>> 华创证券-诺诚健华(688428)2026年中报点评:药物销售增长强劲,自免管线迎多个里程碑-260906
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2026/9/6 |
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来源: |
华创证券 |
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作者: |
刘浩 |
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事项: 诺诚健华发布2026年中期业绩,报告期内实现总收入11.37亿元(+55.46%),主要由于药品销售强劲增长及与Zenas合作的里程碑付款达成;期内实现归母净利润2.46亿元,去年同期为亏损0.30亿元;研发费用4.97亿元(+10.54%),研发投入占营业收入的43.72%。公司持有现金及相关账户结余约84.3亿元。 评论: 核心产品持续放量,血液瘤领域领导地位巩固。报告期内药品销售收入达9.18亿元(+43.18%)。核心产品奥布替尼增长强劲,主要得益于一线治疗CLL/SLL适应症获批并纳入国家医保目录,以及其作为国内唯一获批治疗r/r MZL的BTK抑制剂的独家优势。在2026年CSCO指南中,奥布替尼被升级为CLL/SLL全人群一线治疗Ⅰ级推荐。坦昔妥单抗迎来在华销售首个完整年度,其联合来那度胺方案被2026 CSCO列为针对不符合ASCT条件的r/r DLBCL二线及以上治疗的Ⅰ级推荐。新一代BCL-2抑制剂mesutoclax进展迅速,联合阿扎胞苷头对头挑战维奈克拉联合方案用于初治TNAML的III期研究已在中国获批启动;其治疗初治AML的cCR率达81.8%,初治MDS的ORR达100%。 聚焦口服自免疗法,多项后期临床迎来关键里程碑。1)奥布替尼:治疗ITP的NDA已于2026年5月获NMPA受理,为其首个自免适应症NDA;治疗SLE的III期注册临床已于2026年4月完成首例患者入组;与Zenas合作的PPMS和naSPMS全球III期注册临床正加速推进。2)TYK2抑制剂soficitinib(ICP-332):治疗特应性皮炎(AD)的III期临床已达主要终点,计划在52周安全性随访后提交NDA;治疗白癜风的II期临床达到主要终点。3)TYK2抑制剂fadeucravacitinib(ICP-488):治疗斑块状银屑病的III期注册临床已达主要终点。 扩展实体瘤产品线,自主ADC平台验证初步疗效。泛TRK抑制剂佐来曲替尼(ICP-723)治疗儿童患者(2-12岁)的NDA已于2026年上半年提交并获优先审评。公司自主研发的ADC平台进展迅速,首个管线B7-H3 ADC(ICPB794)在剂量递增阶段已观察到初步抗肿瘤活性;第二款靶向CDH17的ADC(ICP-B208)已于2026年7月完成首例患者给药;公司首个双抗ADCICPB381(靶向PSMA/STEAP1)的IND申请已获CDE受理,9月将向FDA递交IND申请。 投资建议:公司业绩持续高增,实现持续盈利。看好公司在血液瘤、自免、实体瘤三大领域的全面布局和长期增长潜力。我们预计公司2026-2028年的营业收入分别为24.38、29.25和34.90亿元,同比增长2.7%、20.0%和19.3%;归母净利润为3.04、4.04和5.80亿元。根据创新药管线估值方法(基于风险调整的现金流折现法),给予公司整体估值650.12亿元,对应目标价为36.70元,维持“推荐”评级。 风险提示:临床进度不达预期,商业化表现不达预期,竞争格局变动。
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