研报下载就选股票报告网
您好,欢迎来到股票分析报告网!登录   忘记密码   注册
>> 中信证券-恒瑞医药(600276)重大事项点评—PD-1单抗获批临床,开启肿瘤管线新时代-160222
上传日期:   2016/2/22 大小:   824KB
格式:   pdf  共3页 来源:   
评级:   买入 作者:   田加强,曹阳
下载权限:   此报告为加密报告

    抗PD-1单抗获批临床,领跑本土药企。程序性死亡受体1(PD-1)是肿瘤免疫领域一个非常有潜力的新型靶点,国外上市的抗PD-1单抗药品仅有2个,商品名分别为Keytruda和Opdivo。Keytruda由默沙东开发,最早于2014年9月获FDA批准,Opdivo是由小野制药和百时美施贵宝合作开发,最早于2014年7月在日本获批;两者均用于治疗黑色素瘤和NSCLC。目前默沙东和百时美施贵宝已提交7项进口临床申请,本土药企中恒瑞和君实已获临床批件,百济神州BGB-A317注射液尚处于临床审评中。 
    最具潜力的肿瘤大品种,销售空间看20亿元级别。公司在肿瘤线有深刻布局,除法米替尼、吡咯替尼等小分子化药外,PD-1单抗是公司未来最具潜力的广谱抗肿瘤生物药储备品种。2015年前三季度Keytruda和Opdivo累计销售约6.85亿美元,2014年同期仅为0.62亿美元,处于高速增长期。由于PD-1的免疫检验点机理,可用于多种肿瘤治疗,在黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌、卵巢癌、头颈癌、膀胱癌和乳腺癌等病种都具有疗效。预计SHR-1210有望2021-2022年在国内上市,长期销售空间在20亿元级别。 
    对外授权取得重大突破。2015年9月3日公司公告将PD-1单克隆抗体(SHR1210)项目的海外权益有偿许可给美国Incyte公司,该项目已申报国内和PCT专利。Incyte公司将支付首付款2500万美元,并分别在三大里程碑--欧盟/美国/日本上市、国外临床优效、销售业绩目标达成--后支付0.9亿、1.5亿、5.3亿美元的里程碑款,且国外上市后预计恒瑞将从其销售额中提成。我们认为这一事件开启了恒瑞通过外授权加快创新研发变现,整合海外资源的新阶段,为创新全球化奠定坚实基础。 
    风险因素。研发进度低于预期,药品招标降价。 
    维持"买入"评级。公司产品线丰富,核心品种增长稳健,在肿瘤、糖尿病、CNS等大病种均有均衡布局,制剂出口不断打开,创新药逐步进入收获期。维持公司2015-2017年EPS 1.08/1.37/1.74元预测,考虑到公司是A股创新药标杆、全球化稳步推进,参考可比公司给予2015年60倍PE,维持目标价为64.80元,维持"买入"评级。 
 
Copyright © 2005 - 2021 Nxny.com All Rights Reserved 备案号:蜀ICP备15031742号-1