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>> 首创证券-诺诚健华(688428)公司简评报告:奥布替尼商业化价值兑现,创新药管线稳步推进-250825
上传日期:   2025/8/25 大小:   662KB
格式:   pdf  共4页 来源:   首创证券
评级:   买入 作者:   王斌
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事件:公司发布2025年半年报,2025年上半年实现营业收入7.31亿元(+74.26%),归属于上市公司股东的净利润为-3009万元,归属于上市公司股东的扣非净利润为-8227万元。
  奥布替尼血液肿瘤适应症快速放量,新适应症临床研究稳步推进。2025年上半年公司药品销售收入为6.41亿元(+53.47%),其中奥布替尼收入为6.37亿元(+52.48%),主要是受益于:(1)独家医保内适应症MZL的用药需求保持快速增长;(2)奥布替尼具有良好的疗效和安全性,患者依从性较高,DOT延长。奥布替尼治疗一线CLL/SLL的NDA申请已在2025年4月获批,并被纳入2025年CSCO淋巴瘤诊疗指南治疗一线CLL/SLL的I级推荐,我们认为奥布替尼在血液肿瘤领域的销售额仍有较大增长潜力。其他适应症方面,ITP适应症在中国的Ⅲ期注册性试验已成功完成患者入组,预计将在2026年上半年提交NDA;SLE适应症的IIb期临床试验已于2024年完成患者招募,预计将于2025年第4季度读出数据;PPMS和SPMS两项III期临床试验均预计于2025年下半年启动受试者招募。随着新适应症的拓展,预计奥布替尼的潜在销售峰值有望持续提升。
  多款创新药研发稳步推进,产品布局持续丰富。其他产品方面,Tafasitamab已经于2025年5月获批用于治疗r/rDLBCL,并将于2025年3季度末至4季度初进行销售。Mesutoclax联合奥布替尼治疗1LCLL/SLL的处于临床Ⅲ期,针对BTKi治疗失败的MCL开展的Ⅱ期注册临床试验已启动患者招募。ICP-332的AD适应症和ICP-488的斑块性银屑病适应症均已经进入注册性临床III期研究。公司自主开发了ADC药物平台,目前首个药物ICP-B794(B7H3靶向ADC)将在2025年下半年进入临床研究。未来1-3年内,预计公司将有多款创新药迎来商业化兑现以及临床数据读出/临床研究进展等诸多事件催化。
  盈利预测和估值。根据公司近期经营情况,我们对盈利预测进行调整,预计2025年至2027年公司营业收入分别为15.10亿元、19.14亿元和24.52亿元,同比增速分别为49.6%、26.7%和28.2%;归母净利润分别为-2.59亿元、-2.41亿元和-2.51亿元,以8月22日收盘价计算,对应PE分别为-207.3倍、-222.0倍和-213.9倍,维持“买入”评级。
  风险提示:奥布替尼等商业化品种受竞争格局变化、医保支付标准调整等因素影响,销售额低于预期;创新药临床研究失败,临床研究及注册进度低于预期。
  
 
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