>> 华鑫证券-医药生物行业周报:AI平台合作陆续落地,早研AI化势不可挡-261019
| 上传日期: |
2026/10/19 |
大小: |
1769KB |
| 格式: |
pdf 共33页 |
来源: |
华鑫证券 |
| 评级: |
推荐 |
作者: |
胡博新,吴景欢 |
| 行业名称: |
医药 |
| 下载权限: |
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1. AI平台合作陆续落地,干湿闭环催生验证需求 10月9日,AI新药平台公司Chai Discovery宣布与GSK达成合作,在GSK之前,Chai已经在与辉瑞、诺华、argenx、百时美施贵宝等4家头部药企达成了合作。在目前新药研发智能化的浪潮中,MNC在长期研发中积累了丰富的数据,通过自建平台或者外部合作的方式,构建属于专属于自身的AIDD模型。药物发现模型迭代发展需要干湿实验的交叉验证,并带动相关湿实验需求的发展,目前验证需求主要以外包服务的方式满足。9月16日,Twist Bioscience和金斯瑞生物科技均宣布,与全球领先制药企业礼来公司的AI/机器学习药物发现协作平台Lilly TuneLab达成合作,向参与企业提供湿实验服务,助力其快速生成实验数据。Anthropic也通过并购合作等方式快速推进平台的湿实验验证。9月11日,金斯瑞科技配售募集23.523亿港元,募集资金主要用于AIDD平台的产能和基础设施,包括自动化高通量湿实验室设施、相关设备及实验室升级。此前金斯瑞科技中报收入中,AI相关蛋白业务已逐步提升,公司预计, AI驱动蛋白订单在2026年下半年及之后保持三位数百分比增长。2026年9月10日,百普赛斯发布三大创新——CHO-Direct快速高通量亲和力验证服务、ACROAIx以及ACRO出海平台,三项发布分别对应当前AI药物研发中的湿实验验证服务及解决方案、AI4S生物医药基础设施建设的全景战略,ACROBiosystems百普赛斯出海平台赋能产业链伙伴方案。目前布局AI4S,AIDD以大模型厂家海外居多,但是验证服务产业链中具备Gene-to-Protein完整能力的企业则主要集中在中国,而且头部企业积极响应扩建配套产能,承接更多海外订单。 2. CDMO景气度有望持续兑现,全球产业链地位不可替代 根据药明康德财报,26年Q1,公司持续经营业务在手订单人民币597.7亿元,同比增长23.6%;26年H1,公司持续经营业务在手订单人民币664.3亿元,同比增长25.2%。凯莱英和康龙化成也实现订单高增长,2026年H1新签订单同比增长54.6%和50%+(康龙化成CDMO板块)。订单增长与全球市场大单品放量密切相关,2026年H1替尔泊肽以276.93亿美元的销售额位居全球市场TOP1,以88%的增幅和129.59亿美元的增量贡献了全球创新药品的主要增量,其增长拉动了多肽CDMO的需求快速增长。2026年4月,礼来的口服小分子GLP-1 Orforglipron(商品名:Foundayo)获得美国FDA批准,截止9月18日,Foundayo在美国口服肥胖症治疗药物市场上占据了超过30%的新患者份额,其销量增长也为中国CDMO企业带来持续订单。分子胶和环肽类小分子结构复杂,合成工艺路线长,收率低,其商业化落地更依赖于中国CDMO供应链。8月26日,FDA批准Revolution Medicines的Daraxonrasib上市,其定价预计为每月3.98万美元(约人民币26万元),年费用46.8万美元(约人民币322万元),假设按照行业5%-6%的比例估算CDMO费用,预计单人份制造价格达到16.1-19.32万元。Daraxonrasib未来主要适应症为胰腺癌,目前美国每年约有6万人确诊胰腺癌,假设按照40%渗透率估算,其CDMO市场将达到38.64-46.37亿元。我们预计2026年Q3 CDMO行业景气度依然保持。在产业链竞争力方面,目前在新分子CDMO上,中国企业凭借高效高质量在产业链中处于不可替代的地位,海外政策干扰的实际影响已显著下降。 3.中国创新药出海机遇和挑战并存 2026年上半年,中国创新药出海势头保持强劲,其中百济神州核心品种百悦泽2026年H1全球销售额161.27亿元,同比增长28.7%,其中美国销售额113.90亿元,同比增长27.2%。授权出海方面,根据医药魔方,2026H1中国License-out出海总金额997亿美元,约为2024年全年(522亿)的2倍,接近2025年全年(1357亿)的73%,预计2026全年出海总金额有望再创新高。2026年9月3日,和黄医药和GSK就HMPL-A830达成授权协议,HMPL-A830是一全球首创(first-in-class)的抗体靶向偶联药物(“ATTC”)候选药物,由高选择性、高活性的KRAS (Kirsten大鼠肉瘤)小分子抑制剂作为有效载荷,与抗表皮生长因子受体(“EGFR”)抗体偶联而成。中国出海新药品类持续丰富。2026年9月29日,恒瑞医药与诺和诺德(Novo Nordisk A/S)就HRS-1596达成最高潜在交易额26亿美元的许可协议。在中国创新药授权出海进行的如火如荼的同时,挑战依然存在,尤其是海外临床的不确定性,国内临床的成功复制到海外,需要综合资源配套。中国创新药整体的研发质量依然保持优势,在即将召开的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会,根据医药魔方统计,共有29项中国新药研究入选LBA,再次创下LBA入选数量和占比的历史新高,共有12项研究入选最高规格的主席研讨会,其中包括5项中国新药研究,占比超过1/3。 4.国内RNA疫苗获得授权,mRNA癌症疫苗仍为全球新药焦点 2026年10月2日,艾博生物与诺华达成授权及许可选择权协议,授予诺华对艾博生物ABO2203管线(mRNA编码CD19xCD3T细胞衔接器)的全球许可权,协议授予诺华使用艾博生物RNA平台的权限,并
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