>> 银河证券-恒瑞医药(600276)抗PD-1单抗获批临床,未来重磅有望接踵而至,国际巨头之路还会远么?-160222
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2016/2/22 |
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作者: |
李平祝 |
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(二)抗PD-1 单抗具备百亿美元重磅潜力,恒瑞为国内第一梯队,处于相对领先地位 公司注射用SHR1210 是抗PD-1 单抗,PD-1 是肿瘤免疫领域一个非常有潜力的新型靶点。在国外,已上市的抗PD-1 单抗品种有两个:Keytruda?和Opdivo?,两个品种在2014 年获批后上量迅速,Keytruda?全球销售2014 年5246.5 万美元、2015 年前三季度销售2.79 亿美元(其中美国2.61 亿美元,欧洲989 万美元),Opdivo?全球销售2014 年980.2万美元、2015 年前三季度销售4.07 亿美元(其中美国3.58 亿美元、欧洲1921.1 万美元、日本2875.1 万美元)。我们认为抗PD-1 单抗具备百亿美金重磅品种潜力。Keytruda?是FDA 批准的首个抗PD-1 单抗,由默沙东开发,用于治疗黑色素瘤和NSCLC。Opdivo?是日本批准的首个抗PD-1单抗,是由小野制药及百时美施贵宝合作开发,也用于治疗黑色素瘤和NSCLC。在国内,尚无抗PD-1 单抗获批生产,但有几家企业已经开始有所突破。外企方面,百时美施贵宝已提交了2 项Nivolumab 注射液的进口临床申请,其中一项已获临床批件。默沙东提交了5 项Pembrolizumab注射液的进口临床申请,均处于在审评状态。内资企业方面,恒瑞和君实已经获得临床批件,百济神州的BGB-A317 注射液已提交临床申请,状态为在审评。 恒瑞的抗PD-1 单抗这次获批临床,处于第一梯队,相对领先地位,适应症为实体瘤,并且已经在2015 年有偿许可给美国Incyte 公司(获得海外独家临床开发和市场销售权利),其创新能力和质量受到国际热门创新公司的认可。抗PD-1 单抗有望成为公司又一重磅,为公司业绩提供较大弹性。 (三)创新药时代已经来临,重磅有望接踵而至 公司创新药已经取得了可喜的成果,艾瑞昔布、阿帕替尼已经获批上市,阿帕替尼在2015年也取得了较为理想的销售,公司创新药已经进入到收获期。未来产品线方面,公司储备多个创新药品种(19K、瑞格列汀已经接近批产;注射用SHR-1210 已经获批临床;超长效胰岛素INS061 注射液、SHR-1314 注射液、注射用SHR-A1201 已处于申报临床状态),多个重磅品种有望借力发力,潜力增长点颇多。 3、盈利预测与投资建议 预计15-17 年摊薄后EPS 分别为1.07、1.37、1.75 元,对应PE 为43、33、26 倍。我们认为公司国内业绩平稳增长,国际化拉动业绩高速增长,势能明显。同时经过多年的积累,公司制剂出口正逐步形成丰富且强大的产品集群,已经开始大步前行,公司创新药也已经进入到收获期,继阿帕替尼后未来多个重磅品种有望接力发力。我们认为创新和国际化将成为驱动公司未来发展的两大重要驱动力,驱动公司未来高速成长,我们看好公司长期发展,维持“推荐”评级。 4、风险提示 招标降价;创新药研发上市进程低于预期;制剂出口认证进程低于预期。
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