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>> 东兴证券-恒瑞医药(600276)事件点评:多西他赛ANDA获批,2017年或成恒瑞海外ANDA+收入双爆发年-170219
上传日期:   2017/2/21 大小:   922KB
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评级:   推荐 作者:   张金洋
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    主要观点:
    1. 多西他赛获批,2017 年制剂出口收入将进一步增厚。
    多西他赛是临床上常用的抗肿瘤药,在恒瑞获批之后,FDA 共有13个批文,其中9 个为NDA,4 个为ANDA(见表1)。
    根据彭博终端的数据显示,2016 年多西他赛的美国市场约为4.8亿美元,制造商共计16 家,若恒瑞最终占据5%左右的市场份额,有望每年贡献2000 万美元的销售额。(图1)。
    2.肿瘤药逐渐形成集群,专项优势开始凸显
    此前恒瑞获批的ANDA 中,伊立替康、来曲唑、奥沙利铂、环磷酰胺均为抗肿瘤药物。此次多西他赛的获批,标志着恒瑞的抗肿瘤梯队进一步丰富,正逐步形成恒瑞抗癌集群。而在一个专项领域内形成集群的药企,在与渠道商谈判的时候将掌握更高的话语权和价格战筹码。
    3. 2017 年或将成为恒瑞的制剂出口ANDA+收入双爆发年从2017 年年初至今,恒瑞已经有两个ANDA 获批,而其申报产品线中有多个产品有望于17 年获批。我们认为,17 年将是恒瑞大量斩获ANDA 的一年。多个ANDA 产品的获批、上市将大幅促进恒瑞的业绩增厚(表2)。
    4. 制剂出口反哺国内市场,多西他赛有望进一步进口替代
    多西他赛制剂在海外获批,对恒瑞多西他赛的国内市场也有利好.多西他赛在恒瑞产品线中属于成熟期现金流产品,根据终端数据推测2016 年销售额约为12 亿人民币 ,增速小于5%.根据样本医院数据,目前恒瑞的多西他赛市场份额为第一,已超过赛诺菲(图2),销售收入保持平稳(图3).恒瑞多西他赛ANDA 在美国获批,国内多西他赛制剂未来有望受益于招标优势,通过不断增加市场份额实现进一步增长.
    结论:
    我们预计公司2016-2018 年归母净利润分别为27.11 亿元、33.54 亿元、40.64 亿元,增长分别为24.85%、23.71%、21.17%。EPS 分别为1.15 元、1.43 元、1.73 元,对应PE 分别为42x,34x,28x。我们认为公司近期海内外捷报频传,亮点颇多。受益于海外七氟烷、阿曲库铵、多西他赛的发力及国内新批卡泊芬净的放量,公司收入端有望保持20%以上的高增速。另外,2017 有望成为恒瑞ANDA 爆发年,同时多个首仿品种有望受益于优先审评加速上市。我们看好公司长期发展,维持“推荐”评级。
    风险提示:
    海外业务增速低于预期,创新药研发风险
 
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