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>> 浙商证券-诺诚健华(688428)事件点评:奥布替尼披露多项研究成果,商业化快速兑现-260627
上传日期:   2026/6/30 大小:   660KB
格式:   pdf  共3页 来源:   浙商证券
评级:   买入(首次) 作者:   郭双喜,彭波
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投资要点
  事件:2026年6月15日公司公布,自研新型BTK抑制剂奥布替尼共计40余项研究亮相本届EHA年会,并首次公布该药物针对欧美初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)人群的有效性与安全性数据;6月18日,坦昔妥单抗联合疗法全球III期frontMIND研究结果于本届EHA年会最高级别全体大会以口头报告形式重磅发布。
  奥布替尼五项核心EHA海报披露多瘤种长期优质临床数据
  本届EHA年会公布奥布替尼五项关键海报研究数据:PF610全球I/II期研究由梅奥诊所等国际中心开展,证实其在欧美CLL/SLL人群疗效安全性与中国患者数据一致,初治患者中位随访38.1个月ORR达100%、36个月PFS率94.4%、OS率100%,复发难治人群同样具备可观缓解与生存数据,高选择性特征可降低心血管、出血等脱靶相关不良反应;PF949长期随访显示奥布替尼单药治疗复发难治MZL起效快速且持久、无新增安全风险,中位随访36.8个月ORR58.9%,中位PFS44.4个月;PS2037 MAGICII期研究显示奥布替尼联合方案针对不同风险初治边缘区淋巴瘤缓解水平突出,低危O2组、高危RO2组均实现高客观缓解,试验仍在持续推进;PS2072更新数据验证PRO方案适合高龄体弱DLBCL一线治疗,78岁中位年龄人群CR率91.7%、耐受性良好;PF1035研究表明奥布替尼联合化疗用于初治PCNSL缓解率优异,相较其他BTK抑制剂可显著延长总生存期。
  坦昔妥单抗frontMINDIII期研究EHA口头披露,一线DLBCL实现优效突破
  EHA全体大会口头报告公布坦昔妥单抗国际多中心III期frontMIND研究结果,该试验对比标准R-CHOP方案,中位随访35.2个月,Tafa-Len-R-CHOP方案显著降低患者进展/死亡风险25%(HR=0.75,P=0.0194),2年、3年PFS分别提升8.2%、6.6%,在ABC、GCB等各亚型亚组获益趋势统一;方案整体耐受性良好,新增不良反应可控且不影响RCHOP正常给药,有望成为高危DLBCL、高级别B细胞淋巴瘤全新一线治疗方案。
  核心产品快速商业化
  奥布替尼1LCLL/SLL适应症获批以及纳入NRDL,商业化大幅加速,截至2025年12月31日,奥布替尼商业化收入达到14.10亿元,较2024年同比增长40.99%;26Q1,公司药品销售收入达4.5亿元,同比增长44.54%,主要原因为核心产品奥布替尼持续放量、坦昔妥单抗和佐来曲替尼新增贡献。截至26年6月,奥布替尼SLE适应症IIb期临床研究达到主要终点并获NMPA批准开展III期注册性临床试验,ITP适应症上市申请获批。BCL2抑制剂ICP-248联合BTK抑制剂奥布替尼治疗1LCLL/SLLIII期临床试验完成入组;治疗r/rMCL的随机、双盲、多中心III期注册性临床研究已获批开展。
  盈利预测与估值
  我们预计公司2026-2028年营业收入为23.66、23.58、32.91亿元,同比增长-0.4%、-0.4%、39.6%;实现归母净利润2.70、2.16、6.19亿元,同比增长-57.9%、-20.2%、186.7%,对应EPS为0.15、0.12、0.35元,2026/6/26对应2026-2028年PE为165、207、72倍。考虑到公司核心产品处于商业化快速放量阶段,商业化产品梯队不断完善,BCL2、奥布替尼、TYK2等在研管线快速推进,首次覆盖,我们给予“买入”评级。
  风险提示
  研发失败风险、市场竞争加剧风险、销售不及预期风险
 
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