本周新药行情回顾：
　　2026年9月14日-2026年9月18日，新药板块涨幅前5：来凯医药（+20.70%）、映恩生物（+17.07%）、首药控股（+13.55%）、药明巨诺（ +12.24% ）、旺山旺水（ +12.00% ）；跌幅前5：科笛（ -25.00%）、博安生物（-14.56%）、迈博药业（-10.34%）、基石药业（-7.78%）、维立志博（-7.39%）。
　　本周建议关注标的：
　　创新药板块百花齐放，建议关注眼科、代谢、肿瘤、CNS等多个领域的关键进展：
　　1）代谢领域：MASH口服小分子、减脂增肌、周制剂胰岛素进展值得期待，建议关注众生药业、甘李药业、海创药业；
　　2）肿瘤领域：panRAS抑制剂、二代IO、IO+ADC联用、双载荷ADC进展值得期待，建议关注恒瑞医药、贝达药业、映恩生物、劲方医药、康方生物、三生制药、科伦博泰、百利天恒等；
　　3）眼科领域：口服疗法、基因疗法进展值得期待，建议关注海西新药、康弘药业等；
　　4）中枢神经领域：大单品管线进展值得期待，建议关注绿叶制药、恩华药业等。
　　本周新药行业重点分析：
　　学术会议是创新药板块最重要催化剂之一，在近期举行的WCLC 2026会议上国内企业披露了多个优异临床数据，覆盖EGFR野生型NSCLC一线治疗、SCLC一线治疗、SCLC二线治疗等多个治疗领域，涉及PD-1/VEGF双抗、PD-L1/4-1BB双抗、B7H3 ADC等；在此我们梳理了部分优异数据。
　　本周新药上市申请获批准&受理情况：
　　本周国内有4个新药或新适应症的上市申请获批准，有6个新药或新适应症的上市申请获得受理。
　　本周新药临床申请获批准&受理情况：
　　本周国内有64个新药的临床申请获批准，有72个新药的临床申请获受理。
　　本周国内市场重点关注事件TOP3：
　　【中国生物制药/正大天晴】9月16日，正大天晴宣布其HER2双抗ADCTQB2102和IL-4Rα单抗TQH2722两款1类治疗用生物制品的上市申请同日获受理，分别用于HER2低表达不可切除或转移性乳腺癌和成人中重度特应性皮炎。
　　【上海莱士】9月16日，CDE药物临床试验登记平台显示SR604注射液3期临床试验完成登记，用于血友病A/B患者出血发作的预防治疗；研究采用单臂、多中心设计，拟每4周皮下注射1次。
　　【康方生物】9月17日，康方生物宣布其EGFR/Trop2双抗ADCAK158D1获CDE批准开展1期临床研究，用于治疗晚期恶性实体瘤。
　　本周海外市场重点关注事件TOP3：
　　【GSK/恩沐生物】9月15日，GSK宣布与恩沐生物达成协议，收购一款在研三特异性T细胞衔接器，用于多发性骨髓瘤治疗；GSK将获得该项目的全球权益并支付首付款，恩沐生物还有资格获得里程碑付款，协议潜在总价值最高7.5亿美元。
　　【诺和诺德】9月18日，CDE公示显示诺和诺德申报的1类新药CDR132L注射液获临床试验默示许可，拟用于治疗心力衰竭；该药为靶向microRNA-132的反义寡核苷酸疗法，目前在全球处于2期临床研究阶段。
　　【百时美施贵宝】9月16日，CDE公示显示百时美施贵宝子公司Celgene申报的1类新药BMS-986368胶囊获临床试验默示许可，拟用于治疗阿尔茨海默病激越症状；该药为口服FAAH/MAGL双抑制剂，目前在全球处于2期临床研究阶段。
　　风险提示：
　　临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。