘤药物的最重磅产品,已经在国外上市,但尚未在国内获批。目前国内企业中,恒瑞医药、君实生物和百济神州三家企业作为第一梯队获得了Anti-PD-1 单抗的临床批件,有望在未来与外企原研品种Opdivo 和Keytruda 进行市场竞争。此次公司率先进入临床2 期阶段,有望在未来竞争中抢占先机。
    Incyte 暂停SHR-1210 临床计划不影响公司国内进展。公司于2015 年将该药品有偿许可给美国Incyte 公司,Incyte 公司将获得除中国大陆、香港、澳门和台湾地区以外的全球独家临床开发和市场销售的权利。目前,Incyte 公司在澳大利亚的I 期临床已完成剂量递增实验,并正据此进行评估,暂停入组,评估后再决定下一步临床工作。(Incyte 公司在其三季报中进行了信息披露:INCSHR1210 is ananti-PD-1 monoclonal antibody that we have licensed under our agreementwith Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd. (Hengrui). Many tumor cells expressPD-L1,an immunosuppressive PD1 ligand. Inhibition of the interaction betweenPD-1 and PD-L1, known as immune checkpoint blockade, can enhance T-cellresponses and mediate preclinical antitumor activity. The dose-escalationportion of the proof-of-concept clinical trial of INCSHR1210 in patients withadvanced solid tumors has been completed. Enrollment of new subjects intothe trial has been suspended in order to perform a thorough assessment of thecompound’s profile before proceeding to enroll any additional subjects.)我们认为:Incyte 暂停该项目的原因是多方面的,目前看来,并未影响恒瑞医药在国内的临床试验进展。
    盈利预测和估值建议。我们预测公司2016-2018 年EPS 分别为1.16 元、1.43元、1.73 元。参考可比公司估值情况,以及考虑到公司作为国内“创新+制剂出口”极度稀缺标的,给予公司2017 年38 倍PE,对应目标价54.34 元。给予“买入”评级。
    风险提示。临床进度不达预期。
    
 
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