>> 浙商证券-诺诚健华(688428)2026年中报业绩点评:药品收入快速增长,在研管线快速推进-260825
| 上传日期: |
2026/8/25 |
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pdf 共4页 |
来源: |
浙商证券 |
| 评级: |
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作者: |
郭双喜,彭波 |
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诺诚健华发布2026年半年度业绩报告 2026年H1,公司实现营业收入11.37亿元,同比增长55.5%;其中药品销售收入9.18亿元,同比增长43.18%。归母净利润2.46亿元,上年同期亏损0.30亿元;稀释每股收益0.14元/股。截至2026H1,公司现金储备约84亿元,为持续研发投入及全球化布局提供有力支撑。 药品销售高速增长,技术授权收入大幅增加 2026年H1,公司药品销售收入9.18亿元,同比增长43.18%,主要得益于奥布替尼商业化销售快速增长,坦昔妥单抗迎来首个完整销售年度,以及公司首款获批上市的实体瘤治疗药物佐来曲替尼落地商业化推动产品矩阵的持续扩容。技术授权收入方面,2025年10月公司全资附属公司InnoCare US就奥布替尼及另外两项临床前资产的开发、生产及商业化与Zenas BioPharma,Inc.订立独占许可协议,截至2026年H1,奥布替尼针对原发性进展型多发性硬化(PPMS)和非活动继发进展型多发性硬化(naSPMS)的全球III期研究正在开展中。2026年H1,公司技术授权收入约2.13亿元,同比增长142%。 商业化产品矩阵稳步扩容,坦昔妥单抗2026年实现持续商业化贡献 截至2026H1,奥布替尼(宜诺凯?)四个获批适应症均纳入国家医保,1LCLL/SLL适应症于2025年上半年获批后开始贡献收入,同时奥布替尼在MZL市场进一步渗透;奥布替尼全球注册进程持续推进,已在澳大利亚获批r/r MCL适应症,在新加坡获批r/r MZL适应症,进一步夯实了其具备全球竞争力的BTK抑制剂的发展潜力。坦昔妥单抗(明诺凯?)2025年5月获得NMPA批准上市后,在2026 CSCO恶性淋巴瘤诊断与治疗指南中,联合来那度胺方案获升级,成为不符合ASCT条件的r/r DLBCL成人患者二线及以上治疗的Ⅰ级推荐方案;联合利妥昔单抗及来那度胺的方案新增纳入r/r FL的Ⅰ级推荐方案,坦昔妥单抗2026年实现持续商业化贡献。佐来曲替尼(宜诺欣?)于2025年12月获国家药监局批准上市,用于治疗NTRK基因融合阳性肿瘤成人及青少年(12至18岁)患者,针对儿童患者(2岁至12岁)的NDA申请已于2026年上半年提交,并被NMPA纳入优先审评。我们认为,坦昔妥单抗和佐来曲替尼的上市极好地丰富了公司商业化矩阵,形成了血液瘤和实体瘤领域的多重产品结构。 研发投入持续加大,三大领域管线全面提速 2026年H1,公司研发费用4.97亿元,同比增长10.5%;主要源于加大对创新技术平台进行战略投入,并加大对优先项目临床试验的资源投入。血液瘤领域,截至2026年H1,Mesutoclax(ICP-248)正在开展7项临床试验,其中包括4项注册性试验;加速推进AML与MDS管线临床:1LAML适应症中国三期临床进行中,联合AZA vs. Venetoclax联合AZA的头对头全球剂量扩展试验同步进行中。截至2026H1,Mesutoclax覆盖1LCLL/SLL、r/r MCL等5个适应症,可触达市场潜力约200亿元,正迅速成长为公司血液肿瘤管线的下一个战略支柱。自身免疫性疾病领域,奥布替尼治疗ITP的NDA于2026年5月获CDE受理。Soficitinib(ICP-332)治疗特应性皮炎III期达主要终点,计划2027H1提交NDA;治疗白癜风II期达主要终点,III期临床启动中;慢性自发性荨麻疹及银屑病适应症II期数据均计划年底读出。截至2026H1,公司在研9款自免领域产品,并将持续布局该领域的创新疗法。实体瘤领域,佐来曲替尼用于治疗儿科患者NTRK基因异常的NDA已获受理并纳入优先审评;ICP-B381(STEAP1/PSMA双抗ADC)前列腺癌适应症IND申请已提交并获CDE受理,预计于2026年9月提交美国IND申请。 盈利预测与估值 我们预计公司2026-2028年营业收入为25.04、25.23、30.68亿元,同比增长5.42%、0.77%、21.60%;归母净利润4.05、2.35、4.51亿元,同比增长-36.89%、-41.96%、91.49%,对应EPS为0.23、0.13、0.25元,2026/8/25对应2026-2028年PE为125、216、113倍。考虑到公司核心产品处于商业化快速放量阶段,商业化产品梯队不断完善,BCL2、奥布替尼、TYK2等在研管线快速推进,我们维持“买入”评级。 风险提示 核心产品研发失败风险、血液瘤领域市场竞争加剧风险、商业化产品销售不及预期风险、公司高管减持风险。
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