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>> 海通证券-华兰生物(002007)曲妥珠获批临床,看好公司单抗布局-160726
上传日期:   2016/7/26 大小:   323KB
格式:   pdf 来源:   
评级:   买入 作者:   郑琴,余文心
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2013 年,公司与股东新乡市华兰生物技术有限公司共同投资1 亿元成立华兰基因工程有限公司正式进军基因工程重组及单克隆抗体药物领域。目前,华兰基因工程有限公司正在进行阿达木单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗、曲妥珠单抗、帕尼单抗、德尼单抗、伊匹单抗等单抗品种的研发。前四个品种已于2014 年向CFDA 提交了临床申请。
    曲妥珠单抗是针对HER-2 阳性乳腺癌的标准治疗药物。曲妥珠单抗,是人源化的抗HER-2 单克隆抗体,作用于HER-2 受体的胞外部分,阻止细胞内酪氨酸激酶的活化,抑制依赖HER-2 的肿瘤细胞的增殖和存活,是国内外指南一致推荐的针对HER-2 阳性乳腺癌的标准治疗药物。HER2 阳性乳腺癌是乳腺癌四种主要类型中较为凶险的一种,约占乳腺癌发病的20%-30%,该类型疾病进展快,容易复发和转移,并且对常规治疗手段不敏感,必须使用规范的抗HER2 靶向治疗。
    专利到期、仿制申报、医保纳入。曲妥珠单抗于1998 年上市销售,2015 年中国区专利到期,是罗氏制药原研的重磅药物。2015 年全球市场销售收入约为65.50亿美元,中国市场销售收入约为16.38 亿元(资料来源:中康医药资讯)。目前已经获批临床的公司有:复宏汉霖、齐鲁制药、深圳万乐、嘉和生物、中信国健、安科生物、华兰生物等,正在申报的有:哈药集团生物工程、正大天晴等。曲妥珠单抗2016 年的最新中标价约为2.2 万元(规格20ml:440mg),已被多个省市(浙江、江苏、江西、深圳、珠海、包头、赤峰等)纳入基本医疗保险药品目录或大病保险特殊用药目录。随着专利到期、仿制申报、医保覆盖的推进,国内单抗药物市场将会迎来新的增长机会。
    盈利预测与投资建议:买入,维持。我们看好公司作为血液制品行业龙头企业,具备血制品两大核心——强大的上游浆源掌控能力和丰富的产品线,看好公司“血液制品-疫苗-单抗”的长远布局,预计2016-2018 年EPS 分别为0.83 元、1.07 元、1.39 元。考虑公司所处细分领域的高景气,参考同行业可比公司估值水平,给予2017 年40X 的PE,对应目标价43 元。维持“买入”评级。
    风险提示:(1)新批浆站时点;(2)浆源开拓情况。
    
 
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