>> 财通证券-诺诚健华(688428)自免管线兑现加速,多个管线达成里程碑-260728
| 上传日期: |
2026/7/28 |
大小: |
738KB |
| 格式: |
pdf 共3页 |
来源: |
财通证券 |
| 评级: |
增持 |
作者: |
华挺 |
| 下载权限: |
此报告为加密报告 |
|
|
核心观点 奥布替尼首个自免适应症上市申请已受理,多个Ⅲ期正在推进:公司自研BTK抑制剂奥布替尼用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)患者的新药上市申请获NMPA受理,ITP是奥布替尼从血液瘤首个进入自身免疫性疾病治疗领域的适应症,除此之外,奥布替尼针对系统性红斑狼疮、原发进展型多发性硬化和继发进展型多发性硬化的注册Ⅲ期临床试验正在中国和全球推进。 ICP-332治疗AD临床Ⅲ期达临床终点,ICP-054完成首例患者入组:ICP-332为公司自研的新一代高选择口服TYK2抑制剂,用于治疗成人中重度特应性皮炎(AD)的Ⅲ期注册性临床试验达到临床终点。同时,ICP-332在治疗非节段型白癜风(NSV)患者的Ⅱ/Ⅲ期适应性临床研究中,Ⅱ期阶段成功达到主要终点。结果显示:在第24周,面部白癜风面积评分指数(F-VASI)较基线水平有显著改善,每天一次80mg ICP-332剂量组较基线下降38.8%,每天一次120mg剂量组为41.2%,安慰剂组为2.2%。两个剂量组与安慰剂组的差异均有显著统计学意义。安全性上ICP-332耐受性良好。除此之外,公司自研创新药ICP-054(口服IL-17AA/AF抑制剂)近期完成首例患者入组。 新股权激励设立,多个以往年度股权激励符合归属条件:6月16日公司设立股权激励计划,在2026-2030年以14.47元/股向100名激励对象授予数量800万股。除此之外,公司2024年度首次授予第一归属期及2023年预留授予部分的第二个归属期和首次授予第三个归属期股权激励涉及股票均已上市。 投资建议:多个管线达成近期里程碑,新股权激励设立。我们预计公司2026-2028年实现营业收入26.78/25.75/31.69亿元,归母净利润4.17/2.15/5.17亿元。对应PE分别为117.6/228.0/94.8倍,维持“增持”评级。 风险提示:商业化不及预期风险;研发不及预期风险;产品市场竞争加剧风险。
|
|