>> 国泰君安-恒瑞医药(600276)-PD-1单抗获批临床,创新药开启新篇章-160222
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2016/2/22 |
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来源: |
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增持 |
作者: |
丁丹 |
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在全行业临床研究几乎停顿,整体面临“研发管线悬崖”的大背景下,公司凭借其强劲的研发实力,创新药梯队日益丰富,有望开启新的成长周期。维持2015-2017年 EPS 预测1.07/ 1.27/1.57元,维持目标价63元,维持增持评级。 潜在重磅品种PD-1 单抗获批,奠定先发优势。 PD-1 单抗抑制剂是肿瘤免疫治疗领域的革命性药物,目前国外市场已有默沙东Keytruda?和BMS的Opdivo获批治疗黑色素瘤和NSCLC 适应症, 另有阿斯利康Durvalumba 新晋获批膀胱癌。Keytruda?和Opdivo2015 年前三季度全球销售额分别达到2.79 亿、4.07 亿美元,有望成为超过百亿美元的超级重磅品种。目前国内暂无PD-1 单抗获批生产,公司和君实成为目前唯二的取得临床批件的国内厂商,公司该品种此前以总额7.9 亿美元价格许可给美国Incyte,证明了其强劲的研发实力。另有潜在竞争品种Opdivo?已获一项进口临床申请, 而Keytruda的进口临床申请以及百济神州BGB-A317(已通过美国FDA 的IND 申请)仍处于在评审状态。公司在肿瘤领域深耕已久,临床研究实力强劲,有望率先分享国内免疫治疗盛宴。 创新药梯队日益壮大,步入收获期。公司潜在重磅新药19K 预计近期将获批生产,后续另有法米替尼、吡咯替尼、CDK4/6 抑制剂、MEK 抑制剂、瑞格列汀等10 多个创新药品种形成强大的肿瘤和糖尿病线产品梯队。 风险提示:新产品市场拓展速度低于预期;在研品种研发失败的风险。
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