>> 日信证券-华兰生物(002007)公告点评:集团内凝血因子沉淀调拨提升血浆利用率-120527
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2012/5/29 |
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作者: |
谢宁宁 |
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事件 公司发布公告:国家药监局同意公司调运重庆子公司采集的原料血浆,生产人凝血酶原复合物和人凝血因子VIII,并将分离该血浆得到的蛋白组分调回重庆华兰,由重庆华兰继续生产蛋白类制品。血浆调运期限定1 年,至2013 年5 月20 日停止。 点评 此次许可出台的背景,一方面是去年贵州关停浆站带来的原料血浆短缺,血制品供不应求加剧,去年底发生了凝血酶原复合物严重短缺;另一方面是因为重庆子公司目前注册的产品只有白蛋白和静丙类,不能够充分利用血浆生产凝血因子类产品,而调配到具有凝血因子类产品生产能力的华兰(新乡)提高了血浆利用率。 值得注意的是药监局本次允许的是华兰生物集团内部的调配。前几年也出现过不同公司之间的调配,但由于对质量担心等原因停止。虽然此次许可规定一年期限,但如果公司实际执行不出现调配导致的质量问题,鉴于凝血因子类产品供应紧张的局面,后续继续执行集团内调配的可能性极大。但放开不同公司之间的调配可能性仍然较小。 对血制品行业而言,后续的血制品供应“倍增计划”可行的政策包括:新增30 到40 家浆站,特别是在没有血液制品企业的省份如吉林、内蒙古设立浆站;允许现有浆站扩大采浆范围;允许血液中心的余浆卖给血液制品企业,每年有400 吨左右;修改献浆规定,国内规定14天才可献一次,国外3 天后检测蛋白含量合格就可以采,而且国外对献浆者30 天后就可以进行核酸检测不需90 天等待,这样可以降低企业库存节省企业资金有利于扩大供应;加强研发能力提高血浆利用率。
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