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>> 中泰证券-医药行业:ESMO 2026深度前瞻和读数指南-261018
上传日期:   2026/10/19 大小:   3656KB
格式:   pdf  共34页 来源:   中泰证券
评级:   增持 作者:   祝嘉琦
行业名称:   医药
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总结
  中国原研分子在ESMO 2026亮眼,12项主席研讨会LBA中5项分子来自中国。ESMO 2026将于10月23–27日在马德里召开。主席专场中,Sone-Ve(AZ引进)、赛沃替尼(和黄/ AZ)、依沃西单抗(康方)、Ris-Rez(翰森,GSK引进)、sac-TMT(科伦博泰,MSD引进)均有III期读出;主席专场以外另有22项LBA来自中国原研分子,覆盖乳腺癌、肺癌、胃癌、鼻咽癌等10余个癌种。中国创新药正从“授权出海”进入“全球III期兑现”阶段,海外合作方开始在全球顶级学术平台为中国分子背书。
  ADC:多靶点进入全球III期验证,竞争焦点从疗效转向前线布局与安全性。Sone-Ve在2L+ CLDN18.2胃癌取得OS获益,重点关注OS获益幅度和2LPFS具体数值;Ris-Rez骨肉瘤III期阳性,二线SCLC mOS 18.5个月为同类最长,但≥3级TRAE 60.9%、ILD 11.7%,本次重点关注骨肉瘤人群中ILD与高级别TRAE;sac-TMT在子宫内膜癌完成首个全球III期读出,这是Sac-TMT的18个全球III期的第一个数据读出,重点看中外数据一致性,对于后续17个全球临床的中外转化具有指导性意义。我们看到了ADC联合IO双抗前移的明确信号,AZ以20亿美元入股Summit、布局Sone-Ve +依沃西单抗在胃肠道肿瘤的联合疗法。
  IO 2.0:双抗、TCE与mRNA疫苗分别在头对头、一线维持和辅助场景拿到OS级证据。依沃西单抗头对头度伐利尤单抗在1LBTC取得OS优效,是PD-1/VEGF双抗首个消化道肿瘤III期阳性;tarlatamab联合度伐利尤单抗将DLL3 TCE前移至ES-SCLC一线维持,可及人群大幅上升;intismeran(V940)INTerpath-001成为首个阳性的个体化mRNA肿瘤疫苗III期,扭转了MAGE-A3、IO102-IO103等前代疫苗的失败历史。
  靶向联合前移:赛沃替尼+奥希替尼后线与一线同场读出。全球SAFFRON(奥希替尼耐药后MET过表达/扩增)PFS与OS双阳性,有望支持海外注册;中国SANOVO对比一线标准奥希替尼单药PFS显著获益。一线前移是赛沃替尼对冲格局变化的关键,本次重点关注SANOVO的OS成熟度与IHC2+人群的获益幅度,以判断一线获益能否覆盖更广的MET过表达人群。
  中国分子顶线均已阳性,ESMO的看点在于效应量、安全性与海外外推。我们建议重点跟踪:① HR与绝对获益幅度能否支撑改写指南及定价;②ILD、血液毒性、CRS等安全性信号对实际使用的影响;③中国数据向全球的外推节奏(如依沃西单抗、赛沃替尼一线全球研究);④数据兑现对授权方里程碑与特许权使用费的拉动。重点关注康方生物、康诺亚、科伦博泰、翰森制药、和黄医药,以及同场读出LBA的恒瑞医药、百利天恒、信达生物等。
  风险提示:临床试验失败或数据不达预期风险、数据读出时点延后风险、监管审批不确定性风险、安全性与耐受性风险、竞争格局恶化风险、国内映射标的进展不确定风险、市场风格切换与流动性风险、第三方数据与信息时效风险
 
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