研报下载就选股票报告网
您好,欢迎来到股票分析报告网!登录   忘记密码   注册
>> 国泰海通证券-百利天恒(688506)WCLC上公布全球BIC数据,Iza-bren有望冲击一线市场-250912
上传日期:   2025/9/12 大小:   1834KB
格式:   pdf  共17页 来源:   国泰海通证券
评级:   增持 作者:   余文心
下载权限:   此报告为加密报告
投资要点:
  近日,公司于2025 WCLC大会上披露了旗下EGFRHER3双抗ADCiza bren针对一线及后线EGFRm NSCLC优异的I/II期临床结果,验证了iza bren耐受性良好,并展示了其未来上到一线的潜力。我们预测公司2025-2027营业收入分别为22.66、23.35、12.01亿元。利用DCF估值法,上调给予公司2025年2008亿估值,对应目标价500.68元,维持增持评级。
  针对二线及后线适应症,iza bren保持了一贯的强力结果,ORR、PFS和OS数据均为全球BIC水平,其中18个月OS率达69%,又一次验证了iza bren优异的短期缩瘤效果能够转化为长期生存获益。针对该适应症公司已启动国内III期临床,BMS在今年也启动了全球III期并获得FDABTD认证。FDA同意将PFS而非OS作为主要临床终点,是2022年来的首次,侧面印证了监管对于iza bren的认可。
  针对一线适应症,iza bren+奥希替尼的组合创造了历史最佳的ORR、PFS和OS数据,针对该适应症公司已启动国内III期临床,我们认为BMS也有望基于本次数据启动全球III期临床。横向对比当前作为标准疗法的FLAURA2和MARIPOSA研究,我们认为获益的提升可能来自iza bren更长的用药时间以及更低的停药率:组合随访12.5个月时依然有111/154名患者在持续用药,DOR、PFS和OS均未达到,相比而言FLAURA2研究中化疗的用药时间仅为8.3个月。此外,该项II期研究整体停药率仅为14.9%,可比奥希替尼单药的停药率,远低于奥希替尼+化疗或拉泽替尼+艾万妥双抗组合的停药率。上述分析均提示iza bren不良反应可控,患者能够长期持续用药,使得iza bren强力的短期缩瘤效果顺利转化为了长期生存获益。
  本次WCLC公司首次披露iza bren在一线实体瘤的研究结果,初步展现了疗效和安全性的良好结合。我们期待2026年公司读出多项iza bren联合PD1的II期研究结果,BMS有望基于这些结果在2026-2027年启动更多针对实体瘤一线的全球III期临床。此外,我们看好BMS快速启动iza bren联合PDL1VEGF双抗BNT327的全球I/II期探索,后者已在2025AACR初步展现了其联用ADC的潜力。
  风险提示:政治风险、全球医药政策变化风险、产品上市进度不及预期风险、产品迭代的风险、对外合作进度不及预期风险
 
Copyright © 2005 - 2021 Nxny.com All Rights Reserved 备案号:蜀ICP备15031742号-1