事件：10月25日至26日，和黄医药赛沃替尼联合奥希替尼两项阳性III期研究亮相2026年ESMO大会。其中，奥希替尼进展后MET过表达和/或扩增的EGFR突变NSCLC全球研究SAFFRON入选主席论坛，并同步发表于《新英格兰医学杂志》；一线治疗EGFR突变、MET过表达NSCLC的中国研究SANOVO以优选口头报告形式公布。
　　 SAFFRON：PFS、OS均显著改善，为MET驱动耐药提供全口服治疗选择。研究共纳入338例患者，实验组vs含铂化疗组，mPFS为7.6 vs 5.4个月，疾病进展或死亡风险降低45%（HR=0.55，P<0.001）；mOS为17.8 vs12.9个月，延长4.9个月，死亡风险降低32%（HR=0.68，P=0.010），一年PFS率为36% vs 10%。≥3级全因TEAE发生率为64% vs 63%，未发现新的安全性信号。SAFFRON以全球III期证据验证了EGFR、MET双通路抑制可将耐药后的疾病控制转化为生存获益，全口服方案亦为患者提供了化疗之外的选择。
　　 SANOVO：一线mPFS达24.9个月，MET检测价值从耐药后延伸至初诊。研究共纳入326例患者，实验组vs奥希替尼单药组，ITT人群mPFS为24.9vs 13.8个月，疾病进展或死亡风险降低44%（HR=0.56，P<0.0001）；MET高表达（IHC 3+＞90%）人群mPFS为24.8 vs 11.1个月（HR=0.45）。ITT人群mOS为44.5 vs 34.9个月（HR=0.48），三年OS率为67.4% vs 47.4%。联合组因AE终止治疗比例为14.8%，未发现新的安全性问题。SANOVO的优异数据为MET从疾病进展后的耐药标志物前移至初诊阶段的治疗决策依据提供了支持；同时，与SAFFRON共同构成一线干预及耐药后治疗的III期证据，为赛沃替尼扩大用药人群提供支持。
　　美国NDA已提交，欧洲及日本申报持续推进。公司于9月29日公告，阿斯利康已基于SAFFRON研究向美国FDA提交赛沃替尼联合奥希替尼的新药上市申请，用于EGFR-TKI治疗后进展、伴MET过表达或扩增的局部晚期或转移性NSCLC。截至本次ESMO披露，欧洲及日本的上市申报正按计划推进。我们认为，赛沃替尼已从全球临床验证进入海外注册阶段，后续获批有望借助阿斯利康现有肺癌商业化体系，加快进入海外临床应用。
　　盈利预测与投资评级：公司产品销售稳健增长，海内外商业化持续推进，赛沃替尼SAFFRON全球Ⅲ期研究阳性有望加快全球注册进程，为中长期增长提供新增量。我们基本维持2026-2028年归母净利润预测0.27/0.63/0.89亿美元，对应2026-2028年PE估值为99/42/30X，维持“增持”评级。
　　风险提示：完整数据披露不及预期、海外注册审批不确定性、商业化放量不及预期、同类靶向及联合治疗竞争加剧等。