研报下载就选股票报告网
您好,欢迎来到股票分析报告网!登录   忘记密码   注册
>> 华泰证券-百利天恒(688506)iza-bren迈入商业化,核心管线加速兑现-260826
上传日期:   2026/8/27 大小:   580KB
格式:   pdf  共6页 来源:   华泰证券
评级:   -- 作者:   代雯,袁中平,韩旭凌
下载权限:   此报告为加密报告
公司1H26实现收入1.87亿元(+9.4%yoy),归母/扣非归母净利润-16.37/-16.89亿元(1H25为-11.18/-11.76亿元),主要受研发投入增加影响。6M26/7M26 iza-bren末线鼻咽癌/2L食管鳞癌适应症相继获批上市,正式迈入国内商业化阶段。我们认为公司正持续向全球化的创新药企迈进,主要基于:1)iza-bren国内商业化逐步放量,后续多个适应症有望陆续申报并获批上市,持续拓展国内商业化空间;2)iza-bren海外注册开发提速,并加快向一线治疗及更多大适应症拓展,全球价值持续兑现;3)T-Bren、BL-M14D1、BL-M05D1等后续产品逐步进入国内及全球后期开发,管线梯队成熟度持续提升。维持“买入”。
  iza-bren国内正式迈入商业化,适应症有望不断拓展
  iza-bren国内共推进16项注册临床,其中2项已获批(末线鼻咽癌/2L食管鳞癌)、1项NDA受理(2L+ TNBC)、2项近期在期中分析达到主要终点。本品有望在年内持续迎来催化:1)联合奥希替尼1LEGFRm NSCLCII期数据有望于ESMO进一步更新,2LEGFRm NSCLC、3L+ HR+/HER2-BCIII期数据有望近期披露;2)2LEGFRm NSCLC、3L+ HR+/HER2- BC适应症有望年内递交NDA。随着后续更多适应症持续获批,我们看好国内商业化空间继续拓展。
  iza-bren海外开发提速,全球价值持续兑现
  iza-bren海外已推进4项注册临床,覆盖1LTNBC、2LEGFRm NSCLC、2L+ UC及1LEGFRm NSCLC。我们预计后续催化将持续落地:1)EGFRm NSCLC全球I期数据有望于WCLC进一步披露,验证本品海外疗效与安全性;2)有望凭借iza-bren海外临床进展于4Q26触发第二笔2.5亿美金里程碑付款;3)公司亦积极探索iza-bren联合PD-L1/VEGF双抗,IO双抗+ADC有望形成更具竞争力的一线联合方案,并持续向更多大适应症拓展。
  T-Bren展现BIC潜力,创新管线储备丰富
  1)T-Bren单药在后线治疗HER2+ BC、HER2-low BC、TNBC、HER2+GC/GEJ中均呈现出优异疗效,且ILD发生率低,具备BIC潜力。T-Bren目前共有9项针对乳腺癌、胃癌及非小细胞肺癌等的国内注册临床正在推进,2L+ HER2+ BCIII期预计于2H26达到主要终点,并递交首个NDA。2)BL-M14D1(DLL3 ADC)已于7M26启动1LES-SCLC全球III期,为公司自主发起的首项全球III期,全球开发能力进一步验证。3)BL-M05D1(Claudin18.2 ADC)已于5M26启动GC/GEJ中国III期临床,我们看好全球III期临床后续启动。4)BL-M11D1(CD33 ADC)、GNC-038(四抗)临床稳步推进。5)公司快速布局多款FIC抗体放射性核素偶联药物,其中ARC001、ARC002的I期临床正在进行。
  盈利预测与估值
  我们维持公司2026-2028年归母净利润预测-7.33/-19.15/-15.21亿元,对应EPS为(1.78)/(4.64)/(3.68)元,并维持基于DCF的目标价为336.12元(WACC 7.1%,永续增长率3.0%)。
  风险提示:临床试验风险,产品商业化风险,合作方终止协议风险。
  
 
Copyright © 2005 - 2021 Nxny.com All Rights Reserved 备案号:蜀ICP备15031742号-1