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>> 华西证券-诺诚健华(688428)深度报告:血液瘤小龙头,BTK自免打开第二生长曲线-260708
上传日期:   2026/7/8 大小:   6485KB
格式:   pdf  共42页 来源:   华西证券
评级:   买入 作者:   崔文亮
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诺诚健华是一家以卓越自主研发为核心的创新生物医药企业,拥有全面的研发和商业化能力,专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域,致力于开发具有突破性潜力的同类最佳或首创药物。2025年全年实现收入达23.7亿元(同比+135.3%),商业化收入达14.1亿元;同时全年首次扭亏为盈,净利润达6.4亿元。
  公司已形成血液肿瘤、自身免疫性疾病及实体瘤三大核心业务板块,并构建涵盖上市产品、注册阶段项目及早期临床资产的均衡产品组合。1)血液肿瘤方面,奥布替尼(BTK抑制剂)、坦昔妥单抗(抗CD19抗体)、mesutoclax(BCL-2抑制剂)等核心疗法形成成熟产品组合,其中奥布替尼在血液瘤领域已建立4项获批适应症的完整布局,其中r/r MZL的独家地位和一线CLL/SLL的获批是其核心壁垒。与此同时,公司正通过ITP、SLE、MS等自免适应症的差异化拓展,打开第二增长曲线。2)自身免疫性疾病方面,公司围绕B细胞及T细胞通路布局差异化口服小分子组合,包括奥布替尼在ITP、SLE及MS的开发、Soficitinib(ICP-332)、ICP-488及VAV1、IL-17项目的临床推进,构建多个III期及II期临床项目引领的成熟管线。3)实体瘤及ADC平台方面,公司将通过佐来曲替尼(ICP-723)及自主研发ADC平台(ICP-B794、ICP-B208等)持续扩展实体瘤管线,推动ADC技术成为未来核心增长引擎。
  全球化战略亦为公司发展核心支柱。截至2026年6月,奥布替尼已在新加坡和澳大利亚获批上市;公司与Zenas达成超20亿美元全球授权合作,创下中国自免领域小分子药物对外授权纪录;公司正通过“借船出海”与“自己造船”多模式并行推进国际化。截至2026年3月末,公司持有现金及相关账户结余约79.21亿元,为后续研发及商业化提供充足保障。
  投资建议:公司自研体系成熟、创新底蕴突出,核心上市产品销售保持稳健高速增长,后期重磅品种储备丰富;海内外研产商一体化布局完善,海外BD授权成果显著。看好公司新获批产品持续落地后的商业化拓展势能,长期成长确定性较强。我们预计公司2026-2028年的营业收入分别为24.50/27.00/32.50亿元,同比增长3.2%/10.2%/20.4%;预计公司2026-2028年的归母净利润为3.12/3.61/5.00亿元,同比增长-51.5%/15.9%/38.5%,EPS分别0.18、0.20和0.28元。采用自由现金流DCF折现估值方法公司估值为649.8亿元,对应股价36.73元,首次覆盖,给予公司“买入”评级。
  风险提示:1、临床进度不达预期;2、商业化表现不达预期;3、警惕相关产品生物类似药冲击、集采压力以及竞争格局变化
 
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