>> 首创证券-医药生物行业简评报告:政策边界进一步明确,创新药出海稳步推进-261020
| 上传日期: |
2026/10/20 |
大小: |
443KB |
| 格式: |
pdf 共3页 |
来源: |
首创证券 |
| 评级: |
看好 |
作者: |
王斌 |
| 行业名称: |
医药 |
| 下载权限: |
此报告为加密报告 |
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事件:2026年10月16日,商务部和科技部公告,拟修订《中国禁止出口限制出口技术目录》,其中增列部分生物医药技术。 政策聚焦于保护源头创新成果和维护生物安全,创新药出海稳步推进。本次拟修订内容中,生物医药领域包括细胞和基因治疗、小核酸药和病原微生物相关5项技术,但对于具有自主知识产权的相关技术工艺平台、对外授权许可、利用相关技术工艺提供外包研发和生产服务等出口情形,不纳入管理范围;对于具有自主知识产权的相关靶点发现和验证技术,对外授权许可方式出口的,适用自动许可等便利措施。修正后的目录主要对部分底层技术平台和未公开的创新成果进行限制,聚焦于保护源头创新成果和维护生物安全;目前国内创新药出海主要采用的License-out、联合研发和共同商业化等方式进行合作,技术包括小分子、多肽、双/多抗、ADC等多种类型,在新的政策框架下,我们认为绝大部分创新药的出海仍可以正常开展,有助于国内创新药产业参与全球竞争,进一步提升我国医药工业在全球的产业地位,逐步向价值链中高端迈进。 政策边界和预期进一步明确,创新药对外授权交易有望持续活跃。2026年以来(截至2026年9月14日),我国创新药对外授权交易总额突破1200亿美元,同比增长36%。其中首付款规模超百亿美元,并呈现出单笔平均交易金额稳步增长、首付款金额与占比双双提升的态势,体现出中国创新药资产价值得到全球产业资本的重估。截至2025年底,中国在研创新药总数达4751个,占全球总量的33.7%,我国已经成为全球创新药管线的重要供给方。我们认为,本次技术目录调整明确了政策边界,稳定了产业界预期,有助于国内创新药产业研发和商业化全球布局的稳健推进。 投资建议。我们看好以下类型创新药企业的发展前景:(1)研发及商业化能力已得到验证,对外授权项目在MNC管线布局中处于核心地位的行业龙头;(2)核心品种拥有best-in-class潜力,具备全球自主商业化能力,进入盈利能力提升期的平台型创新企业;(3)创新药临床数据优秀,有望成为某适应症新的SOC或成为first/best in-class,在新技术领域具有显著优势的平台型公司。相关公司包括:恒瑞医药、三生制药、信达生物、中国生物制药、百济神州、科伦博泰生物和诺诚健华。 风险提示:创新药临床研究失败;国际医药创新分工受地缘政治等因素影响变化;后续政策出现超预期调整和变化。
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