>> 甬兴证券-诺诚健华(688428)2025年半年报点评:血液瘤产品梯队逐步成型,自免管线快速推进-250904
| 上传日期: |
2025/9/4 |
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pdf 共4页 |
来源: |
甬兴证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
彭波 |
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事件 公司发布2025年半年报,上半年实现营业额7.31亿元(同比+74.3%),药品收入6.41亿元(同比+53.5%),净亏损收窄至0.36亿元。收入大幅增长主要来自奥布替尼销售放量及达成授权许可确认。奥布替尼实现收入6.37亿元(同比+52.8%),治疗一线CLL/SLL的NDA申请已于2025年4月获批;坦昔妥单抗联合来那度胺于2025年5月获NMPA批准用于不合适ASCT条件的r/r DLBCL患者,预计将在2025年三季度末至四季度初启动大陆市场销售。 核心观点 血液瘤产品梯队逐步成型,Mesutoclax潜力凸显 公司在血液瘤领域已形成以奥布替尼、坦昔妥单抗和Mesutoclax为核心的产品组合。其中,BCL-2抑制剂Mesutoclax在II期研究中表现亮眼:奥布替尼联合用药在初治CLL/SLL患者中实现ORR 100%、CRR57.1%,36周uMRD阴性率达65%;在复发/难治性CLL/SLL及MCL患者中亦有良好疗效。安全性方面未见TLS,为后续III期注册试验奠定坚实基础,展现出成为新一代支柱品种的潜力。 自免管线快速推进,覆盖多重大适应症 奥布替尼SPMS/PPMS两项全球III期试验预计2025年下半年启动招募,ITP中国III期完成入组,有望于2026年上半年递交NDA;SLEIIa取得积极信号,IIb数据将在2025年Q4读出。ICP-332已进入ADIII期并拓展至白癜风、PN等适应症,ICP-488银屑病II期数据显著,III期注册试验正在招募。 ADC平台与实体瘤创新管线释放长期增长动能 公司自研ADC平台具备差异化优势,ICP-B794在临床前表现出超200倍安全窗,2025年7月获IND批准,下半年启动临床;第二代TRK抑制剂ICP-723注册II期ORR达85.5%,已获优先审评,预计2025年内提交针对儿科患者独立注册性试验NDA申请。 盈利预测与投资建议 我们预计公司25/26/27年营业收入分别约14.9/18.5/23.6亿元,同比增长47.9%/24.0%/27.3%;归母净利润约-2.8/-2.0/-1.2亿元,逐年减亏。我们认为,公司核心产品驱动业绩,血液瘤、自免及实体瘤管线全面推进,多个品种进入关键临床,首次覆盖,给予公司“买入”评级。 风险提示 上市产品销售不达预期;临床实验失败;核心产品降价超预期。
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