研报下载就选股票报告网
您好,欢迎来到股票分析报告网!登录   忘记密码   注册
>> 华泰证券-百利天恒(688506)iza-bren商业化在即,26年多重催化-260428
上传日期:   2026/4/28 大小:   585KB
格式:   pdf  共6页 来源:   华泰证券
评级:   买入 作者:   代雯,袁中平
下载权限:   此报告为加密报告
公司公告2025年收入/归母净利润/扣非归母净利润分别为25.20/-10.54/-11.68亿元(-56.7/-128.4/-132.1% yoy),1Q26收入/归母净利润/扣非归母净利润分别为0.95/-7.75/-8.30亿元(+40.3/-45.8/-48.9%yoy)。2025年公司收入和利润出现同比下滑,主要受24年对外授权首付款形成高基数,以及25年研发投入同比增幅较大所致。展望26年,公司有望迎来多重催化:1)iza-bren两项适应症有望年内获批,正式开启商业化兑现;2)iza-bren多项III期数据披露及海外注册临床推进有望持续强化其全球竞争力;3)T-Bren有望年内递交首个NDA,后续ADC、多抗、核药管线稳步推进。维持“买入”。
  iza-bren国内商业化在即,26年有望迎来密集催化
  iza-bren目前海外已启动TNBC 1L、NSCLC 2L、UC 2L+的3项II/III期临床;国内已启动16项注册临床,其中末线鼻咽癌和二线食管鳞癌适应症NDA已获受理并纳入优先审评,3项III期临床达到主要终点。我们预计未来6个月多个催化剂将落地,海外:1)我们看好年内继续启动2-3项海外III期临床,并拓展一线治疗适应症;2)有望凭借iza-bren海外临床进展确认第二笔2.5亿美金里程碑付款。国内:1)两项适应症有望年内获批上市,正式进入商业化兑现阶段;2)多项III期数据有望密集读出,2L+ TNBC、2LESCC等的III期数据将在ASCO上读出,2LEGFRm NSCLC、3L+HR+/HER2-等的III期数据有望在ESMO上陆续披露;3)我们看好年内启动多项国内III期临床,进一步拓展其适应症布局。
  T-Bren展现BIC潜力,后续研发管线稳步推进
  T-Bren单药在后线治疗HER2+ BC、HER2-low BC、TNBC、HER2+GC/GEJ中均呈现出优异疗效,且ILD发生率低,具备BIC潜力。目前T-Bren共有9项针对乳腺癌、胃癌及非小细胞肺癌等的关键注册临床正在推进,有望于26年读出2LHER2+ BC的III期临床数据,并递交首个NDA。公司后续管线储备丰富,临床稳步推进:1)Claudin18.2 ADC已启动III期临床,DLL3 ADC等临床进展顺利,III期临床有望陆续启动;2)GNC-038自免适应症I期临床正在进行,数据有望年底披露;3)公司快速布局多款FIC抗体放射性核素偶联药物,其中ARC001、ARC002的I期临床正在进行。
  公司现金储备充裕
  25年/1Q26公司研发费用分别为25.14/6.95亿元(+74.2/40.4% yoy),主因核心产品iza-bren等临床加速推进,带动整体研发投入持续提升。截至1Q26公司现金及现金等价物29.30亿元,现金储备充裕。26年公司亦有望确认第二笔2.5亿美金里程碑付款,进一步充实资金储备。
  盈利预测与估值
  考虑公司持续加大研发投入,我们上调公司费用率预测,预计公司2026-2028年归母净利润为-7.33/-19.15/-15.21亿元(2026/2027年前值-0.10/-14.73亿元)。考虑iza-bren核心适应症数据持续验证其优异疗效与安全性、多项III期临床顺利推进,我们上调iza-bren成功率,DCF法下给予公司目标价336.12元(WACC 7.1%,永续增长率3.0%,前值为314.67元)。
  风险提示:临床试验风险,产品商业化风险,合作方终止协议风险。
  
 
Copyright © 2005 - 2021 Nxny.com All Rights Reserved 备案号:蜀ICP备15031742号-1