本周工业和信息化部等十部门近日联合印发《医药工业发展“十五五”规划》（下称《规划》），重点围绕产业规模效益、创新发展、企业培育和集群发展等方面提出到2030年的发展目标。
　　产业定位上，“十五五”规划提出使“生物医药产业加速成为国家新兴支柱产业”，较2022年发布的“十四五”规划中指出的医药工业“处于重要战略机遇期”、是“战略性产业”的表述显著提档。
　　 “十五五”规划围绕创新驱动、韧性安全、数智转型、精准诊疗、效率提升、价值创造、普惠健康、开放共赢等8个方面提出25项重点任务。同时，从加强统筹协调、优化审评审批机制、完善价格支付及使用政策、加强医药健康产业科普宣传、强化人才支撑、发挥行业组织作用等方面提出相关保障措施。
　　发展方向来看：
　　“十四五”规划的落点是“向创新驱动转型、实现高质量发展”，更为强调要求医药工业加快供给侧结构性改革，强调“推动企业兼并重组和资源优化配置，结合仿制药一致性评价、带量采购等政策的实施，支持大型企业实施创新转型”。
　　而“十五五”规划对药物创新要求显著加强，提出以推动高质量发展为主题，以培育发展新质生产力为重点，激活创新核心动力，强调“加快推动我国创新药械研发向首创性、突破性、颠覆性升级。支持医药工业企业瞄准医药前沿科技，开发一批新靶点、新机制、新药物类型的首创新药（FIC）和同类最优药物（BIC）”，并提出“FIC占全球比例25%以上”“首次开展临床试验在研新药研发管线数量世界前列”等量化指标。
　　此外，“十五五”显著提升对前沿技术布局的重视程度，首次提及：1、太空制药、超限制造、生物制造等药械生产新模式；2、人工智能、量子计算、超级计算、计算医学等新技术赋能药物研发；3、类器官与器官芯片、复杂再生器官等关键技术；4、新一代脑机接口等前沿技术应用。
　　本次“十五五”规划设置9个专栏，分别为：1“十五五”时期医药工业发展预期性指标；2、重点创新领域和产品；3、重点前沿技术；4、产业基础技术和产品；5、优势工艺技术；6、AI制药高价值应用场景培育；7、精准医药重点技术和产品；8、优势产业集群培育；9、重点医药物资保供效能提升。
　　风险提示
　　临床进度不达预期
　　竞争格局变动
　　销售不及预期