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>> 兴业证券-海思科(002653)海外授权推动业绩高增,创新药商业化与开发进展提速-261012
上传日期:   2026/10/13 大小:   391KB
格式:   pdf  共4页 来源:   兴业证券
评级:   增持 作者:   孙媛媛,黄翰漾,杨希成
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投资要点:
  国内创新药销售增长,海外授权增厚报告期业绩。2026年H1营收30.96亿元,同比增长54.71%;其他产品(服务)收入7.79亿元,上年同期为0.05亿元。2026年H1扣除股份支付影响后的净利润8.66亿元,同比增长351.48%;扣非归母净利润7.52亿元,同比增长324.18%;毛利率80.24%,同比提升7.28pct。2026年Q2营收15.32亿元,同比增长38.13%;归母净利润2.97亿元,同比增长260.81%。2026年H1销售费用率25.45%,同比降低10.91pct;管理费用率8.60%,同比降低1.21pct;研发费用率18.69%,同比提升1.61pct。国内创新药销售持续增长及新增海外授权项目带动技术服务收入增加,为报告期业绩增长的主要驱动。
  环泊酚实现美国上市突破,创新药产品矩阵与适应证持续扩容。((I)环泊酚(思舒宁,GABAA受体正向变构调节剂):2026年5月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于成人全身麻醉诱导,国内已获批适应证包括非气管插管手术/诊疗性操作中的镇静和麻醉、全身麻醉诱导和维持,以及重症监护期间机械通气时的镇静。((II)安瑞克芬(思舒静,外周κ阿片受体激动剂):术后疼痛扩展适应证上市申请于2026年5月获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。(III)克利加巴林(思美宁,α2δ配体):神经病理性疼痛上市申请于2026年7月获CDE受理并纳入优先审评。((IV)思普可泮(优可盼,补体因子B抑制剂):2026年7月获国家药品监督管理局(NMPA)批准用于补体抑制剂初治的成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH),为公司第五款上市1类新药。
  临床资产连续达成海外授权,小分子平台拓展至多靶点早研合作。2026年H1公司达成四笔BD合作,潜在交易总额超过60亿美元。(I)HSK39004((PDE3/4抑制剂)于2026年1月由公司将大中华区外独家开发、生产及商业化权益授权AirNexis,首付款1.08亿美元(4000万美元现金及等值约6800万美元股权对价),后续里程碑最高9.55亿美元,并附分级销售提成。(II)HSK55718(注射Nav1.8抑制剂)、HSK51155(口服Nav1.8抑制剂)于2026年4月由公司将除中国大陆、中国香港及中国澳门以外独家开发、生产及商业化权益授权艾伯维,首付款3000万美元,潜在里程碑超过7亿美元,并附分级销售提成。(III)2026年5月29日,海思科拉萨子公司与礼来签署平台研发合作协议,负责礼来选定的最多五个靶点创新药项目的发现及早期研发;礼来获得全球独家权益或大中华区外全球独家权益,海思科保留部分项目的大中华区权益。按靶点提名至候选化合物确认的进度,首付款及近期付款最高8700万美元,后续临床、监管及商业化里程碑最高29.67亿美元,并附净销售额分级提成。(IV)2026年6月,公司与Nuvectis签署以其完成下一轮融资为生效前提的协议,将HSK42360(BRAF抑制剂)的大中华区外独家开发、生产及商业化权益,以及HSK39297((思普可泮,补体因子B抑制剂)的大中华区、东南亚及印度以外独家开发、生产及商业化权益授权Nuvectis,首付款及近期里程碑合计4000万美元,后续里程碑最高14.21亿美元,并附销售提成。
  多项创新管线进入临床III期,镇痛与自免项目未来催化密集。((I)HSK31858((DPP1抑制剂)用于NCFBE、HSK44459((PDE4B抑制剂)用于IPF和PPF、思普可泮(CFB抑制剂)用于原发性IgAN的III期临床研究持续推进。HSK39004((PDE3/4抑制剂)吸入粉雾剂、吸入混悬液用于COPD的III期临床研究均已启动。HSK31679(THR-β激动剂)用于MASH于2026年3月获CDE突破性治疗认定,III期临床研究于2026年6月启动。(II)公司预计2026年H2完成HSK55718(注射Nav1.8抑制剂)用于急性疼痛、HSK47388(IL-23R口服环肽拮抗剂)用于银屑病,以及HSK44459片剂用于银屑病和白塞病的II期临床研究。
  盈利预测与估值:我们预计公司2026-2028年营业收入分别为67.76 / 65.44 / 71.38亿元,归母净利润分别为15.39 / 10.25 / 12.64亿元,对应2026年10月9日收盘价,PE分别为45.2 / 67.9 / 55.1倍,维持“增持”评级。
  风险提示:产品销售不及预期;产品临床推进不及预期;行业政策变动
 
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