市场观察
　　本周（9.14-9.18）医药生物板块上涨3.26%（（名4/31），年初至今板块下跌4.74%（名10/31），本周医药板块有所上涨。
　　行业动态
　　《医药工业发展“十五五”规划》印发，支持源头创新升级。规划提出培育壮大创新药械产业，聚焦肿瘤、自免、代谢病等重大疾病领域，推动重磅产品产出，完善儿童、老年及罕见病用药供给。鼓励真实世界研究应用，支持企业开发新靶点、新机制的FIC、BIC药物与高端医疗器械，推动国内药械研发向源头创新升级。
　　国家医保局发文试行高水平新技术新产品医疗服务价格项目预立项制度，加速创新技术落地。将医疗服务价格立项受理节点前移，在产品获批前由省级医保部门提前介入提供价格政策指引，基本实现获批应用与价格立项无缝衔接。制度规定由1家三级医院牵头申报，同类项目首家申报后其他医疗机构无需重复申报，加速创新技术落地。
　　公司动态
　　翰森制药（03692.HK）：在WCLC 2026上公布了瑞康立伏妥塔单抗（HS-20093）III期ARTEMIS-008研究期中数据，具有统计学意义的OS改善。对比标准治疗托泊替康用于复发SCLC，中位OS为18.5m vs.10.3m（（HR=0.46；p<0.001）。ARTEMIS008成为全球首个在随机对照III期临床研究中证实B7-H3 ADC可带来OS获益的阳性研究。2026年9月2日，该药SCLC上市许可申请已获NMPA受理并纳入优先审评。
　　金斯瑞生物科技（01548.HK）：宣布与礼来TuneLab合作，向平台参与企业提供湿实验服务，将AI预测转化为生物学验证数据。公司2026H1业绩显示，AIDD相关业务较去年同期翻倍增长，并已连续三个半年度保持快速增长趋势。公司完成约23.5亿港元港股配售，约70%净募资用于扩大AIDD平台产能和基础设施。
　　康方生物（09926.HK）：WCLC 2026公布HARMONi-2研究OS阳性结果。针对PD-L1TPS≥1%晚期NSCLC一线治疗，对比K药，ITT人群中，中位OS 30.8m vs 22.6m，HR=0.73。不同PD-L1亚组均有获益，高表达人群优势更显著。
　　成都先导（688222.SH）：携手奥博资本亚洲基金等投资NewCo Connexus，以技术授权推进创新成果转化。成都先导香港子公司联合奥博资本等机构参与肿瘤小分子公司Connexus A轮融资，依托DEL技术以分阶段技术授权获取创始股权。
　　海西新药（02637.HK）：口服小分子HX9428治疗nAMDI/II期临床数据披露，疗效与安全性表现积极。阶段性数据显示，完成24周治疗的患者视功能及黄斑解剖学指标呈改善趋势，安全性整体耐受良好。
　　宜联生物：在WCLC 2026上公布了依康坦博妥塔单抗两项研究数据，探索SCLC全线治疗潜力。后线TAISHAN-302研究达到OS主要终点，显著降低复发SCLC死亡风险，上市申请已获受理；一线联合斯鲁利单抗的I期研究展现优异抗肿瘤活性，III期TAISHAN-304研究已启动。
　　天辰生物-B：过敏+补体双平台创新Biotech，抗IgE优效新药迈向商业化。国盛医药团队已于9月18日外发深度报告。2026H1公司核心管线取得多项里程碑式临床进展，国际化布局迈出关键一步；上市后资金储备充足，持续加码创新研发。
　　建议关注
　　1） CXO：药明康德、康龙化成、药明生物、药明合联、凯莱英、普洛药业、百奥赛图、益诺思、昭衍新药；
　　2）创新药：云顶新耀、石药创新、思路迪医药、康希诺、悦康药业、康方生物、翰森制药、石药集团、科伦博泰生物、信达生物、三生制药、恒瑞医药、中国生物制药、百利天恒、艾力斯、君实生物、德琪医药、和铂医药、众生药业、乐普生物、华领医药；
　　3）医疗器械：海泰新光、华康洁净、奕瑞科技、威高血净、力诺药包、可孚医疗、爱康医疗、微创机器人；
　　4） AI制药：英矽智能、金斯瑞生物科技、晶泰控股、和铂医药、剂泰科技、华兰股份、成都先导；
　　5）上游服务与实验验证：百普赛斯、义翘神州、近岸蛋白、维亚生物、皓元医药、阿拉丁、毕得医药、药康生物、南模生物、奥浦迈、纳微科技、赛分科技。
　　风险提示：1）医药负向政策超预期；2）行业增速不及预期；3）行业竞争加剧风险。