>> 长城国瑞证券-诺诚健华(688428)盈利拐点初现,商业化放量与技术授权双轮驱动-260331
| 上传日期: |
2026/3/31 |
大小: |
443KB |
| 格式: |
pdf 共6页 |
来源: |
长城国瑞证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
胡晨曦,魏钰琪 |
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事件:公司发布2025年报:2025全年,公司实现营收23.75亿元,同比大幅增长135.27%,其中,药品销售收入14.42亿元,同比增长43.43%,技术授权收入9.04亿元;净利润6.44亿元,较上年同期增加10.97亿元,首次实现年度盈利;经营活动产生的现金流量净额同步转正至0.84亿元;研发投入9.52亿元,同比增长16.82%;期末现金及现金等价物余额45.06亿元。 事件点评: ◆商业化放量+技术授权共同驱动业绩高速增长,首次实现扭亏为盈。2025全年公司营业总收入达23.75亿元,同比大幅增长135.27%;净利润6.44亿元,归母净利润6.42亿元,扣非归母净利润5.53亿元,均较上年同期实现转正。收入结构方面,公司正由以单一产品销售为主,逐步迈向“商业化销售夯实基本盘、技术授权贡献业绩弹性”的双轮驱动模式。具体来看,2025年药品销售收入14.42亿元(同比增长43.43%),占营收约60.73%;技术授权收入9.04亿元(上年同期未产生收入),占营收约38.07%。整体来看,奥布替尼持续放量、坦昔妥单抗开始贡献收入,叠加BD收入确认,共同推动公司2025年收入高增并实现利润端扭亏。 ◆核心品种奥布替尼持续快速放量,国际化进程同步推进。公司的首款商业化产品BTKi奥布替尼延续快速放量态势,全年实现商业化收入14.10亿元,同比增长40.99%。其售增长主要受益于以下两大核心驱动因素:一是奥布替尼获批得四个适应症均已纳入医保,显著提升了患者可及性;二是作为目前国内唯一用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂,奥布替尼凭借其在权威诊疗指南中的一线推荐地位,确立了在该细分领域的差异化优势。此外,奥布替尼的国际化进程同步推进,于新加坡获批用于治疗r/r MZL,并于澳大利亚递交r/r MCL适应症的NDA,进一步验证其产品竞争力与海外开发潜力。整体来看奥布替尼在国内商业化持续放量的同时,海外注册进程亦稳步推进,叠加公司商业化能力不断强化,有望继续支撑公司血液瘤板块收入增长,并强化其中长期全球化价值。 ◆坦昔妥单抗商业化启动,佐来曲替尼获NMPA批准上市,新增产品矩阵打开收入增量空间。2025年,公司新增两款商业化产品持续落地,由奥布替尼单产品贡献收入进一步迈向多产品协同。血液瘤领域,2025年5月,坦昔妥单抗(Tafasitamab)联合来那度胺用于治疗不适合ASCT条件的r/r DLBCL成人患者的BLA获NMPA批准,并于2025年9月开出首批处方,正式开启该产品在国内的商业化进程,后续有望依托公司既有血液瘤商业化基础加快放量。实体瘤领域,二代NTRKi佐来曲替尼(ICP-723)于2025年12月获NMPA批准上市,成为公司首款获批的实体瘤疗法,标志着公司商业化布局由血液瘤进一步拓展至实体瘤领域,为公司打开新的成长空间。 ◆Mesutoclax注册性临床持续推进,有望成为血液瘤领域下一战略支柱。公司核心管线BCL-2i Mesutoclax(ICP-248)在血液瘤领域取得多项关键进展:(1)与奥布替尼联合用于1LCLL/SLL的III期固定疗程联合方案临床试验于2026年2月完成患者入组,公司正加速推动Mesutoclax向前线治疗场景拓展;(2)针对既往接受过BTKi治疗的MCL患者开展的II期注册性临床试验于2025年6月获批开展,预计2026年中完成患者入组;(3)用于r/r MCL的III期注册性临床研究已获批开展;(4)公司同步推进AML及MDS等髓系恶性肿瘤的全球研究。整体来看,Mesutoclax已由早期潜力品种逐步迈向临床价值兑现阶段,后续有望与奥布替尼形成更强协同,成为公司血液瘤板块的下一战略支柱,并贡献新的中长期增长动能。 ◆自免领域布局持续深化,奥布替尼与TYK2管线协同推进。公司在自身免疫性疾病领域重点围绕奥布替尼与TYK2产品线持续深化布局,多项关键适应症研发稳步推进。奥布替尼方面:(1)奥布替尼用于治疗ITP的III期关键性临床研究已完成患者招募,预计将于2026Q2递交NDA;(2)奥布替尼用于治疗SLE为同类首创,其IIb期临床试验的积极数据已于2025年底披露,采用75mgQD剂量的III期临床已于2026Q1启动,目前患者招募正在进行中;(3)奥布替尼用于治疗MS方面,公司于2025年10月与Zenas达成独家授权许可合作,加速推进PPMS和SPMS的全球III期研究,进一步释放奥布替尼在自免领域的全球价值。此外,公司的两款具有差异化优势的TYK2i产品Soficitinib(ICP-332)和ICP-488亦在持续推进临床开发:(1)Soficitinib正在五种自身免疫性疾病适应症中推进临床开发,包括特应性皮炎、白癜风、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹和银屑病,预计2026年将有多项数据读出;(2)ICP-488正在多个自身免疫性疾病适应症中推进临床开发,包括银屑病、皮肤型红斑狼疮和干燥综合征,进一步丰富公司在自免领域的差异化布局。 ◆实体瘤与ADC平台,构筑未来增长的核心引擎。公司实体瘤管线正加速推进,佐来曲替尼(ICP-723)已获批上市,成为首个实体瘤药物,儿科适应症NDA将于2026年提交。ADC平台进展显著,B7-H3靶向ADC(ICP-B794)已进入临床并展现积极数据,CDH17靶向ADC(ICP-B208)的IND已于20
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